Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

Clopidogrel Acino Pharma GmbH
clopidogrel

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM


Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg apvalkotās tabletes

Klopidogrels (clopidogrelum)


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.


  1. PIRMS CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH LIETOŠANAS


    Nelietojiet Clopidogrel Acino Pharma GmbH šādos gadījumos

    Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu Clopidogrel Acino Pharma GmbH sastāvdaļu.

    Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana

    smadzenēs.

    Ja Jums ir smaga aknu slimība.


    Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu.

    Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel Acino Pharma GmbH, nepieciešama šādos gadījumos: Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanas:

    Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram,

    • slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla):

    • asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana);

    • nesen bijusi nopietna trauma,

    • nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska),

    • plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.


      Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.

      Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.


      Kamēr lietojat Clopidogrel Acino Pharma GmbH:

      Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).

      Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt apakšpunktu 4 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS).

      Ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks nekā parasti līdz asiņošana apstājas.

      Tas ir saistīts ar Jūsu zāļu darbību, jo tās kavē asins recekļa veidošanos. Sīku iegriezumu vai ievainojumu gadījumā, piemēram, iegriežot sev skujoties, tas parasti nav jāņem vērā. Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu 4 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS).

      Zāles vairs nav reğistrētas

      Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.


      Bērni un pusaudži

      Clopidogrel Acino Pharma GmbH nav paredzēts lietošanai bērniem vai pusaudžiem.


      Citu zāļu lietošana

      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

      Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanu vai otrādi.


      Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat

      • iekšķīgi lietojamus antikoagulantus – zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai,

      • nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai,

      • heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai,

      • protonu sūkņa inhibitoru (piemēram, omeprazolu) kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai,

      • flukonazolu, vorikonazolu, ciprofloksacīnu vai hloramfenikolu – zāles bakteriālas un sēnīšu infekcijas ārstēšanai,

      • fluoksetīnu, fluvoksamīnu vai moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai,

      • karbamazepīnu vai okskarbazepīnu – zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai,

      • tiklopidīnu, citus antiagregantus.


        Acetilsalicilskābe - viela, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā. Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1 000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.


        Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošana kopā ar uzturu

        Clopidogrel Acino Pharma GmbH var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.


        Grūtniecība un zīdīšanas periods

        Preparātu grūtniecības laikā labāk nelietot.

        Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanas. Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.


        Šo zāļu lietošanas laikā Jums nav atļauts zīdīt bērnu.

        Ja Jūs zīdāt bērnu vai plānojat zīdīšanu, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


        Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

        Clopidogrel Acino Pharma GmbH nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.


        Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel Acino Pharma GmbH sastāvdaļām Clopidogrel Acino Pharma GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.


  2. KĀ LIETOT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH


    Vienmēr lietojiet Clopidogrel Acino Pharma GmbH tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


    Zāles vairs nav reğistrētas

    Parastā deva ir viena 75 mg Clopidogrel Acino Pharma GmbH tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.


    Jums jālieto Clopidogrel Acino Pharma GmbH, kamēr ārsts Jums to paraksta.


    Ja esat lietojis vairāk Clopidogrel Acino Pharma GmbH nekā noteikts

    Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.


    Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Acino Pharma GmbH

    Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel Acino Pharma GmbH devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā. Ja atceraties to pēc vairāk nekā 12 stundām, lietojiet tikai nākamo devu parastā laikā. Nelietojiet

    dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās atsevišķās devas.


    Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel Acino Pharma GmbH

    Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts. Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.


    Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.


  3. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel Acino Pharma GmbH var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.


    Turpmāk aprakstīto iespējamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu:

      • ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10);

      • bieži (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100);

      • retāk (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1000);

      • reti (skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000);

      • ļoti reti (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000);

      • nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

        Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas

        • drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums. Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ;

        • aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt apakšpunktu 2. “Īpaša piesardzība, lietojot

          Clopidogrel Acino Pharma GmbH, nepieciešama šādos gadījumos”).

        • mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši un ādas.

    Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.


    Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot klopidogrelu, ir asiņošana. Asiņot var kuņģis vai zarnas, var rasties zilumi, hematoma (neparasta asiņošana vai zilumu veidošanās zemādā), deguna asiņošana, asins piejaukums urīnam. Nelielā skaitā gadījumu ziņots par asiņošanu acīs, asiņošanu galvas smadzenēs, plaušās vai locītavās.


    Ja Jums Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana.

    Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks. Tas ir saistīts ar zāļu iedarbību, jo tās kavē asins recekļa veidošanos. Tas parasti neattiecas uz nelieliem

    iegriezumiem un traumām, piemēram, sagriešanos skujoties. Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt apakšpunktu 2. “Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel Acino Pharma GmbH, nepieciešama šādos gadījumos”).


    Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Clopidogrelu Acino Pharma GmbH:

    Biežas blakusparādības:

    Zāles vairs nav reğistrētas

    caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas.


    Retākas blakusparādības:

    galvassāpes, kuņģa čūla, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, pārmērīga gāzu veidošanās kuņģī vai zarnās, izsitumi, nieze, reibonis, tirpšana un nejutīgums.


    Retas blakusparādības: vertigo.


    Ļoti retas blakusparādības:

    dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas; mutes pietūkums; bulozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; mutes dobuma iekaisums (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas sajūtas pārmaiņas.


    Bez tam Jūsu ārsts var atklāt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.


    Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.


  4. KĀ UZGLABĀT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH


    Uzglabāt oriģinālā blisterī, sargāt no mitruma. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

    Nelietojiet Clopidogrel Acino Pharma GmbH pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Der. līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.


    Nelietojiet Clopidogrel Acino Pharma GmbH, ja ievērojat jebkādas blistera vai apvalkotās tabletes bojājuma pazīmes.

    Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  5. SĪKĀKA INFORMĀCIJA


Ko Clopidogrel Acino Pharma GmbH satur


Aktīvā viela ir klopidogrels. Katra tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā). Citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols:

makrogols 6000 mikrokristāliskā celuloze (E460)

A tipa krospovidons hidrogenēta rīcineļļa


Apvalks: makrogols 6000 etilceluloze (E462)

titāna dioksīds (E171)


Clopidogrel Acino Pharma GmbH ārējais izskats un iepakojums


Zāles vairs nav reğistrētas

Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas. Tās ir pieejamas kartona kārbās pa 14, 28, 30, 50, 84, 90 un 100 tabletēm alumīnija blisteros. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks


Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35

83714 Miesbach Vācija


Ražotājs


Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach Vācija


Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku.


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta


.