Trazec
nateglinide
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Kas ir Trazec un kādam nolūkam to lieto
Pirms Trazec lietošanas
Kā lietot Trazec
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Trazec
Sīkāka informācija
Zāles vairs nav reğistrētas
Trazec ir zāles, kas samazina cukura (glikozes) koncentrāciju asinīs. To lieto iekšķīgi (šādas zāles dēvē arī par perorāli lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem).
Preparāts jālieto personām ar 2. tipa diabētu (šo diabēta veidu dēvē arī par insulīnneatkarīgu cukura diabētu).
Insulīns ir viela, ko cilvēka organismā ražo aizkuņģa dziedzeris. Tas palīdz samazināt cukura koncentrāciju asinīs, jo īpaši – pēc ēšanas. 2. tipa diabēta slimnieku organismā insulīna veidošanās pēc ēšanas var nesākties pietiekami drīz. Trazec iedarbība stimulē aizkuņģa dziedzeri, lai insulīna veidošanās sāktos ātrāk. Tas pēc ēšanas palīdz kontrolēt cukura koncentrāciju asinīs.
Jūsu ārsts Trazec Jums nozīmēs kopā ar vēl vienu perorāli lietojamu pretdiabēta preparātu – metformīnu.
Pēc ieņemšanas Trazec tablešu iedarbība sākas drīz un no Jūsu organisma tās ātri izdalās.
Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta un farmaceita norādījumus, pat ja tie atšķiras no šajā instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nateglinīdu vai kādu citu Trazec sastāvdaļu;
Ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (kad organisms insulīnu neražo nemaz);
Ja zināt, ka Jums ir smaga aknu slimība;
Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja grūtniecību plānojat;
Ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Ja Jums ir kādi papildus jautājumi vai Jums šķiet, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu.
Diabēta slimniekiem dažkārt parādās simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs (to dēvē arī par hipoglikēmiju). Zāles, tai skaitā arī Trazec, var izraisīt simptomus, kas liecina, ka asinīs ir zema cukura koncentrācija.
Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem – reibonis, apreibumam līdzīgs stāvoklis, izsalkums, drebuļi vai citas pazīmes, kas minētas 4. apakšpunktā (“Iespējamās blakusparādības”), apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Dažiem cilvēkiem simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs, iespējami biežāk nekā citiem. Ievērojiet piesardzību, ja:
Jūsu vecums pārsniedz 65 gadus;
Jūs esat vāja barojuma;
Jums ir vēl kāda slimība, kas var samazināt glikozes koncentrāciju asinīs (piemēram, samazināta hipofīzes vai virsnieru dziedzeru aktivitāte).
Ja jebkas no minētā attiecas uz Jums, cukura koncentrācija Jūsu asinīs ir jākontrolē daudz rūpīgāk.
Ja zināt, ka Jums ir aknu slimība;
Ja Jums ir smaga nieru slimība;
Ja Jums ir problēmas ar zāļu vielmaiņu;
Ja Jums nepieciešama ķirurģiska operācija;
Zāles vairs nav reğistrētas
Ja Jums ir bijis drudzis, ievainojums vai infekcija. Var būt nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanas veidu.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lietojot citas zāles, Jūsu nepieciešamība pēc Trazec var mainīties. Rezultātā cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties.
Īpaši būtiski ir pateikt ārstam vai farmaceitam, ka lietojat:
Beta blokatorus vai angiotenzīnu konvertējošā enzīma darbības inhibitorus (ko lieto, piemēram, augsta asinsspiediena ārstēšanai un noteiktu sirds slimību gadījumā);
Diurētiskos līdzekļus (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai);
Kortikosteroīdus, tādus kā prednizonu un kortizonu (lieto iekaisumu ārstēšanai);
Zāļu vielmaiņas procesu inhibitorus, kā flukonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), gemfibrozilu (lieto, lai ārstētu dislipidēmiju) vai sulfīnpirazonu (lieto hroniskas podagras ārstēšanai).
Jūsu ārsts var mainīt šo zāļu devu.
Trazec jāieņem pirms ēšanas (skatīt 3. apakšpunktu “Kā lietot Trazec”). Ja preparātu ieņem ēšanas laikā vai pēc ēšanas, tā iedarbība var aizkavēties.
Lai gan diabēta ārstēšanai Jūs lietojat zāles, ir būtiski turpināt ievērot ārsta ieteikto diētu un/vai fiziskos vingrinājumus.
Rūpīgi kontrolējiet pazīmes, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs. Īpaši būtiski tas ir
Ja Jūsu fiziskā aktivitāte ir intensīvāka kā parasti;
Ja ir lietots alkohols.
Alkohols var traucēt cukura koncentrācijas asinīs kontroli, tādēļ par alkohola lietošanu Trazec lietošanas laikā Jums ir ieteicams konsultēties ar savu ārstu. Ja Jums parādās simptomi, kas liecina par
zemu cukura koncentrāciju asinīs, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru, un konsultējieties ar savu ārstu.
Trazec ir atļauts lietot pacientiem pēc 65 gadu vecuma. Lai izvairītos no zemas cukura koncentrācijas asinīs, jāievēro īpaša piesardzība.
Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) Trazec lietot nav ieteicams, jo preparāta iedarbība šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīta.
Nelietojiet Trazec, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat. Ja grūtniecība Jums iestājas terapijas laikā, iespējami drīz konsultējieties ar savu ārstu.
Trazec terapijas laikā bērnu ar krūti nebarojiet.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lai izvairītos no hipoglikēmijas, laikā, kad vadāt transportlīdzekli, Jums ieteicams ievērot piesardzību. Īpaši būtiski tas ir gadījumā, ja Jums ir pavājināti vai iztrūkst hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, vai ja Jums bieži ir bijusi hipoglikēmija. Šādos apstākļos Jums ir jāapsver, vai transportlīdzekli vadīt ir ieteicams.
Zāles vairs nav reğistrētas
Trazec tabletes satur laktozes monohidrātu. Ja ārsts Jūs informējis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Vienmēr lietojiet Trazec tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieņemiet Trazec pirms trijām galvenajām ēdienreizēm, parasti:
Vienu devu pirms brokastīm;
Vienu devu pirms pusdienām;
Vienu devu pirms vakariņām.
Trazec vislabāk ir ieņemt tieši pirms galvenās ēdienreizes, bet Jūs to varat darīt līdz pat 30 minūtēm pirms tam.
Nelietojiet Trazec, ja negatavojieties galvenajai ēdienreizei. Ja ēdienreize tiek izlaista, nākamo Trazec devu izlaidiet un pagaidiet līdz nākamajai ēdienreizei.
Ieņemiet ārsta noteikto Trazec devu. Jums nepieciešamo devu noteiks ārsts.
Parastā Trazec sākuma deva ir pa 60 mg pirms trim galvenajām ēdienreizēm. Atsevišķos gadījumos ārsts var noteikt augstāku devu. Maksimālā ieteicamā preparāta dienas deva ir 180 mg, ieņemot zāles pirms trim galvenajām ēdienreizēm.
Pirms ēdienreizes jānorij veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Lietojiet Trazec katru dienu, līdz Jūsu ārsts noteiks lietošanu pārtraukt.
Ja nejauši ir ieņemts pārāk daudz tablešu, tūlīt konsultējieties ar ārstu. Ja novērojat simptomus, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs – ja jūtat reiboni, reibumam līdzīgu stāvokli, izsalkumu, drebuļus, vai jebkuru no 4. apakšpunktā (“Iespējamās blakusparādības”) minētajām parādībām, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Ja Jums ir tāda sajūta, ka Jums var sākties spēcīga hipoglikēmiskā lēkme (kas var novest pie samaņas zuduma vai krampjiem), zvaniet neatliekamai medicīniskajai palīdzībai – vai pārliecinieties, ka kāds to izdarīs Jūsu vietā.
Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, pirms nākamās ēdienreizes vienkārši ieņemiet nākamo. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Tāpat kā citas zāles, Trazec var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir simptomi, kas liecina par zemu cukura
koncentrāciju asinīs (hipoglikēmija). Šīs parādības parasti ir vieglas un izpaužas kā:
Svīšana;
Reibonis;
Zāles vairs nav reğistrētas
Drebuļi;
Vājums;
Izsalkums;
Paātrinātas sirdsdarbības sajūta;
Nogurums;
Slikta dūša.
Šīs parādības var izraisīt arī barības trūkums vai pārāk liela jebkura pašlaik lietota pretdiabēta līdzekļa deva. Ja Jums parādās simptomi, kas liecina par pārāk zemu cukura koncentrāciju asinīs, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Saņemti ziņojumi par sāpēm vēderā, gremošanas traucējumiem, caureju, sliktu dūšu un vemšanu. Retos gadījumos novēro nedaudz patoloģiskus aknu darbības izmeklējumu rezultātus un alerģiskas
(paaugstinātas jutības) reakcijas, piemēram, izsitumus un niezi.
Ļoti retos gadījumos tika novēroti čūlaini izsitumi lūpu, acu un mutes rajonā, ko atsevišķos gadījumos pavadīja galvassāpes, drudzis un/vai caureja.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Nelietot Trazec pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Der. līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nelietot Trazec, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests. Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par
nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir nateglinīds.
Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, povidons, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
Tablešu apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu (E171), talku, makrogolu un sarkano (60 un 180 mg tabletes) vai dzelteno (120 mg tabletes) dzelzs oksīdu (E172).
Trazec 60 mg apvalkotās tabletes ir sārtas, apaļas tabletes ar apzīmējumu “NVR” vienā pusē un “TS” otrā pusē.
Zāles vairs nav reğistrētas
Trazec 120 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar apzīmējumu “NVR” vienā pusē un “TSL” otrā pusē.
Trazec 180 mg apvalkotās tabletes ir sarkanas, ovālas tabletes ar apzīmējumu “NVR” vienā pusē un “TSX” otrā pusē.
Katrs blisteriepakojums satur 12, 60, 84, 120 vai 360 tabletes. Visi iepakojuma lielumi vai devas Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Lielbritānija
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
I-80058 Torre Annunziata – Napoli Itālija
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības
īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Zāles vairs nav reğistrētas
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11
∆ηµητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 7 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Zāles vairs nav reğistrētas