Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Cosentyx 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē secukinumabum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums (vai Jūsu bērnam) svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem (vai Jūsu bērnam) ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums (vai Jūsu bērnam) rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu

  vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  
  

  Šajā instrukcijā varat uzzināt

  1. Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums (vai Jūsu bērnam) jāzina pirms Cosentyx lietošanas

  3. Kā lietot Cosentyx

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Cosentyx

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

  
  

  1. Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto

     
     

     Cosentyx satur aktīvo vielu sekukinumabu. Sekukinumabs ir monoklonāla antiviela, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par interleikīna (IL) inhibitoriem. Šīs zāles iedarbojas neitralizējot olbaltumvielu IL- 17A, kuras līmenis dažu slimību, piemēram, psoriāzes, psoriātiskā artrīta un aksiālā spondiloartrīta laikā ir paaugstināts.

     
     

     Cosentyx lieto šādu sekojošu iekaisīgu slimību ārstēšanai:

     • pediatriskā perēkļainā psoriāze,

     • juvenīls idiopātisks artrīts, tajā skaitā ar entezītu saistīts artrīts un juvenīls psoriātisks artrīts.

       
       

       Pediatriskā perēkļainā psoriāze

       Cosentyx lieto ādas slimības, ko sauc par perēkļaino psoriāzi, ārstēšanai. Perēkļainā psoriāze izraisa ādas iekaisumu. Cosentyx mazina iekaisumu un citus šīs slimības simptomus. Cosentyx lieto pusaudžiem un bērniem (6 gadus veciem un vecākiem) kuriem ir vidēji smaga vai smaga perēkļainā psoriāze.

       
       

       Cosentyx Jums (vai Jūsu bērnam) palīdzēs perēkļainās psoriāzes gadījumā, uzlabojot ādas attīrīšanos un vājinot slimības simptomus, piemēram, ādas zvīņošanos, niezi un sāpes.

       
       

       Juvenīls idiopātisks artrīts, tajā skaitā ar entezītu saistīts artrīts un juvenīls psoriātisks artrīts Cosentyx lieto pacientiem (vecumā no 6 gadiem), lai ārstētu juvenīlā idiopātiskā artrīta veidus, ko sauc par “ar entezītu saistītu artrītu” un “juvenīlo psoriātisko artrītu”. Šie stāvokļi ir iekaisuma slimības, kas ietekmē locītavas un vietas, kur cīpslas savienojas ar kauliem.

       
       

       Cosentyx lietošana ar entezītu saistīta artrīta un juvenīlā psoriātiskā artrīta gadījumā palīdzēs Jums (vai Jūsu bērnam) samazināt slimības simptomus un uzlabot Jūsu (vai Jūsu bērna) fiziskās funkcijas.

  2. Kas Jums (vai Jūsu bērnam) jāzina pirms Cosentyx lietošanas

     
     

     Nelietojiet Cosentyx šādos gadījumos:

     • ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir alerģija pret sekukinumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

       Ja domājat, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir alerģija, pirms Cosentyx lietošanas konsultējieties ar

       savu ārstu;

     • ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.

       
       

       Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

       Pirms Cosentyx lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu:

     • ja Jums (vai Jūsu bērnam) pašlaik ir infekcija;

     • ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;

     • ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir tuberkuloze;

     • ja Jums (vai Jūsu bērnam) kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;

     • ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir iekaisīga slimība, kas skar zarnas un ko sauc par Krona slimību;

     • ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir iekaisīga slimība, kas skar resno zarnu un ko sauc par čūlaino kolītu;

     • ja nesen esat vakcinēts vai ja Cosentyx lietošanas laikā Jums (vai Jūsu bērnam) ir paredzēta vakcinācija;

     • ja Jūs (vai Jūsu bērns) lietojat jebkuras citas zāles psoriāzes ārstēšanai, piemēram, citu līdzekli, kas nomāc imūno sistēmu, vai ja Jūs (vai Jūsu bērns) tiekat ārstēts ar fototerapijas palīdzību, izmantojot ultravioletos (UV) starus.

