Meloxidolor
meloxicam
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande
Meloxidolor 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem, kaķiem, liellopiem un cūkām
meloxicam
1 ml satur:
Meloksikāms 5 mg
Etanols 150 mg
Dzidrs dzeltenas krāsas šķīdums.
Suņiem:
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta traucējumu gadījumos. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Kaķiem:
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Liellopiem:
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Neinfekciozas izcelsmes kustību aparāta traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem un kaķiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem.
Nelietot suņiem un kaķiem jaunākiem par 6 nedēļām vai kaķiem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg.
Nelietot liellopiem un cūkām ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot caurejas ārstēšanai teļiem līdz vienas nedēļas vecumam. Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
Skatīt arī apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi”.
Suņiem un kaķiem:
Reti ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos, letarģija un nieru mazspēja. Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi un kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju. Šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairākumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas un tās jāārstē simptomātiski. Liellopiem un cūkām:
Mazāk nekā 10 % liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs
pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Suņi, kaķi, liellopi (teļi) un cūkas.
Suņi:
Balsta un kustību aparāta traucējumi:
Viena subkutāna injekcija: deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 0,4 ml/10 kg). Suspensiju perorālai lietošanai suņiem var lietot ārstēšanas turpināšanai 24 stundas pēc injekcijas, deva 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā):
Viena intravenoza vai subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 0,4 ml/10 kg), pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Kaķi:
Pēcoperācijas sāpju mazināšana:
Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 0,06 ml/kg), pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Liellopi:
Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma /kg ķermeņa svara (atbilst 10 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
Cūkas:
Kustību traucējumi:
Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 2 ml/25 kg ķermeņa svara). Nepieciešamības gadījumā otrreizēju meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām.
Pēcoperācijas sāpju mazināšana:
Viena intramuskulāra injekcija, deva – 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 0,4 ml/5 kg ķermeņa svara) pirms operācijas.
Īpaši precīzi jāievēro devas, jāizmanto piemērota dozēšanas ierīce un rūpīgi jānovērtē ķermeņa svars. Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā. Aizbāzni drīkst caurdurt līdz 20 reizēm.
Liellopiem:
Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas. Cūkām:
Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP. Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Sivēnu ārstēšana ar Meloxidolor pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes. Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis.
Lai liellopiem un cūkām noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs/pretsāpju līdzeklis.
Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iedarbību, Meloxidolor jāievada
30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
Meloxidolor deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Viens pats Meloxidolor pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā.
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Anestēzijas laikā dzīvnieka stāvokļa kontrole un šķidrumu terapija ir uzskatāma par standarta praksi. Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NSPL), jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Grūtniecēm vai sievietēm reproduktīvā vecumā nevajadzētu rīkoties ar šīm zālēm, jo meloksikāms var būt bīstams auglim un nedzimušam bērnam.
Grūsnība un laktācija:
Suņi un kaķi: nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai kaķenēm. Liellopi: drīkst lietot grūsnības laikā.
Cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Suņiem un kaķiem:
Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti un tādējādi radīt toksisku iedarbību. Meloxidolor nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas. Dzīvniekiem ar anestēzijas risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai subkutānu šķīdumu aizvietojošo terapiju. Ja vienlaicīgi tiek lietoti anestēzijas līdzekļi un NSPL, nevar izslēgt nieru darbības traucējumu risku.
Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles. Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek veikta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Liellopiem un cūkām:
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Nesaderība:
Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālo normatīvo aktu prasībām..
Recepšu veterinārās zāles. Iepakojuma izmēri:
5 x 20 ml un 10 x 20 ml.
Kartona kaste ar 10 ml, 20 ml vai 100 ml bezkrāsaina I tipa stikla flakonu, kas aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande
Meloxidolor 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
meloxicam
1 ml satur:
Meloksikāms 20 mg
Etanols 150 mg
Dzidrs dzeltenas krāsas šķīdums.
Liellopiem:
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai kombinācijā ar antibakteriālo terapiju.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī jaunlopiem, kam nav laktācijas periods. Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Lietošanai neinfekciozas izcelsmes kustību aparāta traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Zirgiem:
Iekaisuma atvieglošanai un sāpju remdēšanai gan akūtiem, gan hroniskiem balsta un kustību aparāta traucējumiem.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
Nelietot kumeļiem līdz 6 nedēļu vecumam.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par ulcerogēniem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot caurejas ārstēšanai teļiem līdz vienas nedēļas vecumam. Skatīt arī apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi”.
Liellopiem un cūkām pēc šo zāļu subkutānas, intramuskulāras vai intravenozas lietošanai ir laba panesība; mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Zirgiem retos gadījumos iespējams pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas uzsūcas bez iejaukšanās. Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu
iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Liellopi, cūkas un zirgi.
Liellopi:
Viena subkutāna vai intravenoza injekcija devā 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
Cūkas:
Viena intramuskulāra injekcija devā 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 2 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju. Nepieciešamības gadījumā otrreizēju meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām.
Zirgi:
Viena intravenoza injekcija devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 3 ml/100 kg ķermeņa svara).
Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā. Aizbāzni drīkst caurdurt līdz 20 reizēm.
Liellopiem:
Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Pienam: 5 dienas. Cūkām:
Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas. Zirgiem:
Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma pēc EXP. Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Meloxidolor deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Viens pats Meloxidolor pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā. Lai sāpju remdēšana ķirurģiskajā procedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks. Nepietiekamas sāpju remdēšanas gadījumā, kas saistītas ar zirgu kolikām, diagnoze rūpīgi jāizvērtē vēlreiz, jo varētu būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Grūtniecēm vai sievietēm reproduktīvā vecumā nevajadzētu rīkoties ar šīm zālēm, jo meloksikāms var būt bīstams auglim un nedzimušam bērnam.
Grūsnība un laktācija:
Liellopi un cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā. Zirgi: nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Nesaderība:
Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālo normatīvo aktu prasībām.
Sīkākas ziņas par šīm zālēm veterinārajām ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Recepšu veterinārās zāles. Iepakojums: 2 x 100 ml.
Kartona kaste ar 50 ml vai 100 ml bezkrāsaina I tipa stikla flakonu, kas aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.