Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas

  attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  
  

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  
  

  1. Kas ir SOMAVERT un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms SOMAVERT lietošanas

  3. Kā lietot SOMAVERT

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt SOMAVERT

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

  
  

  1. Kas ir SOMAVERT un kādam nolūkam to lieto

     
     

     SOMAVERT lieto, lai ārstētu akromegāliju. Tā ir hormonāla slimība, ko izraisa augšanas hormona un IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) pārmērīga izdalīšanās organismā un kam raksturīga kaulu pastiprināta augšana, mīksto audu pietūkums, sirds slimība un ar to saistītie funkciju traucējumi.

     
     

     SOMAVERT aktīvā viela pegvizomants ir augšanas hormona receptoru antagonists. Tas kavē augšanas hormona darbību un samazina IGF-I līmeni asinīs.

     
     

  2. Kas Jums jāzina pirms SOMAVERT lietošanas Nelietojiet SOMAVERT šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret pegvizomantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms SOMAVERT lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

- Ja Jums rodas redzes traucējumi vai galvassāpes, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.

• Jūsu ārsts vai medmāsa regulāri pārbaudīs IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) līmeni asinīs un nepieciešamības gadījumā pielāgos SOMAVERT devu.

  
  

  • Jūsu ārsts kontrolēs arī Jūsu adenomu (labdabīgo audzēju).

    
    

• Pirms SOMAVERT terapijas uzsākšanas un terapijas laikā Jūsu ārsts veiks aknu darbības testus.

  Ja šo testu rezultāti būs ārpus normas robežām, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās ārstēšanas iespējas. Pirmo 6 mēnešu laikā pēc SOMAVERT terapijas sākšanas Jūsu ārsts vai medmāsa ik pēc 4-6

  nedēļām pārbaudīs aknu enzīmu līmeni. SOMAVERT lietošana jāpārtrauc, ja parādās aknu slimības simptomi.

  
  

• Ja Jums ir cukura diabēts, iespējams, Jūsu ārsts pielāgos insulīna vai citu Jums nozīmēto zāļu devas.

  
  

• Mazinoties slimības izpausmēm, sievietēm var pieaugt apaugļošanās iespējamība. Šīs zāles nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, un sievietēm reproduktīvā vecumā jāiesaka izmantot kontracepcijas metodi. Skatīt arī sadaļu par Grūtniecību.

Citas zāles un SOMAVERT

Ja esat lietojis citas zāles akromegālijas ārstēšanai vai zāles cukura diabēta ārstēšanai, tas jāpasaka ārstam.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis. Jūsu slimības ārstēšanai var būt nozīmētas arī citas zāles. Ir svarīgi nepārtraukt šo zāļu un

SOMAVERT lietošanu, līdz Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa nav norādījis savādāk.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

SOMAVERT nav ieteicams lietot grūtniecības laikā. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums ārstēšanas laikā jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.

Nav zināms, vai pegvizomants nonāk mātes pienā. SOMAVERT lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja vien tas nav pārrunāts ar ārstu.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

SOMAVERT satur nātriju

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā – būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

1. Kā lietot SOMAVERT

   
   

   Vienmēr injicējiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

   
   

   Ārsts Jums subkutāni (tieši zem ādas) ievadīs 80 mg lielu pegvizomanta sākumdevu. Pēc tam pegvizomanta dienas deva parasti ir 10 mg, ko ievada subkutānas injekcijas veidā (injicē zem ādas).

   
   

   Pēc katrām četrām līdz sešām nedēļām Jūsu ārsts pielāgos Jums nepieciešamo devu, ikreiz to mainot ne vairāk kā par 5 mg pegvizomanta dienā un vadoties pēc t.s. IGF-I līmeņa serumā, lai panāktu optimālo ārstniecisko efektu.

   
   

   Lietošana un ievadīšanas veids

   
   

   SOMAVERT tiek injicēts zem ādas. Injekciju varat izdarīt Jūs pats vai kāda cita persona, piemēram, Jūsu ārsts vai viņa/viņas palīgs. Injekcija jāizdara tieši tā, kā norādīts šīs instrukcijas beigās. Šo zāļu injekcijas jāturpina tik ilgi, cik to norādījis ārsts.

   Pirms ievadīšanas šīs zāles ir jāizšķīdina. Injekciju šķīdumu nedrīkst jaukt vienā šļircē vai flakonā ar citām zālēm.

