Mājas lapa Mājas lapa

Increlex
mecasermin

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


INCRELEX 10 mg/ml šķīdums injekcijām

mecasermin


image

Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


INCRELEX ārējais izskats un iepakojums


INCRELEX ir bezkrāsains vai gaiši dzeltens un dzidrs vai nedaudz opalescējošs šķīdums injekcijām

(injekcija) stikla flakonā, kas noslēgts ar aizbāzni un vāciņu. Flakons satur 4 ml šķīduma.


Iepakojumā ir viens flakons.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijasapliecībasīpašnieks:

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

Francija

Ražotājs:

Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton

28100 Dreux Francija


Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nīderlande


image

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.


België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV

België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 9 243 96 00

Italia

Ipsen SpA

Tel: + 39 02 39 22 41


România, България Ipsen Pharma România

Tel/Тел: + 40 (021) 231 27 20

Latvija

Ipsen Pharma pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67622233


Česká republika

Ipsen Pharma, s.r.o. Tel: + 420 242 481 821

Lietuva, Hrvatska

Ipsen Pharma Lietuvos filialas Lietuva

Tel. + 370 37 337854


Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige,

Ísland

Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00

Magyarország

Ipsen Pharma SAS Magyarországi Tel: +36 1 555 5930


Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Deutschland

Tel.: +49 89 262043289

Nederland

Ipsen Farmaceutica B.V. Tel: + 31 23 55 41 600


Eesti

Centralpharma Communications OÜ

Tel: +372 6015540

Polska

Ipsen Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00

Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Ελλάδα

Τηλ: + 30 210 984 3324

Portugal

Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Tel: + 351 21 412 3550


España

Ipsen Pharma S.A. Tel: + 34 936 858-100

Slovenija PharmaSwiss d.o.o Tel: + 386 1 236 47 00


France

Ipsen Pharma

Tél: + 33 1 58 33 50 00

Slovenská republika

Ipsen Pharma, organizačná zložka Tel: + 420 242 481 821


Ireland, United Kingdom (Northern Ireland)

Ipsen Pharmaceuticals Limited Ireland

Tel: + 44(0)1753 627777


Šī lietošanas instrukcija akceptēta


Šīs zāles ir reģistrētas “izņēmuma kārtā”.

Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.

Eiropas Zāļu aģentūra ik gadu pārbauda visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības

gadījumā atjaunina šo lietošanas instrukciju.



. Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.


Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU


INCRELEX jāievada, lietojot sterilas vienreizējas lietošanas šļirces un injekcijas adatas, kuras var izsniegt Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa. Šļircēm jābūt ar pietiekoši mazu tilpumu, lai paredzēto devu no flakona var paņemt pietiekami precīzi.


Devas sagatavošana


  1. Nomazgājiet rokas pirms INCRELEX sagatavošanas Jūsu injekcijai.


  2. Injicējot devu, lietojiet katru reizi jaunu, vienreizējai lietošanai paredzētu adatu un šļirci.

    Lietojiet šļirces un adatas tikai vienu reizi. Izmetiet tās pareizi asu priekšmetu konteinerā (tādā kā bioloģiski bīstamu vielu konteinerā), cietās plastmasas konteinerā (tādā kā mazgāšanas līdzekļa pudelē) vai metāla konteinerā (tādā kā tukšā kafijas kārbā). Nekad nedodiet citiem adatas un šļirces, kuras esat lietojis.


  3. Pārbaudiet šķīdumu, lai pārliecinātos, ka tas ir dzidrs un bezkrāsains. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām (kas norādīts uz etiķetes pēc EXP un attiecas uz noradītā mēneša pēdējo dienu) vai ja tas ir duļķains, vai redzamas daļiņas. Ja šķīdums flakonā ir sasalis, izmetiet to. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.


  4. Ja lietojat jaunu flakonu, noņemiet aizsargvāciņu. Nenoņemiet gumijas aizbāzni.


    image

  5. Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar spirtā samērcētu tamponu, lai novērstu flakona piesārņošanu ar mikroorganismiem, ko varētu izraisīt atkārtota adatas ievadīšana (sk. 1. attēlu).


    image


    1. attēls: notīriet virsmu ar spirtu.

