Possia
ticagrelor
ticagrelor
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Kas ir Possia un kādam nolūkam to lieto
Kas jāzina pirms Possia lietošanas
Kā lietot Possia
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Possia
Iepakojuma saturs un cita informācija
Possia satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antiagregantu
Zāles vairs nav reğistrētas
zālēm.
Possia ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem. Salīpot kopā, šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados.
Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī vai smadzenēs. Tas var būt ļoti bīstami, jo:
asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda
infarktu) vai insultu, vai
asins receklis var daļēji bloķēt sirds asinsvadu – tas var mazināt asins piegādi sirdij un izraisīt periodiskas sāpes (ko sauc par „ nestabilo stenokardiju”).
Possia palīdz novērst trombocītu salipšanu. Tas mazina asinsvadu nosprostojoša asins tromba veidošanos, kas var samazināt asins plūsmu.
Possia paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem. Jums jālieto Possia, jo Jums ir bijusi
sirdslēkme vai
nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi kontrolētas).
Possia mazina iespējamību, ka Jums būs cits insults vai sirdslēkme vai iestāsies nāve sirds un asinsvadu slimības dēļ.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tikagreloru vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu (uzskaitītas apakšpunktā 6: „Sīkāka informācija”).
Ja Jums pašlaik ir vai nesen ir bijusi asiņošana Jūsu ķermenī, piemēram, kuņģa vai zarnu čūlas asiņošana.
Jums ir vidēji smaga līdz smaga aknu slimība.
Jūs lietojot kādu no šiem medikamentiem: ketokonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīnu (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai), nefazodonu (antidepresants), ritonaviru un atazanaviru (lieto HIV infekcijas un AIDS ārstēšanai).
Jums ir bijis insults, ko izraisījusi asiņošana galvas smadzenēs.
Nelietojiet Possia, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Possia lietošanas.
Pirms Possia lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Jums ir palielināts asiņošanas risks, jo Jums
nesen bijusi nopietna trauma,
nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska);
Jums ir stāvoklis, kas ietekmē asins recēšanu;
nesen bijusi kuņģa vai zarnu asiņošana (piemēram, no kuņģa čūlas vai resnās zarnas
polipiem);
Jums jāveic operācija (tostarp stomatoloģiska) jebkurā brīdī Possia lietošanas laikā. Tas nepieciešams tādēļ, ka Jums ir palielināts asiņošanas risks. Jūsu ārsts var vēlēties, lai Jūs pārtrauciet lietot Possia 7 dienas pirms operācijas.
Jūsu sirds ritms ir ļoti zems (parasti zemāks par 60 sitieniem minūtē) un jums vēl nav ievietota
ierīce, kas dod sirdij ritmu (sirds ritma devējs).
Jums ir astma vai cita plaušu slimība vai elpošanas grūtības.
Jūsu asins analīzēs ir bijis vairāk urīnskābes nekā parasti pieļaujams.
Zāles vairs nav reğistrētas
Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai zobārstu pirms Possia lietošanas.
Bērni
Possia nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat vai nesen lietojāt kādas citas zāles. Tas
attiecas uz zālēm, ko Jūs esat iegādājies bez receptes, uztura bagātinātājiem un ārstniecības augu līdzekļiem. Tas nepieciešams tādēļ, ka Possia var ietekmēt dažu zāļu iedarbības veidu un dažas zāles var ietekmēt Possia.
Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
vairāk kā 40 mg dienā simvastatīna vai lovastatīna (lieto, lai ārstētu augstu holesterīna līmeni);
rifampicīnu (antibiotika), fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu (lieto krampju novēršanai), deksametazonu (lieto iekaisīgu un autoimūnu stāvoklu ārstēšanai), digoksīnu (lieto sirds mazsspējas ārstēšanai), ciklosporīnu (lieto organisma aizsargreakciju samazināšanai), hinidīnu un diltiazemu (lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai), beta blokatorus un verapamilu (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai).
Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, kas Jums palielina asiņošanas risku:
„perorālie antikoagulanti” – kurus bieži dēvē par „asinis šķidrinošiem līdzekļiem”, pie kuriem pieder arī varfarīns;
nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (saīsinājumā kā NPIL), kurus lieto kā pretsāpju zāles, piemēram, ibuprofēns un naproksēns;
selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (saīsina kā SSAI), kurus lieto kā antidepresantus, piemēram paroksetīns, sertralīns un citaloprams;
citas zāles, piemēram, ketokonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīns (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai), nefazodons (antidepresants), ritonavirs un atazanavirs (lieto HIV
infekcijas un AIDS ārstēšanai), cisaprīds (lieto grēmu ārstēšanai), melno rudzu graudu alkaloīdi (lieto migrēnu un galvassāpju ārstēšanai).
Ja Jūsu ārsts dod Jums fibrinolītiskus līdzekļus, bieži sauktus par „trombu šķīdinātājiem”, tādus kā streptokināzi vai alteplāzi, pastāstiet savam ārstam, ka Jūs lietojiet Possia un tāpēc Jums var būt paaugstināts asiņošanas risks.
Jūs varat lietot Possia ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Possia nav ieteicams lietot, ja Jums ir iestājusies vai varētu iestāties grūtniecība. Sievietēm jālieto
atbilstoši pretapaugļošanās līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās šo zāļu lietošanas laikā. Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar savu ārstu pirms Possia lietošanas. Ārsts ar Jums
apspriedīs ieguvumu un risku, ko rada Possia lietošana šajā laikā.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam pirms jebkādu zāļu lietošanas.