       
       

       Iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība un čūlainais kolīts)

       Pārtrauciet lietot Cosentyx un pastāstiet savam ārstam vai nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jūs (vai Jūsu bērns) pamanāt krampjus vēderā un caureju, svara zudumu, asinis fēcēs vai

       jebkādas citas zarnu darbības traucējumu pazīmes.

       
       

       Piesardzība saistībā ar infekcijām un alerģiskām reakcijām

       Cosentyx var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas. Cosentyx lietošanas laikā Jums (vai Jūsu bērnam) jāpievērš uzmanība šo stāvokļu pazīmēm.

       
       

       Ja Jūs (vai Jūsu bērnam) ievērojat jebkādas nopietnas infekcijas vai alerģiskas reakcijas pazīmes, nekavējoties pārtrauciet Cosentyx lietošanu un informējiet savu ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību. Šādas pazīmes ir minētas 4. punkta apakšpunktā “Nopietnas blakusparādības”.

       
       

       Bērni un pusaudži

       Cosentyx nav ieteicams bērniem ar perēkļaino psoriāzi, kuri jaunāki par 6 gadiem, jo šajā vecuma grupā tā lietošana nav pētīta.

       
       

       Cosentyx nav ieteicams bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem un kuriem ir juvenīls idiopātisks artrīts (ar entezītu saistīts artrīts un juvenīls psoriātisks artrīts).

       
       

       Cosentyx nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam citās indikācijās, jo šajā vecuma grupā tā lietošana nav pētīta.

       
       

       Citas zāles un Cosentyx

       Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:

     • par visām zālēm, kuras Jūs (vai Jūsu bērns) lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot;

     • ja Jums (vai Jūsu bērnam) nesen bijusi vai ir paredzēta vakcinācija. Cosentyx lietošanas laikā Jums (vai Jūsu bērnam) nedrīkst ievadīt noteikta veida vakcīnas (dzīvās vakcīnas).

       Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

     • Ir ieteicams izvairīties no Cosentyx lietošanas grūtniecības laikā. Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma. Ja Jūs (vai Jūsu bērns) esat reproduktīvā vecumā, Cosentyx lietošanas laikā un vismaz 20 nedēļas pēc pēdējās Cosentyx devas ir ieteicams izvairīties no grūtniecības, un Jums (vai Jūsu bērnam) jālieto piemērota kontracepcijas metode.

       Ja Jūs (vai Jūsu bērns) esat grūtniece, ja varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.

     • Ja Jūs (vai Jūsu bērns) barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, konsultējieties ar ārstu. Jums un Jūsu ārstam ir jāizlemj, vai Jūs (vai Jūsu bērns) barosiet bērnu ar krūti, vai lietosiet Cosentyx. Jūs (vai Jūsu bērns) nedrīkstat vienlaicīgi lietot Cosentyx un barot bērnu ar krūti. Jūs (vai Jūsu bērns) nedrīkstat barot bērnu ar krūti vismaz 20 nedēļas pēc pēdējās Cosentyx devas lietošanas.

       
       

       Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

       Maz ticams, ka Cosentyx ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.

       
       

  3. Kā lietot Cosentyx

     
     

     Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.

     
     

     Cosentyx jāinjicē zem ādas (subkutānas injekcijas veidā). Jums kopā ar ārstu jālemj, vai pēc atbilstošas apmācības varat pats sev injicēt Cosentyx, vai injekciju jāveic veselības aprūpes speciālistam.

     Ir svarīgi nemēģināt injicēt Cosentyx, pirms Jūs nav apmācījis ārsts, medmāsa vai farmaceits. Sīkāku informāciju par Cosentyx injicēšanu skatīt šīs lietošanas instrukcijas beigās, apakšpunktā

     “Norādījumi par Cosentyx 75 mg pilnšļirču lietošanu”.

