Helicobacter Test INFAI
13C-urea
75 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
13C-urīnviela
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Helicobacter Test INFAI un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Helicobacter Test INFAI lietošanas
Kā lietot Helicobacter Test INFAI
Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Helicobacter Test INFAI
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Jums var būt kuņģa infekcija, ko izraisa par Helicobacter pylori saukta baktērija. Jūsu ārsts var ieteikt Jums izmantot Helicobacter Test INFAI šādu iespējamu iemeslu dēļ:
ārsts vēlas apstiprināt, vai Jums ir Helicobacter pylori infekcija, kas palīdzētu diagnosticēt Jūsu slimību;
Jums jau ir noteikta Helicobacter pylori infekcija un Jūs lietojat zāles infekcijas likvidēšanai.
Tagad ārsts vēlas noskaidrot, vai ārstēšana ir bijusi veiksmīga.
Visos pārtikas produktos ir viela, ko sauc par oglekli-13 (13C). Šo oglekli-13 var noteikt oglekļa dioksīdā, ko Jūs izelpojat no plaušām. Faktiskais oglekļa-13 daudzums izelpotā gaisā būs atkarīgs no pārtikas, kādu Jūs esat ēdis.
Jums lūgs izdzert “testa maltīti”. Pēc maltītes tiks paņemti izelpotā gaisa paraugi. Skatīt “Īpaši norādījumi par lietošanu”. Šos paraugus analizēs, lai noteiktu normālo oglekļa-13 daudzumu Jūsu izelpotā gaisa oglekļa dioksīdā.
Pēc tam Jums palūgs izdzert oglekļa-13-urīnvielas šķīduma.Pārējos Jūsu izelpotā gaisa paraugus ņems 30 minūtes vēlāk un oglekļa-13 daudzumu tajos mērīs tāpat kā iepriekš. Rezultātus salīdzinās, un oglekļa-13 daudzuma nozīmīga palielināšanās otrā paraugu kārtā liecinās ārstam, ka Jums ir Helicobacter pylori.
Ja Jums ir vai pastāv aizdomas, ka Jums ir kuņģa infekcija vai noteikts kuņģa gļotādas iekaisums (atrofiskais gastrīts),
Šis kuņģa gļotādas iekaisums var izraisīt kļūdaini pozitīvus rezultātus Jūsu izelpas testā. Var būt nepieciešami papildu izmeklējumi, lai apstiprinātu Helicobacter pylori klātbūtni.
Pirms Helicobacter Test INFAI lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kāds veselības traucējums, kas var ietekmēt vai var tikt ietekmēts šī testa rezultātā.
Pat ja Helicobacter Test INFAI testa rezultāti ir pozitīvi, iespējams, ir nepieciešamas papildus pārbaudes, pirms tiek uzsākta Helicobacter pylori infekcijas ārstēšana. Tās ir nepieciešamas, lai pārbaudītu jebkuras citas komplikācijas, piemēram:
kuņģa čūlas;
imūnās sistēmas izraisīta kuņģa gļotādas iekaisuma;
audzēju esamību.
Nav pietiekami datu par Helicobacter Test INFAI noderību, lai ieteiktu tā lietošanu pacientiem, kam veikta daļēja kuņģa rezekcija.
Ja pacients testa procedūras laikā vemj, pārbaude ir jāatkārto. Tā jāveic tukšā dūša ne ātrāk kā nākamā dienā.
Helicobacter Test INFAI ietekmē zāles, kas ietekmē
Helicobacter pylori (skatīt 3. punkta otro sadaļu „Lietošanas metode”);
enzīmu ureāzi, kas stimulē urīnvielas samazināšanos.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav paredzams, ka, veicot elptestu grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā, tas darbotos nelabvēlīgi.
Helicobacter Test INFAI neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Tests jāveic ārsta vai citas apmācītas personas klātbūtnē.
Pusaudži no 12 gadu vecuma un pieaugušie vienam testam izdzer viena trauciņa saturu.
Pirms testa veikšanas Jūs nedrīkstat ēst 6 stundas, vēlams visu nakti. Ja neēšana rada problēmas, piemēram, cukura diabēta pacientiem, jautājiet ārstam.
Testa procedūra ilgst aptuveni 40 minūtes.
Tests jāveic pēc tam, kad vismaz
4 nedēļas veikta terapija pret bakteriālo infekciju;
2 nedēļas pēc pēdējās zāļu, kas samazina kuņģa skābes veidošanos, devas lietošanas.
Abas zāļu grupas var ietekmēt Helicobacter Test INFAIN rezultātus. Tas īpaši attiecas uz laiku pēc Helicobacter pylori likvidēšanas terapijas. Ir svarīgi ievērot norādījumus par pareizu lietošanu, citādi rezultāti var būt apšaubāmi.
Pirms epltesta veikšanas tiek dota šķidra testa maltīte, lai aizkavētu kuņģa iztukšošanos. Testa maltīte nav komplekta iepakojumā. Šīs ir piemērotas testa maltītes:
200 ml 100% apelsīnu sula vai
1 g citronskābes izšķīdināts 200 ml ūdens.
Ja Jūs nevarat lietot kādu no šīm maltītēm, lūdzu, pastāstiet ārstam, kas Jums ieteiks alternatīvu variantu. Lai izšķīdinātu 13C-urīnvielas pulveri, ir nepieciešams kokteiļu salmiņš un krāna ūdens. Ja tests jāatkārto, to drīkst veikt tikai nākamā dienā, ne agrāk.
Testi jāveic atbilstoši medicīnas profesionāļu norādījumiem un atbilstošā medicīniskā uzraudzībā. Pacienta dati jādokumentē, izmantojot iepakojumā esošo datu veidlapu. Testu ieteicams veikt miera stāvoklī.
Pirms procedūras nedrīkst ēst sešas stundas, vēlams visu nakti. Ja tests jāveic vēlāk dienas laikā, ieteicams ieturēt tikai vieglu maltīti, piemēram, tēju un grauzdiņus.
Pārbaude sākas ar paraugu savākšanu sākotnējā raksturlieluma noteikšanai.
Izņemiet no testa iepakojuma salmiņu un divus paraugu konteinerus ar etiķetēm “Parauga ņemšanas laiks: 00-minūtes raksturlielums”.
Noņemiet aizbāzni vienam no paraugu konteineriem, un ievietojiet no iepakojuma izņemto salmiņu konteinerā.
Tad mierīgi izelpojiet caur salmiņu, līdz parauga konteinera iekšējā virsma pārklājas ar tvaiku.
Turpinot elpot, izvelciet salmiņu un nekavējoties noslēdziet konteineru ar aizbāzni. Ja parauga konteiners paliek atvērts ilgāk par 30 sekundēm, rezultāts var būt neprecīzs.
Parauga konteiners jātur vertikāli un svītrkoda etiķete ar apzīmējumu “00-minūtes raksturlielums” jāaplīmē ap parauga konteineru tā, lai svītrkoda svītras atrastos horizontāli.
Piepildiet otru parauga konteineri (Etiķete: “Parauga ņemšanas laiks: 00-minūtes raksturlielums”), elpojot līdzīgā veidā.
Jums lūgs izdzert ieteicamo testa maltīti (200 ml 100% apelsīnu sulas vai citronskābes šķīdumu 1 g uz 200 ml ūdens).
Tagad jāsagatavo pārbaudes šķīdums.
No testa iepakojuma izņemiet trauciņu, uz kuras ir etiķete “13C-urīnvielas pulveris”, atveriet to un piepildiet ¾ tilpuma ar krāna ūdeni.
Aizveriet trauciņu un kratiet to uzmanīgi, kamēr viss pulveris ir izšķīdis.
Ielejiet saturu glāzē. Piepildiet 13C-urīnvielas trauciņu līdz malām ar ūdeni vēl divas reizes un ielejiet saturu glāzē, lai Jūs iegūtu aptuveni 30 ml testa šķīduma.
Jums nekavējoties jāizdzer šis testa šķīdums. Jāatzīmē lietošanas laiks.
30 minūtes pēc pārbaudes šķīduma lietošanas (6. punkts) “30-minūšu raksturlieluma” paraugi tiek paņemti divos konteineros, kas atlikuši testa iepakojumā (Etiķete: “Parauga ņemšanas laiks: 30-minūšu raksturlielums”), kā aprakstīts 2. un 3. punktā.
Šiem paraugiem jāizmanto svītrkoda etiķetes “30-minūšu raksturlielums”.
Atbilstoša svītrkoda etiķete jāuzlīmē uz pacienta dokumentācijas datu veidlapas. Visi izelpotā gaisa parauga konteineri jāieliek atpakaļ oriģinālā iepakojumā. Šis iepakojums jāaizzīmogo ar atlikušo uzlīmi.
Iepakojums jānosūta analīzei uz kvalificētu laboratoriju.
Sīkāku informāciju par izelpotā gaisa paraugu analīzi un testēšanas specifikācijām laboratorijām medicīnas un veselības aprūpes speciālisti var skatīt zāļu apraksta 6.6. apakšpunktā.
Tā kā iepakojumā ir tikai 75 mg 13C-urīnvielas, pārdozēšana nav raksturīga.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības nav zināmas.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas
kont akt i nf or māc i j u . Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku
informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz”/„EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir 13C-urīnviela (13C-urea) Vienā trauciņā ir 75 mg 13C-urīnvielas
Citu sastāvdaļu nav.
Helicobacter Test INFAI ir balts, kristālisks pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Test Kit saturs masas spektrometrijai:
Nr. | Sastāvdaļa | Skaits |
1 | Trauciņa (tilpums 10 ml, gatavots no polistirēna ar polietilēna vāciņu, kas atveras ar skaņu) satur 75 mg 13C-urīnvielas pulvera iekšķīgi lietojamā šķīduma pagatavošanai | 1 |
2 | Marķēta parauga glāze vai plastmasas konteineri izelpotā gaisa paraugu ņemšanai, uzglabāšanai un transportēšanai: Parauga ņemšanas laiks:00-minūtes raksturlielums Parauga ņemšanas laiks: 30-minūšu raksturlielums | 2 2 |
3 | Izlokāms salmiņš izelpotā gaisa paraugu savākšanai atbilstošos paraugu konteineros | 1 |
4 | Datu veidlapa pacienta dokumentēšanai | 1 |
5 | Lietošanas instrukcija | 1 |
6 | Svītrkoda etiķetes un uzlīmes | 1 |
INFAI GmbH
Riehler Str. 36 D-50668 Köln
Vācija
INFAI GmbH
An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Vācija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
INFAI GmbH, Tel / Tél / Teл. / Τηλ / Puh / Sími / Tlf.: +49 221 880 443
Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland
Helicobacter Test INFAI
INFAI GmbH
Riehler Str. 36 D-50668 Köln
Vācija
Testa datums
Pacienta identifikators Dzimšanas datums Svītru kods Ārsta/Slimnīcas adrese