Mājas lapa Mājas lapa

Pregabalin Mylan
pregabalin

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 300 mg cietās kapsulas pregabalin


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


Šajā instrukcijā varat uzzināt:


  1. Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas

  3. Kā lietot Pregabalin Mylan

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Pregabalin Mylan

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija


  1. Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto


    Pregabalin Mylan satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.


    Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Pregabalin Mylan lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu sliktam

    garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo dzīves kvalitāti.


    Epilepsija: Pregabalin Mylan lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem. Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Mylan epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli. Pregabalin Mylan nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.


    Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Mylan lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā. Ģeneralizētas trauksmes simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras ir grūti kontrolēt. Ģeneralizēta trauksme var izraisīt arī uzbudinājuma sajūtu vai sajūtu „uz robežas” ar iespēju būt ātri nogurdināmam, koncentrēšanās grūtības vai tukšuma sajūtu galvā, ātru sakaitināmību, paaugstinātu muskuļu tonusu vai miega traucējumus. Tas atšķiras no ikdienas stresa un sasprindzinājuma.

  2. Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas


    Nelietojiet Pregabalin Mylan šādos gadījumos

    Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.


    Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

    Pirms Pregabalin Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


    • Saistībā ar pregabalīna lietošanu ziņots par nopietniem izsitumiem uz ādas, tai skaitā Stīvensa- Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi. Pārtrauciet pregabalīna lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja pamanāt kādu no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, kas saistīti ar šīm nopietnajām ādas reakcijām.


    • Daži pacienti Pregabalin Mylan lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju. Šie simptomi ir sejas, lūpas, mēles un rīkles pietūkums, kā arī plaši ādas izsitumi. Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām, Jums nekavējoties nepieciešams sazināties

      ar savu ārstu.


    • Pregabalin Mylan var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana). Tādēļ Jums jābūt piesardzīgiem, kamēr pierodat ar zāļu iedarbības izpausmēm.


    • Pregabalin Mylan lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs novērojat redzes izmaiņas.


    • Dažiem diabēta pacientiem, kuriem pregabalīna lietošanas laikā palielinās ķermeņa masa, var būt nepieciešama pretdiabēta zāļu devas pielāgošana.


    • Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.


    • Lietojot Pregabalin Mylan, ir saņemti ziņojumi par sirds mazspēju dažiem pacientiem.

      Pārsvarā šie pacienti bija gados vecāki cilvēki ar kardiovaskulārām slimībām. Pirms lietojat šīs zāles, Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir bijušas sirds slimības.


    • Lietojot Pregabalin Mylan, ir saņemti ziņojumi par nieru mazspēju dažiem pacientiem. Ja Pregabalin Mylan lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.


    • Dažiem cilvēkiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Mylan, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas. Ja Jums rodas šādas domas, jebkurā laikā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.


    • Lietojot Pregabalin Mylan ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze). Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bijis vēdera aizcietējums, īpaši, ja šī problēma Jums atkārtojas bieži.


    • Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir alkoholisms vai zāļu ļaunprātīga lietošana, vai atkarība. Nelietojiet lielāku devu nekā Jums nozīmēts.

    • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Pregabalin Mylan lietošanas laikā vai īsi pēc Pregabalin Mylan lietošanas pārtraukšanas. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir bijušas krampju lēkmes.


    • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem Pregabalin Mylan lietošanas laikā. Pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir bijis smags medicīnisks stāvoklis, ieskaitot aknu vai nieru slimības.


    • Ir saņemti ziņojumi par apgrūtinātu elpošanu. Ja Jums ir nervu sistēmas traucējumi, elpošanas traucējumi, nieru darbības traucējumi vai esat vecāks par 65 gadiem, ārsts var Jums izrakstīt citu devu režīmu. Sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas apgrūtināta vai sekla elpošana.


      Bērni un pusaudži

      Zāļu lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav pētīta, tādēļ pregabalīnu šajā vecuma grupā nevajadzētu lietot.


      Citas zāles un Pregabalin Mylan

      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.


      Pregabalin Mylan un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība). Ja vienlaicīgi tiek lietotas citas zāles, kurām ir sedatīva iedarbība (ieskaitot opioīdus), Pregabalin Mylan var pastiprināt šo zāļu iedarbību, un tas var izraisīt elpošanas apstāšanos, komu un nāvi. Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Mylan lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:

    • oksikodonu – (lieto pret sāpēm);

    • lorazepāmu – (lieto trauksmes ārstēšanai);

    • alkoholu.