   
   

   Injekcijas vietā pastiprināti var veidoties ādas taukaudi. Lai no tā izvairītos, katru reizi injekcijas vieta nedaudz jāmaina, kā tas aprakstīts 2. solī instrukcijā „SOMAVERT injekcijas sagatavošana un izdarīšana”, kura atrodama šīs instrukcijas beigās. Tas dod iespēju Jūsu ādai un zemādas slānim atjaunoties pirms nākamās devas ievadīšanas tajā pašā vietā pēc kāda laika.

   
   

   Ja Jums šķiet, ka šo zāļu iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

   
   

   Ja esat injicējis SOMAVERT vairāk nekā noteikts

   
   

   Ja nejauši esat injicējis SOMAVERT vairāk, nekā ārsts norādījis, nopietnām sekām nevajadzētu rasties, tomēr Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

   
   

   Ja esat aizmirsis lietot SOMAVERT

   
   

   Ja esat aizmirsis injicēt kārtējo devu, tad, tikko Jūs par to atceraties, Jums jāievada nākamā deva un

   pēc tam jāturpina SOMAVERT injekcijas kā parasti. Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

   
   

   Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

   
   

2. Iespējamās blakusparādības

   Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Dažiem pacientiem, kuri saņēma SOMAVERT, tika novērotas vieglas līdz smagas alerģiskas

   (anafilaktiskas) reakcijas. Smagu alerģisku reakciju gadījumā var parādīties viens vai vairāki šādi

   simptomi: sejas, mēles, lūpu vai rīkles pietūkums, svilpjoša skaņa elpojot vai apgrūtināta elpošana (balsenes spazmas), plaši ādas izsitumi, nātrene vai nieze, vai reibonis. Nekavējoties sazinieties ar

   ārstu, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem.

   
   

   Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem

   
   

   • Galvassāpes

   • Caureja

   • Locītavu sāpes

     
     

     Bieži: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem

     
     

     • Elpas trūkums.

     • Tādu vielu līmeņa paaugstināšanās, kuras nosaka aknu funkcionālo stāvokli. Tās var noteikt asinsanalīzēs.

     • Asinis urīnā.

     • Paaugstināts asinsspiediens.

     • Aizcietējums, slikta dūša, vemšana vēdera uzpūšanās, gremošanas traucējumi, gāzu izdalīšanās.

     • Reibonis, miegainība, nekontrolējami drebuļi, samazināta taustes sajūta.

     • Zilums vai asiņošana injekcijas vietā, sāpīgums vai pietūkums injekcijas vietā, taukaudu veidošanās zemādas virskārtā injekcijas vietā, ekstremitāšu pietūkums, vājums, drudzis.

     • Svīšana, nieze, izsitumi, pastiprināta zilumu veidošanās.

     • Muskuļu sāpes, artrīts.

     • Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, palielināta ķermeņa masa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, pazemināts glikozes līmenis asinīs.

     • Gripai līdzīga slimība, vājums.

     • Neparasti sapņi.

     • Sāpes acīs.

       
       

       Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem

       
       

     • Alerģiska reakcija pēc ievadīšanas (drudzis, izsitumi, nieze un smagos gadījumos grūtības elpot, straujš ādas pietūkums, kam nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība). Var rasties uzreiz vai vairākas dienas pēc ievadīšanas.

     • Olbaltumvielas urīnā, palielināts urīna daudzums, nieru darbības traucējumi.

     • Intereses zudums, apjukums, pastiprināta seksuālā tieksme, panikas lēkmes, atmiņas zudums, miega traucējumi.

     • Samazināts trombocītu skaits asinīs, samazināts vai palielināts balto asinsķermenīšu skaits asinīs, tieksme uz asiņošanām.

     • Neparastas sajūtas, dzīšanas procesa traucējumi.

     • Acu nogurums, iekšējās auss problēmas.

     • Sejas pietūkums, sausa āda, nakts svīšana, ādas apsārtums (eritēma), sarkani, virs ādas virsmas pacelti izsitumi (nātrene).

     • Taukvielu līmeņa palielināšanās asinīs, palielināta ēstgriba.

     • Sausa mute, pastiprināta siekalu izdalīšanās, zobu bojājumi, hemoroīdi.

     • Izmaiņas garšas sajūtā, migrēna.

