Lamivudine Teva
lamivudine
Lamivudine
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Kas ir Lamivudine Teva un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Lamivudine Teva lietošanas
Kā lietot Lamivudine Teva
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Lamivudine Teva
Iepakojums saturs un cita informācija
Lamivudine Teva aktīvā viela ir lamivudīns.
Lamivudine Teva ir pretvīrusu zāles, kas nomāc B hepatīta vīrusu, un tās pieder zāļu grupai,
ko sauc par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
B hepatīta vīruss inficē aknas, izraisa ilgstošu (hronisku) infekciju un var radīt aknu bojājumu. Lamivudine Teva var lietot cilvēki, kuru aknas ir bojātas, bet joprojām funkcionē normāli (kompensēta aknu slimība).
Terapija ar Lamivudine Teva var mazināt B hepatīta vīrusa daudzumu Jūsu organismā. Tas mazina aknu bojājumu un veicina aknu darbības uzlabošanos. Ne visiem ārstēšana ar Lamivudine Teva iedarbojas vienādi. Ārsts uzraudzīs Jūsu ārstēšanas efektivitāti, regulāri veicot asins analīzes.
ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Aprunājieties ar ārstu, ja uzskatāt, ka iepriekš minētais attiecas uz Jums.
Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Lamivudine Teva vai citas līdzīgas zāles, ir lielāks būtisku blakusparādību risks. Jums jāzina, ka pastāv lielāks risks:
ja Jums kādreiz bijusi cita veida aknu slimība, piemēram, C hepatīts;
ja Jums ir smaga aptaukošanās (īpaši, ja esat sieviete).
Konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Jums šo
zāļu lietošanas laikā var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, arī asins analīzes. Vairāk informācijas par risku skatiet 4. punktā.
Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles pret B hepatīta infekciju, rodas citi traucējumi, kas var būt nopietni. Jums jāzina, kādām svarīgām pazīmēm un simptomiem jāpievērš uzmanība Lamivudine Teva lietošanas laikā.
Izlasiet informāciju “Citas iespējamās B hepatīta ārstēšanas blakusparādības” šīs
instrukcijas 4. punktā.
B hepatīta infekcija izplatās dzimumkontakta ceļā ar inficētu cilvēku vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, kopīgi lietojot injekcijas adatas). Lamivudine Teva nenovērsīs Jūsu spēju inficēt citus cilvēkus ar B hepatītu. Lai pasargātu citus cilvēkus no inficēšanās ar B hepatītu:
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, tai skaitā par augu valsts līdzekļiem vai citām zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Neaizmirstiet pateikt ārstam vai farmaceitam, ja terapijas laikā ar Lamivudine Teva sākat lietot jaunas zāles.
sorbītu un citus daudzvērtīgos cukura spirtus (piemēram, ksilītu, mannītu, laktītu un maltītu) saturošas zāles (parasti šķidrumi), kuras lieto regulāri,
citas zāles, kas satur lamivudīnu, ko lieto HIV infekcijas (reizēm dēvētas par AIDS vīrusu) ārstēšanai,
emtricitabīns, ko lieto HIV vai B hepatīta infekcijas ārstēšanai,
kladribīns, ko lieto matšūnu leikozes ārstēšanai.
Pastāstiet ārstam, ja ārstējaties ar kādām no šīm zālēm.
Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību:
konsultējieties ar ārstu par Lamivudine Teva lietošanas guvumu un risku grūtniecības laikā.
Nepārtrauciet Lamivudine Teva terapiju bez ārsta ziņas.
Lamivudine Teva var nokļūt mātes pienā. Ja barojat bērnu ar krūti vai to apsverat:
konsultējieties ar ārstu pirms Lamivudine Teva lietošanas.
Lamivudine Teva var izraisīt nogurumu, kas varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja neesat pārliecināts, ka Jums nav šādu traucējumu.
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā apvalkotajā tabletē, - būtībā tās ir „nātriju
nesaturošas”.
Lamivudine Teva palīdz kontrolēt B hepatīta infekciju. Šīs zāles jālieto katru dienu, lai kontrolētu infekciju un neļautu slimībai pastiprināties.
Sazinieties ar ārstu un nepārtrauciet Lamivudine Teva lietošanu bez ārsta ziņas.
Parastā Lamivudine Teva deva ir viena tablete (100 mg lamivudīna) vienu reizi dienā.
Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var Jums parakstīt mazāku devu. Cilvēkiem, kuriem nepieciešama par parasto mazāka deva vai kuri nespēj lietot tabletes, pieejams lamivudīna šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Konsultējieties ar ārstu, ja tas attiecas uz Jums.
Ja Jūs HIV infekcijas ārstēšanai jau lietojat kādas citas lamivudīnu saturošas zāles, ārsts turpinās Jūs ārstēt ar lielāko devu (parasti pa 150 mg divreiz dienā), jo Lamivudine Teva lamivudīna deva (100 mg) ir nepietiekama, lai ārstētu HIV infekciju. Ja plānojat mainīt zāles, ko lietojat pret HIV infekciju, vispirms to apspriediet ar ārstu.
Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni. Lamivudine Teva var lietot kopā ar uzturu vai
neatkarīgi no ēdienreizēm.
Ja nejauši esat lietojis pārāk lielu Lamivudine Teva devu, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam vai lūdziet padomu tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā. Ja iespējams, parādiet viņiem Lamivudine Teva iepakojumu.
Ja Jūs esat aizmirsis lietot zāļu devu, izdariet to, tiklīdz atceraties. Pēc tam turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
Jūs nedrīkstat pārtraukt lietot Lamivudine Teva, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu. Pastāv hepatīta pastiprināšanās risks (skatīt 2. punktu). Kad pārtrauksiet Lamivudine Teva lietošanu, ārsts Jūs uzraudzīs vismaz četrus mēnešus, lai pārliecinātos, vai nav kādu sarežģījumu. Tas nozīmēs asins analīžu veikšanu, lai pārbaudītu aknu fermentu līmeni, kura paaugstināšanās var liecināt par aknu bojājumu.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Svarīgi ir izlasīt informāciju rindkopā “Citas iespējamās B hepatīta ārstēšanas blakusparādības”.
Lamivudine klīniskajos pētījumos bieži tika ziņots par tādām blakusparādībām kā nogurums, elpošanas ceļu infekcijas, diskomforta sajūta rīklē, galvassāpes, diskomforta sajūta un sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana un caureja, paaugstināts aknu enzīmu un muskuļu izstrādāto enzīmu līmenis (skatīt zemāk).
Tās rodas reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem). Pazīmes ir šādas:
plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums;
apgrūtināta rīšana vai elpošana.
Ja Jums rodas šādi simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Pārtrauciet
dažu aknu enzīmu (transamināžu) līmeņa paaugstināšanās, kas var liecināt par aknu iekaisumu vai bojājumu.
krampji un muskuļu sāpes;
ādas izsitumi vai nātrene jebkurā ķermeņa vietā.
muskuļu izstrādāta enzīma (kreatīnfosfokināzes) līmeņa paaugstināšanās, kas var liecināt par ķermeņa audu bojājumu.
Citas blakusparādības ir radušās ļoti mazam cilvēku skaitam, bet to precīzs biežums nav zināms:
muskuļaudu sabrukums;
aknu slimības pasliktināšanās pēc Lamivudine Teva lietošanas pārtraukšanas vai arī terapijas laikā, ja B hepatīta vīruss kļūst rezistents pret Lamivudine Teva. Dažiem cilvēkiem tas var būt nāvējoši;
laktacitoze (skatīt nākamo sadaļu „Citas iespējamās B hepatīta ārstēšanas blakusparādības”).
Blakusparādība, ko var konstatēt asins analīzēs:
asins recēšanā iesaistīto šūnu skaita samazināšanās (trombocitopēnija).
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Lamivudine Teva un līdzīgas zāles (NRTI) B hepatīta terapijas laikā var izraisīt citus traucējumus.
Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Lamivudine Teva vai citas līdzīgas zāles (NRTI), rodas traucējums, ko dēvē par laktacidozi, kā arī palielinās aknas.
Laktacidozi izraisa pienskābes uzkrāšanās organismā. Tas notiek reti, taču, ja notiek, tad parasti pēc pāris mēnešu ārstēšanas. Laktacidoze var apdraudēt dzīvību, izraisot iekšējo orgānu darbības traucējumus.
Lielāka laktacidozes iespējamība ir cilvēkiem ar aknu slimību vai aptaukošanos (ļoti daudz liekās ķermeņa masas), īpaši sievietēm.
ekstremitāšu nejutība vai vājums,
Terapijas laikā ārsts raudzīsies, vai Jums neparādās laktacidozes pazīmes. Ja Jums ir kāds iepriekš minētais simptoms vai kādi citi simptomi, kas Jūs uztrauc:
pēc iespējas ātrāk apmeklējiet ārstu.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tablešu konteinera vai kastītes un blistera pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietojiet Lamivudine Teva, ja pamanāt jebkādas izmaiņas tabletes izskatā.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles,
kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
- Aktīvā viela ir lamivudīns. Katra apvalkotā tabletes satur 100 mg lamivudīna.
- Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, cietes nātrija glikolāts, magnija stearāts. Tabletes apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 400, polisorbāts 80, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Oranža, kapsulas formas, abpusēji izliekta apvalkotā tablete – vienā pusē ar gravējumu ”L 100” un gluda otrā pusē.
Lamivudine Teva ir pieejams alumīnija blisteros, ar 28, 30, 84 un 100 tabletēm iepakojumā
un ABPE konteineros, kas satur 60 tabletes.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Nīderlande
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Ungārija
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nīderlande
Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str.
31-546 Kraków Polija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117