     
     

     Lietošanas instrukcijas var atrast arī, izmantojot šo QR kodu un tīmekļa vietni: “tikspievienotsQRkods”

     www.cosentyx.eu

     
     

     Cik ilgi un cik daudz jālieto Cosentyx

     Par to, cik daudz un cik ilgi Jums (vai Jūsu bērnam) jālieto Cosentyx, lems ārsts.

     
     

     Pediatriskāperēkļaināpsoriāze(bērni6gaduvecumāunvecāki)

     • Ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa masas:

       • ķermeņa masa mazāka par 25 kg: 75 mg subkutānas injekcijas veidā;

       • ķermeņa masa 25 kg vai vairāk un līdz 50 kg: 75 mg subkutānas injekcijas veidā;

       • ķermeņa masa 50 kg vai vairāk: 150 mg subkutānas injekcijas veidā;

     Jūsu ārsts var palielināt devu līdz 300 mg.

     • Katra 75 mg deva jāievada vienas 75 mg injekcijas veidā. Citas zāļu formas/stiprumi var būt pieejami 150 mg un 300 mg devu ievadīšanai.

     
     

     Pēc pirmās devas jūs (vai Jūsu bērns) saņemsiet nākamās injekcijas reizi nedēļā 1., 2., 3. un 4. nedēļā, kam sekos injekcijas reizi mēnesī.

     Juvenīlsidiopātisksartrīts(arentezītusaistītsartrītsunjuvenīlspsoriātisksartrīts)

     • Ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa masas:

       • ķermeņa masa mazāka par 50 kg: 75 mg subkutānas injekcijas veidā.

       • ķermeņa masa 50 kg vai vairāk: 150 mg subkutānas injekcijas veidā.

     • Katra 75 mg deva jāievada vienas 75 mg injekcijas veidā. Citas zāļu formas/stiprumi var būt

     pieejami 150 mg devu ievadīšanai.

     
     

     Pēc pirmās devas Jūs (vai Jūsu bērns) saņemsiet nākamās injekcijas reizi nedēļā 1., 2., 3. un 4. nedēļā, kam sekos injekcijas reizi mēnesī.

     
     

     Ar Cosentyx jāārstējas ilgstoši. Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu (vai Jūsu bērna) stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.

     
     

     Ja esat lietojis Cosentyx vairāk nekā noteikts

     Ja Jūs (vai Jūsu bērns) esat saņēmis Cosentyx vairāk nekā Jums (viņam) noteikts, vai ja deva ir ievadīta agrāk nekā ārsts ir nozīmējis, par to ir jāinformē ārsts.

     
     

     Ja esat aizmirsis lietot Cosentyx

     Ja esat aizmirsis injicēt Cosentyx devu, injicējiet nākamo devu, tiklīdz Jūs (vai Jūsu bērns) par to atceraties. Pēc tam konsultējieties ar ārstu, lai apspriestu, kad Jums jāinjicē nākamā deva.

     
     

     Ja Jūs (vai Jūsu bērns) pārtraucat lietot Cosentyx

     Cosentyx lietošanas pārtraukšana nav bīstama, tomēr, ja tas izdarīts, Jums (vai Jūsu bērnam) var atjaunoties psoriāzes simptomi.

     
     

     Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

     
     

  4. Iespējamās blakusparādības

     
     

     Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

     
     

     Nopietnas blakusparādības

     Ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda no tālāk minētajām blakusparādībām, nekavējotiespārtraucietlietot Cosentyxuninformējietārstuvaimeklējietmedicīniskupalīdzību.

     
     

     Iespējamās nopietnās infekcijas – to pazīmes ir:

     • drudzis, gripai līdzīgi simptomi un svīšana naktīs;

     • nogurums vai elpas trūkums, kā arī nepārejošs klepus;

     • karsta, apsārtusi un sāpīga āda vai sāpīgi ādas izsitumi ar pūslīšiem;

     • dedzināšanas sajūta urinējot.

