NeoSpect
depreotide
Depreotide
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir NeoSpect un kādam nolūkam to lieto
Pirms NeoSpect lietošanas
Kā lietot NeoSpect
Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt NeoSpect
6. Sīkāka informācija
NeoSpect ir radiofarmaceitisks preparāts, kuru izmanto diagnostikas vajadzībām. Injicējot diagnostisku radiofarmaceitisko preparātu, tas īslaicīgi uzkrājas noteiktā ķermeņa daļā (piemēram,
Zāles vairs nav reğistrētas
audzējā). Nelielo radioaktīvā starojuma devu, kuru satur preparāts, var uztvert ārpus ķermeņa, izmantojot speciālas medicīnas iekārtas, un rezultātā var iegūt attēlu, kuru sauc arī par skenu. Tajā
precīzi būs redzama radioaktīvā preparāta izplatība ķermenī. Tādējādi ārsts var iegūt vērtīgu informāciju, piemēram, par audzēja atrašanās vietu.
Preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām. NeoSpect izmanto, lai ar attēla palīdzību noteiktu iespējamā ļaundabīgā audzēja atrašanās vietu plaušās. Pēc injicēšanas radioaktīvā sastāvdaļa saistās ar ļaundabīgā audzēja šūnām. Kad tas noticis, ārsts ar speciālas kameras palīdzību nofotografē (noskenē) Jūsu plaušas. Tā ķermeņa daļa, kur radioaktīvā viela ir koncentrējusies, attēlā izgaismojas, tādējādi
sniedzot informāciju par audzēja atrašanās vietu. Pacienta veselības stāvokļa novērtējumā tiek iekļauta
arī kompjūtertomogrāfiskā pārbaude un krūšu kurvja rentgenogrāfija.
Ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret depreotīda vai kādu citu NeoSpect sastāvdaļu,kā arī radioaktīvo tehnēciju.
Ja pastāv iespēja, ka jums var būt iestājusies grūtniecība.
Ja Jūs barojat ar krūti bērnu.
Ja Jums ir diabēts vai citi līdzīgi veselības traucējumi.
Ja Jums ir nieru slimības.
Ja Jums ir aknu slimības.
Ja kāds no augstāk minētajiem apgalvojumiem attiecas arī uz jums, noteikti par to informējiet
ārstu.
NeoSpect netiek rekomendēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu nav
nekādu pētījuma datu.
NeoSpect lietošana ir saistīta ar nelielu starojumu, kaut gan jūsu ārsts vienmēr, izlemjot par šī produkta izmantošanu, apsvērs iespējamos riskus un lietderību.
Lai maksimāli mazinātu urīnpūšļa absorbēto radiācijas devu, jānodrošina pietiekami liela ūdens daudzuma uzņemšana, tādējādi pirmajās pāris stundās pēc injekcijas veicinot maksimālu urīnpūšļa iztukšošanos.
Dati par mijiedarbību ar citiem medikamentiem ir ļoti nepilnīgi.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Jums jābrīdina ārsts, ja pastāv kaut mazākā varbūtība, ka jums iestājusies grūtniecība, vai arī ja Jūs barojat ar krūti.
Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Taču tiek uzskatīts, ka NeoSpect neietekmē spēju vadīt transportu vai strādāt ar mehānismiem.
Zāles vairs nav reğistrētas
NeoSpect ir domāts pacientiem, kas sasnieguši 18 gadu vecumu.
Ieteicamā deva ir apmēram 47 mikrogrami depreotīda - viens flakons, kas iezīmēts ar 555 – 740 MBq tehnēcija – 99m.
Iezīmētais NeoSpect tiek ievadīts vēnā vienreizējā devā. Pēc iezīmēšanas ar radioaktīvo nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, radioaktīvais NeoSpect tiek injicēts pirms attēldiagnostiskā izmeklējuma veikšanas.
Izmeklējumu var veikt 2 – 4 stundas pēc NeoSpect ievadīšanas.
Jebkura ar 99mTc iezīmētā depreotīda forma, kas būs nonākusi Jūsu organismā, tiks no tā izvadīta 2 – 3 dienu laikā.
Ņemot vērā to, ka radioaktīvo vielu lietošanu, uzglabāšanu un likvidāciju regulē stingri likumdošanas akti un citi normatīvi, NeoSpect vienmēr tiks lietots tikai stacionāros vai līdzīgos šādai procedūrai piemērotos apstākļos. Ar to strādās tikai speciālisti, kas ir speciāli apmācīti un kvalificēti darbam ar radioaktīviem materiāliem.
Rodoties aizdomām par iespējamu devas pārsniegšanu, tiks nozīmēta atbilstoša simptomātiska terapija. Lai paātrinātu radioaktīvo vielu ātrāku izdalīšanos no Jūsu organisma, ārsts var rekomendēt dzert arī daudz šķidruma.
Tāpat kā citas zāles, NeoSpect var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Novērotās nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu bija īslaicīgas un mēreni izteiktas. Visbiežāk konstatētās sūdzības bija:
galvassāpes,
slikta dūša,
vemšana,
caureja,
vēdera sāpes,
reibonis,
piesarkums,
nogurums.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Produkta marķējumā ir norādīti nepieciešamie uzglabāšanas nosacījumi un tā lietošanas derīguma termiņš. Nelietot (NeoSpect) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes. Speciāli apmācīts slimnīcas personāls nodrošinās pareizu NeoSpect uzglabāšanu.
Aktīvā viela ir 47 mikrogrami depreotīda (depreotīda trifloracetāta formā).
Zāles vairs nav reğistrētas
Palīgvielas: nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts, alvas hlorīda dihidrāts nātrija edetāts, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (kā pH līmeņa stabilizators)
Radiofarmaceitiskais komplekts (kits).
NeoSpect ir pulveris šķīduma injekcijām pagatavošanai, kas pirms lietošanas jāizšķīdina un jāiezīmē ar radioaktīvu tehnēciju. Pēc sajaukšanas ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, veidojas ar 99mTc iezīmēts depreotīds. Šis šķīdums ir gatavs injicēšanai vēnā.
1 flakons satur 47 mikrogramus depreotīda.
5 flakoni, katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA