Levitra
vardenafil
vardenafilum
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
Kas ir Levitra un kādam nolūkam tās lieto
Kas Jums jāzina pirms Levitra lietošanas
Kā lietot Levitra
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Levitra
Iepakojuma saturs un cita informācija
Levitra satur vardenafilu – zāles, kas pieder 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoru grupai. Tās izmanto, lai pieaugušiem vīriešiem ārstētu erektilo disfunkciju – stāvokli, kura gadījumā ir grūti sasniegt vai saglabāt erekciju.
Vismaz vienam no desmit vīriešiem kādā brīdī ir grūtības panākt vai saglabāt erekciju. Tam var būt fiziski vai psiholoģiski iemesli, vai to kombinācija. Lai kāds arī būtu iemesls, muskuļu un asinsvadu izmaiņu dēļ dzimumloceklī neatrodas pietiekami daudz asiņu, lai tas kļūtu stingrs un turpinātu būt stingrs.
Levitra iedarbosies tikai tad, kad Jūs tiksiet seksuāli stimulēts. Tā samazina tādas organismā veidojošās ķīmiskās vielas iedarbību, kura pārtrauc erekciju. Levitra ļauj erekcijai turpināties pietiekami ilgi, lai Jūs varētu veiksmīgi pabeigt dzimumaktu.
ja Jums ir alerģija pret vardenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Pie alerģiskas reakcijas pazīmēm pieder izsitumi, nieze, pietūkusi seja vai lūpas un elpas trūkums;
Ja Jūs lietojat nitrātus saturošas zāles, piemēram, glicerīna trinitrātu stenokardijas ārstēšanai, vai slāpekļa oksīda veidotājus, piemēram, amilnitrītu. Šo zāļu lietošana kopā ar Levitra var stipri ietekmēt Jūsu asinsspiedienu;
Ja Jūs lietojat ritonavīru vai indinavīru, zāles, ko izmanto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV)
infekcijas ārstēšanai;
Ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem un lietojat ketokonazolu vai itrakonazolu, pretsēnīšu zāles;
Ja Jums ir smaga sirds vai aknu slimība;
Ja Jums tiek veikta nieru dialīze;
Ja Jums nesen ir bijis insults vai infarkts;
Ja Jums ir vai ir bijis zems asinsspiediens;
Ja Jūsu ģimenē ir bijušas deģeneratīvas acu slimības (piemēram, pigmentozais retinīts);
Ja Jums jebkad ir bijusi slimība, kas saistīta ar redzes zudumu nepietiekamas asinsapgādes izraisīta redzes nerva bojājuma dēļ, ko sauc arī par nearterītisku išēmisku optisko neiropātiju (NAION);
Ja Jūs lietojat riociguātu. Šīs zāles lieto pulmonālās arteriālās hipertensijas (t.i., augsta asinsspiediena plaušās) un hroniskās tromboemboliskās pulmonārās hipertensijas (t.i., asins trombu radīta augsta asinsspiediena plaušās) ārstēšanai. Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Levitra, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību. Ja Jūs lietojat riociguātu vai neesat pārliecināts, kā to lietot, jautājiet to savam ārstam.
Pirms Levitra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jums ir problēmas ar sirdi. Dzimumsakari Jums var būt bīstami;
Ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība (sirds aritmija) vai iedzimtas sirds slimības, kas ietekmē Jūsu kardiogrammu;
Ja Jums ir fizisks stāvoklis, kas ietekmē dzimumlocekļa formu. Pie šiem stāvokļiem pieder angulācija, Peyrony slimība un kavernoza fibroze;
Ja Jums ir slimība, kas var izraisīt nepārejošu erekciju (priapismu). Pie šīm slimībām pieder sirpjšūnu anēmija, multipla mieloma un leikēmija;
Ja Jums ir kuņģa čūlas (sauktas arī par peptiskām čūlām);
Ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija);
Ja Jūs lietojat citas zāles erekcijas problēmu ārstēšanai, to skaitā Levitra mutē disperģējamo tablešu zāļu formu (skatīt punktu „Citas zāles un Levitra);
Ja Jums rodas pēkšņa redzes pasliktināšanās vai redzes zudums, pārtrauciet lietot Levitra un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Levitra nav paredzēts lietošanai bērniem vai pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu
lietot.
