Mājas lapa Mājas lapa

Ulunar Breezhaler
indacaterol, glycopyrronium bromide

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


Ulunar Breezhaler 85 mikrogrami/43 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās

indacaterolum/glycopyrronium


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

    1. punktu “Ulunar Breezhaler satur laktozi”).


      Ulunar Breezhaler ārējais izskats un iepakojums


      Kapsulas ir caurspīdīgas un dzeltenas un satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. Tām uz korpusa zem divām zilām joslām ar zilu krāsu iespiests produkta kods „IGP110.50” un uz vāciņa ar melnu krāsu iespiests uzņēmuma logotips (image).


      Šajā iepakojumā ir ierīce, kas tiek saukta par inhalatoru, un blisteros iepakotas kapsulas. Katrs blisters satur 6 vai 10 cietās kapsulas.


      Pieejami šāda lieluma iepakojumi:

      Atsevišķs iepakojums, kas satur 6x1, 10x1, 12x1, 30x1 vai 90x1 cietās kapsulas un 1 inhalatoru.


      Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 96 (4 iepakojumi pa 24x1) cietās kapsulas un 4 inhalatorus. Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 150 (15 iepakojumi pa 10x1) cietās kapsulas un 15 inhalatorus. Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 150 (25 iepakojumi pa 6x1) cietās kapsulas un 25 inhalatorus.


      Visi iepakojuma lielumi Jūsu valsts tirgū var nebūt pieejami.


      Reģistrācijas apliecības īpašnieks

      Novartis Europharm Limited Vista Building

      Elm Park, Merrion Road Dublin 4

      Īrija


      Ražotājs

      Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158

      08210 Barberà del Vallès, Barcelona

      image

      Spānija


      Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

      D-90429 Nürnberg

      Vācija

      Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


      België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

      Lietuva

      SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


      България

      Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

      Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


      Česká republika

      Novartis s.r.o.

      Tel: +420 225 775 111

      Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


      Danmark

      Novartis Healthcare A/S

      Tlf: +45 39 16 84 00

      Malta

      Novartis Pharma Services Inc.

      Tel: +356 2122 2872


      Deutschland

      Apontis Pharma GmbH & Co. KG

      Tel: +49 2173 8955 4949

      Nederland

      Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


      Eesti

      SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

      Tel: +372 66 30 810

      Norge

      Novartis Norge AS

      Tlf: +47 23 05 20 00


      Ελλάδα

      Novartis (Hellas) A.E.B.E.

      Τηλ: +30 210 281 17 12

      Österreich

      Novartis Pharma GmbH

      Tel: +43 1 86 6570


      España

      Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel: +34 91 375 62 30

      Polska

      Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


      France

      Novartis Pharma S.A.S.

      Tél: +33 1 55 47 66 00

      Portugal

      Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

      Tel: +351 21 000 8600


      Hrvatska

      Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

      România

      Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


      Ireland

      Novartis Ireland Limited

      Tel: +353 1 260 12 55

      Slovenija

      Novartis Pharma Services Inc.

      Tel: +386 1 300 75 50


      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


      Italia

      Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

      Suomi/Finland

      Novartis Finland Oy

      Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

      Κύπρος

      Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

      Sverige

      Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


      Latvija

      SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

      United Kingdom

      Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370


      Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta


      .

      image

      Lūdzu izlasiet visus lietošanas norādījumus pirms Ulunar Breezhaler lietošanas.


      image

      image

      image


      Ievietojiet Pārduriet un atlaidiet Dziļi ieelpojiet Pārbaudiet, vai

      image

      kapsula ir tukša


      1 2 3 Pārb aude


      Solis 1a:

      Noņemiet vāciņu

      Solis 2a: Pārduriet kapsulu vienu reizi

      Turiet inhalatoru

      vertikāli. Pārduriet kapsulu,

      vienlaicīgi un stingri saspiežot kopā abas sānu pogas.

      Pārdurot kapsulu, Jums jādzird troksnis.

      Pārduriet kapsulu tikai vienu reizi.

      Solis 3a:

      Veiciet dziļu izelpu

      Nepūtiet gaisu inhalatorā

      Pārbaudiet, vai kapsula ir tukša

      Atveriet inhalatoru, lai

      redzētu, vai kapsulā nav palicis pulveris.


      Ja kapsulā ir palicis pulveris:

      Aizveriet inhalatoru. Atkārtojiet soļus no 3a līdz 3c.


