Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

Firazyr
icatibant

CENAS

šķīdums injekcijām 30 1

Vairumtirdzniecība: 1 694,78 €
Mazumtirdzniecība: 1 904,94 €
Atlīdzināt: 0,00 €

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


Firazyr 30 mg injekciju šķīdums pilnšļircē

ikatibants (icatibant)


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.



Instrukcijās ir aprakstītas šādas galvenās darbības:


1) Vispārīgā informācija

2a) Šļirces sagatavošana bērniem un pusaudžiem (2–17 gadi), kuri sver 65 kg vai mazāk 2b) Šļirces un adatas sagatavošana injekcijai (visi pacienti)

  1. Injekcijas vietas sagatavošana

  2. Šķīduma injicēšana

  3. Atbrīvošanās no šļirces, adatas un adatas vāciņa

Detalizētas zāļu injicēšanas instrukcijas


1) Vispārīgā informācija

  • Pirms darbību sākšanas notīriet darba zonu (virsmu).

  • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.

  • Atveriet paplāti, noplēšot aizsargplombu.

  • Izņemiet pilnšļirci no paplātes.

  • Noskrūvējiet vāciņu no pilnšļirces gala.

  • Pēc vāciņa noskrūvēšanas novietojiet pilnšļirci uz līdzenas virsmas.






2a) Šļirces sagatavošana

bērniem un pusaudžiem (2–17 gadi), kuri sver 65 kg vai mazāk


Svarīga informācija veselības aprūpes speciālistiem un aprūpētājiem


Ja nepieciešamā deva ir mazāka par 30 mg (3 ml), atbilstošās devas ieguvei nepieciešams šāds aprīkojums (skatīt zemāk):


  1. Firazyr pilnšļirce (satur ikatibanta šķīdumu)

  2. Savienotājs (adapteris)

  3. 3 ml graduēta šļirce




image


Nepieciešamais injekcijas tilpums ml jāievelk tukšā 3 ml graduētā šļircē (skatīt tabulu zemāk).

image

image


1. tabula. Devu režīms bērniem un pusaudžiem

Ķermeņa masa

Injekcijas tilpums

12 kg līdz 25 kg

1,0 ml

26 kg līdz 40 kg

1,5 ml

41 kg līdz 50 kg

2,0 ml

51 kg līdz 65 kg

2,5 ml


Pacientiem, kuri sver vairāk nekā 65 kg, jālieto pilns pilnšļirces saturs (3 ml).


Ja Jūs neesat drošs, kāds šķīduma tilpums jāiegūst, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.


  1. Noņemiet uzgaļus no katra savienotāja gala.

  2. Uzskrūvējiet savienotāju pilnšļircei.

  3. Pievienojiet graduēto šļirci savienotāja otram galam, nodrošinot, ka abi savienojumi ir droši.


Nepieskarieties savienotāja un šļirces galiem, lai izvairītos no piesārņojuma.




image


Ikatibanta šķīduma pārnešana graduētajā šļircē:


1) Lai pārnestu ikatibanta šķīdumu, piespiediet pilnšļirces virzuli (atrodas kreisajā pusē zemāk esošajā attēlā).


image


image

image

  1. Ja ikatibanta šķīdumu neizdodas pārnest graduētajā šļircē, nedaudz pavelciet graduētās šļirces virzuli, līdz ikatibanta šķīdums sāk plūst graduētajā šļircē (skatīt attēlu zemāk).


  2. Turpiniet spiest pilnšļirces virzuli, līdz nepieciešamais injekcijas tilpums (deva) ir pārnests graduētajā šļircē. Informāciju par devām skatīt 1. tabulā.


Ja graduētajā šļircē ir gaiss:


image



  1. Noņemiet pilnšļirci un savienotāju no graduētās šļirces.

  2. Izmetiet pilnšļirci un savienotāju asiem priekšmetiem paredzētajā konteinerā.


2b) Šļirces un adatas sagatavošana injekcijai:

Visiem pacientiem (pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem)


image


  • Izņemiet adatas vāciņu no blistera.

  • Noņemiet aizsargplombu no adatas vāciņa (adatai jāpaliek adatas vāciņā).




  • Stingri satveriet šļirci. Uzmanīgi pievienojiet adatu pilnšļircei, kurā ir bezkrāsains šķīdums.

  • Uzskrūvējiet adatu uz pilnšļirces, kamēr adata joprojām ir fiksēta adatas vāciņā.

