Fortacin
lidocaine, prilocaine
lidocainum/prilocainum
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Kas ir Fortacin un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Fortacin lietošanas
Kā lietot Fortacin
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Fortacin
Iepakojuma saturs un cita informācija
Fortacin ir divu zāļu (lidokaīna un prilokaīna) kombinācija. Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par anestētiķiem.
Fortacin ir indicēts priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai, kas novērojama pieaugušiem vīriešiem (no 18 gadiem un vecākiem) kopš pirmā dzimumakta. Tas ir, ja katru reizi vai gandrīz katru reizi pēc vienas minūtes ilga dzimumakta Jūs ejakulējat, un tas Jūs emocionāli negatīvi ietekmē. Fortacin darbojas, mazinot dzimumlocekļa galviņas jutību un palielinot laiku līdz ejakulācijai.
ja Jums vai Jūsu partnerim ir alerģija pret lidokaīnu vai prilokaīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums vai Jūsu partnerim anamnēzē ir alerģija vai jutība pret citiem līdzīgas struktūras vietējās anestēzijas līdzekļiem (kurus dēvē par amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem).
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Fortacin lietošanas:
ja Jums vai Jūsu partnerim ir diagnosticēta ģenētiska slimība vai kāda cita slimība, kas ietekmē eritrocītus (glikozes-6-fosfāta deficīts, anēmija vai methemoglobinēmija);
ja Jums anamnēzē ir jutība pret zālēm, īpaši tad, ja neesat drošs, kuras zāles izraisa jutību;
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Priekšlaicīga ejakulācija iespējams rodas tādēļ, ka ir stāvoklis, kad ir nepieciešama medicīniska uzraudzība. Ja, lietojot šīs zāles kā norādīts, nav novērojams uzlabojums, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Nelietojiet Fortacin vienlaikus ar lateksu nesaturošiem sieviešu vai vīriešu prezervatīviem, kas izgatavoti no poliuretāna, jo lietoti vienlaicīgi ar Fortacin to efektivitāte var pasliktināties, un
tādēļ tie var neaizsargāt pret dzimumkontakta ceļā pārnesamas slimības iegūšanas vai nevēlamas grūtniecības iestāšanos. Fortacin drīkst lietot vienlaikus ar kontracepcijas ierīcēm, kas ražotas no lateksa gumijas, poliizoprēna, nitrila un silikona, jo pasliktināšanās nav novērota. Pirms lietošanas, rūpīgi pārbaudiet materiālu, no kā Jūsu vai Jūsu partnera kontracepcijas līdzeklis ir izgatavots. Ja neesat pāliecināts, vaicājiet padomu farmaceitam.
Ja lietojat Fortacin vienlaikus ar prezervatīviem, varbūtība, ka Jūs nespēsit sasniegt vai uzturēt erekciju, ir daudz lielāka. Tāpat ir lielāka iespējamība, ka Jums būs samazināta dzimumlocekļa un tā apkārtējo audu jutība.
Lietojot šīs zāles, īpaši aerosola flakona sagatavošanas laikā, vērsiet to virzienā prom no sejas, lai izvairītos no nejaušas saskares ar ausīm, acīm, degunu un muti.
Ja kāds daudzums zāļu nejauši nokļūst Jūsu vai Jūsu partnera acīs, nekavējoties izskalojiet tās ar aukstu ūdeni vai fizioloģisko šķīdumu un maigi pārklājiet, līdz ietekme, piemēram, nejūtīgums, izzūd. Ņemiet vērā, ka tikmēr, kamēr saglabājas nejūtība, parastie aizsargmehānismi, piemēram, mirkšķināšana vai svešķermeņa sajūta acī, var nedarboties.
Fortacin nedrīkst saskarties ar bojātu bungplēvīti.
Fortacin var saskarties arī ar citām gļotādām, piemēram, ar Jūsu vai Jūsu partnera mutes, deguna un rīkles gļotādu, padarot tās īslaicīgi mazliet nejūtīgas. Tā kā šādā gadījumā šajos apvidos mazināsies sāpju sajūta, jāievēro īpaša piesardzība, lai tās nesavainotu, kamēr nejūtīgums nav izzudis.
Dzimumakta laikā neliels daudzums šo zāļu var tikt pārnests, piemēram, uz maksti vai anālo atveri. Tādēļ abiem, gan Jums, gan Jūsu partnerim/-ei šīs vietas īsu brīdi var nebūt jutīgas, un viņiem jāievēro piesardzība, lai nesavainotu sevi, jo īpaši dzimumakta laikā. Par iespējamām blakusparādībām dzimumpartnerim, lūdzu, skatīt 4.punktu.