      Solis 1b:

      Atveriet inhalatoru


      Solis 2b:

      Atlaidiet sānu pogas

      Solis 3b:

      Dziļi ieelpojiet zāles Turiet inhalatoru, kā parādīts šajā attēlā. Ievietojiet iemutni mutē un cieši aptveriet to ar lūpām. Nespiediet sānu pogas.


      Pulveris Tukša palicis


      Solis 1c:

      Izņemiet kapsulu Atdaliet vienu blisteri no plāksnītes.

      Atlobiet aizsargpamatni un izņemiet kapsulu.

      Nespiediet kapsulu cauri folijai. Nenorijiet kapsulu.


      image

      Solis 1d: Ievietojiet kapsulu Nekādā gadījumā

      neievietojiet kapsulu tieši iemutnī.


      image

      Solis 1e:

      Aizveriet inhalatoru

      Veiciet strauju un pēc

      iespējas dziļu ieelpu. Inhalācijas laikā Jūs dzirdēsiet švīkstošu skaņu.

      Inhalējot Jūs varat sajust zāļu garšu.


      Solis 3c: Aizturiet elpu Aizturiet elpu līdz 5 sekundēm.

      image


      Izņemiet tukšo kapsulu Ievietojiet tukšo kapsulu sadzīves atkritumu tvertnē.


      Aizveriet inhalatoru un no jauna uzlieciet vāciņu.

      image

      image


      image

      image

      Svarīga informācija

      • Ulunar Breezhaler kapsulas vienmēr jāuzglabā blisterī, un tās drīkst izņemt tikai tieši pirms lietošanas.

      • Nespiediet kapsulu cauri folijai, lai izņemtu to no blistera.

      • Nenorijiet kapsulu.

        image

      • Nelietojiet Ulunar Breezhaler kapsulas ne ar vienu citu inhalatoru.

      • Nelietojiet Ulunar Breezhaler inhalatoru

        nekādu citu kapsulās iepildītu zāļu lietošanai.

      • Nekādā gadījumā neievietojiet kapsulu

        mutē vai inhalatora

        iemutnī.

      • Nespiediet sānu pogas vairāk kā vienu reizi.

      • Nepūtiet gaisu iemutnī.

      • Nespiediet sānu pogas, kamēr veicat inhalāciju caur iemutni.

      • Neņemiet kapsulas ar mitrām rokām.

      • Nekādā gadījumā nemazgājiet inhalatoru

ar ūdeni.

image


Jūsu Ulunar Breezhaler inhalatora iepakojumā ir:

  • Viens Ulunar Breezhaler inhalators;

  • Viens vai vairāki blisteri, katrs satur 6 vai

10 Ulunar Breezhaler kapsulas, kas paredzētas lietošanai inhalatorā.


Kapsulas

kamera Iemutnis

Vāciņš

Ekrāns Sānu

poga

Pamatne Blisteri


Inhalators Pamatne Blistera plāksnīte

Biežāk uzdotie jautājumi


Kāpēc inhalators nerada skaņu, kad es inhalēju? Kapsula var būt iesprūdusi kapsulas kamerā. Ja tā notiek, uzmanīgi atbrīvojiet kapsulu, uzsitot pa inhalatora pamatni. Vēlreiz veiciet zāļu inhalāciju, atkārtojot

soļus 3a līdz 3c.


Ko man darīt, ja kapsulā ir palicis pulveris?

Jūs neesat saņēmis

pietiekamu daudzumu Jūsu zāļu. Aizveriet inhalatoru un atkārtojiet soļus no 3a līdz 3c.


Pēc inhalēšanas es klepoju – vai tas ir svarīgi? Tā var gadīties. Ja vien kapsula ir tukša, Jūs esat saņēmis pietiekamu daudzumu Jūsu zāļu.


Es sajutu sīkas kapsulas daļiņas uz mēles – vai tas ir svarīgi?

Tā var gadīties. Tas nav

bīstami. Kapsulas sadalīšanās iespēja būs lielāka, ja tā caurdurta vairāk par vienu reizi.

Inhalatora tīrīšana Iemutni no iekšpuses un ārpuses notīriet ar tīru, sausu neplūkošu drāniņu, lai notīrītu visas pulvera paliekas. Turiet inhalatoru sausu. Nemazgājiet inhalatoru ar ūdeni.

Inhalatora likvidēšana pēc lietošanas

Katrs Inhalators jāiznīcina

pēc tam, kad ir izlietotas visas kapsulas. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu un inhalatoru likvidēšanu.