Avandamet
rosiglitazone, metformin
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Zāles vairs nav reğistrētas
Avandamet tabletes ir divu dažādu zāļu kombinācija – tās sauc par rosiglitazonu un metformīnu. Šīs divas zāles lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu.
Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla atbildes reakcija pret insulīnu, ko izstrādā organisms. Rosiglitazons un metformīns darbojas kopā, lai Jūsu organisms labāk izmantotu saražoto insulīnu, un palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim. Avandamed var lietot vienu vai ar sulfonilurīnvielu – citām zālēm, ko lieto diabēta ārstēšanai.
Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avandamet.
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rosiglitazonu vai metformīnu, vai kādu citu Avandamet sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā);
ja Jums ir izteikta dehidratācija vai smaga infekcija (skatīt 2. apakšpunktā ‘Avandamet lietošanas laikā, Jūsu ārstam jāzina’);
ja Jums veiks rentgenoloģisku izmeklēšanu ar kontrastvielas injicēšanu (skatīt 2. apakšpunktā ‘Kamēr Jūs lietojat Avandamet, Jūsu ārstam jāzina’);
ja Jūs zīdāt bērnu (skatīt 2. apakšpunktā ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods’).
-+ Pārrunājiet ar savu ārstu, jo Avandamet var nebūt Jums piemērots.
Avandamet un citas zāles diabēta ārstēšanai var pasliktināt esošu stāvokli vai izraisīt blakusparādības. Avandamet lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, lai samazinātu dažādu sarežģījumu risku. Skatīt 4. apakšpunktā ‘Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība’
Zāles vairs nav reğistrētas
Sievietēm, kas ir neauglīgas dēļ stāvokļa, kas ietekmē olnīcas (piemēram, policistisku olnīcu sindroms), sākot lietot Avandamet, var atsākties ovulācija. Ja tas attiecas uz Jums, lietojiet atbilstošu kontracepciju, lai izvairītos no neplānotas grūtniecības (skatīt 2. apakšpunktā ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods’).
Jūsu nieres jāpārbauda vismaz reizi gadā – biežāk, ja Jums ir vairāk par 65 gadiem vai ja Jūsu nieru darbība ir traucēta.
ja Jums iestājas dehidratācija – piemēram, pēc stipras vemšanas, caurejas vai drudža. Tas var izraisīt izteiktu ūdens zudumu (dehidratāciju). Runājiet ar savu ārstu, jo Jums uz īsu laiku var būt nepieciešams pārtraukt Avandamet lietošanu;
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai ja sākat lietot jaunas. Tas attiecas arī uz augu valsts zālēm un zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Noteiktas zāles īpaši varētu ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs:
steroīdi (lieto iekaisuma ārstēšanai), piemēram, prednizolons vai deksametazons,
beta-2-agonisti (lieto astmas ārstēšanai), piemēram, salbutamols vai salmeterols,
diurētiski līdzekļi (lieto ūdens izvadīšanai), piemēram, furosemīds vai indapamīds,
AKE inhibitori (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai), piemēram, enalaprils vai kaptoprils,
gemfibrozils (lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni),
rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai),
cimetidīns (lieto kuņģa skābuma mazināšanai).
-+ Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat minētās zāles. Jūsu cukura līmenis asinīs tiks pārbaudīts, un Jūsu Avandamet deva var būt jāmaina.
Šis medikaments neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Avandamet satur nedaudz laktozes. Pacienti ar laktozes nepanesību vai retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šo
Vienmēr lietojiet Avandamet tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Nelietojiet vairāk par ieteikto devu. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Zāles vairs nav reğistrētas
Pēc apmēram 8 nedēļām ārsts devu var palielināt. Maksimālā deva ir 4 mg rosiglitazona un 1000 mg metformīna divreiz dienā. (Jūs varat arī lietot divas 2 mg/500 mg tabletes divreiz dienā).
Lietojiet tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā un ievērojiet ārsta ieteikto diētu.
Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, prasiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Nelietojiet papildus tabletes, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Lietojiet Avandamet tik ilgi, cik ārsts Jums ieteicis. Ja Jūs pārtraucat lietot Avandamet, cukura līmenis Jūsu asinīs netiks kontrolēts un Jums var kļūt sliktāk. Pasakiet ārstam, ja gribat pārtraukt zāļu lietošanu.
Tāpat kā citas zāles, Avandamet var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
niezoši izsitumi ar pacēlumu (nātrene),
pietūkums, dažkārt sejas vai mutes (angioneirotiska tūska), kas rada elpošanas grūtības,
kolapss.
