Protopy
tacrolimus
Tacrolimus monohydrate
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Kas ir Protopy un kādam nolūkam to lieto
Pirms Protopy lietošanas
Kā lietot Protopy
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Protopy
Sīkāka informācija
Zāles vairs nav reğistrētas
Protopy aktīvā viela takrolima monohidrāts ir imūnmodulējošs līdzeklis.
Protopy 0,03% ziedi lieto, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu atopisku dermatītu (ekzēmu) pieaugušiem pacientiem, kuri adekvāti nereaģē uz parasto terapiju vai to nepanes piemēram, lokāli lietotiem kortikosteroīdiem, un bērniem (no 2 gadu vecuma), kuri adekvāti nereaģē uz parasto terapiju piemēram, lokāli lietotiem kortikosteroīdiem. Atopiska dermatīta gadījumā ādas imūnsistēmas krustota reakcija izraisa ādas iekaisumu (niezi, apsārtumu, sausumu).
Protopy izmaina nenormālo imūnreakciju un mazina ādas iekaisumu un niezi.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret takrolimu vai kādu citu Protopy sastāvdaļu vai makrolīdu antibiotikām (piemēram, azitromicīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu).
Protopy ziedes lietošana nav apstiprināta bērniem līdz 2 gadu vecumam. Tādēļ to nedrīkst lietot šīs vecuma grupas pacientiem. Lūdzam konsultēties ar ārstu.
Protopy ziedes ietekme uz attīstībā esošu imūnsistēmu bērniem, īpaši maziem bērniem, nav noteikta.
Protopy ilgstošas lietošanas drošība nav zināma. Ļoti nelielam skaitam cilvēku, kas lietoja Protopy ziedi, bija ļaundabīgi audzēji (piemēram, ādas audzēji vai limfoma). Tomēr sakarība ar Protopy ziedes lietošanu nav pierādīta.
Ja Jums ir inficēti bojājumi. Nelietojiet ziedi uz inficētiem bojājumiem.
Ja Jums ir aknu mazspēja. Pirms Protopy lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Konsultējieties ar ārstu pirms Protopy lietošanas arī tad, ja Jums ir ļaundabīgi ādas audzēji vai novājināta imūnsistēma neatkarīgi no cēloņa.
Ja Jums ir iedzimta ādas barjeras slimība, piemēram Netherton sindroms, vai Jums ir ģeneralizēta eritroderma (iekaisīgs apsārtums un ādas lobīšanās). Pirms Protopy lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Ja ārstēšanas sākumā Jums ir palielināti limfmezgli, Jums par to jāpastāsta ārstam. Ja ārstēšanas laikā ar Protopy Jums uztūkst limfmezgli, konsultējieties ar ārstu.
Pirms vakcinēšanās informējiet ārstu, ka lietojat Protopy. Ārstēšanas laikā un noteiktu laiku pēc
Protopy lietošanas nedrīkst vakcinēties. Dzīvu, novājinātu vakcīnu gadījumā (piemēram, vakcīna pret masalām, cūciņu, masaliņām vai perorālās polio vīrusu vakcīna) gaidīšanas laiks ir 28 dienas, inaktivētu vakcīnu gadījumā (piemēram, vakcīna pret tetanusu, difteriju, garo klepu vai gripu) jāgaida 14 dienas.
Jāizvairās no ilgstošas uzturēšanās saules gaismā vai mākslīgā saules gaismā, piemēram, solārijā. Ja pēc Protopy uzziešanas Jūs pavadāt laiku brīvā dabā, aizsargājieties no saules un valkājiet ērtu apģērbu, kas pasargā ādu no saules. Turklāt, konsultējieties ar ārstu par citām metodēm, ar kurām aizsargāties no saules. Ja Jums izrakstīta terapija ar gaismu, informējiet ārstu par to, ka Jūs lietojat Protopy, jo vienlaicīgu gaismas terapiju un Protopy lietošanu nerekomendē.
Izvairieties no ziedes kontakta ar acīm un gļotādām (deguna iekšpusē vai mutē).
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Protopy lietošanas laikā Jūs drīkstiet lietot mitrinošus krēmus un losjonus, bet tos nedrīkst uzziest divu stundu laikā pēc Protopy lietošanas.
