Mājas lapa Mājas lapa

Alisade
fluticasone furoate

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM


Alisade 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija

Fluticasone furoate


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai

farmaceitam.


Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Alisade un kādam nolūkam to lieto

  2. Pirms Alisade lietošanas

  3. Kā lietot Alisade

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Alisade

  6. Sīkāka informācija

Norādījumi par deguna aerosola lietošanu


  1. KAS IR ALISADE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO


    Zāles vairs nav reğistrētas

    Alisade deguna aerosolu lieto, lai ārstētu alerģiska rinīta simptomus, kas ietver aizliktu degunu, izdalījumus no deguna, deguna niezi, šķaudīšanu un acu asarošanu, niezi vai acu apsārtumu pieaugušiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma.


    Alerģijas simptomi var rasties īpašos gadalaikos un tos var izraisīt alerģija pret zāles un koku ziedputekšņiem (siena drudzis), vai tie var rasties visa gada laikā un tos var izraisīt alerģija pret dzīvniekiem, mājas putekļu ērcīti vai pelējumu.


    Alisade pieder zāļu grupai, ko sauc par glikokortikoīdiem.

    Alisade darbojas, lai mazinātu iekaisumu (rinītu), ko izraisa alerģija.


  2. PIRMS ALISADE LIETOŠANAS


    Nelietojiet Alisade šādos gadījumos:

    ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret flutikazona furoātu vai kādu citu Alisade sastāvdaļu.


    Īpaša piesardzība, lietojot Alisade, nepieciešama šādos gadījumos:

    ja Jums ir aknu darbības traucējumi, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam. Ārsts Jums var pielāgot Alisade devu.


    Intranazālie kortikosteroīdi (tādi kā Alisade):

    • lietojot ilgstoši, var izraisīt augšanas aizkavēšanos bērniem. Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu bērna augumu un parakstīs viņam/ viņai vismazāko efektīvo devu.

    • var izraisīt tādus acu bojājumus kā glaukomu (palielināts acs iekšējais spiediens) vai kataraktu (acs

      lēcas apduļķošanās). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums agrāk ir bijis kāds no šiem stāvokļiem vai Jūs pamanāt jebkādas redzes izmaiņas Alisade lietošanas laikā.

      Citu zāļu lietošana

      Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

      Ļoti svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, ja lietojat vai esat pēdējā laikā lietojis jebkuru no šīm zālēm:

    • steroīdu tabletes vai injicējamus steroīdus;

    • steroīdu krēmus;

    • zāles astmas ārstēšanai;

    • ritonaviru, ko lieto HIV ārstēšanai;

    • ketokonazolu, ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai.


      Jūsu ārsts izvērtēs, vai Jūs drīkstat lietot Alisade kopā ar šīm zālēm.


      Grūtniecība un zīdīšanas periods

      Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.


      Nelietojiet Alisade, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, ja vien ārsts vai farmaceits Jums to

      neiesaka.


      Nelietojiet Alisade, ja barojat bērnu ar krūti, ja vien Jūsu ārsts vai farmaceits Jums to neiesaka.


      Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

      Alisade neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.


      Svarīga informācija par kādu no Alisade sastāvdaļām

      Alisade satur benzalkonija hlorīdu. Dažiem pacientiem tas var izraisīt deguna iekšpuses kairinājumu. Ja jūtat diskomfortu Alisade lietošanas laikā, pastāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.


      Zāles vairs nav reğistrētas

  3. KĀ LIETOT ALISADE

    Vienmēr lietojiet Alisade tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Alisade praktiski nav nekādas garšas vai smaržas. To iesmidzina degunā smalkas migliņas veidā.

    Uzmanieties, lai aerosols neiekļūtu acīs. Ja tas notiek, izskalojiet acis ar ūdeni.


    Kad lietot Alisade

    • Lietojiet vienreiz dienā

    • Lietojiet vienā un tai pašā laikā

      Jūsu simptomi tiks ārstēti visas dienas un nakts laikā.


      Cik ilgs laiks nepieciešams līdz Alisade darbības sākumam

      Daži cilvēki var sajust pilnu darbības efektu tikai vairākas dienas pēc pirmās Alisade lietošanas. Tomēr parasti tā iedarbība rodas 8 - 24 stundu laikā pēc lietošanas.


      Cik daudz lietot

      Pieaugušie un bērni, sākot no 12 gadiem un vecāki

    • Parasti sākumdeva ir 2 devas katrā nāsī reizi dienā katru dienu.

    • Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, Jūs varat mazināt devu līdz 1 devai katrā nāsī reizi dienā katru dienu.


      6 - 11 gadus veci bērni

    • Parasti sākumdeva ir 1 deva katrā nāsī reizi dienā..

    • Ja simptomi ir ļoti smagi, Jūsu ārsts var palielināt devu līdz 2 devām katrā nāsī reizi dienā katru dienu, līdz simptomi tiek kontrolēti. Pēc tam var būt iespējams devu mazināt līdz 1 devai katrā nāsī vienreiz dienā katru dienu.

    • Nelietojiet bērniem līdz 6 gadu vecumam.

      Kā lietot deguna aerosolu

      Norādījumi par deguna aerosola lietošanu sniegti šajā instrukcijā pēc 6. apakšpunkta. Rūpīgi ievērojiet

      šos norādījumus, lai Alisade iedarbotos pilnvērtīgi.

      Skatiet Norādījumus par deguna aerosola lietošanu pēc 6. apakšpunkta.


      Ja esat lietojis Alisade vairāk nekā noteikts

      Pastāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.


      Ja esat aizmirsis lietot Alisade

      Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.


      Ja gandrīz jau pienācis nākamās devas lietošanas laiks, nogaidiet līdz tam. Nelietojiet dubultu devu, lai

      aizvietotu aizmirsto devu.


      Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šī produkta lietošanu vai deguna aerosola lietošana Jums sagādā kādas neērtības, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.


  4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Tāpat kā citas zāles, Alisade var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.


    Alerģiskas reakcijas: nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību


    Alerģiskas reakcijas pret Alisade ir retas un skar mazāk nekā 1 cilvēku no 1000. Nelielam skaitam cilvēku alerģiska reakcija var pāriet smagākos, pat dzīvību apdraudošos traucējumos, ja netiek ārstēta. Pie simptomiem pieder:

    Zāles vairs nav reğistrētas

    • stipra sēkšana, klepus vai apgrūtināta elpošana;

    • pēkšņs vājums vai neskaidra sajūta galvā (var iestāties ģībonis jeb samaņas zudums);

    • sejas tūska;

    • ādas izsitumi vai apsārtums.


      image

      Daudzos gadījumos šādi simptomi būs mazāk smagu blakusparādību pazīmes. Taču Jums jāapzinās, ka tās var kļūt nopietnas — tāpēc, ja ievērojat kādu no šiem simptomiem:

      pēc iespējas ātrāk dodieties pie ārsta.


      Ļoti biežas blakusparādības (tās var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10)

      • Deguna asiņošana (parasti neliela), īpaši, ja Jūs lietojat Alisade ilgāk nekā 6 nedēļas nepārtraukti.


        Biežas blakusparādības (tās var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 10 un vairāk nekā 1 cilvēkam no

        100)

      • Kairinājums vai nepatīkama sajūta deguna iekšpusē – izšņaucot degunu, var parādīties arī asins stīdziņas. Tas var būt saistīts ar čūlu veidošanos degunā.


        Intranazālie kortikosteroīdi var ietekmēt hormonu dabisko veidošanās procesu Jūsu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietojat lielas devas. Bērniem šī blakusparādība var izraisīt lēnāku augšanu, salīdzinot ar viņu vienaudžiem.


        Ja Jums rodas blakusparādības

        image Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no

        minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai

        farmaceitam.


  5. KĀ UZGLABĀT ALISADE


    Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

    Alisade deguna aerosolu vēlams glabāt vertikāli. Vienmēr noslēdziet to ar vāciņu.


    Nelietot Alisade pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Pēc atvēršanas Alisade deguna aerosolu jāizlieto 2 mēnešu laikā.


    Neatdzesēt un nesasaldēt.


    Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA


Ko Alisade satur

Aktīvā viela ir flutikazona furoāts. Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramu flutikazona furoāta.

Citas sastāvdaļas ir bezūdens glikoze, disperģējama celuloze, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, nātrija edetāts, attīrīts ūdens.


Alisade ārējais izskats un iepakojums

Zāles ir balta deguna aerosola suspensija dzintarkrāsas stikla pudelē, kam piestiprināts sūknis. Šī

pudele ievietota bālganas krāsas plastmasas apvalkā ar gaiši zilu vāciņu un no sāniem iedarbināmu sviru. Apvalkā ir lodziņš, pa kuru var aplūkot pudeles saturu. Alisade pieejams iepakojumā pa 30, 60

un 120 devām.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāles vairs nav reğistrētas

Reģistrācijas apliecība:

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 0NN

Lielbritānija


Ražotājs:

Glaxo Operations UK Ltd (tirdzniecībā Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT

Lielbritānija


Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos

Spānija

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11


България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

gsk.czmail@gsk.com

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.com


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no


Zāles vairs nav reğistrētas

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk.com

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com


Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com


Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com


Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}


Zāles vairs nav reğistrētas

https://www.emea.europa.eu/

NORĀDĪJUMI PAR DEGUNA AEROSOLA LIETOŠANU


Deguna aerosola ārējais izskats


Deguna aerosols pildīts brūna stikla pudelē, kas atrodas plastmasas apvalkā– skatīt a attēlu. Tajā būs

30, 60 vai 120 devas – atkarībā no Jums parakstītā iepakojuma lieluma.

image

a Vāciņš


Sprausla


Poga izsmidzināšanai


Lodziņš


Priekšpuse

Mugurpuse


vairs nav reğistrētas

Plastmasas apvalka lodziņā Jūs varat redzēt, cik Alisade ir atlicis pudelē. Jūs varēsiet redzēt šķidruma līmeni neiesāktai 30 vai 60 devu pudelei, bet nevarēsiet redzēt neiesāktai 120 devu pudelei, jo tajā šķidruma līmenis ir virs lodziņa.


Sešas svarīgas lietas, kas Jums jāzina par deguna aerosola lietošanu


imageJa tas vēl arvien nedarbojas vai ja izdalās šķidruma strūkla, aiznesiet deguna aerosolu atpakaļ uz aptieku un lūdziet padomu.