     
     

     Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

     
     

   • Dusmas

   • Smags elpas trūkums (laringospazma)

   • Straujš ādas, zemādas audu un orgānu iekšējā slāņa (gļotādas) pietūkums (angioedēma)

   
   

   Apmēram 17% pacientu terapijas laikā attīstās antivielas pret augšanas hormonu. Taču tas nenozīmē, ka šīs antivielas aptur šo zāļu darbību.

   
   

   Ziņošana par blakusparādībām

   
   

   

   Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

   
   

3. Kā uzglabāt SOMAVERT

   
   

   Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

   
   

   Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona un kastītes pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

   Uzglabāt pulvera flakonu(s) ledusskapī (2C – 8C) iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Nesasaldēt. Iepakojumu(s), kas satur SOMAVERT pulvera flakonu(s), var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25°C

   (maksimāli) laika periodā līdz 30 dienām. Uz iepakojuma ir jāuzraksta datums, ieskaitot dienu/mēnesi/gadu, līdz kuram zāles ir jāizlieto (līdz 30 dienām kopš dienas, kad zāles izņemtas no ledusskapja). Flakoni ir jāsargā no gaismas. Zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.

   Iznīciniet šīs zāles, ja tās netiek izlietotas līdz jaunajam norādītajam datumam, līdz kuram zāles ir jāizlieto, vai līdz derīguma termiņam, kas norādīts uz iepakojuma (atkarībā to tā, kas pienāk ātrāk). Uzglabāt pilnšļirci(es) temperatūrā līdz 30°C vai uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nesasaldēt.

   
   

   Pēc SOMAVERT šķīduma sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties. Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai redzamas daļiņas.

   Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

   
   

4. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko SOMAVERT satur

• Aktīvā viela ir pegvizomants.

• SOMAVERT 10 mg: viens flakons ar pulveri satur 10 mg pegvizomanta. Pēc sagatavošanas ar 1 ml šķīdinātāja, 1 ml šķīduma satur 10 mg pegvizomanta.

• SOMAVERT 15 mg: viens flakons ar pulveri satur 15 mg pegvizomanta. Pēc sagatavošanas ar 1 ml šķīdinātāja, 1 ml šķīduma satur 15 mg pegvizomanta.

• SOMAVERT 20 mg: viens flakons ar pulveri satur 20 mg pegvizomanta. Pēc sagatavošanas ar 1 ml šķīdinātāja, 1 ml šķīduma satur 20 mg pegvizomanta.

• SOMAVERT 25 mg: viens flakons ar pulveri satur 25 mg pegvizomanta. Pēc sagatavošanas ar 1 ml šķīdinātāja, 1 ml šķīduma satur 25 mg pegvizomanta.

• SOMAVERT 30 mg: viens flakons ar pulveri satur 30 mg pegvizomanta. Pēc sagatavošanas ar 1 ml šķīdinātāja, 1 ml šķīduma satur 30 mg pegvizomanta.

• Citas sastāvdaļas ir glicīns, mannīts (E421), nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens; nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts (skatīt 2. punktu “SOMAVERT satur nātriju”).

• Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām. Viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdeni injekcijām.

SOMAVERT ārējais izskats un iepakojums

SOMAVERT ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vai 30 mg pegvizomanta) flakonā un 1 ml šķīdinātājs pilnšļircē. Iepakojuma lielumi ir 1 un/vai 30 flakoni. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. Pulveris ir balts, un šķīdinātājs ir

caurspīdīgs un bezkrāsains.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles

Beļģija

Ražotājs

Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12

2870 Puurs Beļģija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A./N.V. Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.

Тел.: +359 2 970 4333 Tel. + 36 1 488 37 00

Česká republika Malta

Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.

Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610

Danmark Nederland

Pfizer ApS Pfizer bv

Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland Norge

Pfizer Pharma GmbH Pfizer AS

Tel: +49 (0)30 550055 51000 Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska

PFIZER EΛΛAΣ A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.

Τηλ.: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00

España Portugal

Pfizer S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500

France România

Pfizer Pfizer România S.R.L.

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0)21 207 28 00

Hrvatska Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,

Ljubljana

Tel: + 386 (0)1 52 11 400

Ireland Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +1 800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Tel: + 421-2-3355 5500

Ísland Suomi/Finland

Icepharma hf. Pfizer Oy

Sími: + 354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40

Italia Sverige

Pfizer S.r.l. Pfizer AB

Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 55052000

Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)

PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) Pfizer Limited

Τηλ: +357 22 817690 Tel: +44 (0)1304 616161

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG

. Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI

SOMAVERT pulveris flakonā ar šķīdinātāju pilnšļircē pegvizomants injekcijai

Tikai subkutānai injekcijai vienas devas flakons

SOMAVERT tiek piegādāts flakonā kā balts pulveris. Pirms lietošanas Jums jāsajauc SOMAVERT ar šķidrumu (šķīdinātāju).

Šķidrums tiek piegādāts pilnšļircē ar marķējumu „ SOMAVERT šķīdinātājs”. Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu, lai to sajauktu ar SOMAVERT.

Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev vai kādam citam veikt injekciju, ja veselības aprūpes darbinieks

nav Jūs apmācījis to darīt.

Uzglabāt pulvera flakonu(s) kartona kastītē ledusskapī 2°C līdz 8°C temperatūrā un pasargāt no tiešiem saules stariem.

Iepakojumu(s), kas satur SOMAVERT pulvera flakonu(s), var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25°C

(maksimāli) laika periodā līdz 30 dienām. Uz iepakojuma ir jāuzraksta datums, ieskaitot dienu/mēnesi/gadu, līdz kuram zāles ir jāizlieto (līdz 30 dienām kopš dienas, kad zāles izņemtas no ledusskapja). Flakoni ir jāsargā no gaismas. Zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.

Iznīciniet šīs zāles, ja tās netiek izlietotas līdz jaunajam norādītajam datumam, līdz kuram zāles ir jāizlieto, vai līdz derīguma termiņam, kas norādīts uz iepakojuma (atkarībā to tā, kas pienāk ātrāk).

Pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

1. Nepieciešamie piederumi

   
   

   Vienreizējas lietošanas SOMAVERT iepakojums, kas satur:

   • flakonu ar SOMAVERT pulveri;

   • pilnšļirci ar šķīdinātāju;

   • drošuma adatu. Jums arī būs nepieciešams:

   • vates tampons;

   • spirta salvete;

   • piemērota, asiem priekšmetiem paredzēta tvertne.

     
     

     flakona vāciņš

     
     

     Flakons

     flakona aizbāznis

     (ar noņemtu flakona vāciņu)

     
     

     derīguma termiņš

     
     

     aizbāžņa sprauga

     
     

     
     

     adatas aizsargs

     
     

     šļirces vāciņš

     cilindrs

     
     

     Šļirce satvērējs

     
     

     virzulis

     adatas apvalks Drošuma adata

     šļirces gredzens

     
     

     

2. Sagatavošanās

   
   

   Pirms uzsākšanas:

   • Sajauciet SOMAVERT un šķīdinātāju tikai tad, kad esat gatavs injicēt devu;

   • Izņemiet vienu SOMAVERT iepakojumu no ledusskapja un ļaujiet tam sasilt līdz istabas temperatūrai, novietojot drošā vietā;

   • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni, un pilnībā nosusiniet;

   • Gatavojoties injekcijai, noplēšot atveriet šļirces un drošuma adatas iepakojumu, lai būtu ērtāk paņemt katru priekšmetu;

   • Nelietojiet šļirci un flakonu, ja

     • tie ir bojāti vai nedarbojas;

     • beidzies derīguma termiņš;

     • tā ir bijusi sasaldēta, pat ja tagad ir atkausēta (attiecas tikai uz šļirci).

       
       

3. Izvēlieties injekcijas vietu

   
   

   3 Izvēlietiesinjekcijasvietu

   
   

   Rokas un muguras lejasdaļa: augšdelmu aizmugurējā daļa (tikai veselības Vēdera dobums:

   vismaz 5 cm attālumā no nabas.

   
   

   Augšstil

   
   

   

   • Katrai injekcijai izvēlieties citu injekcijas vietu attiecīgajā zonā.

   • Izvairieties no vietām, kurās ir asinsizplūdums, kuras ir apsārtušas, sāpīgas vai cietas, vai vietām, kurās ir rētas vai ādas slimības.

   • Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti, atbilstoši veselības aprūpes darbinieka norādījumiem.

   • Ļaujiet injekcijas vietai nožūt.

     
     

4. Noņemiet flakona vāciņu

   
   

   
   

   1. Noņemiet flakona vāciņu

      
      

      

      • Noņemiet flakona vāciņu.

      • Izmetiet vāciņu; tas nebūs vairs vajadzīgs.

        Uzmanību! Neļaujiet flakona aizbāznim nekam pieskarties!

        
        

        

5. Noņemiet šlirces vāciņu

   
   

   
   

   1. Noņemiet šlirces vāciņu

      
      

      nolauziet

      
      

      • Nolauziet šļirces vāciņu. Nolaušanai var būt nepieciešams lielāks spēks, nekā paredzējāt.

      • Izmetiet šļirces vāciņu; tas nebūs vairs vajadzīgs.

      • Turiet šļirci vertikāli, lai neizraisītu noplūdi.

        Uzmanību! Kad šļirces vāciņš ir noņemts, neļaujiet šļirces galam nekam pieskarties.

        
        

        Pievienojiet drošuma

   2. adatu

      
      

      

      • Stingri uzskrūvējiet drošuma adatu uz šļirces līdz galam.

1. Noņemiet adatas apvalku

   
   

   Noņemiet adatas

   1. apvalku

      
      

      

      • Nolociet adatas aizsargu prom no adatas apvalka.

      • Uzmanīgi noņemiet adatas apvalku taisnā virzienā.

      • Izmetiet adatas apvalku; tas nebūs vairs vajadzīgs.

        Uzmanību! Neļaujiet adatai nekam pieskarties.

        
        

   2. Ievietojiet adatu

      
      

      

      • Iespiediet adatu flakona aizbāžņa centrā, kā parādīts.

      • Atbalstiet šļirci, kamēr adata ir flakona aizbāznī, lai novērstu tās saliekšanos.

1. Pievienojiet šķidrumu

   
   

   1. Pievienojiet šķidrumu

      
      

      

      • Novietojiet gan flakonu, gan šļirci slīpi, kā parādīts.

      • Nospiediet virzuli lēnām uz leju, līdz viss šķidrums ir iztukšojies flakonā.

      • Uzmanību! Nešpricējiet šķidrumu tieši pulverī, jo tas var izraisīt putošanos. Putas padara zāles nelietojamas.

      • Vēl neizvelciet adatu.

        
        

   2. Pagroziet flakonu

      
      

      

      • Atbalstiet gan šļirci, gan flakonu ar vienu roku, kā parādīts.

      • Saudzīgi pagroziet šķidrumu, paslidinot flakonu ar apļveida kustību uz līdzenas virsmas.

      • Turpiniet grozīt šķidrumu, līdz viss pulveris ir pilnībā izšķīdis.

Piezīme: tas var aizņemt laiku līdz 5 minūtēm.

1. Pārbaudiet zāles

   
   

   1. Pārbaudiet zāles

      
      

      • Paturot adatu flakonā, uzmanīgi apskatiet zāles. Tām ir jābūt caurspīdīgām un bez daļiņām.

      • Nelietojiet, ja:

        • zāles ir duļķainas vai dūmakainas;

        • zālēm ir jebkāda krāsa;

        • flakonā ir jebkādas daļiņas vai putu kārta.

          
          

   2. Pārvietojiet adatu

      
      

      

      • Pagrieziet flakonu tā, lai Jūs varētu redzēt aizbāžņa spraugu, kā parādīts.

      • Pavelciet adatu uz leju, lai adatas gals atrastos šķidruma zemākajā punktā. Tas Jums palīdzēs izvilkt tik daudz šķidruma, cik iespējams.

      • Pārbaudiet, vai virzulis nav izkustējies – ja tas noticis, iespiediet to atpakaļ šļircē līdz galam. Tas nodrošina, ka viss gaiss tiek izvadīts no šļirces, pirms Jūs izvelkat devu.

1. Izvelciet devu

   
   

   1. Izvelciet devu

      
      

      

      • Lēnām velciet atpakaļ virzuli, lai izvilktu no flakona tik daudz zāles, cik iespējams.

        Piezīme: ja Jūs redzat šļircē gaisu, piesitiet pie cilindra, lai ļautu burbuļiem uzpeldēt uz augšu, un pēc tam saudzīgi izspiediet burbuļus ārā flakonā.

      • Izvelciet adatu no flakona.

        
        

   2. Ieduriet adatu

      
      

      

      • Saudzīgi satveriet ādas kroku injekcijas vietā.

      • Pilnībā ieduriet adatu satvertajā ādas krokā līdz galam.

1. Injicējiet zāles

   
   

   1. Injicējiet zāles

      
      

      

      • Lēnām nospiediet virzuli uz leju, līdz cilindrs ir tukšs.

