Mājas lapa Mājas lapa

Stronghold
selamectin


LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

Stronghold šķīdums pilināšanai uz ādas


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI


    Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    Stronghold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem un kaķiem ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 2,6–5,0 kg Stronghold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6–7,5 kg Stronghold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6–10,0 kg Stronghold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 5,1–10,0 kg Stronghold 120 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 10,1–20,0 kg Stronghold 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 20,1–40,0 kg Stronghold 360 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 40,1–60,0 kg


    selamektīns


  3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS


    Viena deva (pipete) nodrošina:


    Stronghold 15 mg kaķiem un suņiem

    6% w/v šķīdums

    selamektīns

    15 mg

    Stronghold 30 mg suņiem

    12% w/v šķīdums

    selamektīns

    30 mg

    Stronghold 45 mg kaķiem

    6% w/v šķīdums

    selamektīns

    45 mg

    Stronghold 60 mg kaķiem

    6% w/v šķīdums

    selamektīns

    60 mg

    Stronghold 60 mg suņiem

    12% w/v šķīdums

    selamektīns

    60 mg

    Stronghold 120 mg suņiem

    12% w/v šķīdums

    selamektīns

    120 mg

    Stronghold 240 mg suņiem

    12% w/v šķīdums

    selamektīns

    240 mg

    Stronghold 360 mg suņiem

    12%w/v šķīdums

    selamektīns

    360 mg


    Palīgviela:


    Butilhidroksitoluols 0,08%.


    Bezkrāsas līdz dzeltenīgs šķīdums.


  4. INDIKĀCIJA(-S)


    Kaķiem un suņiem:

    • Blusu invāzijas ārstēšanai un novēršanai, kuru ierosina Ctenocephalides spp, vienu mēnesi ilgi pēc vienreizējas šo zāļu lietošanas. Tas ir rezultāts šo veterināro zāļu adulticīdai, larvicīdai un ovocīdai darbībai. Veterinārās zāles ovocīdi darbojas 3 nedēļas pēc lietošanas. Samazinot blusu populāciju, grūsnu un laktējošu dzīvnieku ikmēneša ārstēšana palīdzēs novērst blusu invāziju

      metienā līdz septiņu nedēļu vecumam. Šīs veterinārās zāles var tikt lietotas kā daļa no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta gadījumā un savas ovocīdās un larvicīdās darbības dēļ var palīdzēt apkārtējā vidē esošo blusu invāzijas kontrolei dzīvniekiem pieejamās vietās.


    • Sirdstārpu slimības novēršanai, kuru ierosina Dirofilaria immitis, lietojot reizi mēnesī.

      Stronghold var droši lietot dzīvniekiem, kuri invadēti ar pieaugušiem sirdstārpiem, tomēr saskaņā ar labu veterinārmedicīnisko praksi valstīs, kur ir sastopams slimības vektors, ir ieteicamsvisus dzīvniekus no 6 mēnešu vecuma testēt uz pieaugušu sirdstārpu invāzijas esamību. Ieteicams suņus periodiski izmeklēt uz pieaugušo sirdstārpu infekcijām kā neatņemamu daļu no sirdstārpu profilakses stratēģijas pat tad, ja Stronghold ir lietots reizi mēnesī. Šīs veterinārās zāles ir neefektīvas pret pieaugušām D.immitis.


    • Ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai (O.cynotis).


      Kaķiem:

    • Grauzējutu invāzijas ārstēšanai (Felicola subrostratus).

    • Pieaugušu apaļtārpu (Toxocara cati) invāzijas ārstēšanai.

    • Pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai.


      Suņiem:

    • Grauzējutu invāzijas ārstēšanai (Trichodectes canis).

    • Kašķa ērcīšu izraisīta invāzijas ārstēšanai (izraisītājs Sarcoptes scabiei).

    • Pieaugušu zarnu apaļtārpu invāzijas ārstēšanai (Toxocara canis).


  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam. Nelietot kaķiem, kas vienlaikus slimo ar kādu citu slimību vai, ja tie ir novājināti un ar nepietiekamu ķermeņa svaru (attiecīgi lielumam un vecumam).


  6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Šo veterināro zāļu lietošana kaķiem retos gadījumos var izraisīt nelielu, īslaicīgu alopēciju aplikācijas vietā. Ļoti retos gadījumos var novērot īslaicīgu lokālu kairinājumu. Alopēcija un kairinājums parasti izzūd, bet dažos gadījumos var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.


    Retos gadījumos kaķiem un suņiem šo veterināro zāļu aplikācija var izraisīt īslaicīgu, lokālu apmatojuma savelšanos un/vai reti neliela daudzuma balta pulvera parādīšanos aplikācijas vietā. Tas ir normāli un parasti izzudīs 24 stundu laikā pēc lietošanas, un neietekmē ne šo veterināro zāļu drošību, ne efektivitāti.


    Ļoti reti, tāpat kā citu makrociklisku laktonu gadījumā, pēc šo zāļu lietošanas novērojami atgriezeniski neiroloģiska rakstura simptomi, tostarp krampji gan suņiem, gan kaķiem.


    Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:


    • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));

    • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);

    • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

    Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.


    Cita informācija


    Stronghold ir bijis testēts, nenovērojot nekādas citas blakusparādības, vairāk nekā 100 dažādiem tīršķirņu un jauktu šķirņu suņiem, tostarp kollijiem, un jauktu un 16 tīršķirņu kaķiem.


  7. MĒRĶA SUGAS


    Kaķiem un suņiem ar ķermeņa svaru līdz 2,5 kg (Stronghold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem un suņiem ≤ 2,5 kg)

    Suņiem ar ķermeņa svaru 2,6-5,0 kg (Stronghold 30 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 2,6- 5,0 kg)

    Kaķiem ar ķermeņa svaru 2,6-7,5 kg (Stronghold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6- 7,5 kg)

    Kaķiem ar ķermeņa masu 7,6-10,0 kg (Stronghold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6- 10,0 kg)

    Suņiem ar ķermeņa svaru 5,1-10,0 kg (Stronghold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 5,1- 10,0 kg)

    Suņiem ar ķermeņa svaru 10,1-20,0 kg (Stronghold 120 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 10,1- 20,0 kg)

    Suņiem ar ķermeņa svaru 20,1-40,0 kg (Stronghold 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 20,1-

    40,0 kg)

    Suņiem ar ķermeņa svaru 40,1-60,0 kg (Stronghold 360 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 40,1- 60,0 kg)


    image


  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES


    Šķīdums pilināšanai uz ādas.

    Uzpilināt uz ādas kakla pamatnes apvidū lāpstiņu priekšpusē.

    Stronghold jālieto kā vienas devas vienreizēja lokāla aplikācija, kas nodrošina vismaz 6 mg/kg selamektīna. Ja ar šīm veterinārajām zālēm tam pašam dzīvniekam ir jāārstē vienlaicīgi vairākas invāzijas, vienā reizē ir jālieto tikai viena ieteicamā 6 mg/kg deva. Piemērotais ārstēšanas ilgums atsevišķu parazītu invāzijas gadījumā ir norādīts zemāk.


    Lietot Stronghold saskaņā ar sekojošu tabulu:


    Kaķi (kg)

    Pipetes uzgaļa krāsa

    Selamektīna daudzums (mg)

    Stiprums (mg/ml)

    Lietotais tilpums (nomināla pipetes lielums - ml)

    2,5

    Sārta

    15

    60

    0,25

    2,6–7,5

    Zila

    45

    60

    0,75

    7,6–10,0

    Pelēkbrūna

    60

    60

    1,0

    >10

    Atbilstošu pipešu kombinācija

    60

    Atbilstošu pipešu kombinācija


    Suņi (kg)

    Pipetes uzgaļa krāsa

    Selamektīna daudzums, mg

    Stiprums (mg/ml)

    Lietotais tilpums (nomināla pipetes lielums - ml)

    2,5

    Sārta

    15

    60

    0,25

    2,6– 5,0

    Violeta

    30

    120

    0,25

    5,1–10,0

    Brūna

    60

    120

    0,5

    10,1–20,0

    Sarkana

    120

    120

    1,0

    20,1–40,0

    Zaļa

    240

    120

    2,0

    40,1 –60,0

    Plūmju

    360

    120

    3,0

    >60

    Atbilstošu pipešu kombinācija

    60/120

    Atbilstošu pipešu kombinācija


    Blusu invāzijas ārstēšana un novēršana (kaķiem un suņiem): Dzīvnieki no 6 nedēļu vecuma:

    Pēc šo veterināro zāļu aplikācijas dzīvniekam pieaugušās blusas un kāpuri tiek nogalināti, un vairs netiek dētas dzīvotspējīgas oliņas. Tas aptur blusu vairošanos un apkārtējā vidē var palīdzēt kontrolēt esošās blusu invāzijas vietas, kas pieejamas dzīvniekiem.


    Blusu invāzijas novēršanai šīs veterinārās zāles ir jālieto dzīvniekam ar mēneša intervālu visu blusu aktivitātes sezonu, sākot ar vienu mēnesi pirms blusas kļūst aktīvas. Tas nodrošina, ka blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas, šīs blusas vairs nedēj dzīvotspējīgas oliņas, un kāpuri, kuri atrodas apkārtējā vidē, arī tiek nogalināti. Tiek pārtraukts blusu attīstības cikls un kavēta blusu invāzija.


    Izmantojot šīs veterinārās zāles kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas, tās jālieto ar mēneša intervālu.


    Grūsnu un laktējošu dzīvnieku ārstēšana, lai novērstu blusu invāziju kucēniem un kaķēniem:


    Samazinot blusu populāciju, grūsnu un laktējošu dzīvnieku ikmēneša ārstēšana palīdzēs novērst blusu invāziju metienā līdz septiņu nedēļu vecumam.


    Sirdstārpu invāzijas novēršana (kaķiem un suņiem)


    Šīs veterinārās zāles var lietot visu gadu vai vismaz vienu mēnesi pirms dzīvnieka saskares ar moskītiem, atkārtojot ik pēc mēneša līdz moskītu sezonas beigām. Pēdējā deva ir jālieto vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar moskītiem. Ja deva tiek izlaista un ikmēneša intervāls ir pārsniegts, tad nekavējoša šo veterināro zāļu aplicēšana un ikmēneša lietošanas grafika atjaunošana samazinās pieaugušu sirdstārpu attīstības iespēju. Ja sirdstārpu slimības novēršanas programmā šīs veterinārās zāles tiek aizvietotas ar citu sirdstārpu profilakses līdzekli, tad tā pirmo devu lieto viena mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo zāļu devas.


    Apaļtārpu invāzijas ārstēšana (kaķiem un suņiem)


    Jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva.


    Grauzējutu invāzijas ārstēšana (kaķiem un suņiem)


    Jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva.


    Ausu ērcīšu ārstēšana (kaķiem)


    Jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva.

    Ausu ērcīšu ārstēšana (suņiem)


    Jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva. Katras ārstēšanas laikā no rūpīgi iztīra ārējās auss kanālu. Turpmāko klīnisko izmeklēšanu iesaka veikt pēc 30 dienām, jo dzīvniekam var būt nepieciešama atkārtota ārstēšana.


    Āķtārpu invāzijas ārstēšana (kaķiem) Jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva. Kašķa invāzijas ārstēšana (suņiem)

    Pilnīgai kašķa ērču likvidēšanai jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva divus mēnešus pēc kārtas.


  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    image

    Izņemiet Stronghold pipeti no aizsargiepakojuma image Turot pipeti vertikāli, stingri nospiediet vāciņu, lai pārdurtu aplikatora

    plombu, tad noņemiet vāciņu.


    image

    Pašķiriet apmatojumu uz jūsu dzīvnieka kakla plecu lāpstiņas priekšpusē, lai atsegtu nelielu ādas laukumu.


    image

    Stronghold pipetes galu pielieciet tieši pie dzīvnieka ādas. Spēcīgi saspiediet pipeti, lai tās saturu iztukšotu vienā aplikācijas punktā. Izvairieties no šo veterināro zāļu pieskaršanās saviem pirkstiem.


    Nelietot, ja dzīvnieka apmatojums ir mitrs. Tomēr dzīvnieka mazgāšana ar šampūnu vai samērcēšana 2 stundas vai ilgāk pēc lietošanas nemazina šo veterināro zāļu efektivitāti.


  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    Nav piemērojams.

