Mājas lapa Mājas lapa

Desloratadine ratiopharm
desloratadine

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam


Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes

desloratadinum Pieaugušajiem


Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.


Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Desloratadine ratiopharm un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Desloratadine ratiopharm lietošanas

3. Kā lietot Desloratadine ratiopharm

  1. Iespējamās blakusparādības

  2. Kā uzglabāt Desloratadine ratiopharm

  3. Iepakojuma saturs un cita informācija


  1. Kas ir Desloratadine ratiopharm un kādam nolūkam to lieto Kas ir Desloratadine ratiopharm

    Desloratadine ratiopharm satur desloratadīnu, kas ir antihistamīna līdzeklis.


    Kā darbojas Desloratadine ratiopharm

    Desloratadine ratiopharm ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Tas palīdz mazināt alerģisku reakciju un tās simptomus.


    Kad jālieto Desloratadine ratiopharm

    Desloratadine ratiopharm mazina ar alerģiskām iesnām (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem. Šie

    simptomi ir šķaudīšana, izdalījumi no deguna vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums

    vai acu asarošana.


    Desloratadine ratiopharm lieto arī, lai atvieglotu ar hronisku idiopātisku nātreni (ādas slimība ar nezināmu iemeslu), ko sākotnēji diagnosticējis ārsts, saistītus simptomus. Šie simptomi ir nieze un izsitumi.


    Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz saglabāt parasto ikdienas ritmu un miegu.


    Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Ja Jums rodas apgrūtināta elpošana vai lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.


  2. Kas Jums jāzina pirms Desloratadine ratiopharm lietošanas Nelietojiet Desloratadine ratiopharm šādos gadījumos:

    • ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu, loratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

      Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

      Pirms Desloratadine ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

    • ja Jums ir pavājināta nieru funkcija vai smaga aknu slimība;

    • ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.


      Ja Jūs slimojat ar hronisku idiopātisku nātreni, pirms Desloratadine ratiopharm lietošanas ārstam ir jānosaka šīs slimības diagnoze.


      Bērni un pusaudži

      Nedodiet šīs zāles pusaudžiem un bērniem līdz 18 gadu vecumam.


      Citas zāles un Desloratadine ratiopharm

      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu

      lietot.

      Nav noteikta Desloratadine ratiopharm mijiedarbība ar citām zālēm.


      Desloratadine ratiopharm kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

      Desloratadine ratiopharm var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.

      Ja Desloratadine ratiopharm tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.


      Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

      Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

      Desloratadine ratiopharm lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece.

      Ārsts izlems, vai Jums jāpārtrauc bērna barošana ar krūti vai ārstēšana ar Desloratadine ratiopharm.

      Dati par ietekmi uz vīriešu/sieviešu auglību nav pieejami.


      Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

      Rekomendējamās devās šīs zāles parasti neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus. Lai gan lielākai daļai cilvēku miegainību nenovēro, tiek ieteikts izvairīties no aktivitātēm, kur nepieciešama garīga piepūle, kā transportlīdzekļa vadīšana vai mehānismu

      apkalpošana, kamēr neesat noskaidrojis savu reakciju uz šīm zālēm.


      Desloratadine ratiopharm satur laktozi un nātriju

      Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles konsultējieties ar ārstu.


      Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, – būtībā tās ir ”nātriju nesaturošas”.


  3. Kā lietot Desloratadine ratiopharm


    Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

    Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, uzdzerot glāzi ūdens. Tableti var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.

    Tablete jānorij vesela.


    Lietošanas ilgums ir atkarīgs no sūdzību veida, ilguma un gaitas. Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Ja Jums rodas apgrūtināta elpošana vai lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.


    Ja alerģiskā rinīta simptomi Jums iepriekš parasti ir ilguši mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas, lūdzu, lietojiet šīs zāles, kamēr simptomi pazūd. Jūs varēsiet atsākt šo zāļu lietošanu, tiklīdz simptomi atkal parādīsies.

    Ja alerģiskā rinīta simptomi Jums iepriekš parasti ir bijuši ilgāku laika periodu (4 dienas un vairāk nedēļā un ilgāk nekā 4 nedēļas), var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana laika periodā, kad esat pakļauts alergēna iedarbībai.


    Hroniskas idiopātiskas nātrenes gadījumā var būt nepieciešama vairāk nekā 6 nedēļas ilga ārstēšana atkarībā no simptomiem. Ja simptomi pēc ārstēšanas pārtraukšanas atjaunojas, Jūs varat atkal atsākt šo zāļu lietošanu.


    Ja esat lietojis Desloratadine ratiopharm vairāk nekā noteikts

    Nejaušas pārdozēšanas gadījumā nav paredzami nopietni sarežģījumi. Tomēr, ja esat lietojis vairāk

    Desloratadine ratiopharm nekā Jums noteikts, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai farmaceitam.


    Ja esat aizmirsis lietot Desloratadine ratiopharm

    Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.


    Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.


  4. Iespējamās blakusparādības


    Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.


    Turpmāk minētās blakusparādības rodas ļoti reti, bet, ja Jūs novērojat kādu no šīm blakusparādībām, pārtrauciet šo zāļu lietošana un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību:

    • smagas alerģiskas reakcijas (apgrūtināta elpošana, sēkšana, nieze, nātrene un pietūkums).


      Citas iespējamas blakusparādības


      Bieži (var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem):

    • nogurums;

    • sausa mute;

    • galvassāpes.


      Ļoti reti (var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

    • izsitumi;

    • sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība;

    • sāpes vēderā, šķebināšana (slikta dūša), vemšana, kuņģa darbības traucējumi, caureja;

    • reibonis, miegainība, miega traucējumi, krampji, nemiers ar pastiprinātām ķermeņa kustībām;

    • muskuļu sāpes;

    • halucinācijas;

    • aknu iekaisums, aknu funkcionālo rādītāju novirzes.


      Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

    • neparasts vājums;

    • ādas un/vai acu baltumu dzelte;

    • pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās un UV (ultravioleto) starojumu,

      piemēram, UV starojums solārijā;

    • lēna sirdsdarbība, sirdsdarbības izmaiņas;

    • neadekvāta uzvedība, agresivitāte;

    • ķermeņa masas palielināšanās, palielināta ēstgriba;

    • depresīvs garastāvoklis;

    • acu sausums.


    Ziņošana par blakusparādībām

    image

    Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.


  5. Kā uzglabāt Desloratadine ratiopharm


    Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.


    Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc ,,EXP’’.

    Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.


    Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

    Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt tablešu izskata pārmaiņas.


    Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  6. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Desloratadine ratiopharm satur

Tabletes kodols: poloksamērs 188, citronskābes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Desloratadine ratiopharm satur laktozi un nātriju”), talks.

Tabletes apvalks: polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E171), makrogols/PEG 3350, talks, indigotīns (E132).


Desloratadine ratiopharm ārējais izskats un iepakojums

Zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.

Desloratadine ratiopharm PVH/PVdH/alumīnija blisteru iepakojuma lielumi: 7, 10, 14, 15, 20 un 30 apvalkotās tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Vācija


Ražotājs

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren Vācija


vai


Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen

Ungārija


vai


Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nīderlande


vai


Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravaská 29, c.p. 305

74770 Opava-Komárov Čehijas Republika


vai


Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Polija


Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland

Ireland

Tel: +44 2075407117


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta