Mājas lapa Mājas lapa

Avandia
rosiglitazone

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM


AVANDIA 2 mg apvalkotās tabletes AVANDIA 4 mg apvalkotās tabletes AVANDIA 8 mg apvalkotās tabletes rosiglitazone


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.


Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Avandia un kādam nolūkam to lieto

  2. Pirms Avandia lietošanas

  3. Kā lietot Avandia

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Avandia

  6. Sīkāka informācija


  1. KAS IR AVANDIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO


    Zāles vairs nav reğistrētas

    Avandia lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu. Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla atbildes reakcija pret insulīnu, ko izstrādā organisms. Avandia palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim, palīdzot Jūsu organismam labāk izmantot insulīnu, kuru tas izstrādā.


    Avandia var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citām zālēm, kas paredzētas diabēta arstēšanai (tādām kā metformīns vai sulfonilurīnviela).


  2. PIRMS AVANDIA LIETOŠANAS


    Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avandia.


    Nelietojiet Avandia šādos gadījumos:

    • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rosiglitazonu vai kādu citu Avandia sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā)

    • ja Jums ir bijusi sirdslēkme vai smaga stenokardijas lēkme, kas ārstēta slimnīcā

    • ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja

    • ja Jums ir aknu slimība

    • ja Jums ir bijusi diabētiska ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija ar strauju ķermeņa masas samazināšanos, sliktu dūšu vai vemšanu)

      -+ Pārrunājiet ar savu ārstu, ja domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums. Nelietojiet Avandia.


      Īpaša piesardzība, lietojot Avandia, nepieciešama šādos gadījumos


      Avandia nav ieteicams cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināma efektivitāte bērniem.

      Ja Jums bijusi diagnosticēta stenokardija (sāpes krūtīs) vai perifēro artēriju slimība (pavājināta asinsrite kājās):

      -+ Pārrunājiet ar savu ārstu, jo Avandia var nebūt Jums piemērots.


      Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība

      Avandia un citas zāles diabēta ārstēšanai var pasliktināt esošu stāvokli vai izraisīt nopietnas blakusparādības. Avandia lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, lai samazinātu dažādu sarežģījumu risku. Skatīt 4. apakšpunktā Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība’.


      Var atsākties ovulācija

      Sievietēm, kas olnīcas ietekmējoša stāvokļa (piemēram, policistisku olnīcu sindroma) dēļ ir neauglīgas, sākot lietot Avandia, var atsākties ovulācija. Ja tas attiecas uz Jums, lietojiet atbilstošu kontracepciju, lai izvairītos no neplānotas grūtniecības (skatīt 2. apakšpunktā ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods’).


      Citu zāļu lietošana

      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai ja sākat lietot jaunas zāles. Tas attiecas arī uz augu valsts zālēm un zālēm, ko var iegādāties bez receptes.


      Noteiktas zāles īpaši varētu ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs:

    • gemfibrozils (lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni)

    • rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai

      -+ Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat minētās zāles. Jūsu cukura līmenis asinīs tiks pārbaudīts, un Jūsu Avandia deva var būt jāmaina.


      Grūtniecība un zīdīšanas periods

      Zāles vairs nav reğistrētas

    • Avandia nav ieteicams grūtniecības laikā. Ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, pastāstiet to savam ārstam.


    • Nezīdiet bērnu Avandia lietošanas laikā. Sastāvdaļas var nonākt mātes pienā un tā kaitēt Jūsu bērnam.


      Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

      Šis medikaments neietekmēs Jūsu spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.


      Avandia satur laktozi

      Avandia tabletes satur nedaudz laktozes. Pacienti ar laktozes nepanesību vai retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šo

      medikamentu.


  3. KĀ LIETOT AVANDIA


    Vienmēr lietojiet Avandia tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Nelietojiet vairāk par ieteikto devu. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


    Cik daudz lietot

    Parastā sākumdeva ir 4 mg dienā. To var ieņemt kā vienu 4 mg tableti vienreiz dienā vai pa vienai 2 mg tabletei divreiz dienā.


    Pēc apmēram 8 nedēļām ārstam var būt nepieciešams palielināt Jūsu devu. Maksimālā deva ir 8 mg Avandia dienā.


    Kā lietot

    Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni. Jūs varat ieņemt Avandia kopā ar ēdienu vai bez tā.


    Lietojiet tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā un ievērojiet ārsta ieteikto diētu.

    Ja esat lietojis Avandia vairāk nekā noteikts

    Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, prasiet padomu ārstam vai farmaceitam.


    Ja esat aizmirsis lietot Avandia

    Nelietojiet papildus tabletes, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.


    Nepārtrauciet lietot Avandia

    Lietojiet Avandia tik ilgi, cik ārsts Jums ieteicis. Ja Jūs pārtrauksiet lietot Avandia, cukura līmenis Jūsu asinīs netiks kontrolēts un Jums var kļūt sliktāk. Pasakiet ārstam, ja gribat pārtraukt zāļu

    lietošanu.


  4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Tāpat kā citas zāles, Avandia var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.


    Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība


    Alerģiskas reakcijas: tās ir ļoti reti cilvēkiem, kuri lieto Avandia. Pie pazīmēm pieder:

    • niezoši izsitumi ar pacēlumu (nātrene),

    • pietūkums, dažkārt sejas vai mutes (angioneirotiska tūska), kas rada elpošanas grūtības,

    • kolapss.

      -+ Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem. Pārtrauciet Avandia lietošanu.


      Zāles vairs nav reğistrētas

      Šķidruma aizture un sirds mazspēja: Avandia var aizturēt ūdeni Jūsu organismā (šķidruma aizture), kas rada tūsku un ķermeņa masas palielināšanos. Papildus šķidrums organismā var paasināt esošus sirdsdarbības traucējumus vai izraisīt sirds mazspēju. Tas vairāk iespējams, ja Jūs lietojat arī citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, insulīnu), ja Jums ir nieru darbības traucējumi, vai ja esat vecāks par 65 gadiem. Regulāri pārbaudiet savu ķermeņa masu; ja tā strauji palielinās, pastāstiet par to savam ārstam. Pie sirds mazspējas simptomiem pieder:

    • aizdusa, pamošanās naktī elpas trūkuma dēļ,

    • ātra nogurdināmība pēc vieglas fiziskas slodzes, piemēram, iešanas,

    • strauja ķermeņa masas palielināšanās,

    • pietūkušas potītes vai pēdas.

      -+Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem – vai nu pirmoreiz, vai ja stāvoklis pasliktinās.


      Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija): ja Jūs lietojat Avandia kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, vairāk iespējams, ka Jūsu cukura līmenis asinīs varētu samazināties zem normāla līmeņa. Pie agrīniem zema cukura līmeņa asinīs simptomiem pieder:

    • trīce, svīšana, ģībonis,

    • nervozitāte, sirdsklauves,

    • izsalkums.

      To smagums var pastiprināties līdz apjukumam un samaņas zudumam.

      -+Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem. Jūsu zāļu deva var būt jāsamazina.


      Aknu darbības traucējumi: pirms sākat lietot Avandia, Jums paņems asins analīzes, lai pārbaudītu aknu darbību. Šo pārbaudi laiku pa laikam var atkārtot. Šīs var būt aknu darbības traucējumu pazīmes:

    • slikta dūša un vemšana,

    • sāpes vēderā,

    • ēstgribas zudums,

    • urīns tumšā krāsā.

      -+ Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem.

      Acu slimības: tīklenes pietūkums acs mugurējā daļā, kas var izraisīt neskaidru redzi (makulas tūska), var būt traucējums cilvēkiem ar cukura diabētu. Retos gadījumos cilvēkiem, kuri lieto Avandia un līdzīgas zāles, var rasties jauni makulas tūskas gadījumi vai pasliktināties jau esošā makulas tūska.