      Pregabalin Mylan var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.


      Pregabalin Mylan kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

      Pregabalin Mylan kapsulas var lietot ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm. Ārstējoties ar Pregabalin Mylan, nav vēlams lietot alkoholu.


      Grūtniecība un barošana ar krūti

      Pregabalin Mylan nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt. Pregabalīna lietošana pirmajos 3 grūtniecības mēnešos var izraisīt tādus iedzimtus defektus nedzimušajam bērnam, kuru gadījumā nepieciešama medicīniska ārstēšana. Pētījumā, kurā tika pārskatīti dati par tām sievietēm Ziemeļvalstīs, kas lietoja pregabalīnu pirmajos 3 grūtniecības mēnešos, šādi iedzimti defekti bija 6 no katriem 100 bērniem. Tas ir jāsalīdzina ar 4 no katriem

      100 bērniem, kuri bija dzimuši sievietēm, kas pētījumā netika ārstētas ar pregabalīnu. Ziņots par

      anomālijām sejā (lūpas un aukslēju šķeltnes), acīs, nervu sistēmā (tai skaitā galvas smadzenēs), nierēs un dzimumorgānos.


      Sievietēm dzemdēt spējīgā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


      Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

      Pregabalin Mylan var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību. Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot sarežģītus mehānismus vai veikt kādu citu potenciāli

      riskantu darbību līdz tam laikam, kad kļūst skaidrs, kā šīs zāles ietekmē Jūsu spēju to darīt.


      Nātrija saturs

      Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

  3. Kā lietot Pregabalin Mylan


    Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


    Jūsu ārsts noteiks, kāda deva Jums nepieciešama.


    Pregabalin Mylan tiek nozīmēta tikai iekšķīgai lietošanai.


    Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme

    • Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums norādījis.

    • Deva, kāda izvēlēta Jums atbilstoši Jūsu stāvoklim, varētu būt robežās no 150 mg līdz 600 mg

      dienā.

    • Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Mylan divas vai trīs reizes dienā. Ja Jums Pregabalin Mylan jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā. Ja Pregabalin Mylan jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.


      Ja Jums liekas, ka Pregabalin Mylan iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.


      Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Mylan jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.

      Ja Jums ir traucēta nieru darbība, ārsts var parakstīt Jums citu lietošanas režīmu un/vai atšķirīgu devu.


      Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.

      Turpiniet lietot Pregabalin Mylan, kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.


      Ja esat lietojis Pregabalin Mylan vairāk nekā noteikts

      Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu. Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Mylan kapsulām. Jūs varētu justies miegains, apmulsis, uzbudināts vai nemierīgs, ja esat lietojis Pregabalin Mylan vairāk nekā noteikts. Ir ziņots arī

      par krampju lēkmēm.


      Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Mylan

      Svarīgi lietot Pregabalin Mylan kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Ja esat aizmirsis lietot savu devu, lietojiet to, tiklīdz atcerieties, ja vien nav pienācis laiks nākamai devai. Tādā

      gadījumā lietojiet nākamo devu un turpiniet kapsulas lietot kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai

      aizvietotu aizmirsto devu.


      Ja pārtraucat lietot Pregabalin Mylan

      Nepārtrauciet lietot Pregabalin Mylan, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt. Beidzot ārstēšanos, kapsulas jāpārtrauc lietot pakāpeniski, ne ātrāk kā 1 nedēļas laikā.


      Jums jāzina, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Mylan lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības. Tās var būt iemigšanas grūtības, galvassāpes, slikta dūša, trauksmes sajūta, caureja, gripai līdzīgi simptomi, krampju lēkmes, nervozitāte, depresija, sāpes, svīšana un reibonis. Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Mylan ilgākā laika periodā.


      Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.


  4. Iespējamās blakusparādības


    Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

    Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10

    • galvas reibšana, miegainība, galvassāpes.


      Bieži: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10

    • pastiprināta ēstgriba,

    • pacilātības sajūta, apjukums, dezorientācija, pazemināta seksuālā interese, aizkaitināmība,

    • grūtības koncentrēt uzmanību, neveiklums, atmiņas traucējumi, atmiņas zudums, trīce, runas grūtības, tirpšanas sajūta, nejutīgums, kavēta uztvere un reakcija, letarģija, bezmiegs, nogurums, slikta pašsajūta,

    • neskaidra redze, attēla dubultošanās,

    • reibonis, līdzsvara traucējumi, krišana,

    • sausa mute, aizcietējums, vemšana, gāzu krāšanās, caureja, slikta dūša, uzpūties vēders,

    • erektīlā disfunkcija,

    • ķermeņa pietūkums, ieskaitot ekstremitātes,

    • apreibuma sajūta, gaitas izmaiņas,

    • pieņemšanās svarā,

    • krampji muskuļos, locītavu sāpes, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs,

    • iekaisis kakls.


      Retāk: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 100

    • ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās, zems cukura līmenis asinīs, augsts cukura līmenis asinīs,

    • sevis uztveres maiņa, nemiers, depresija, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, grūtības atrast vārdus, halucinācijas, dīvaini sapņi, panikas lēkmes, apātija, agresija, pacilāts garastāvoklis, mentāli traucējumi, domāšanas traucējumi, palielināta seksuālā interese, seksuāla disfunkcija, ieskaitot erektīlo disfunkciju un aizkavētu ejakulāciju,

    • redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot „tuneļa redzi”, spilgtas gaismas sajūta acīs, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta,

    • sausas acis, acu pietūkums, sāpes acīs, acu nogurums, acu asarošana, acu kairinājums,

    • sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens, sirdsdarbības pārmaiņas, sirds mazspēja,

    • pietvīkums, karstuma viļņi,

    • elpošanas grūtības, sausa deguna gļotāda, aizlikts deguns,

    • pastiprināta siekalu veidošanās, dedzināšana pakrūtē, mutes apvidus nejutīgums,

    • svīšana, izsitumi, drebuļi, drudzis,

    • muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu stīvums, sāpes, ieskaitot sāpes muskuļos, sāpes kakla rajonā,

    • sāpes krūtīs,

    • apgrūtināta vai sāpīga urinācija, urīna nesaturēšana,

    • vājums, slāpes, žņaugšanas sajūta krūtīs,

    • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, samazināts kālija līmenis asinīs),

    • paaugstināta jutība, sejas pietūkums, nieze, nātrene, tekošs deguns, deguna asiņošana, klepus, krākšana,

    • sāpīgas menstruācijas,

    • aukstas plaukstas un pēdas.


      Reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 1000

    • izmainīta smaržas uztvere, neskaidra redze, izmainīta attēla dziļuma uztvere, apžilbšana, redzes zudums,

    • paplašinātas zīlītes, šķielēšana,

    • auksti sviedri, rīkles sasprindzinājums, mēles pietūkums,

    • iekaisums aizkuņģa dziedzerī,

    • apgrūtināta norīšana,

    • lēnas vai ierobežotas ķermeņa kustības,

    • apgrūtināta rakstīšana,

    • palielināts šķidruma daudzums vēdera dobumā,

    • šķidruma uzkrāšanās plaušās,

    • krampji,

    • izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG), kas atbilst sirds ritma traucējumiem,

    • muskuļu bojājums,

    • izdalījumi no krūtīm, patoloģiska krūts palielināšanās, krūts dziedzeru palielināšanās vīriešiem,

    • sāpīgas menstruācijas vai to iztrūkums,

    • nieru mazspēja, samazināts urīna daudzums, urīna aizture,

    • samazināts balto asins šūnu skaits,

    • neatbilstoša uzvedība,

    • alerģiskas reakcijas, tostarp apgrūtināta elpošana, acu iekaisums (keratīts) un nopietna ādas reakcija, kam raksturīgi sarkani nepacelti, mērķim līdzīgi vai apaļi plankumi uz rumpja, bieži ar čūlām centrā, ādas lobīšanās, čūlas mutes dobumā, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs. Šie nopietnie izsitumi uz ādas var rasties pēc drudža un gripai līdzīgiem simptomiem (Stīvensa- Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze),

    • dzelte (āda un acu baltumi dzeltenā nokrāsā),

    • parkinsonisms – simptomi, kas atgādina Parkinsona slimību, kā, piemēram, trīce, bradikinēzija (samazināta kustību spēja) un rigiditāte (muskuļu stīvums).


      Ļoti reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10 000

    • aknu mazspēja,

    • hepatīts (aknu iekaisums).


