Rezolsta
darunavir, cobicistat
darunavirum/cobicistatum
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir REZOLSTA un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms REZOLSTA lietošanas
Kā lietot REZOLSTA
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt REZOLSTA
Iepakojuma saturs un cita informācija
REZOLSTA satur aktīvās vielas darunavīru un kobicistatu.
Darunavīrs pieder pie HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu grupas, kas tiek saukta par “Proteāzes inhibitoriem” un kas HIV vīrusu skaitu Jūsu organismā samazina līdz niecīgam līmenim. Tas tiek
lietots kopā ar kobicistatu, kas paaugstina darunavīra līmeni asinīs.
Ārstēšana ar REZOLSTA pastiprinās Jūsu imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) darbību un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības iespējamību, tomēr ar REZOLSTA palīdzību
nav iespējams izārstēt HIV infekciju.
REZOLSTA lieto, lai ārstētu ar HIV inficētus pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 40 kg (skatīt „Kā lietot REZOLSTA”).
REZOLSTA jālieto kombinācijā ar citām pret HIV vērstām zālēm. Jūsu ārsts apspriedīsies ar Jums, lai noteiktu Jums piemērotāko zāļu kombināciju.
Ja Jums ir alerģija pret darunavīru, kobicistatu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi. Pajautājiet ārstam, ja neesat pārliecināts par aknu
slimības smagumu. Var būt nepieciešami daži papildu izmeklējumi.
Izstāstiet ārstam par visām zālēm, ko lietojat, ieskaitot iekšķīgi lietojamās, inhalējamās, injicējamās un uz ādas uzklājamās zāles.
Ja lietojat kādas no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
Zāles | Šo zāļu lietošanas mērķis |
Alfuzosīns | palielinātas prostatas ārstēšanai |
Amiodarons, bepridils, dronedarons, ivabradīns, hinidīns, ranolazīns | noteiktu sirdsdarbības traucējumu, piemēram, patoloģiskas sirdsdarbības, ārstēšanai |
Karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns | krampju profilaksei |
Astemizols vai terfenadīns | alerģijas simptomu ārstēšanai |
Kolhicīns (ja Jums ir nieru/aknu darbības traucējumi) | podagras vai pārmantota Vidusjūras drudža ārstēšanai |
Lopinavīra/ritonavīra kombinācija | zāles pret HIV |
Rifampicīns | dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes ārstēšanai |
Lurazidons, pimozīds, kvetiapīns vai sertindols | psihisku traucējumu ārstēšanai |
Melnā rudzu grauda alkaloīdi, piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns, ergometrīns un metilergonovīns | migrēnas galvassāpju ārstēšanai |
Cisaprīds | dažu kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai |
Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum) | ārstniecības augu līdzeklis depresijas ārstēšanai |
Elbasvīrs/grazoprevīrs | C hepatīta infekcijas ārstēšanai |
Lovastatīns, simvastatīns vai lomitapīds | holesterīna līmeņa pazemināšanai |
Triazolāms vai perorāli (iekšķīgi) lietots midazolāms | lai atvieglotu iemigšanu un/vai mazinātu trauksmi |
Sildenafils | lai ārstētu sirds un plaušu slimību, ko dēvē par pulmonālu arteriālu hipertensiju. Sildenafilam ir arī citas indikācijas. Lūdzu, skat. punktu "Citas zāles un REZOLSTA”. |
Avanafils | erektilās disfunkcijas ārstēšanai |
Dabigatrāns, tikagrelors | lai palīdzētu apturēt trombocītu salipšanu, ārstējot pacientus, kas pārcietuši sirdstrieku |
Naloksegols | opioīdu izraisīta aizcietējuma ārstēšanai |
Dapoksetīns | priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai |
Domperidons | sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai |
Pirms REZOLSTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lietojot šīs zāles, Jūs aizvien varat nodot tālāk HIV, lai gan efektīva pretretrovīrusu terapija samazina risku. Apspriediet ar ārstu piesardzības pasākumus, kādi jāievēro, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Cilvēkiem, kuri lieto REZOLSTA, aizvien var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības. Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
Cilvēkiem, kuri lieto REZOLSTA, vai rasties izsitumi uz ādas. Dažreiz izsitumi var būt smagā formā vai apdraudēt dzīvību. Lūdzu, sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas izsitumi.