      -+Pārrunājiet ar savu ārstu jebkurus jautājumus par savu redzi.


      Kaulu lūzumi: tie var rasties cilvēkiem, kas slimo ar cukura diabētu. To rašanās iespēja var būt lielāka pacientiem, īpaši sievietēm, kuras lieto Avandia ilgāk par vienu gadu. Lūzumi visbiežāk ir pēdu, plaukstu un roku kaulos.


      Biežas blakusparādības

      Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:

    • sāpes krūtīs (stenokardija),

    • kaulu lūzumi,

    • asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija),

    • holesterīna līmeņa asinīs neliela paaugstināšanās, paaugstināts tauku līmenis asinīs,

    • ķermeņa masas palielināšanās, ēstgribas palielināšanās,

    • aizcietējums,

    • pietūkums (tūska) ūdens aiztures dēļ,.


      Retas blakusparādības

      Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:

    • šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska), kas izraisa elpas trūkumu,

    • sirds mazspēja,

    • tīklenes pietūkums acs mugurējā daļā (makulas tūska),

      Zāles vairs nav reğistrētas

    • aknas nedarbojas tik labi, kā vajadzētu (palielināts aknu enzīmu līmenis).


      Ļoti retas blakusparādības

      Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:

    • alerģiskas reakcijas,

    • strauja un izteikta ķermeņa masas palielināšanās šķidruma uzkrāšanās dēļ.


    Ja novērojat jebkādas blakusparādības

    -+ izstāstiet ārstam vai farmaceitam ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai traucējoši, vai Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas.


  5. KĀ UZGLABĀT AVANDIA


    Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.


    Nelietot Avandia pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

    Ja Jums ir nevajadzīgas tabletes, neizmetiet tās kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo tablešu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA


Ko Avandia satur

Aktīvā viela ir rosiglitazons. Avandia tabletes ir pieejamas dažādos stiprumos. Katra tablete satur 2 mg, 4 mg vai 8 mg rosiglitazona.

Citas sastāvdaļas ir: nātrija cietes glikolāts (A tips), hipromeloze , hipromeloze 6cP, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), makrogols 3000, glicerīna triacetāts un sarkanais dzelzs oksīds (E172). 4 mg tablete satur arī attīrītu talku un dzelteno dzelzs oksīdu (E172).


Avandia ārējais izskats un iepakojums:

Avandia 2 mg tabletes ir rozā ar simbolu “GSK” vienā pusē un “2” otrā. Tabletes pieejamas blisteriepakojumos pa 56, 112, 168 vai 180 apvalkotām tabletēm vai 56 apvalkotās tabletes iepakojumā pa vienai devai.

Avandia 4 mg tabletes ir oranžas ar simbolu “GSK” vienā pusē un “4” otrā. Tabletes pieejamas

blisteriepakojumos pa 7, 28, 56, 84, 90 vai 112 apvalkotām tabletēm vai 56 apvalkotās tabletes iepakojumā pa vienai devai.

Avandia 8 mg tabletes ir sarkanbrūnas ar simbolu “GSK” vienā pusē un “8”otrā. Tabletes pieejamas blisteriepakojumos pa 7, 28, 84, 90 vai 112 apvalkotām tabletēm.


Visi iepakojuma lielumi vai tablešu stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Lielbritānija


Ražotājs: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Francija. vai

Zāles vairs nav reğistrētas

Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spānija.

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības

īpašnieka vietējo pārstāvniecību.


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11


България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

gsk.czmail@gsk.com

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.com


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no


Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900

Zāles vairs nav reğistrētas

estonia@gsk.com

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com


Ísland GlaxoSmithKline ehf. Simi: + 354 530 3700

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com


Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com


Šī lietošanas instrukcija akceptēta


Zāles vairs nav reğistrētas