Protopy lietošana vienlaicīgi ar citiem preparātiem, kas jāuzziež uz ādas, vai ar perorāliem kortikosteroīdiem (piemēram, kortizonu), vai zālēm, kas ietekmē imūnsistēmu, nav pētīta.
Zāles vairs nav reğistrētas
Pirms vakcinācijas pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat Protopy (skatīt “Īpaša piesardzība, lietojot Protopy, nepieciešama šādos gadījumos”).
Protopy lietošanas laikā alkoholisku dzērienu lietošana var izraisīt ādas vai sejas pietvīkumu vai apsārtumu un karstuma sajūtu.
Nelietojiet Protopy, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Vienmēr lietojiet Protopy tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Uzziediet Protopy plānā slānī uz ādas skartajiem rajoniem.
Protopy drīkst lietot uz lielākās daļas ķermeņa, ieskaitot seju un kaklu, un elkoņu un ceļu krokās. Izvairieties no ziedes lietošanas degunā vai mutē, vai acīs. Ja ziede nokļuvusi kādā no minētajiem
rajoniem, tā rūpīgi jānoslauka un/vai jānoskalo ar ūdeni. Ārstēto ādu neapsedziet ar pārsējiem vai pārklājiem.
Pēc Protopy uzziešanas nomazgājiet rokas, izņemot gadījumus, kad rokas tiek ārstētas. Pirms Protopy uzziešanas pēc vannas vai dušas pārliecinieties, vai āda ir pilnīgi sausa.
Bērniem (2 gadu vecumā un vecākiem)
Uzziediet Protopy divas reizes dienā līdz trim nedēļām ilgi, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Pēc tam ziede jālieto vienu reizi dienā uz katra skartā ādas rajona, līdz ekzēma izzūd.
Pieaugušiem (16 gadu vecumā un vecākiem)
Pieaugušiem pacientiem pieejami divi Protopy stiprumi (Protopy 0,03% un Protopy 0,1% ziede). Jūsu ārsts izlems, kādas koncentrācijas ziede ir priekš Jums labāka. Parasti ārstēšana tiek sākta ar Protopy 0,1% ziedi, ko lieto divas reizes dienā, vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā līdz ekzēma izzūd. Ja simptomi atjaunojas, jāatsāk ārstēšana ar Protopy 0,1% divas reizes dienā. Atkarībā no ietekmes uz ekzēmu ārsts izlems, vai uzziešanas biežums jāmaina, vai var lietot zemākas koncentrācijas Protopy 0,03% ziedi.
Ārstējiet katru skarto ādas rajonu, līdz ekzēma izzūd. Uzlabošanos parasti novēro vienas nedēļas laikā. Ja pēc divām nedēļām nenovēro uzlabošanos, konsultējieties ar savu ārstu par citu iespējamu terapiju. Ārstēšanu ar Protopy var atkārtot, ja atkal parādās simptomi.
Ja esat nejauši norijis ziedi, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, cik ātri iespējams. Nepūlieties izraisīt vemšanu.
Ja esat aizmirsis uzziest ziedi paredzētajā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet to lietot, kā pirms tam.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Zāles vairs nav reğistrētas
Tāpat kā citas zāles, Protopy var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Apmēram pusei pacientu, kas lieto Protopy, pēc ziedes uzziešanas rodas dažāda veida ādas kairinājums. Ļoti bieži (> 10%) novērota dedzināšanas sajūta un nieze. Šie simptomi parasti ir viegli vai mēreni un parasti, lietojot Protopy, izzūd nedēļas laikā. Citas bieži (> 1%) sastopamas blakusparādības ir apsārtums, siltuma sajūta, sāpes, paaugstināta ādas jutība (īpaši pret karstu un aukstu), ādas tirpšana, izsitumi, folikulīts (iekaisuši vai inficēti pūslīši) un herpes vīrusa infekcija (piemēram, aukstuma pumpas, ģeneralizētas herpes simplex infekcijas). Bieži pēc alkohola lietošanas parādās sejas pietvīkums vai ādas kairinājums. Pinnes ir retāka blakusparādība. Ir ziņojumi par rozāciju un rozācijai līdzīgu dermatītu.
