Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
live attenuated Aujeszky’s disease virus
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 SPĀNIJA
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W liofilizāts un šķīdinātājs emulsijas injekcijām pagatavošanai cūkām
Viena deva (2 ml) satur: Liofilizāts:
Dzīvs, novājināts Aujeski slimības vīruss, celms NIA3-783 ≥ 105,2 CCID50*
*CCID50 – vīrusa daudzums, kas inficē 50 % no inokulētās šūnu kultūras. Šķīdinātājs:
Alumīnija hidroksīds, minerāleļļa (Marcol 52), Mannīda monooleāts (Arlacel A), Polisorbāts 80 (Tween 80), tiomersāls.
Veterināro zāļu izskats pirms izšķīdināšanas: Šķīdinātājs: balts, necaurspīdīgs šķidrums. Liofilizāts: krēmkrāsas liofilizāts.
Cūku aktīvai imunizācijai no 10 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un Aujeski slimības klīniskās pazīmes, kā arī lai samazinātu Aujeski slimības lauka vīrusa izdalīšanos. Vakcinēto jauncūku un sivēnmāšu pēcnācēju pasīvai imunizācijai, lai samazinātu mirstību un Aujeski slimības klīniskās pazīmes, kā arī lai samazinātu Aujeski slimības lauka vīrusa izdalīšanos.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc pamatvakcinācijas. Imunitātes ilgums: 3 mēneši pēc pamatvakcinācijas.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
Laboratoriskajos pētījumos un lauka pētījumos līdz 50% cūku ļoti bieži ziņots par nelielām, pārejošām un lokālām reakcijām līdz 2 cm diametrā pēc pirmās vakcinācijas un līdz 5 cm pēc otrās vakcinācijas. Parasti šīs reakcijas izzūd 3 nedēļu laikā pēc pirmās vakcinācijas.
Laboratoriskajos pētījumos un lauka pētījumos cūkām pēc vakcinācijas ļoti bieži ziņots par īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos līdz aptuveni 40,5 °C, kas saglabājās līdz 2 dienām.
Spontānos ziņojumos ļoti reti ziņots par pastiprinātas jutības reakcijām. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Cūkas.
Intramuskulārai lietošanai.
Viena deva 2 ml izšķīdinātas emulsijas.
Nobarojamo cūku un vaislas cūku (jauncūkas, sivēnmātes un kuiļi) pamatvakcinācija:
Katrai nobarojamai cūkai no 10 nedēļu vecuma injicēt vienu devu. Otro devu var injicēt 3-4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Katrai vaislas cūkai (jauncūkas, sivēnmātes un kuiļi) no 10 nedēļu vecuma injicēt vienu devu, otru injekciju veic 3-4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Vaislas cūku (jauncūkas, sivēnmātes un kuiļi) revakcinācija:
Injicēt vienu devu katrai jauncūkai pirms pirmās pārošanās, vai
Injicēt vienu devu katrai jauncūkai vai sivēnmātei katras grūsnības laikā 3-6 nedēļas pirms paredzamā dzemdību datuma.
Injicēt vienu devu katram kuilim vismaz reizi 6 mēnešos.
Veicot visa ganāmpulka vakcināciju, jauncūkām, sivēnmātēm un kuiļiem var injicēt vienu devu ik pēc 4 mēnešiem.
Lai izšķīdinātu vakcīnu, 3 ml šķīdinātāja injicēt mazajā flakonā ar liofilizātu. Flakonu viegli saskalināt, lai liofilizātu izšķīdinātu, tad izšķīdināto liofilizātu pārnest šķīdinātāja flakonā. Lai izvairītos no saputošanās, pēc liofilizētā komponenta izšķīdināšanas šķidrajā komponentā, flakonu viegli saskalināt. Lietot sterilas šļirces un adatas. Katrai cūkai injicēt 1 devu (2 ml) intramuskulāri kakla apvidū aiz auss.
Veterināro zāļu izskats pēc izšķīdināšanas: balts, caurspīdīgs šķidrums.
Nulle dienas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Nesasaldēt.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz iepakojuma
pēc EXP.
Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 1 stunda.
Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Maternālo antivielu pret Aujeski slimības vīrusu klātbūtne sivēniem var negatīvi ietekmēt vakcinācijas rezultātu.
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Katram vakcinēto jauncūku vai sivēnmāšu sivēnam jāuzņem pietiekams daudzums pirmpiena un piena.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc lietošanas mazgāt un dezinficēt rokas un aprīkojumu.
Lietotājam:
Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas gadījumā/ pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vērsieties pie ārsta atkārtoti.
Ārstam:
Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze, vai pat persona var zaudēt pirkstu. Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Grūsnība un laktācija:
Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm. Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Nav novērotas citas blakusparādības, izņemot pietūkumu injekcijas vietā.
Nesaderība:
Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela cūkām stimulē aktīvo imunitāti pret Aujeski slimību. Izšķīdinot vīrusa antigēnu eļļas emulsijā, imunitātes stimulēšana pēc injekcijas tiek pagarināta. Vakcinēto sivēnmāšu un jauncūku pēcnācēji iegūst pasīvo imunitāti ar pirmpienu un pienu.
Vakcīnas vīrusa gE- (glikoproteīna E negatīvs) īpašība, izmantojot atbilstošu diagnostiku, dod iespēju atšķirt antivielas, kuras ir radušās pēc vakcinācijas ar šo vakcīnu, no antivielām, kuras ir radušās pēc Aujeski slimības vīrusa lauka infekcijas. Tāpēc šī vakcīna ir piemērota izmantošanai Aujeski slimības lauka vīrusa apkarošanas programmās cūkām, kas pamatojas uz antivielu klātbūtnes noteikšanu pret šī vīrusa gE-antigēnu.
Kartona kastē 1 flakons liofilizāta (10 devas) un 1 flakons ar 20 ml šķīdinātāju.
Kartona kastē 1 flakons liofilizāta (50 devas) un 1 flakons ar 100 ml šķīdinātāju. Kartona kastē 1 flakons liofilizāta (100 devas) un 1 flakons ar 200 ml šķīdinātāju. Kartona kastē 10 flakoni liofilizāta (10 devām) un 10 flakoni ar 20 ml šķīdinātāju. Kartona kastē 10 flakoni liofilizāta (50 devām) un 10 flakoni ar 100 ml šķīdinātāju. Kartona kastē 10 flakoni liofilizāta (100 devas) un 10 flakoni ar 200 ml šķīdinātāju.
Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.