        Piezīme: pārliecinieties, ka Jūs paturat adatu iekšā līdz galam.

      • Atlaidiet ādas kroku un taisnā virzienā izvelciet adatu ārā.

        
        

   2. Nodrošiniet adatu

      
      

      

      • Novietojiet adatas aizsargu pie adatas.

      • Saudzīgi uzspiediet, izmantojot cietu virsmu, lai noslēgtu adatas aizsargu vietā.

Piezīme: kad adatas aizsargs būs uzlikts, Jūs dzirdēsiet klikšķi.

1. Iznīcināšana

   
   

   1. Iznīcināšana

      
      

      • Šļirci un adatu NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst izmantot atkārtoti. Iznīciniet šļirces un adatas saskaņā ar ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumiem un atbilstoši vietējiem veselības un drošuma likumiem.

        
        

   2. Pēc injekcijas

   
   

   

   • Ja nepieciešams, lietojiet tīru vates tamponu, viegli piespiežot to injekcijas vietai.

   • Neberzējiet injekcijas vietu.

     
     

     JAUTĀJUMI UN ATBILDES

     
     

     Ko man darīt, ja kaut kas ir nejauši pieskāries flakona aizbāznim?

   • Notīriet flakona aizbāzni ar jaunu spirta salveti un atstājiet to pilnībā nožūt. Ja nevarat notīrīt aizbāzni, nelietojiet flakonu.

     
     

     Ko man darīt ar šļirci, ja tā ir nokritusi zemē?

   • Nelietojiet to – pat, ja tā izskatās nebojāta. Iznīciniet šļirci tāpat kā jebkuru citu izlietotu šļirci. Jums būs nepieciešama jauna šļirce.

     
     

     Cik reizes es varu droši ievadīt adatu flakona aizbāznī?

   • Tikai vienu reizi. Izvilkšana un atkārtota ievadīšana ievērojami palielina adatas bojājumu risku, un adata paliks neasa. Tas var izraisīt diskomfortu un palielina ādas bojājumu un infekcijas risku. Tāpat arī pastāv risks zaudēt daļu no zālēm.

     
     

     Vai drīkst sakratīt flakonu, ja pulveris nešķīst?

   • Nē – flakonu nekad nedrīkst kratīt. Flakona kratīšana var iznīcināt zāles un izraisīt putošanos. Ir nepieciešamas pāris minūtes, lai pulveris pilnībā izšķīstu, tādēļ turpiniet saudzīgi grozīt flakonu, līdz šķidrums kļūst pilnībā caurspīdīgs.

     Kā es varu noteikt, vai flakonā ir putas?

     • Putas izskatās kā nelielu gaisa burbulīšu masa, kas kā atsevišķs slānis peld uz šķidruma virsmas. Neinjicējiet SOMAVERT, ja tas ir saputojies.

     
     

     Nelieli gaisa burbulīši ir pieļaujami

     Putu slānis nav pieļaujams

     
     

     

     Kā es varu novērst zāļu putošanos?

   • Ļoti lēnām nospiediet virzuli, lai šķidrums saudzīgi tecētu lejup gar flakona iekšējo sieniņu. Nešpricējiet šķidrumu tieši pulverī, jo tas var izraisīt putošanos. Šī metode arī samazinās grozīšanas laiku un ļaus ievilkt vairāk zāļu.

     
     

     Es redzu šļircē gaisu. Vai tas ir normāli?

   • Nelieli gaisa burbulīši šķidrumā ir normāli un droši injicēšanai. Tomēr, ir iespējams nejauši ievilkt gaisu šļircē, kas pirms injicēšanas ir jāizspiež. Burbulīši vai gaisa spraugas, kas peld uz šķidruma virsmas, ir jāiespiež atpakaļ flakonā.

     
     

     Kādēļ es nevaru izvilkt visas zāles ārā no flakona?

   • Flakona formas dēļ tajā paliks neliels daudzums zāļu. Tas ir normāli. Lai panāktu, ka flakonā paliek tikai niecīgs daudzums zāļu palieku, nodrošiniet, ka ievelkot devu, adatas gals atrodas flakonā tik zemu, cik iespējams.

     
     

     Ko darīt, ja man rodas kādas šaubas par zālēm?

   • Visus jautājumus jāvaicā ārstam, medmāsai vai farmaceitam, kuri labi pārzina SOMAVERT lietošanu.