Sildenafil Actavis
sildenafil
sildenafilum
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Kas ir Sildenafil Actavis un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Actavis lietošanas
Kā lietot Sildenafil Actavis
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Sildenafil Actavis
Iepakojuma saturs un cita informācija
Sildenafil Actavis satur aktīvo vielu - sildenafilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas atslābina dzimumlocekļa asinsvadus, ļaujot tajā ieplūst asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls uzbudinājums. Sildenafil Actavis palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Sildenafil Actavis paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs, un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.
Ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja Jūs lietojat zāles, kuras sauc par nitrātiem, jo šāda kombinācija var izraisīt potenciāli bīstamu asinsspiediena pazeminājumu. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas šāda veida zāles, kuras bieži izmanto stenokardijas (vai „sāpēm krūtīs”) ārstēšanai. Ja Jūs neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrītu (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), jo šāda kombinācija var arī izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.
Ja Jūs lietojat riociguatu. Šīs zāles lieto pulmonālās arteriālās hipertensijas (t.i., augsta asinsspiediena plaušās) un hroniskās tromboemboliskās pulmonārās hipertensijas (t.i., asins trombu radīta augsta asinsspiediena plaušās) ārstēšanai. Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Sildenafil Actavis, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību. Ja Jūs lietojat riociguatu vai neesat pārliecināts, kā to lietot, jautājiet to savam ārstam.
Ja Jums ir nopietna sirds vai aknu slimība.
Ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, vai arī Jums ir zems asins spiediens.
Ja Jums ir kāda reta iedzimta acu slimība (kā pigmentozais retinīts).
Ja Jums sakarā ar nearterītisku priekšēju išēmisku optisko neiropātiju (NPION) jebkad ir bijis
redzes zudums.
Pirms Sildenafil Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Ja Jūs slimojat ar sirpjveida šūnu anēmiju (sarkano asins ķermenīšu anomālija), leikēmiju (asins vēzis), multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis).
-
Ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija vai Peirona slimība.
Ja Jums ir sirds slimība. Jūsu ārstam vajadzētu rūpīgi izvērtēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi dzimumakta laikā.
Ja Jums nesen bijusi kuņģa čūla vai Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija).
Ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Sildenafil Actavis un
nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Sildenafil Actavis nevajadzētu lietot vienlaikus ar jebkādu citu perorālu vai lokālu erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekli.
Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis vienlaicīgi ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.
Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jums nav erektilas disfunkcijas. Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs esat sieviete.
Īpaši apsvērumi pacientiem ar nieru vai aknu slimībām
Ja Jūs slimojat ar nieru vai aknu slimībām, Jums tas jāpasaka savam ārstam. Jūsu ārsts izlems, vai nav jāizvēlas mazāka deva.
Sildenafil Actavis nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Sildenafil Actavis tabletes var mijiedarboties ar citām zālēm, īpaši tām, kuras lieto sāpju novēršanai krūtīs. Ja Jūs nokļūstat situācijā, kad Jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka esat lietojis Sildenafil Actavis un kad esat to lietojis. Nelietojiet Sildenafil Actavis vienlaicīgi ar citām zālēm, ja vien ārsts nav teicis, ka Jūs to drīkstat darīt.
Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs lietojat zāles, kas saucās nitrāti, jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu. Vienmēr pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, kas paredzētas stenokardijas (vai „sāpēm krūtīs”) ārstēšanai.
Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrīts (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat riociguatu.
Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var Jums sākumā nozīmēt vismazāko Sildenafil Actavis devu (25 mg).