       
       

       Nopietnas alerģiskas reakcijas – to pazīmes ir:

     • apgrūtināta elpošana vai rīšana;

     • zems asinsspiediens, kas var izraisīt reiboni vai vieglu apdullumu;

     • sejas, lūpu, mēles vai rīkles tūska;

     • stipra ādas nieze kopā ar sarkaniem vai reljefiem izsitumiem. Par to, vai un kad Jūs (vai Jūsu bērns) varēsiet atsākt ārstēšanos, lems ārsts.

       Citas blakusparādības

       Vairākums tālāk minēto blakusparādību ir bijušas vieglas vai vidēji smagas. Ja kāda no šīm blakusparādībām Jums izpaužas smagi, informējiet par tām savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

       
       

       Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

     • augšējo elpceļu infekcijas ar tādiem simptomiem kā kakla iekaisums un aizlikts deguns (nazofaringīts vai rinīts).

       
       

       Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):

     • aukstumpumpas (mutes herpes);

     • caureja;

     • iesnas (rinoreja);

     • atlēta pēda (tinea pedis);

     • galvassāpes;

     • slikta dūša

     • nogurums.

       
       

       Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):

     • mutes piena sēnīte (mutes kandidoze);

     • leikocītu skaita samazināšanās pazīmes, piemēram, drudzis, kakla iekaisums vai čūlas mutē (neitropēnija);

     • ārējās auss infekcija (otitis externa);

     • izdalījumi no acs kopā ar niezi, apsarkumu un tūsku (konjunktivīts);

     • niezoši izsitumi (nātrene);

     • apakšējo elpceļu infekcijas;

     • krampji un sāpes vēderā, caureja, ķermeņa masas samazināšanās vai asinis fēcēs (zarnu darbības traucējumu pazīmes);

     • mazi, niezoši pūslīši uz plaukstām, pēdām un roku un kāju pirkstu malām (dishidrotiskā ekzēma).

       
       

       Reti (var rasties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem):

     • smagas alerģiskas reakcijas ar šoku (anafilaktiskas reakcijas);

     • apsārtums un ādas lobīšanās lielākā ķermeņa apgabalā, kas var niezēt vai sāpēt (eksfoliatīvs dermatīts);

     • sīko asinsvadu iekaisums, kas var izraisīt izsitumus uz ādas ar maziem, sarkaniem vai purpursarkaniem pacēlumiem (vaskulīts).

       
       

       Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

     • ādas un gļotādas sēnīšu infekcijas (ieskaitot barības vada kandidozi).

       
       

       Ziņošana par blakusparādībām

       

       Ja Jums (vai Jūsu bērnam) rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmaskontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

       
       

  5. Kā uzglabāt Cosentyx

     Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Nelietot šīs zāles:

     • pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kastītes vai šļirces etiķetes pēc „EXP”;

     • ja šķīdumā ir labi saredzamas daļiņas, tas ir duļķains vai izteikti brūns.

     Uzglabāt pilnšļirces kastītēs, lai pasargātu no gaismas. Uzglabāt ledusskapī (2°C–8°C temperatūrā). Nesasaldēt. Nekratīt.

     Ja nepieciešams, Cosentyx var uzglabāt ārpus ledusskapja vienu reizi līdz 4 dienām istabas

     temperatūrā, līdz 30°C.

     
     

     Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.

     
     

     Neizmetiet zāles kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

     
     

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Cosentyx satur

• Aktīvā viela ir sekukinumabs. Katrā Cosentyx pilnšļircē ir 75 mg sekukinumaba.

• Citas sastāvdaļas ir trehalozes dihidrāts, histidīns, histidīna hidrohlorīda monohidrāts, metionīns, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.

  
  

  Cosentyx ārējais izskats un iepakojums

  Cosentyx šķīdums injekcijām ir caurspīdīgs šķīdums. Tas var būt bezkrāsains vai viegli iedzeltens. Cosentyx 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē ir pieejams atsevišķos iepakojumos ar vienu pilnšļirci

  un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 3 (3 kastītes pa 1) pilnšļirces. Visi iepakojuma lielumi tirgū

  var nebūt pieejami.

  
  

  Reģistrācijas apliecības īpašnieks

  Novartis Europharm Limited Vista Building

  Elm Park, Merrion Road Dublin 4

  Īrija

  
  

  Ražotājs

  Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

  90429 Nürnberg

  Vācija

  
  

  Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  6336 Langkampfen
  Austrija

  
  

  Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

  
  

  België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

  Lietuva

  SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50

  
  

  България

  Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

  Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

  
  

  Česká republika

  Novartis s.r.o.

  Tel: +420 225 775 111

  Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

  Danmark

  Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

  Malta

  Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872

  
  

  Deutschland

  Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

  Nederland

  Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111

  
  

  Eesti

  SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

  Norge

  Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

  
  

  Ελλάδα

  Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

  Österreich

  Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

  
  

  España

  Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

  Polska

  Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

  
  

  France

  Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

  Portugal

  Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

  
  

  Hrvatska

  Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

  Romānia

  Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01

  
  

  Ireland

  Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

  Slovenija

  Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50

  
  

  Ísland

  Vistor hf.

  Sími: +354 535 7000

  Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

  
  

  Italia

  Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

  Suomi/Finland

  Novartis Finland Oy

  Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

  
  

  Κύπρος

  Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

  Sverige

  Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

  
  

  Latvija

  SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

  United Kingdom (Northern Ireland)

  Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370

  
  

  Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

  
  

  .eu.

  Norādījumi par Cosentyx 75 mg pilnšļirces lietošanu

  
  

  Pirms injekcijas izlasiet VISUS turpmākos norādījumus. Ir svarīgi nemēģināt injicēt pašam, pirms Jūs vai Jūsu aprūpē esošo personu nav apmācījis ārsts, medmāsa vai farmaceits. Kastītē ir viena Cosentyx 75 mg pilnšļirce, kas atsevišķi iepakota plastmasas blisterī.

  
  

  

  Jūsu Cosentyx 75 mg pilnšļirce

  
  

  Šļirces aizsargs

  
  

  Pirkstu atbalsts

  
  

  Virzulis

  
  

  
  

  Adatas vāciņš

  Marķējuma un derīguma termiņa lodziņš

  Šļirces aizsarga spārniņi

  Virzuļa galviņa

  
  

  Pēc zāļu injekcijas aktivizēsies adatu nosedzošais šļirces aizsargs. Tas ir domāts veselības aprūpes speciālistu, pacientu, kas paši injicē ārsta nozīmētās zāles, un personu, kuras pacientiem palīdz pašiem injicēt zāles, aizsardzībai pret nejaušiem adatas dūrieniem.

  
  

  

  Injicēšanas laikā papildus būs nepieciešams arī

  • spirta tampons;

  • vates tampons vai marle;

  • trauks asu priekšmetu izmešanai.

Svarīga drošības informācija

Uzmanību! Uzglabāt pilnšļirci bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

1. Pilnšļirces adatas apvalka sastāvā var būt sausa gumija (latekss), un ar to nevajadzētu rīkoties personām, kurām ir paaugstināta jutība pret šo vielu.

2. Neatveriet noslēgto ārējo kastīti, pirms neesat sagatavojies šo zāļu lietošanai.

3. Nelietojiet šīs zāles, ja ir bojāts ārējās kastītes vai blistera noslēgs, jo tad lietošana nav droša.

4. Nekad neatstājiet pilnšļirci tur, kur kāds ar to var sadurties.

5. Pilnšļirci nedrīkst kratīt.

6. Uzmanieties, lai pirms šļirces lietošanas nepieskartos tās aizsargspārniņiem. Pēc to aizskaršanas ir iespējama pāragra šļirces aizsarga aktivizēšanās.

7. Adatas vāciņu drīkst noņemt tikai tieši pirms injekcijas.

8. Pilnšļirci nedrīkst izmantot atkārtoti. Pilnšļirci tūlīt pēc lietošanas jāizmet asiem priekšmetiem domātā traukā.

Cosentyx 75 mg pilnšļirces uzglabāšana

1. Uzglabāt šīs zāles ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas. Uzglabāt ledusskapī (2°C–8°C temperatūrā). NESASALDĒT.