Laktacidoze: palielināts pienskābes daudzums asinīs (laktacidoze) ir ļoti reta metformīna blakusparādība. Tā visbiežāk rodas cilvēkiem ar smagu nieru slimību. Laktacidozes simptomi ir:
strauja elpošana,
aukstuma sajūta,
sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana,
Šķidruma aizture un sirds mazspēja: Avandamet var aizturēt ūdeni Jūsu organismā (šķidruma aizture), kas rada tūsku un ķermeņa masas palielināšanos. Papildus šķidrums organismā var paasināt esošus sirdsdarbības traucējumus vai izraisīt sirds mazspēju. Tas vairāk iespējams, ja Jūs lietojat arī citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīnu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem. Regulāri pārbaudiet savu ķermeņa masu; ja tā strauji palielinās, pastāstiet par to savam ārstam. Sirds mazspējas simptomi:
aizdusa, pamošanās naktī elpas trūkuma dēļ,
ātra nogurdināmība pēc vieglas fiziskas slodzes, piemēram, iešanas,
strauja ķermeņa masas palielināšanās,
Zāles vairs nav reğistrētas
pietūkušas potītes vai pēdas.
-+Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem – vai nu pirmoreiz, vai ja stāvoklis pasliktinās.
Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija): ja Jūs lietojat Avandamet kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, vairāk iespējams, ka Jūsu cukura līmenis asinīs varētu samazināties zem normāla līmeņa. Agrīni zema cukura līmeņa asinīs simptomi:
trīce, svīšana, ģībonis,
nervozitāte, sirdsklauves,
izsalkums.
Smagums var pastiprināties līdz apjukumam un samaņas zudumam.
-+Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem. Jūsu zāļu devu var būt jāsamazina.
slikta dūša un vemšana,
kuņģa (vēdera) sāpes,
ēstgribas zudums,
urīns tumšā krāsā.
-+ Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem.
Acu slimības: tīklenes pietūkums acs mugurējā daļā, kas var izraisīt neskaidru redzi (makulas tūska), var būt traucējums cilvēkiem ar cukura diabētu. Retos gadījumos cilvēkiem, kuri lieto Avandamet un līdzīgas zāles, var rasties jauni makulas tūskas gadījumi vai pasliktināties jau esošā makulas tūska.
-+Pārrunājiet ar savu ārstu jebkurus jautājumus par savu redzi.
Tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
sāpes vēderā , slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja vai ēstgribas zudums.
Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
sāpes krūtīs (stenokardija),
kaulu lūzumi,
asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija),
holesterīna līmeņa asinīs neliela paaugstināšanās, paaugstināts tauku līmenis asinīs,
ķermeņa masas palielināšanās, ēstgribas palielināšanās,
reibonis,
aizcietējums,
zemāks cukura līmenis asinīs nekā normāli (hipoglikēmija),
pietūkums (tūska) ūdens aiztures dēļ,.
metāliska garša mutē.
Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska), kas izraisa elpas trūkumu,
sirds mazspēja,
tīklenes pietūkums acs mugurējā daļā (makulas tūska),
Zāles vairs nav reğistrētas
aknas nedarbojas tik labi, kā vajadzētu (palielināts aknu enzīmu līmenis).
Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
alerģiskas reakcijas,
aknu iekaisums (hepatīts),
pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs,
strauja un izteikta ķermeņa masas palielināšanās šķidruma uzkrāšanās dēļ,
palielināts pienskābes daudzums asinīs.
-+Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Avandamet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Ja Jums ir nevajadzīgas tabletes, neizmetiet tās kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo tablešu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvās vielas ir rosiglitazons un metformīns. Avandamet tabletēm ir dažāds stiprums.
Katra tablete satur: 1 mg rosiglitazona un 500 mg metformīna; 2 mg rosiglitazona un 500 mg metformīna; 2 mg rosiglitazona un 1000 mg metformīna vai 4 mg rosiglitazona un 1000 mg metformīna.
Citas sastāvdaļas ir: nātrija cietes glikolāts, hipromeloze (E464), mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, povidons (E1201), magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), makrogols, dzeltenais vai sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Šā stipruma tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumā pa 14, 28, 56, 2x56, 3x56 vai 180 apvalkotām tabletēm.
Zāles vairs nav reğistrētas
Visi iepakojuma lielumi vai tablešu stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības
īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Zāles vairs nav reğistrētas
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Zāles vairs nav reğistrētas