Dažiem pacientiem, kuri lieto alfa blokatorus, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai palielinātu priekšdziedzeri, var būt iespējams reibonis vai viegls apskurbums, ko izraisa pazemināts asinsspiediens, pieceļoties stāvus vai sēdus pārāk strauji. Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kuri lietoja Sildenafil Actavis kopā ar alfa blokatoriem. Tie pārsvarā izpaužas pirmo 4 stundu laikā pēc Sildenafil Actavis lietošanas. Lai samazinātu šo simptomu rašanās iespējamību, pirms Sildenafil Actavis lietošanas sākuma Jums regulāri jālieto pastāvīga alfa blokatora dienas deva. Jūsu ārsts var Jums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) Sildenafil Actavis devu.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat zāles, kas satur sakubitrilu/valsartānu, ko lieto sirds mazspējas ārstēšanai.
Sildenafil Actavis var lietot starp ēdienreizēm vai ēšanas laikā. Tomēr Sildenafil Actavis varētu sākt iedarboties vēlāk, ja esat ieturējis sātīgu maltīti.
Alkohols uz laiku var pavājināt Jūsu erekcijas spējas. Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms Sildenafil Actavis lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.
Sildenafil Actavis nav indicēts lietošanai sievietēm.
Sildenafil Actavis var izraisīt reiboni un ietekmēt redzi. Pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, Jums jānovērtē sava reakcija pret Sildenafil Actavis.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu. Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā apvalkotajā tabletē, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jūsu ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg.
Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis biežāk kā vienu reizi dienā.
Sildenafil Actavis Jums jālieto aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta. Tableti norijiet veselu, uzdzerot glāzi ūdens.
Ja Jums liekas, ka Sildenafil Actavis iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar savu ārstu
vai farmaceitu.
Sildenafil Actavis palīdzēs sasniegt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls. Laika periods, pēc
kura Sildenafil Actavis sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no
pusstundas līdz 1 stundai. Sildenafil Actavis efekts var iestāties vēlāk, ja Jūs to būsiet lietojuši sātīgas
maltītes laikā.
Ja Sildenafil Actavis nepalīdz sasniegt erekciju vai tā nav pietiekami ilga, lai pabeigtu dzimumaktu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Jums var rasties vairāk blakusparādību un tās būs izteiktākas. Devas palielināšana virs 100 mg efektu nepastiprina.
Nelietojiet vairāk tablešu kā to ieteicis ārsts.
Sazinieties ar savu ārstu, ja esat lietojis vairāk tablešu nekā ieteikts.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar sildenafila lietošanu, parasti ir vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Alerģiskas reakcijas - tās rodas retākos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 100) Iespējamie simptomi ir pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai reibonis, acu plakstiņu, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums.
Sāpes krūškurvī - tās rodas retākos gadījumos
Ja tās rodas dzimumakta laikā
Apsēdieties pussēdus pozīcijā un centieties atslābināties.
Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija - tā rodas retos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 1000)
Ja Jums ir erekcija, kas ilgst ilgāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums- tas rodas retos gadījumos
Nopietnas ādas reakcijas - tās rodas retos gadījumos
Iespējamie simptomi ir nopietna ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.
Krampji - tie rodas retos gadījumos. Citas blakusparādības
Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ziņots par nestabilu stenoardiju (sirds slimība) un pēkšņu nāvi. Jāpiebilst, ka vairumam, bet ne visiem, šiem vīriešiem, kuriem novērotas šīs blakusparādības, sirds slimības bijušas pirms šo zāļu lietošanas. Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar sildenafila lietošanu.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 25 mg, 50 mg vai 100 mg sildenafila (citrāta veidā).
- Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 25 mg sildenafila (citrāta veidā). | |||
- Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 50 mg sildenafila (citrāta veidā). | |||
- Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 100 mg sildenafila (citrāta veidā). |
Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K29-32, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 6000, indigokarmīna alumīnija laka (E132).
Apvalkotās tabletes
Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir
10,0 x 5,0 mm un vienā pusē tās marķētas ar “SL25”.
Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir
13,0 x 6,5 mm un vienā pusē tās marķētas ar “SL50”.
Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir
17,0 x 8,5 mm un vienā pusē tās marķētas ar “SL100”. Tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm. Jūsu valstī visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjörður
Īslande
Ražotājs
Actavis Ltd.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Malta
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117