2. Neaizmirstiet, ka pirms sagatavošanās injekcijai pilnšļirci ir jāizņem no ledusskapja, lai tā

   sasiltu līdz istabas temperatūrai (tas aizņems 15–30 minūtes).

3. Nelietot pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kastītes pēc „Der. līdz” vai pilnšļirces etiķetes pēc „EXP”. Ja ir beidzies derīguma termiņš, viss iepakojums jānodod

   atpakaļ aptiekā.

   

   Injekcijas vieta

   
   

   Injekcijas vieta ir tā ķermeņa zona, kur paredzēts iedurt Cosentyx pilnšļirces adatu.

   • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa. Jūs varat injicēt arī vēdera lejasdaļā, bet ne piecu centimetru rādiusā ap nabu.

   • Katrai injekcijai vienmēr jāizvēlas cita vieta.

   • Nedrīkst injicēt zonā, kur āda ir jutīga, ar zilumiem, apsarkusi, zvīņaina vai sacietējusi. Jāizvairās injicēt

     zonāsarrētāmvaistrijām.

   • Ja injekciju izdara aprūpētājs, var injicēt arī augšdelmu ārējā daļā.

Cosentyx 75 mg pilnšļirces sagatavošana lietošanai

1. Izņemiet pilnšļirces kastīti no ledusskapja un neatvērtu atstājiet 15–30 minūtes, lai ļautu sasilt līdz istabas temperatūrai.

2. Kad esat gatavs lietot pilnšļirci, ar ziepēm un ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.

3. Notīriet injekcijas vietu ar spirta tamponu.

4. Izņemiet pilnšļirci no ārējās kastītēs un blistera, turot pilnšļirces aizsargu.

5. Pārbaudiet pilnšļirci. Šķidrumam jābūt caurspīdīgam. Tas var būt bezkrāsains vai viegli iedzeltens. Jūs varat saskatīt sīkus gaisa burbulīšus, un tas ir normāli. NELIETOJIET šķīdumu,

ja tajā ir labi saredzamas daļiņas vai ja tas ir duļķains vai izteikti brūns. NELIETOJIET

pilnšļirci, ja tā ir bojāta. Visos minētajos gadījums viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.

Cosentyx 75 mg pilnšļirces lietošana

Uzmanīgi noņemiet pilnšļirces adatas vāciņu, turot pilnšļirces aizsargu, un izmetiet to. Adatas galā var būt redzams šķidruma piliens, un tas ir normāli.

Injekcijas vietā uzmanīgi satveriet ādu un ieduriet adatu, kā redzams zīmējumā. Ieduriet adatu līdz galam aptuveni 45 grādu leņķī, lai ievadītu visu zāļu devu.

Norādījumi par izmešanu

Turiet pilnšļirci, kā parādīts zīmējumā. Lēni nospiediet virzuli līdz galam, lai tā galviņa pilnībā nonāktu starp šļirces aizsargspārniņiem. Piecas sekundes noturot šļirci injekcijas vietā, turiet virzuli pilnībā nospiestu.

Uzmanīgi izvelkot adatu no injekcijas vietas,

turiet virzuli pilnībā nospiestu.

Lēni atlaidiet virzuli un ļaujiet šļirces aizsargam automātiski nosegt adatu.

Injekcijas vietā ir iespējama viegla asiņošana. Injekcijas vietai 10 sekundes var piespiest vates piciņu vai marli. Neberzējiet injekcijas vietu. Injekcijas vietu varat pārklāt ar nelielu plāksteri, ja tas nepieciešams.

Izlietoto pilnšļirci jāizmet asiem priekšmetiem paredzētā traukā (tam jābūt noslēdzamam un drošam pret caurduršanu). Jūsu un citu cilvēku drošībai lietotās adatas un šļirces nekad nedrīkst lietot atkārtoti.