Nobilis Influenza H5N6
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
15
tas
istr
re
vairs
Zā
Zāles vairs nav reğistrētas
Nobilis Influenza H5N6 emulsija injekcijām
Reģistrācijas apliecības turētājs: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Zāļu sērijas ražotājs: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
Nobilis Influenza H5N6 Emulsija injekcijām
Viena deva 0,5ml satur:
Inaktivētu vesels putnu gripas H5N6 apakštipa vīrusa antigēnu (N5H6, A celms/pīļu/Potsdam/2243/84), kurš saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns
Vistu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas A tipa H5 apakštipu.
Pēc inficēšanas ar virulentu H5N1 celmu klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās samazināšanās bija novērojama divas nedēļas pēc vienas devas vakcinācijas.
Seruma antivielas uzrādīja izdalīšanos vistām vismaz 7 mēnešus, un pētījumi, kas tika veikti ar citu vakcīnu celmiem, uzrādīja, ka pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas var sagaidīt to, ka antivielas serumā vistām izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
Nav.
Zāles vairs nav reğistrētas
50% dzīvnieku vakcinācijas vietā tika novērota pārejoša difūza tūska, kura izzuda 14 dienu laikā. Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
Vistas
Subkutānai vai intramuskulārai injekcijai.
Vistām
No 8-14 dienu vecumam: 0,25 ml subkutāni.
No 14 dienu līdz 6 nedēļu vecumam: 0,25 vai 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri. 6 nedēļas un vecākiem: 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Nākamām dējējvistām un vaislas putniem jāsaņem atkārtota vakcinācija 4-6 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Nav pieejama informācija par vakcināciju mātes antivielu klātbūtnē. Tādēļ vakcinēto putnu pēcnācēju imunizācija jāatliek līdz šīs antivielas ir izzudušas.
Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15°C - 25°C un labi saskalināt. Lietot sterilas šļirces un adatas. Ieteicams lietot slēgta tipa multidevu vakcinācijas sistēmu.
Nulle dienas.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā! Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C). Nesasaldēt.
Pēc atvēršanas, izlietot 8 stundu laikā, ar noteikumu, ka produkts netiek pakļauts ārkārtējām
temperatūrām vai kontaminācijai.
Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Zāles vairs nav reğistrētas
Iegūtais efektivitātes līmenis var atšķirties atkarībā no antigēna homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām un par nekaitīgumu pīlēm ir pieejami tikai netieši dati. Ja tā tiek lietota citām putnu sugām, ņemot vērā infekcijas risku, tās lietošana šīm sugām jāuzsāk uzmanīgi un pirms masveida vakcinācijas vēlams pārbaudīt vakcīnu uz neliela putnu daudzuma. Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu putniem dēšanas laikā.
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm. Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Nesajaukt kopā ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu. Piesardzības pasākumi lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas gadījumā/sev, pēc injekcijas var rasties
pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Ārstam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Pat, ja nejauši injicēts neliels produkta daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga, injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē
Lietošanai dzīvniekiem.
Ja cirkulējošam putnu gripas lauka vīrusam N komponente ir atšķirīga no vakcīnā esošās N6, var būt iespējams atšķirt vakcinētus un inficētus putnus, izmantojot diagnostisko testu, lai noteiktu neiraminidāzes antivielas.
Zāles vairs nav reğistrētas
Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.
Iepakojuma izmērs:
250 vai 500 ml multidevu stikla pudele 250 vai 500 ml multidevu PET pudele
Pudeles ir noslēgtas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu. Ne visi iepakojuma veidi (izmēri) var tikt izplatīti.