Dažas zāles var izraisīt problēmas, īpaši šādas:
Nitrāti (zāles stenokardijas ārstēšanai) vai slāpekļa oksīda veidotāji, piemēram, amilnitrīts. Šo zāļu lietošana kopā ar Levitra var stipri ietekmēt Jūsu asinsspiedienu. Antiaritmiskās zāles, piemēram, hinidīns, prokainamīds, amiodarons vai sotalols;
Zāles HIV ārstēšanai ritonavīrs vai indinavīrs. Pretsēnīšu zāles ketokonazols vai itrakonazols;
Eritromicīns vai klaritromicīns, makrolīdu grupas antibiotikas;
Alfa blokatori, zāļu grupa, ko izmanto augsta asinsspiediena un priekšdziedzera palielināšanās (piemēram, labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas) ārstēšanai;
Riociguāts.
Nelietojiet Levitra apvalkotās tabletes kombinācijā ar citu erektilās disfunkcijas terapiju, tai skaitā
Levitra mutē disperģējamām tabletēm.
Jūs varat lietot Levitra kopā ar ēdienu vai atsevišķi, bet ieteicams to nelietot pēc pamatīgas vai treknas maltītes, jo tas var aizkavēt iedarbību.
Nedzeriet greipfrūtu sulu, kad lietojat Levitra. Tā var ietekmēt zāļu parasto iedarbību.
Alkoholiski dzērieni var pastiprināt erekcijas grūtības.
Levitra nav paredzēta lietošanai sievietēm.
Levitra dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni vai ietekmēt redzi. Ja pēc Levitra lietošanas Jums ir reibonis vai traucēta redze, nevadiet transportlīdzekļus un nedarbojieties ar ierīcēm vai mehānismiem.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir 10 mg.
Lietojiet Levitra tableti aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms seksuālām darbībām. Ja tiek veikta seksuāla stimulācija, Jūs varat panākt erekciju jebkurā laikā no 25 minūtēm līdz pat četrām - piecām stundām pēc Levitra lietošanas.
Norijiet vienu tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs domājat, ka Levitra darbojas pārāk stipri vai pārāk vāji. Viņš/viņa var ieteikt nomainīt terapiju uz alternatīvu Levitra zāļu formu ar citu devu, atkarībā no tā, kā tas uz Jums iedarbojas.
Vīriešiem, kas lietojuši pārāk daudz Levitra, var rasties vairāk blakusparādību vai stipras muguras sāpes. Ja Jūs esat lietojis vairāk Levitra nekā vajadzēja, pastāstiet to savam ārstam.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai mērenas.
Pacienti ir sūdzējušies par daļēju, pēkšņu, īslaicīgu vai neatgriezenisku redzes pavājināšanos vai zudumu vienā vai abās acīs. Pārtrauciet Levitra lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Ziņots par pēkšņu dzirdes pavājināšanos vai zudumu.
Vīriešiem, kuri lieto vardenafilu, ziņots par pēkšņu nāvi, ātru vai mainīgu sirdsdarbību, sirdslēkmi, sāpēm krūškurvī un smadzeņu asinsrites traucējumiem (tai skaitā īslaicīgi samazinātu asins plūsmu uz smadzeņu daļām un asiņošanu smadzenēs). Vairumam vīriešu, kuriem radās šīs blakusparādības, pirms šo zāļu lietošanas bija sirds problēmas. Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi bija tieši saistīti ar vardenafilu.
Blakusparādību rašanās iespēja ir aprakstīta šādās kategorijās:
var skart vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem
Galvassāpes
var skart 1 līdz 10 no 10 lietotājiem
Reibonis
Pietvīkums
Iesnas vai aizlikts deguns
Gremošanas traucējumi
var skart 1 līdz 10 no 100 lietotājiem
Ādas un gļotādu pietūkums, tai skaitā sejas, lūpu vai rīkles pietūkums
Miega traucējumi
Nejutīguma sajūta un izmainīta taustes sajūta
Miegainība
Redzes traucējumi, acu apsarkums, krāsu redzes traucējumi, sāpes un diskomforta sajūta acīs, paaugstināta jutība pret gaismu
„Zvanīšana” ausīs, vertigo
Ātra sirdsdarbība vai sirds dauzīšanās
Elpas trūkums
Aizlikts deguns
Skābes atvilnis, gastrīts, sāpes vēderā, caureja, vemšana, slikta dūša, sausuma sajūta mutē
Aknu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanās asinīs
Izsitumi, apsārtusi āda
Muguras vai muskuļu sāpes, palielināta muskuļu enzīma (kreatīna fosfokināzes) koncentrācija asinīs, muskuļu stīvums
Ilgstoša erekcija
Slikta pašsajūta
var skart 1 līdz 10 no 1000 lietotājiem
Acu iekaisums (konjunktivīts)
Alerģiska reakcija
Trauksme
Ģībonis
Atmiņas zudums
Krampji
Acu spiediena paaugstināšanās (glaukoma), pastiprināta asarošana
Ietekme uz sirdi (piemēram, sirdslēkme, sirdsdarbības ritma izmaiņas vai stenokardija)
Augsts vai zems asinsspiediens
Deguna asiņošana
Izmainīti aknu funkcionālie rādītāji asins analīzēs
Ādas jutīgums pret saules gaismu
Sāpīga erekcija
Sāpes krūškurvī
Īslaicīgi samazināta asins plūsma uz smadzeņu daļām
var skart mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem vai biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Asinis urīnā (hematūrija)
Asiņošana no dzimumlocekļa
Asins piejaukums spermai (hematospermija)
Pēkšņa nāve
Asiņošana smadzenēs
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir vardenafils. Katra tablete satur 5 mg vardenafila (hidrohlorīda veidā).
Citas šo tablešu sastāvdaļas ir:
Tabletes kodols: krospovidons, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
Tabletes apvalks: makrogols 400, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Levitra 5 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, tām vienā pusē ir krustenisks uzraksts BAYER, otrā pusē norādīts stiprums (5). Tabletes iepakotas blisteros pa 2, 4, 8, 12 vai 20 tabletēm. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Bayer AG
51368 Leverkusen Vācija
Ražotājs Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Vācija
Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Байер България ЕООД Tел.: +359-(0)2-424 72 80
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Bayer A/S
Tlf: +45 45 23 50 00
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-87 97 444
Bayer OÜ
Tel: +372 655 85 65
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Bayer HealthCare
Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Bayer d.o.o.
Tel: + 385-(0)1-6599 900
Bayer Limited
Tel: +353 1 216 3300
Icepharma hf.
Sími: +354-540 8000
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
SIA Bayer
Tel: +371 67 845 563
UAB Bayer
Tel: +370 523 36 868
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05
Bayer B.V.
Tel: +31-(0)297-28 06 66
Bayer AS
Tlf: +47-23 13 05 00
Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 572 35 00
Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00
SC Bayer SRL.
Tel: +40-21-529 59 00
Bayer d. o. o.
Tel: +386 (0)1 58 14 400
Bayer, spol. s r.o.
Tel: +421 2-59 21 31 11
Bayer Oy
Puh/Tel: +358-20 785 21
Bayer AB
Tel: +46 (0)8 580 223 00
Bayer AG
Tel: +44-(0)118 206 3000