Pacientiem, kuri lieto REZOLSTA un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
REZOLSTA lietota tikai nelielam skaitam par 65 gadiem vecāku pacientu. Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, pārrunājiet ar ārstu, vai Jūs varat lietot REZOLSTA.
Pārbaudiet šos punktus un pastāstiet savam ārstam, ja kāds no tiem attiecas uz Jums.
Pastāstiet ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
Pirms pieņemt lēmumu, vai nozīmēt Jums REZOLSTA, Jūsu ārsts izvērtēs, cik smaga ir Jūsu aknu slimība.
Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bijuši nieru darbības traucējumi. Ārsts rūpīgi apsvērs, vai ārstēt
Jūs ar REZOLSTA.
Pastāstiet ārstam, ja Jums ir cukura diabēts. REZOLSTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no infekcijas simptomiem (piemēram, palielinātus limfmezglus un drudzi). Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV un imūnsistēmas novājinājuma izraisītām neparastām (oportūnistiskām) infekcijām anamnēzē drīz pēc HIV terapijas uzsākšanas var parādīties iepriekšējās infekcijas slimības iekaisuma simptomi un pazīmes. Tiek uzskatīts, ka to izraisa organisma imūnās atbildes uzlabošanās, kas dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas līdz šim pastāvēja bez redzamiem simptomiem.
Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas papildus oportūnistiskajām infekcijām var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk
organisma veselajiem audiem). Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas. Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā
muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu.
Pastāstiet ārstam, ja Jums ir hemofīlija. REZOLSTA var paaugstināt asiņošanas risku.
Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdiem (lieto, piemēram, lai ārstētu noteiktas infekcijas).
Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas jebkādi skeleta-muskuļu bojājumi. Dažiem pacientiem,
lietojot kombinētu pretretrovīrusu terapiju, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par kaulu nekrozi (kaulaudu atmiršana, ko rada asinsplūsmas samazināšanās kaulā). Tās iespējamība var
būt lielāka pēc ilgstošas HIV ārstēšanas, izteiktākiem imūnsistēmas darbības traucējumiem,
pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu, alkoholiķiem vai tā saucamo kortikosteroīdu lietotājiem. Kaulu nekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, sāpes (īpaši gūžā, celī un plecā) un apgrūtinātas kustības. Ja pamanāt kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet ārstu.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar REZOLSTA. Tās uzskaitītas iepriekš punktā ”REZOLSTA nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm”.
REZOLSTA nedrīkst lietot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur papildu līdzekli, vai ar citām pretvīrusu zālēm, kas jālieto ar papildu līdzekli. Dažos gadījumos var būt jāmaina citu zāļu devas. Tādēļ vienmēr pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat citas anti-HIV zāles, un rūpīgi sekojiet ārsta norādījumiem par zāļu kombinācijām.
REZOLSTA ietekme var mazināties, ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm. Pastāstiet ārstam, ja lietojat:
bosentānu (sirds slimības ārstēšanai);
deksametazonu (kortikosteroīdu) injekciju veidā;
efavirenzu, etravirīnu, nevirapīnu (HIV infekcijas ārstēšanai);
rifapentīnu, rifabutīnu (bakteriālu infekciju ārstēšanai).