Ja Jums vai Jūsu partnerim rodas izsitumi vai nieze, pārtrauciet ārstēšanu ar Fortacin. Ja simptomi nemazinās, konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Ir īpaši svarīgi pirms Fortacin lietošanas pārrunāt ar ārstu, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, kas var mijiedarboties ar Fortacin:
citi vietējās anestēzijas līdzekļi;
sirds zāles (antiaritmiskie līdzekļi);
zāles, kas palielina tādu traucējumu risku, kuru gadījumā samazinās skābekļa daudzums asinīs (methemoglobinēmiju), , piemēram:
benzokaīns – vietējās anestēzijas līdzeklis, ko lieto sāpju un niezes ārstēšanai;
hlorohīns, pamahīns, primahīns, hinīns, kurus lieto malārijas ārstēšanai;
metoklopramīds – lieto sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, arī pacientiem ar migrēnu;
gliceriltrinitrāts (GTN, nitroglicerīns), izosorbīda mononitrāts, eritriltetranitrāts, pentaeritrīta tetranitrāts un citas nitrātus un nitrītus saturošas zāles, ko lieto stenokardijas (ar sirdi saistītu sāpju krūtīs) ārstēšanai;
nātrija nitroprusīds, izosorbīda dinitrāts, ko lieto paaugstināta asinsspiediena un sirds mazspējas ārstēšanai;
nitrofurantoīns – antibiotika, ko lieto urīnceļu un nieru infekciju ārstēšanai;
sulfanilamīdi, piemēram, sulfametoksazols – antibiotika, ko lieto urīnceļu infekciju ārstēšanai, un sulfasalazīns – lieto Krona slimības, čūlainā kolīta un reimatoīdā artrīta ārstēšanai;
dapsons – lieto tādu ādas slimību kā lepra un dermatīts ārstēšanai, kā arī malārijas un pneimonijas profilaksei augsta riska grupas pacientiem;
fenobarbitāls, fenitoīns – lieto epilepsijas ārstēšanai;
para-aminosalicilskābe (PAS) – lieto tuberkulozes ārstēšanai.
Methemoglobinēmijas risks var palielināties, lietojot arī noteiktas krāsvielas (anilīna krāsvielas) vai pesticīdu naftalīnu, tādēļ pastāstiet ārstam, ja strādājat ar kādām krāsvielām vai ķīmiskiem pesticīdiem.
Fortacin nav reģistrēts lietošanai sievietēm.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Fortacin nedrīkst lietot, kamēr Jūsu partnere ir stāvoklī, izņemot gadījumus, kad Jūs lietojat efektīvu vīriešu prezervatīvu, kā norādīts iepriekš, 2.punktā “Lietošana vienlaikus ar prezervatīviem”, lai novērstu iedarbību uz vēl nedzimušo bērnu.
Šīs zāles drīkst lietot, ja Jūsu partnere baro bērnu ar krūti.
Fortacin var samazināt grūtniecības iespējamību. Tādēļ pacientiem, kuri vēlas ieņemt bērnu, vai nu jāizvairās no Fortacin lietošanas, vai, ja šīs zāles ir būtiskas penetrācijas veikšanai, kārtīgi jānomazgā dzimumloceklis piecas minūtes pēc Fortacin lietošanas, bet pirms dzimumakta.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā Fortacin deva ir trīs izsmidzinājumi (trīs izsmidzinājumi = viena deva) uz dzimumlocekļa galviņas vismaz 5 minūtes pirms dzimumakta. Ievērojot četras stundas ilgus starplaikus starp devu lietošanu, 24 stundu laikā var lietot ne vairāk kā trīs devas.
Nepārsniegt maksimālo ieteicamo devu (3 devas 24 stundu laikā).
Pirms pirmās lietošanas reizes nedaudz sakratiet aerosola flakonu un pēc tam sagatavojiet lietošanai sūkņa mehānismu, trīs reizes izsmidzinot gaisā. Vērsiet aerosola flakonu prom no sejas, lai izvairītos no saskares ar acīm, degunu, muti un ausīm.
Pirms katras nākamās devas lietošanas nedaudz sakratiet aerosola flakonu un pēc tam vēlreiz sagatavojiet sūkni lietošanai, izsmidzinot vienu reizi gaisā.
Atvelciet priekšādiņu no dzimumlocekļa galviņas. Turot aerosola flakonu vertikāli (vēršot vārstu uz augšu), izsmidziniet vienu Fortacin devu (trīs izsmidzinājumus) pār visu dzimumlocekļa galviņu, ar katru izsmidzinājumu pārklājot vienu trešdaļu.