Kopš tirdzniecības uzsākšanas ļoti nelielam skaitam cilvēku, kas lietojuši Protopy ziedi, radās ļaundabīgs audzējs (piemēram, ādas vēzis vai limfoma). Tomēr, izmantojot līdz šim pieejamos pierādījumus, saikne ar Protopy ziedes lietošanu nav nedz apstiprināta, nedz noliegta.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Protopy pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbas un kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir takrolima monohidrāts.
Viens grams Protopy 0,03% ziedes satur 0,3 mg takrolima (takrolima monohidrāta veidā).
Citas sastāvdaļas ir baltais mīkstais parafīns, parafīneļļa, propilēnkarbonāts, baltais vasks un cietais parafīns.
Protopy ir balta vai viegli dzeltenīga ziede. Tā tiek piedāvāta tūbās pa 10, 30 vai 60 gramiem ziedes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. Ir pieejamas divas Protopy koncentrācijas (Protopy 0,03% un Protopy 0,1% ziede).
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības
īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
B-1070 Brüssel/Bruxelles
Tél/Tel: +32 (0)2 5580737
B-1070 Brüssel/Bruxelles
Belgique/Belgien
Zāles vairs nav reğistrētas
Tél/Tel: +32 (0)2 5580737
Астелас Фарма Юръп Б.В./ЕВАГ ул. „Бигла” 6
София 1407
Teл.: + 359 2 862 53 72
H-1118 Budapest
Tel.: +36 (06)1 3614673
Astellas Pharma s.r.o. Meteor Centre Office Park Sokolovskà 100/94
CZ-18600 Praha 8
Tel: +420 236 080300
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61
D-81673 München
Germanja
Tel: +49 (0)89 454406
Astellas Pharma a/s Naverland 4
DK-2600 Glostrup Tlf: +45 43 430355
Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
NL-2353 EW Leiderdorp Tel: +31 (0)71 5455745
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61
D-81673 München Tel: +49 (0)89 454401
Astellas Pharma Solbråveien 47 N-1383 Asker
Tlf: +47 6676 4600
AS Sirowa Tallinn Salve 2c
EE-11612 Tallinn Tel: +372 6 830700
Astellas Pharma Ges.m.b.H. Linzer Straße 221/E02
A-1140 Wien
Tel: +43 (0)1 8772668
Astellas Pharmaceuticals AEBE
10° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας GR-144 51, Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 210 2812640
Astellas Pharma Sp.z o.o. ul. Poleczki 21
PL-02-822 Warszawa Tel.: +48 (0) 225451 111
Astellas Pharma S.A.
Paseo del Club Deportivo n° 1 Bloque 14-2a
E-28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid Tel: +34 91 4952700
Astellas Farma, Lda. Edifício Cinema
Rua José Fontana, n.°1, 1°Andar P-2770-101 Paço de Arcos
Tel: +351 21 4401320
Astellas Pharma S.A.S. 114 rue Victor Hugo
F-92300 Levallois Perret
Tél: +33 (0)1 55917500
Astellas Pharma International Detalii de contact pentru Romania Calea Bucurestilor 283
Otopeni 075100 - RO Tel: +40 350 37 42
Zāles vairs nav reğistrētas
Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard
Kilcarbery Business Park, Clondalkin
IRL-Dublin 22
Tel: +353 (0)1 4671555
SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 2364700
IS-210 Garðabæ Sími: +354 535 7000
Astellas Pharma s.r.o., organizačná zložka Záborského 29
SK-831 03 Bratislava
Tel: +421 2 4444 2157
Astellas Pharma S.p.A. Via delle Industrie 1
I-20061 Carugate (Milano) Tel: +39 (0)2 921381
FIN-02611 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 9 50991
Astellas Pharmaceuticals AEBE
10° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας GR-144 51, Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 210 2812640
Astellas Pharma AB Haraldsgatan 5
S-41314 Göteborg
Tel: +46 (0)31 7416160
AS Sirowa Riga Katrinas dambis 16 Riga, LV-1045
Tel: +371 7 098 250
Lovett Road, Staines Middlesex, TW18 3AZ-UK Tel: +44 (0) 1784 419615
UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11b LT-03228 Vilnius
Tel. +370 (5) 2394155
Zāles vairs nav reğistrētas