Lietojot REZOLSTA, iespējama ietekme uz citu zāļu iedarbību. Pastāstiet ārstam, ja lietojat:
amlodipīnu, karvedilolu, diltiazemu, dizopiramīdu, felodipīnu, flekainīdu, lidokaīnu, metoprololu, meksiletīnu, nikardipīnu, nifedipīnu, propafenonu, timololu, verapamilu (sirds slimības ārstēšanai), jo var pastiprināties šo zāļu terapeitiskā ietekme vai blakusparādības;
apiksabānu, edoksabānu, rivaroksabānu, varfarīnu, klopidogrelu (lai mazinātu asinsreci), jo var mainīties to terapeitiskā ietekme vai blakusparādības; Jūsu ārstam var būt jāpārbauda Jūsu
asinis;
klonazepāmu (krampju lēkmju novēršanai);
estrogēnu saturošus hormonālos kontracepcijas līdzekļus un hormonu aizstājterapiju.
REZOLSTA var samazināt to efektivitāti. Pretapaugļošanās nolūkā ieteicams izmantot citas nehormonālas kontracepcijas metodes;
etinilestradiolu/drospirenonu. REZOLSTA var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku.
atorvastatīnu, fluvastatīnu, pitavastīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu (holesterīna līmeņa
pazemināšanai). Var būt paaugstināts muskuļu bojājumu risks. Ārsts novērtēs, kura holesterīna līmeņa pazemināšanas shēma ir vispiemērotākā tieši Jūsu situācijā;
ciklosporīnu, everolimu, takrolimu, sirolimu (imūnās sistēmas aktivitātes mazināšanai), jo var pastiprināties šo zāļu terapeitiskā ietekme vai blakusparādības. Ārsts var vēlēties veikt dažas papildu pārbaudes;
kortikosteroīdus, tai skaitā betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu. Šīs zāles lieto alerģiju, astmas, iekaisīgu zarnu slimību, ādas, acu iekaisuma,
locītavu un muskuļu un citu iekaisīgu slimību ārstēšanai. Šīs zāles parasti lieto iekšķīgi, inhalāciju veidā, injicē vai uzklāj uz ādas. Ja nav iespējams lietot citas zāles, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir veikts medicīnisks izvērtējums un Jūsu ārsts rūpīgi uzrauga kortikosteroīdu
izraisītās blakusparādības;
buprenorfīnu/naloksonu, metadonu (zāles opioīdu atkarības ārstēšanai);
salmeterolu (zāles astmas ārstēšanai);
artemeteru/lumefantrīnu (kombinētu līdzekli malārijas ārstēšanai);
dasatinibu, irinotekānu, nilotinibu, vinblastīnu, vinkristīnu (zāles vēža ārstēšanai);
perfenazīnu, risperidonu, tioridazīnu (zāles psihisku traucējumu ārstēšanai);
klorazepātu, diazepāmu, estazolāmu, flurazepāmu (zāles miega traucējumu vai trauksmes ārstēšanai);
sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu (erektilās disfunkcijas ārstēšanai vai sirds un plaušu slimības,
ko dēvē par pulmonālu arteriālu hipertensiju, ārstēšanai);
glekaprevīru/pibrentasvīru (C hepatīta infekcijas ārstēšanai);
fezoterodīnu, solifenacīnu (uroloģisku traucējumu ārstēšanai).
Var rasties nepieciešamība mainīt citu zāļu devu, jo kombinējot var mainīties to vai REZOLSTA terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Pastāstiet ārstam, ja lietojat:
alfentanilu (spēcīgas un īslaicīgas darbības injicējamas pretsāpju zāles, kuras izmanto ķirurģiskās procedūrās);
digoksīnu (noteiktu sirds slimību ārstēšanai);
klaritromicīnu (antibiotiku);
klotrimazolu, flukonazolu, itrakonazolu, izavukonazolu, posakonazolu (pret sēnīšu infekcijām).