    Ja Jums uztūkst seja vai mēle, vai āda kļūst sarkana un pārklājas ar čulgām vai sāk lobīties, nekavējoties prasiet padomu ārstam.


    Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.


    Pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām blakusparādībām: apgrūtināta elpošana, sekla elpošana.


    Ziņošana par blakusparādībām

    image

    Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.


  5. Kā uzglabāt Pregabalin Mylan


    Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.


    Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai pudeles pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.


    Blisteris: uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Pudele: turēt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu to no mitruma.

    Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  6. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Pregabalin Mylan satur

Aktīvā viela ir pregabalīns. Katra cietā kapsula satur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vai 300 mg pregabalīna.


Citas sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, attīrīts ūdens, šellaka, melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, kālija hidroksīds un koncentrēts amonjaka šķīdums, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un eritrozīns (E127).


Pregabalin Mylan ārējais izskats un iepakojums


Cietā kapsula.



Pregabalin Mylan 25 mg cietā kapsula

Gaiši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts necaurspīdīgs korpuss, želatīna

kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB25.

Pieejamas blisteros pa 14, 21, 56, 84 vai 100 kapsulām un 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 kapsulas perforētā dozējamu vienību blisterī.


Pregabalin Mylan 50 mg cietā kapsula

Tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu

pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti

MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB50.

Pieejamas blisteros pa 14, 21, 56, 84 vai 100 kapsulām un 84 x 1 vai

100 x 1 kapsulas perforētā dozējamu vienību blisterī.


Pregabalin Mylan 75 mg cietā kapsula

Gaiši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un gaiši oranžs necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu

pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti

MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB75.

Pieejamas blisteros pa 14, 56 vai 100 kapsulām,14 x 1, 56 x 1 vai 100 x 1

kapsulas perforētā dozējamu vienību blisterī un pudelēs ar 200 kapsulām.


Pregabalin Mylan 100 mg cietā kapsula

Tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un tumši oranžs necaurspīdīgs korpuss,

želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB100.

Pieejamas blisteros pa 21, 84 vai 100 kapsulām un 84 x 1 vai 100 x 1

kapsulas perforētā dozējamu vienību blisterī.


Pregabalin Mylan 150 mg cietā kapsula

Gaiši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts necaurspīdīgs korpuss, želatīna

kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB150.

Pieejamas blisteros pa 14, 56 vai 100 kapsulām,14 x 1, 56 x 1 vai 100 x 1

kapsulas perforētā dozējamu vienību blisterī un pudelēs ar 200 kapsulām.


Pregabalin Mylan 200 mg cietā kapsula

Gaiši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un gaiši oranžs necaurspīdīgs korpuss,

želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB200.

Pieejamas blisteros pa 21, 84 vai 100 kapsulām un 84 x 1 vai 100 x 1

kapsulas perforētā dozējamu vienību blisterī.


Pregabalin Mylan 225 mg cietā kapsula

Tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un tumši oranžs necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu

pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti

MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB225. Pieejamas blisteros pa 14, 56 vai 100 kapsulām un 56 x 1 vai 100 x 1 kapsulas perforētā dozējamu vienību blisterī.


Pregabalin Mylan 300 mg cietā kapsula

Nr. 0, gaiši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts necaurspīdīgs korpuss,

želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB300.

Pieejamas blisteros pa 14, 56 vai 100 kapsulām, 56 x 1 vai 100 x 1

kapsulas perforētā dozējamu vienību blisterī un pudelēs ar 200 kapsulām.


Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15,

DUBLIN

Īrija


Ražotājs:

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija


McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija


image

Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugāle


Mylan Germany GmbH, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Vācija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB

Tel: +370 5 205 1288


България

Майлан ЕООД

Teл.: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0) 2 658 61 00

(Belgique/Belgien)


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o.

Tel: +420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100


Danmark

Viatris ApS

Tlf: +45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74


Deutschland

Mylan Healthcare GmbH

Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: + 31 (0)20 426 3300


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti

filiaal

Tel: +372 6363 052

Norge

Viatris AS

Tlf: + 47 66 75 33 00


Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418


España

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00

France

Mylan S.A.S

Tél: +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000


Ireland

Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o.

Tel: + 386 1 23 63 180


Ísland

Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 32 199 100


Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555


Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700

Sverige

Viatris AB

Tel: +46 (0)8 630 19 00


Latvija

Mylan Healthcare SIA

Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta


.