Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

NeoSpect
depreotide

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM


NeoSpect – 47 mikrogrami. Radiofarmaceitiskais komplekts (kits).

Depreotide


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.


Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir NeoSpect un kādam nolūkam to lieto

  2. Pirms NeoSpect lietošanas

  3. Kā lietot NeoSpect

  4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt NeoSpect

6. Sīkāka informācija


  1. KAS IR NEOSPECT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO


    Produkta veids

    NeoSpect ir radiofarmaceitisks preparāts, kuru izmanto diagnostikas vajadzībām. Injicējot diagnostisku radiofarmaceitisko preparātu, tas īslaicīgi uzkrājas noteiktā ķermeņa daļā (piemēram,

    Zāles vairs nav reğistrētas

    audzējā). Nelielo radioaktīvā starojuma devu, kuru satur preparāts, var uztvert ārpus ķermeņa, izmantojot speciālas medicīnas iekārtas, un rezultātā var iegūt attēlu, kuru sauc arī par skenu. Tajā

    precīzi būs redzama radioaktīvā preparāta izplatība ķermenī. Tādējādi ārsts var iegūt vērtīgu informāciju, piemēram, par audzēja atrašanās vietu.


    Kādam nolūkam lieto NeoSpect

    Preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām. NeoSpect izmanto, lai ar attēla palīdzību noteiktu iespējamā ļaundabīgā audzēja atrašanās vietu plaušās. Pēc injicēšanas radioaktīvā sastāvdaļa saistās ar ļaundabīgā audzēja šūnām. Kad tas noticis, ārsts ar speciālas kameras palīdzību nofotografē (noskenē) Jūsu plaušas. Tā ķermeņa daļa, kur radioaktīvā viela ir koncentrējusies, attēlā izgaismojas, tādējādi

    sniedzot informāciju par audzēja atrašanās vietu. Pacienta veselības stāvokļa novērtējumā tiek iekļauta

    arī kompjūtertomogrāfiskā pārbaude un krūšu kurvja rentgenogrāfija.


  2. PIRMS NEOSPECT LIETOŠANAS


    Nelietojiet NeoSpect šādos gadījumos

    • Ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret depreotīda vai kādu citu NeoSpect sastāvdaļu,kā arī radioaktīvo tehnēciju.

    • Ja pastāv iespēja, ka jums var būt iestājusies grūtniecība.

    • Ja Jūs barojat ar krūti bērnu.


      Īpaša piesardzība, lietojot NeoSpect, nepieciešama šādos gadījumos

    • Ja Jums ir diabēts vai citi līdzīgi veselības traucējumi.

    • Ja Jums ir nieru slimības.

    • Ja Jums ir aknu slimības.


      Ja kāds no augstāk minētajiem apgalvojumiem attiecas arī uz jums, noteikti par to informējiet

      ārstu.


      NeoSpect netiek rekomendēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu nav

      nekādu pētījuma datu.


      NeoSpect lietošana ir saistīta ar nelielu starojumu, kaut gan jūsu ārsts vienmēr, izlemjot par šī produkta izmantošanu, apsvērs iespējamos riskus un lietderību.


      Lai maksimāli mazinātu urīnpūšļa absorbēto radiācijas devu, jānodrošina pietiekami liela ūdens daudzuma uzņemšana, tādējādi pirmajās pāris stundās pēc injekcijas veicinot maksimālu urīnpūšļa iztukšošanos.


      Citu zāļu lietošana

      Dati par mijiedarbību ar citiem medikamentiem ir ļoti nepilnīgi.

      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.


      Grūtniecība un zīdīšanas periods

      Jums jābrīdina ārsts, ja pastāv kaut mazākā varbūtība, ka jums iestājusies grūtniecība, vai arī ja Jūs barojat ar krūti.


      Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

      Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Taču tiek uzskatīts, ka NeoSpect neietekmē spēju vadīt transportu vai strādāt ar mehānismiem.


  3. KĀ LIETOT NEOSPECT


    Zāles vairs nav reğistrētas

    Devas un lietošana


    NeoSpect ir domāts pacientiem, kas sasnieguši 18 gadu vecumu.


    Ieteicamā deva ir apmēram 47 mikrogrami depreotīda - viens flakons, kas iezīmēts ar 555 – 740 MBq tehnēcija – 99m.


    Iezīmētais NeoSpect tiek ievadīts vēnā vienreizējā devā. Pēc iezīmēšanas ar radioaktīvo nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, radioaktīvais NeoSpect tiek injicēts pirms attēldiagnostiskā izmeklējuma veikšanas.


    Izmeklējumu var veikt 2 – 4 stundas pēc NeoSpect ievadīšanas.


    Jebkura ar 99mTc iezīmētā depreotīda forma, kas būs nonākusi Jūsu organismā, tiks no tā izvadīta 2 – 3 dienu laikā.


    Ņemot vērā to, ka radioaktīvo vielu lietošanu, uzglabāšanu un likvidāciju regulē stingri likumdošanas akti un citi normatīvi, NeoSpect vienmēr tiks lietots tikai stacionāros vai līdzīgos šādai procedūrai piemērotos apstākļos. Ar to strādās tikai speciālisti, kas ir speciāli apmācīti un kvalificēti darbam ar radioaktīviem materiāliem.


    Pārdozēšana

    Rodoties aizdomām par iespējamu devas pārsniegšanu, tiks nozīmēta atbilstoša simptomātiska terapija. Lai paātrinātu radioaktīvo vielu ātrāku izdalīšanos no Jūsu organisma, ārsts var rekomendēt dzert arī daudz šķidruma.


  4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Tāpat kā citas zāles, NeoSpect var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Novērotās nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu bija īslaicīgas un mēreni izteiktas. Visbiežāk konstatētās sūdzības bija:

    • galvassāpes,

    • slikta dūša,

    • vemšana,

    • caureja,

    • vēdera sāpes,

    • reibonis,

    • piesarkums,

    • nogurums.


    Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.


  5. KĀ UZGLABĀT NEOSPECT


    Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.


    Produkta marķējumā ir norādīti nepieciešamie uzglabāšanas nosacījumi un tā lietošanas derīguma termiņš. Nelietot (NeoSpect) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes. Speciāli apmācīts slimnīcas personāls nodrošinās pareizu NeoSpect uzglabāšanu.


  6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA


Ko NeoSpect satur



NeoSpect ārējais izskats un iepakojums:


Radiofarmaceitiskais komplekts (kits).

NeoSpect ir pulveris šķīduma injekcijām pagatavošanai, kas pirms lietošanas jāizšķīdina un jāiezīmē ar radioaktīvu tehnēciju. Pēc sajaukšanas ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, veidojas ar 99mTc iezīmēts depreotīds. Šis šķīdums ir gatavs injicēšanai vēnā.


Iepakojums


1 flakons satur 47 mikrogramus depreotīda.

5 flakoni, katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks


CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA


Ražotājs


CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA


Šī lietošanas instrukcija akceptēta