  • Izņemiet adatu no adatas vāciņa, pavelkot pilnšļirci. Nevelciet uz augšu virzuli.

  • Šļirce tagad ir gatava injekcijai.





3) Injekcijas vietas sagatavošana


image


  • Izvēlieties injekcijas vietu. Injekcijas vietai jāatrodas ādas krokā uz Jūsu vēdera, aptuveni 5– 10 cm pa labi vai pa kreisi no nabas. Injekcijas vietai jāatrodas vismaz 5 cm no jebkāda veida rētām. Neizvēlieties tādu injekcijas vietu, kurā ir rētas vai brūces, kas ir pietūkusi vai sāpīga.

  • Notīriet injekcijas vietu, to noberzējot ar spirtā samitrinātu sūkli, un ļaujiet injekcijas vietai nožūt.


4) Šķīduma injicēšana


image


  • Turiet šļirci vienā rokā ar diviem pirkstiem, īkšķim jāatrodas uz virzuļa gala.

  • Nodrošiniet, lai šļircē nebūtu gaisa burbuļu, bīdot virzuli, kamēr adatas galā parādās pirmais šķīduma piliens.




image


  • Turiet šļirci 45–90 grādu leņķī pret ādu; adatas galam jābūt vērstam pret ādu.

  • Turot šļirci vienā rokā, ar otru roku dezinficētajā injekcijas vietā starp īkšķi un citiem pirkstiem uzmanīgi turiet ādas ieloku.

  • Turot ādas kroku, tuviniet šļirci ādai un ātri ieduriet adatu ādas krokā.

  • Lēni spiediet šļirces virzuli, vienlaikus stingri turot roku, kamēr viss šķidrums ir injicēts ādā un tā vairs nav šļircē.

  • Spiediet virzuli lēni, lai injekcija ilgtu apmēram 30 sekundes.

  • Atbrīvojiet ādas kroku un uzmanīgi izņemiet adatu.






5) Atbrīvošanās no šļirces, adatas un adatas vāciņa

image


  • Izmetiet šļirci, adatu un adatas vāciņu asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā. Ja ar šiem asajiem priekšmetiem atbilstoši nerīkojas, citas personas var gūt ievainojumus.

  1. Iespējamās blakusparādības


    Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Gandrīz visiem Firazyr saņēmušajiem pacientiem injekcijas vietā attīstīsies reakcija (piemēram, ādas kairinājums, pietūkums, sāpes, nieze, ādas apsārtums un dedzināšanas sajūta). Šīs parādības parasti ir mērenas un pāriet, bez papildu ārstēšanas.


    Ļoti bieži (var novērot vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

    Reakcijas papildu injekcijas vietā (spiediena sajūta, zilumu veidošanās, samazināts jutīgums un/vai nejutīgums, piepacelti un niezoši izsitumi uz ādas un siltuma sajūta).


    Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10) Nelabuma sajūta

    Galvassāpes Reibonis

    Drudzis Nieze Izsitumi

    Ādas apsārtums

    Patoloģiski aknu darbības analīžu rezultāti


    Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Nātrene


    Nekavējoties informējiet ārstu, ja konstatējat, ka lēkmes simptomi pēc Firazyr saņemšanas ir kļuvuši smagāki.


    Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.


    Ziņošana par blakusparādībām


    Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.


  2. Kā uzglabāt Firazyr


    Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.


    Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc “Derīgs līdz”/“EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.


    Uzglabāt temperatūrā līdz 25C. Nesasaldēt.


    Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šļirces vai adatas iepakojums ir bojāts vai arī ja preparāts ir acīm redzami sabojājies, piemēram, šķīdums ir duļķains, tajā peld daļiņas vai arī ir mainījusies šķīduma krāsa.


    Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

  3. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Firazyr satur

Aktīvā viela ir ikatibants. Katrā pilnšļircē ir 30 miligrami ikatibanta (acetāta veidā).

Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ledus etiķskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.


Firazyr ārējais izskats un iepakojums


Firazyr ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām stikla pilnšļircē (3 ml). Iepakojumā ir hipodermiska adata.


Firazyr ir pieejams atsevišķā iepakojumā, kas satur vienu pilnšļirci ar vienu adatu, vai multiiepakojumā, kas satur trīs pilnšļirces ar trim adatām.


Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

D02 Y754, Īrija

Tel: +800 66838470

E-mail: medinfoemea@takeda.com


Ražotājs

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

D02 Y754, Īrija


Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

D02 Y754, Īrija


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta .

. Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.