Ovitrelle
choriogonadotropin alfa
šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 0,25mg/ 0,5ml 1
Vairumtirdzniecība: | 28,78 € |
Mazumtirdzniecība: | 36,65 € |
Atlīdzināt: | 0,00 € |
choriogonadotropin alfa
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Ovitrelle un kādam nolūkam tās/to lieto
Kas Jums jāzina pirms Ovitrelle lietošanas
Kā lietot Ovitrelle
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Ovitrelle
Iepakojuma saturs un cita informācija
Ovitrelle satur zāles, ko sauc par alfa horiogonadotropīnu; tās ir izveidotas laboratorijā, izmantojot īpašu rekombinantās DNS tehnoloģiju. Alfa horiogonadotropīns ir līdzīgs dabiskam organisma hormonam, ko sauc par horiona gonadotropīnu un kas ir iesaistīts vairošanās un auglības procesos.
Ovitrelle lieto kopā ar citām zālēm:
lai palīdzētu attīstīties un nobriest vairākiem folikuliem (kas katrs satur olšūnu) sievietēm, kurām tiek izmantotas reproduktīvās palīgtehnoloģijas (procedūra, kas var palīdzēt Jums palikt
stāvoklī), piem., in vitro apaugļošana (IVF – in vitro fertilisation). Lai veicinātu vairāku folikulu augšanu, vispirms tiks ievadītas citas zāles;
lai palīdzētu olšūnai atbrīvoties no olnīcas (ovulācijas ierosināšana) sievietēm, kurām neatbrīvojas olšūnas (anovulācija) vai atbrīvojas pārāk maz olšūnu (oligoovulācija). Folikulu attīstības un nobriešanas veicināšanai vispirms ievada citas zāles.
ja Jums ir alerģija pret alfa horiogonadotropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
ja Jums ir hipotalāma vai hipofīzes (abas ir smadzeņu daļas) audzējs.
ja Jums ir palielinātas olnīcas vai arī neskaidras izcelsmes ar šķidrumu pildīti dobumi olnīcās (olnīcu cistas).
ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts.
Ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis.
ja Jums ir smags vēnu iekaisums vai trombi vēnās (akūti trombemboliski traucējumi).
ja Jums ir kādi traucējumi, kas parasti padara normālu grūtniecību neiespējamu, piemēram, menopauze vai agrīna menopauze (olnīcu mazspēja), vai nepareiza dzimumorgānu uzbūve.
Nelietojiet Ovitrelle, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums. Neskaidrību gadījumā pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārstam ar pieredzi neauglības problēmu ārstēšanā jāpārbauda Jūsu un partnera auglība.
Ol nī cu hi persti mul āc ij as sindr oms ( OHSS)
Šīs zāles var palielināt OHSS risku. Šī sindroma gadījumā attīstās pārāk daudz folikulu, kas pārvēršas par lielām cistām.
Ja Jums parādās sāpes vēdera lejasdaļā, strauji pieaug svars, ir slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, neinjicējiet sev Ovitrelle un nekavējoties konsultējieties ar ārstu (skatīt 4. punktu). Ja Jums attīstīsies OHSS, Jums var ieteikt vismaz četras dienas izvairīties no dzimumtuvības vai lietot kontracepcijas barjermetodes.
OHSS risks mazinās, ja lietojat parasto Ovitrelle devu un ja ārstēšanu visa cikla laikā rūpīgi uzrauga speciālisti (t.i., pārbauda estradiola līmeni asinīs un veic ultraskaņas izmeklējumus).
V ai r ākaugļ u gr ūt ni ecī ba un/ vai i edzi mt i defekt i
Lietojot Ovitrelle, pastāv lielāks risks, ka Jums attīstīsies grūtniecība ar vairāk nekā vienu bērnu (vairākaugļu grūtniecība, parasti dvīņi), salīdzinot ar dabisku apaugļošanos. Vairākaugļu grūtniecība var izraisīt komplikācijas Jums un bērniem. Izmantojot reproduktīvās palīgtehnoloģijas, vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts ar Jūsu vecumu, dzemdē ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju kvalitāti un skaitu. Iedzimtu defektu iespējamību var palielināt arī vairākaugļu grūtniecības un specifiski pāra ar auglības problēmām rādītāji (piem., vecums).
Vairākaugļu grūtniecības risks mazinās, ja Jūsu ārstēšanu visa cikla laikā rūpīgi uzrauga speciālisti (t.i., pārbauda estradiola līmeni asinīs un veic ultraskaņas izmeklējumus).
Ār pusdzemdes gr ūt niec ība
Sievietēm ar bojātiem olvadiem (caurulītes, kuras nogādā olšūnu no olnīcas līdz dzemdei), grūtniecība var attīstīties ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība). Tādēļ ārstam agrīni jāveic izmeklēšana ar ultraskaņu, lai izslēgtu iespējamu ārpusdzemdes grūtniecību.
Spontāni e abor ti
Olšūnu iegūšanai izmantojot reproduktīvās palīgtehnoloģijas vai olnīcu stimulāciju, pastāv lielāks spontānā aborta risks nekā sievietēm, kurām netiek veiktas šādas procedūras.