Vorikonazolu drīkst lietot tikai pēc medicīniskas novērtēšanas;
rifabutīnu (pret bakteriālām infekcijām);
tadalafilu, sildenafilu, vardenafilu (lai ārstētu erektilo disfunkciju vai paaugstinātu asinsspiedienu pulmonālā asinsrites lokā);
amitriptilīnu, dezipramīnu, imipramīnu, nortriptilīnu, paroksetīnu, sertralīnu, trazodonu
(depresijas un trauksmes ārstēšanai);
maraviroku (HIV infekcijas ārstēšanai);
kolhicīnu (podagras un pārmantota Vidusjūras drudža ārstēšanai), Ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi, skatīt punktu “REZOLSTA nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm”;
bosentānu (lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu pulmonālā asinsrites lokā);
buspironu, klorazepātu, diazepāmu, estazolāmu, flurazepāmu, zolpidēmu, midazolāmu injekciju veidā (zāles miega traucējumu un/vai trauksmes ārstēšanai);
metformīnu (2. tipa cukura diabēta ārstēšanai);
fentanilu, oksikodonu, tramadolu (sāpju ārstēšanai).
Šis zāļu saraksts nav pilnīgs. Pastāstiet veselības aprūpes sniedzējam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat.
Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot REZOLSTA. Ar HIV inficētās sievietes
nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo pastāv gan iespēja, ka zīdainis var tikt HIV inficēts ar krūts pienu, gan
viņam var izpausties vēl nezināma zāļu iedarbība.
Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc REZOLSTA lietošanas Jums ir reibonis.
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis (-kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
REZOLSTA Jums jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu. Bez uztura REZOLSTA nespēj pilnvērtīgi darboties. Jums jāietur maltīte vai jāapēd uzkoda 30 minūšu laikā pirms REZOLSTA lietošanas. Uztura veids nav svarīgs.
Norijiet veselu tableti, uzdzerot ūdeni vai pienu. Ja Jums ir grūti norīt REZOLSTA, pastāstiet par to ārstam. Tableti ir iespējams sadalīt, izmantojot tablešu griezēju. Pēc tabletes sadalīšanas visa deva (abas tabletes pusītes) nekavējoties jālieto, uzdzerot šķidrumu, piemēram, ūdeni vai pienu.
Citus HIV infekcijas ārstēšanas līdzekļus kombinācijā ar REZOLSTA lietojiet saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
Plastmasas pudelei ir vāciņš, kas bērniem nav atverams. Tas jāatver šādi:
Uzspiediet uz skrūvējamā plastmasas vāciņa, vienlaicīgi griežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Noņemiet atskrūvēto vāciņu.
Nekavējoties vērsieties pie sava ārsta, farmaceita vai medmāsas.
Ja to pamanāt 12 stundu laikā, lietojiet tabletes nekavējoties. Vienmēr lietojiet šīs zāles kopā ar uzturu. Ja to pamanāt pēc 12 stundām, izlaidiet devu un nākamo devu lietojiet kā parasti. Nelietojiet
dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja četru stundu laikā pēc šo zāļu lietošanas Jums ir bijusi vemšana, pēc iespējas drīzāk kopā ar ēdienu jālieto vēl viena REZOLSTA deva. Ja vemšana Jums ir bijusi vairāk nekā četras stundas pēc
šo zāļu lietošanas, vēl viena REZOLSTA deva nav jālieto, kamēr nav pienācis parastais nākamās devas lietošanas laiks.
Kad terapija ir uzsākta, to nedrīkst pārtraukt bez ārsta norādījuma.
Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu. Pat tad, ja Jūs jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot REZOLSTA. Vispirms konsultējieties ar ārstu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs. Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā – dažreiz arī ar zālēm pret HIV. Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ir aprakstīti aknu darbības traucējumi, kas reizēm var būt smagi. Pirms sākat lietot REZOLSTA,
ārstam jāveic asins analīzes. Ja Jums ir hroniska B vai C hepatīta infekcija, ārstam asins analīzes jāveic biežāk, jo Jums ir lielāka aknu darbības traucējumu attīstības iespējamība. Konsultējieties ar ārstu par
aknu darbības traucējumu pazīmēm un simptomiem. Tie var izpausties kā ādas vai acu baltumu dzelte,
tumšs (tējas krāsas) urīns, bālgani izkārnījumi, slikta dūša, vemšana, ēstgribas zudums, sāpīgums, sāpes vai nepatīkamas sajūtas labajā paribē.
REZOLSTA bieži izraisīta blakusparādība ir ādas izsitumi (biežāk, ja zāles lieto kombinācijā ar raltegravīru), nieze. Izsitumi parasti ir viegli vai mēreni izteikti. Ādas izsitumi var būt arī reta un smaga stāvokļa simptoms. Tādēļ tad, ja Jums rodas izsitumi, ir svarīgi aprunāties ar ārstu. Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot REZOLSTA.
Citas smagas blakusparādības (novērotas ne vairāk kā 1 no katriem 10 pacientiem) ir cukura diabēts. Ne vairāk kā 1 no katriem 100 pacientiem ir aprakstīts aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem):
galvassāpes;
caureja, slikta dūša.
Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 pacientiem):
alerģiskas reakcijas, piemēram, nieze;
samazināta ēstgriba;
patoloģiski sapņi;
vemšana, sāpes vēderā vai vēdera tūska un meteorisms;
sāpes muskuļos;
nogurums;
normai neatbilstoši asins analīžu rezultāti, tai skaitā aknu vai nieru dažu testu rezultāti. Jūsu ārsts Jums to izskaidros;
vājums.
Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 100 pacientiem):
infekcijas vai autoimūnu traucējumu (imūnsistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms) simptomi;
osteonekroze (kaulaudu atmiršana, ko izraisa nepietiekama kaula apasiņošana);
krūšu palielināšanās;
normai neatbilstoši asins analīžu, piemēram, aizkuņģa dziedzera analīžu, rezultāti, augsts cukura līmenis, normai neatbilstošs lipīdu (tauku) līmenis. Jūsu ārsts varēs Jums to izskaidrot;
alerģiskas reakcijas, piemēram, nātrene, smaga ādas un citu audu tūska (visbiežāk lūpu vai acu
apvidū);
smagi izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem.
Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 1000 pacientiem):
reakcija, ko dēvē par DRESS [stipri izteikti izsitumi, kas var būt vienlaicīgi ar drudzi, nespēku, sejas vai limfmezglu pietūkumu, palielinātu eozinofīlo leikocītu (balto asins šūnu veids) skaitu,
ietekmi uz aknām, nierēm vai plaušām].
Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms: izsitumi var kļūt nopietni vai potenciāli dzīvību apdraudoši:
izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos uz plašas ķermeņa virsmas;
sarkani izsitumi ar nelieliem strutām pildītiem izciļņiem, kas var pārklāt visu ķermeni, dažreiz ar drudzi.
Dažas blakusparādības ir raksturīgas tās grupas, pie kuras pieder REZOLSTA, pret-HIV līdzekļiem. Tās ir šādas:
muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums. Retos gadījumos šie muskuļu bojājumi ir bijuši nopietni;
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par
blakusparādībām arī tieši, izmantojotVpielikumāminētonacionālāsziņošanassistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku
informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz” vai „EXP". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
REZOLSTA nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietojiet šīs zāles, kad ir pagājušas 6 nedēļas kopš pudelītes pirmās atvēršanas.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvās vielas ir darunavīrs un kobicistats. Katra tablete satur 800 mg darunavīra (etanolāta veidā) un 150 mg kobicistata.
Citas sastāvdaļas ir hipromeloze, silīciju saturoša mikrokristāliskā celuloze, koloidāls silīcija
dioksīds, krospovidons un magnija stearāts. Apvalks satur polivinilspirtu – daļēji hidrolizētu, titāna dioksīdu, polietilēnglikolu (makrogolu), talku, sarkano dzelzs oksīdu un melno dzelzs
oksīdu.
Apvalkota, rozā, ovālas formas tablete ar iespiedumu TG vienā pusē un 800 otrā pusē. 30 tabletes plastmasas pudelē.
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Beļģija
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itālija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00
Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11
Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282
AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000
Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955
Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000
Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300
Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00
Janssen-Cilag
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00
Janssen_safety_slo@its.jnj.com
Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Janssen-Cilag SpA
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700
Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444