  6. Pirms adatas ieduršanas flakonā, atvelciet virzuli, lai ievilktu gaisu šļircē, kas būtu ekvivalents vajadzīgai devai. Izduriet adatu cauri flakona gumijas aizbāznim un nospiediet virzuli, lai ievadītu gaisu flakonā (sk. 2. attēlu).


    image


    2. attēls: ievadiet flakonā gaisu.


    image

    image

  7. Atstājiet šļirci flakonā un apgrieziet abus otrādi. Turiet stingri šļirci un flakonu (sk.3. attēlu).


    image


    3 attēls: sagatavojieties ekstrakcijai.

    image

  8. Pārliecinieties, ka adatas gals atrodas šķīdumā (sk. 4. attēlu). Atvelciet virzuli, lai ievilktu precīzu devu šļircē (sk. 5. attēlu).


    image


    1. attēls: ievadiet adatas galu šķīdumā.


    2. attēls: ievelciet pareizu devu.


    image

    image

    image

  9. Pirms izvelkat adatu no flakona, pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu. Ja šļircē ir gaisa pūslīši, turiet flakonu un šļirci ar adatu taisni un piesitiet šļircei sānos, līdz pūslīši uzpeld augšpusē. Izspiediet pūslīšus ar virzuli un atkal ievelciet šķidrumu, līdz Jūs iegūstat pareizo devu (sk. 6. attēlu).


    image


    6. attēls: izspiediet gaisa pūslīšus un piepildiet šļirci.

  10. Izvelciet adatu no flakona un noņemiet aizsargvāciņu. Neļaujiet adatai kaut kam pieskarties. Tagad Jūs esat gatavi izdarīt injekciju (sk. 7. attēlu).


7. attēls: esiet gatavs izdarīt injekciju.


image

Devas injicēšana:


Injicējiet INCRELEX tā, kā to ir mācījis ārsts.

Neizdariet injekciju, ja Jūs nevarat uzņemt ēdienu īsi pirms vai pēc injekcijas.


  1. Izvēlieties injekcijas vietu – augšdelms, augšstilbs, sēžamvieta vai vēdera apvidus (sk. zemāk).

    Injekcijas vieta jāmaina katrai injekcijai (mainiet injekcijas vietu).


    image

    image

    image

    image

    Augšdelms Augšstilbs Sēžamvieta Vēdera apvidus


  2. Lietojiet spirtu vai ziepes un ūdeni, lai notīrītu ādu tai vietā, kur gatavojaties injicēt pats sev.

    Injekcijas vietai pirms injekcijas veikšanas jābūt sausai.

    image

  3. Viegli saspiediet ādu. Ievadiet adatu tādā veidā, kā ārsts Jums mācījis. Atlaidiet ādu (sk. A attēlu).


    A zīmējums: viegli saspiediet ādu un injicējiet kā mācīts.


  4. Lēnām pilnībā iespiediet virzuli šļircē, pārliecinoties, ka esat injicējis visu šķīdumu. Izvelciet taisni adatu un viegli uz dažām sekundēm piespiediet marles vai vates tamponu uz tās vietas, kur Jūs injicējāt sev. Neberzējiet šo vietu (sk. B attēlu).


    B attēls: piespiediet (neberziet) marles vai vates tamponu.


    image

  5. Ievērojiet ārsta norādījumus adatas un šļirces iznīcināšanai. Neizjauciet šļirci. Lietotā adata un šļirce jāievieto asu priekšmetu konteinerā (tādā kā bioloģiski bīstamu vielu konteinerā), cietās plastmasas konteinerā (tādā kā mazgāšanas līdzekļa pudelē) vai metāla konteinerā (tādā kā tukšā kafijas kārbā). Šie konteineri jānoslēdz un atbilstoši jāiznīcina, kā ārsts norādījis.