Possia nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Zāles vairs nav reğistrētas
Vienmēr lietojiet Possia tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Sākumdeva ir divas tabletes vienlaicīgi (piesātinošā deva 180 mg). Šī deva parasti tiks dota slimnīcā.
Pēc sākuma devas, parastā deva ir viena 90 mg tablete divas reizes dienā līdz 12 mēnešiem, ja vien Jūsu ārsts jums nenorāda savādāk. Ieņemiet Possia aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu vakarā).
Jūsu ārsts Jums parasti liks lietot arī acetilsalicilskābi. Šī viela ir daudzu zāļu sastāvā, lai novērstu asins sarecēšanu. Ārsts Jums norādīs, cik daudz zāļu Jums jālieto (parasti no 75 līdz 150 mg dienā).
Jūs varat lietot tableti ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Jūs varat pārbaudīt, kad pēdējo reizi esat lietojis Possia tableti, paskatoties uz blistera. Uz tā ir saule (apzīmē rītu) un mēness (apzīmē vakaru). Jūs redzēsiet, vai esat ieņēmis devu.
Ja esat lietojis Possia vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz
slimnīcu. Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu. Jums var būt palielināts asiņošanas risks.
Ja esat aizmirsis ieņemt devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā reizē), lai kompensētu aizmirsto devu.
Nepārtrauciet Possia lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Turpiniet lietot Possia tik ilgi, kamēr ārsts Jums to paraksta. Ja Jūs pārtrauksiet lietot Possia, var palielināties iespējamība, ka Jums būs atkārtota
sirdslēkme, insults vai iestāties nāve, ko izraisa sirds vai asinsvadu problēmas.
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
Blakusparādības ir klasificētas, izmantojot šādu klasifikāciju: bieži (skar 1-10 pacientu no 100); reti (skar 1-10 pacientu no 1000); ļoti reti (skar 1-10 pacientu no 10 000).
pēkšņs rokas, kājas vai sejas notirpums vai vājums, īpaši tad, ja tas skar tikai vienu ķermeņa pusi;
pēkšņs apjukums, apgrūtināta runāšana vai spēja saprast citus;
pēkšņi apgrūtināta iešana vai līdzsvara vai koordinācijas spējas zudums;
pēkšņs reibonis vai pēkšņas stipras galvassāpes nezināma iemesla dēļ.
Šīs ir insulta paveida pazīmes, ko izraisa asiņošana galvas smadzenēs. Tas novērojams retāk.
deguna asiņošana (bieži);
asins piejaukums urīnā (reti);
melni izkārnījumi vai asins piejaukums izkārnījumos (bieži);
Zāles vairs nav reğistrētas
acs asiņošana (reti);
asiņu atklepošana vai atvemšana (reti);
vagināla asiņošana, kas ir smaga vai notiek dažādos laikos, salīdzinot ar normālu
menstruālā cikla asiņošanu (reti);
spēcīgāka asiņošana pēc operācijas vai no griezieniem un brūcēm (bieži);
asiņošana no kuņģa gļotādas (čūla) (reti);
smaganu asiņošana (reti);
asiņošana no auss (reti);
iekšēja asiņošana (reti);
locītavu asiņošana, izraisot sāpīgu uztūkumu (reti).
Zilumu veidošanās
Alerģiskas reakcijas – izsitumi, nieze vai sejas, lūpu vai mēles pietūkums, kas var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes ( skatīt 2.sadaļā “Kas jāzina pirms Possia lietošanas”)
Galvassāpes
Reibonis vai telpas griešanās sajūta
Sāpes vēderā
Caureja vai gremošanas traucējumi
Slikta dūša vai vemšana
Izsitumi
Nieze
Kuņģa iekaisums (gastrīts)
Aizcietējums
Durstīšanas sajūta
Apjukums
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP” (Derīgs līdz). Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Zāles vairs nav reğistrētas
Aktīvā viela ir tikagrelors. Viena apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora.
Citas sastāvdaļas ir:
Tabletes kodols: mannīts (E421), kalcija hidrogenfosfāts, nātrija cietes glikolāts, hidroksipropil- celuloze (E463), magnija stearāts (E470b).
Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), talks, polietilēn-glikols 400 un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Apvalkotās tabletes (tabletes): tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas, apvalkotas, ar apzīmējumu „90” virs „T” vienā pusē.
Possia ir pieejams:
standarta blisteros (ar simboliem saule un mēness) kastītēs pa 60 un 180 tabletēm;
kalendāra blisteros (ar simboliem saule un mēnesss) kastītēs pa 14, 56 un 168 tabletēm;
perforētos blisteros kastītē pa 100x1 tabletēm. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje Zviedrija
Ražotājs AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Södertälje Zviedrija
Ražotājs
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Lielbritānija
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
AstraZeneca България ЕООД Тел.: +359 2 971 25 33
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 1 883 6500
AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca BV
Zāles vairs nav reğistrētas
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca AS
Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca
Tel: +372 654 9 6 00
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 10 68 71 500
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 34 93 31 28 748
Medinfar Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: + 351 21 4997400
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1 609 7100
AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: + 371 67377 100
UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Zāles vairs nav reğistrētas