  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI


    Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

    Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt neatvērtā folijas iepakojumā sausā vietā.

    Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz iepakojuma.


  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:

    Dzīvniekus var mazgāt 2 stundas pēc ārstēšanas, nezaudējot zāļu efektivitāti. Nelietot, ja dzīvnieka apspalvojums ir mitrs. Tomēr, dzīvnieka mazgāšana ar šampūnu vai dzīvnieka samirkšana 2 vai vairāk stundas pēc ārstēšanas nemazinās zāļu efektivitāti.

    Ausu ērcīšu ārstēšanai spot-on šķīdumu neievadīt tieši auss kanālā.

    Lai samazinātu šķīduma daudzumu, kuru dzīvnieks var ielaizīt no aplikācijas vietas, ļoti svarīgi ir lietot norādīto devu. Ielaizot lielu šķīduma daudzumu, kaķiem reti var novērot īslaicīgu pārmērīgu siekalošanos.


    Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:

    Zāles aplicēt tikai uz ādas virsmas. Nelietot iekšķīgi vai parenterāli.

    Ārstētos dzīvniekus sargāt no siltuma avotiem vismaz 30 minūtes vai līdz apmatojuma izžūšanai. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:

    Šis produkts ir viegli uzliesmojošs; sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas un citiem aizdegšanās avotiem.

    Zāļu lietošanas laikā neēst, nesmēķēt un nedzert.

    Pēc lietošanas mazgāt rokas, un pēc zāļu saskares ar ādu to nekavējoties mazgāt ar ziepēm un ūdeni. Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) nokļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar ūdeni un meklēt medicīnisko palīdzību, un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.

    Izvairīties no tiešas saskares ar ārstētiem dzīvniekiem, līdz aplikācijas vieta ir sausa. Ārstēšanas dienā sargāt bērnus no piekļūšanas ārstētiem dzīvniekiem un neļaut dzīvniekiem gulēt pie saviem saimniekiem, jo īpaši pie bērniem. Izmantotie aplikatori nekavējoties jāizmet un tos nedrīkst atstāt bērniem redzamā vai sasniedzamā vietā.

    Cilvēkiem ar jutīgu ādu vai zināmu alerģiju pret šāda tipa veterinārajām zālēm ieteicams ar tām rīkoties piesardzīgi.


    Citi piesardzības pasākumi

    Nepieļaut ārstēto dzīvnieku samirkšanu vismaz divas stundas pēc lietošanas.


    Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:

    Plašos lauka pētījumos netika novērota šo veterināro zāļu mijiedarbība ar ikdienas praksē lietotajām veterinārajām zālēm vai medicīniskām vai ķirurģiskām procedūrām.


    Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):

    Stronghold tika lietots 10-kārtīgā ieteicamā devā, un nevēlamas blakusparādības netika novērotas. Šīs veterinārās zāles tika lietotas 3-kārtīgā ieteicamā devā ar pieaugušiem sirdstārpiem inficētiem suņiem un kaķiem, un nevēlamas blakusparādības netika novērotas.Šīs veterinārās zāles tika lietotas 3-kārtīgā ieteicamā devā arī sieviešu un vīriešu kārtas vaislas kaķiem un suņiem, tostarp grūsniem un laktējošiem sieviešu kārtas dzīvniekiem, kas baroja savu metienu, un 5-kārtīgā ieteicamā devā pret ivermektīnu jutīgiem kollijiem, un nevēlama iedarbība netika novērota.

  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI


    Veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.

    Selamektīns var nelabvēlīgi iedarboties uz zivīm un uz noteiktiem ūdenī dzīvojošiem organismiem, ar kuriem tās barojas. Iepakojumi un neizmantotais saturs ir jāiznīcina kopā ar savāktajiem mājas atkritumiem, lai izvairītos no ūdenstilpņu piesārņojuma.


  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA


    /.


  15. CITA INFORMĀCIJA


Recepšu veterinārās zāles.

Stronghold ir pieejams šādā iepakojumā: trīs pipetes (visi pipešu izmēri), sešas pipetes (visi pipešu izmēri, izņemot 15 mg selamektīna) un piecpadsmit pipetes (tikai 15 mg selamektīna pipetes izmērs). Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.