Asi ns r ecēš anas pr obl ēmas (trombemboliski notikumi)
Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem kājā vai plaušās kādreiz ir bijuši trombi vai ir bijusi sirdslēkme vai insults, pirms Ovitrelle lietošanas konsultējieties ar ārstu. Ovitrelle terapijas laikā nopietnu trombu problēmu dēļ Jūs varat būt augstāka riska līmeņa grupā vai trombu stāvoklis var pasliktināties.
Dzi mu mor gānu a udzēj i
Ir bijuši ziņojumi par labdabīgiem un ļaundabīgiem audzējiem olnīcās un citos dzimumorgānos sievietēm, kuras neauglības ārstēšanai saņēmušas vairākus zāļu kursus.
Gr ūt ni ecī bas tes ti
Ja desmit dienu laikā pēc Ovitrelle lietošanas Jūs veicat grūtniecības testu, izmantojot serumu vai urīnu, Jūs varat iegūt viltus (nepareizi) pozitīvu rezultātu. Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Ovitrelle nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nelietojiet Ovitrelle, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Nav paredzams, ka Ovitrelle ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas”.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir 1 pilnšļirce (250 mikrogrami/0,5 ml), kas tiek ievadīta vienā injekcijas reizē.
Ārsts jums precīzi paskaidros, kad zāles jāinjicē.
Ovitrelle paredzēts subkutānai lietošanai; tas nozīmē, ka to ievada, veicot injekciju zem ādas
Pilnšļirce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Drīkst ievadīt tikai dzidru šķīdumu bez redzamām daļiņām.
Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā lietot Ovitrelle pilnšļirci zāļu injekcijai.
Injicējiet Ovitrelle, kā Jums mācījis ārsts vai medicīnas māsa.
Pēc injekcijas drošā veidā likvidējiet izmantoto šļirci.
Ja ievadāt Ovitrelle pati, lūdzu, rūpīgi izlasiet šos norādījumus:
Nomazgājiet rokas. Ir svarīgi, lai jūsu rokas un visi izmantotie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Sagatavojiet visu nepieciešamo. Lūdzu, atcerieties, ka iesaiņojumā nav spirta salvešu. Atrodiet tīru virsmu, kur visu novietot:
divas spirta salvetes,
vienu pilnšļirci, kas satur medikamentu.
Injekcija:
Nekavējoties injicējiet šķīdumu. Ārsts vai medicīnas māsa būs jums jau ieteikuši, kur injicēt (piemēram, vēderā, augšstilbu virspusē). Notīriet izvēlēto apvidu ar spirta salveti. Stingri saņemiet ādu un ar šautriņu mešanai līdzīgu kustību ieduriet adatu 45° līdz 90° leņķī. Injicējiet zem ādas kā jums mācīts. Nedrīkst injicēt tieši vēnā. Ievadiet šķīdumu, lēnām spiežot virzuli. Dariet to tik lēnām, lai ievadītu visu šķīdumu. Uzreiz pēc tam izvelciet adatu un ar apļveida kustību notīriet ādu ar spirta salveti.
Iznīciniet visus izmantotos priekšmetus:
Kad esat pabeigusi injekciju, nekavējoties izmetiet tukšo šļirci īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā. Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Ovitrelle pārdozēšanas izpausme nav zināma, tomēr pastāv olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) rašanās iespēja, kas aprakstīts 4. punktā.
Ja esat aizmirsusi lietot Ovitrelle, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, tiklīdz to ievērojat. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ātrs vai neregulārs pulss, mēles un rīkles pietūkums, šķaudīšana, sēkšana vai nopietni elpošanas traucējumi attīstās ļoti reti (var skart līdz 1 cilvēku no 10 000);
sāpes vēdera lejasdaļā, vēdera uzpūšanās vai nepatīkamas sajūtas vēderā kopā ar sliktu dūšu vai vemšanu var būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) simptomi. Tie var liecināt, ka
olnīcas pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ir izveidojušās lielas olnīcu cistas (skatīt arī
2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms”). Šī blakusparādība attīstās bieži (var skart līdz 1 cilvēku no 10);
OHSS var būt smags ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, svara pieaugumu, apgrūtinātu elpošanu un šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā vai krūšu kurvī. Šī
blakusparādība attīstās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100);
nopietni asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS attīstās, ļoti reti.
Šī blakusparādība var izraisīt sāpes krūšu kurvī, elpas trūkumu, insultu vai sirdslēkmi (skatīt arī
2. punktu „Asins recēšanas traucējumi”).
Bieži (var skart līdz 1 cilvēku no 10)
galvassāpes;
vietēja reakcija injekcijas vietā, piemēram, sāpes, apsārtums vai pietūkums.
Retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100)
caureja.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt ledusskapī (2C-8C). Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Ovitrelle 250 mikrogrami šķīdumu injekcijām 30 dienas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25C), šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī. Ja šķīdums nav izlietots šo 30 dienu laikā, tas ir jāiznīcina.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir alfa horiogonadotropīns, kas iegūts, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Katra pilnšļirce satur 250 mikrogramus / 0,5 ml (atbilst 6 500 SV).
Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, poloksamērs 188, fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Ovitrelle ir šķīdums injekcijām. Iepakojumā ir 1 pilnšļirce.
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nīderlande
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itālija