Nogaidiet piecas minūtes un pirms dzimumakta noslaukiet liekās zāles. Ir svarīgi, lai Jūs noslaucītu liekās zāles arī, ja lietojat prezervatīvu (skatīt arī 2. punktu, lai iegūtu citu svarīgu informāciju attiecībā uz prezervatīvu lietošanu).
Ja esat lietojis pārāk daudz zāļu, noslaukiet tās.
Fortacin pārmērīgas lietošanas simptomi ir minēti turpmāk. Ja Jums rodas kāds no tiem, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu. Lietojot zāles saskaņā ar norādījumiem, to iespējamība ir ļoti maz ticama:
neskaidra sajūta galvā vai reibonis;
ādas tirpšana ap muti un mēles nejūtīgums;
patoloģiska garšas sajūta;
neskaidra redze;
troksnis ausīs.
var rasties arī traucējums, kura gadījumā samazinās skābekļa daudzums asinīs (methemoglobinēmija). Tā iespējamība ir lielāka, vienlaikus lietojot noteiktas zāles. Ja tā notiek, āda skābekļa trūkuma dēļ kļūst zilganpelēka.
Nopietnos pārdozēšanas gadījumos var būt tādi simptomi kā krampju lēkmes, pazemināts asinsspiediens, palēnināta elpošana, elpošanas apstāšanās un sirdsdarbības pārmaiņas. Šīs reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nespēja sasniegt vai uzturēt erekciju
Samazināta dzimumlocekļa un tā apkārtējo audu jutība
Dedzināšanas sajūta dzimumloceklī un ap to
Galvassāpes
Vietējs rīkles kairinājums (ieelpošanas gadījumā)
Ādas kairinājums
Dzimumlocekļa un tā apkārtējo audu apsārtums
Nespēja ejakulēt dzimumakta laikā
Patoloģisks orgasms
Durstīšanas sajūta dzimumloceklī un ap to
Sāpes vai diskomforta sajūta dzimumloceklī un ap to
Nieze dzimumloceklī un ap to
Paaugstināta ķermeņa temperatūra
Dedzināšanas sajūta makstī un ap to
Samazināta maksts un tās apkārtējo audu jutība
Galvassāpes
Vietējs rīkles kairinājums (ieelpošanas gadījumā)
Maksts kandidoze (Candida infekcija)
Nepatīkama sajūta anālās atveres apvidū un taisnajā zarnā
Mutes jutības zudums
Apgrūtināta vai sāpīga urinācija
Maksts sāpes
Nepatīkama sajūta vai nieze ārējos dzimumorgānos un makstī
Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim rodas kādas blakusparādības, jautājiet ārstam vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aerosola flakona marķējuma un kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Nesasaldēt. Aerosola flakons jāizmet pēc 12 nedēļām no pirmās lietošanas reizes.
Aerosola metāla flakons ir zem spiediena. Aerosola flakonu nedrīkst caurdurt, salauzt vai dedzināt, pat
ja tas ir šķietami tukšs. Pēc visu devu izlietošanas flakonā paliks šķidruma atlikums, ko nevar lietot.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvās vielas ir lidokaīns un prilokaīns.
Katrs šķīduma ml satur 150 mg lidokaīna un 50 mg prilokaīna.
Katrs izsmidzinājums ir 50 mikrolitri, kas satur 7,5 mg lidokaīna un 2,5 mg prilokaīna.
1 deva atbilst 3 izsmidzinājumiem.
Cita sastāvdaļa ir norflurāns
Fortacin ir bezkrāsains līdz gaiši dzeltens uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums alumīnija aerosola flakonā ar dozatoru.
Katrā iepakojumā ir viens aerosola flakons ar 6,5 ml vai 5 ml šķīduma.
Katrā 6,5 ml aerosola flakonā ir vismaz 20 devas.
Katrā 5 ml aerosola flakonā ir vismaz 12 devas.
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Īrija
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milano Itālija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Recordati Ireland Ltd. Tél/Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Teл.: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 731 7047 0
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Jaba Recordati, S.A. Tel: + 351 21 432 95 00
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Sími: + 353 21 4379400
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Tel: + 39 02 487871
Recordati Ireland Ltd. Puh/Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Τηλ: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Sīkāka un atjaunota informācija par šīm zālēm ir pieejama ar viedierīci skenējot QR kodu, kas redzams zemāk un uz ārējā iepakojuma.
Tā pati informācija ir pieejama arī URL vietnē: www.fortacin.eu
QRkods www.fortacin.eu