Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)
Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Katra izšķīdinātā vakcīnas deva (0,2 ml vai 0,5 ml) satur:
Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: 103,0 - 105,8 FFU*
Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms MK1899: 103,0 - 105,8 FFU
*Focus Forming Units (fokusu veidojošās vienības)
Liofilizāts: gandrīz balta vai krēmkrāsas granula. Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Trušu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa miksomatoze un trušu hemorāģiskā slimība (RHD - rabbit haemorrhagic disease), ko ierosina klasiskais RHD vīruss (RHDV1) un RHD 2. tipa vīruss (RHDV2).
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads.
Nav.
Bieži var rasties pārejoša temperatūras paaugstināšanās par 1–2 °C. Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā bieži novēro mazu, nesāpīgu pietūkumu (ne vairāk kā 2 cm diametrā). Pietūkums pilnībā izzudīs 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas. Ļoti reti mājas (istabas) trušiem injekcijas vietā var rasties lokālas reakcijas, piemēram, nekroze, kreve, krevele vai apmatojuma zudums. Ļoti retos gadījumos pēc vakcinācijas var rasties nopietnas pastiprinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas. Ļoti retos gadījumos 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes
klīniskās pazīmes. Domājams, to varētu izraisīt nesena vai latenta inficēšanās ar lauka miksomas vīrusu.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Truši.
Subkutānai lietošanai. Primārā vakcinācija:
Ievadīt vienu devu trušiem no 5 nedēļu vecuma.
Revakcinācija: Revakcinēt katru gadu.
Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis. Izšķīdinātas zāles: sārta vai rozā krāsas suspensija.
Izšķīdināt vienas devas flakona liofilizātu ar 0,5 ml pievienoto šķīdinātāju. Ievadīt visu flakona saturu.
Izšķīdināt daudzdevu flakona liofilizātu ar 10 ml pievienoto šķīdinātāju. Ievadīt 0,2 ml katram dzīvniekam.
Lai pareizi izšķīdinātu daudzdevu flakona saturu, sekot šiem norādījumiem:.
Ievadīt 1-2 ml šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Ievilkt izšķīdināto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja flakonā.
Nodrošināt, ka šķīdinātāja flakonā izveidojusies vakcīnas suspensija ir labi samaisīta.
Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc izšķīdināšanas. Pēc šī perioda beigām neizlietotā izšķīdinātā vakcīna ir jāiznīcina.
Nulle dienas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Liofilizāts:
Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nesasaldēt.
Sargāt no gaismas.
Šķīdinātājs:
Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā. Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Augsts no mātes iegūto antivielu līmenis pret miksomas vīrusu un/vai RHD vīrusu potenciāli var samazināt šo zāļu efektivitāti. Lai nodrošinātu pilnvērtīgu imunitāti, šajā gadījumā ieteicama vakcinācija no 7 nedēļu vecuma.
Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pietiekama imūnatbildes reakcija pret trušu hemorāģisko slimību.
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav piemērojami.
Grūsnība:
Drīkst lietot grūsnības laikā.
Auglība:
Nav veikti drošuma pētījumi par vīriešu kārtas trušu (tēviņu) reproduktivitāti. Šī iemesla dēļ vaislas trušu tēviņu vakcinācija nav ieteicama.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm. Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas
pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu, papildus blakusparādībām, ko novēro pēc vakcinācijas ar vienu devu.
Nesaderība:
Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Vakcīna paredzēta trušiem imunitātes stimulēšanai pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Vakcīnas celmi ir miksomas vīrusi, kas ekspresē klasiskā vai 2. tipa RHD kapsīda proteīna gēnu.
Rezultātā truši tiek imunizēti pret miksomas vīrusu, klasiskā un 2. tipa RHD vīrusu.
Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celmu attīstībai, ļauj RHD vīrusa komponentes ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Pēc inficēšanās ar virulentu savvaļas miksomas vīrusu, dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var attīstīties vairāki ļoti mazi pietūkumi – īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri veido kreveles. Šīs kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā. Kreveles ir novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tās neietekmē truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Plastmasas kaste ar 5 x 1 vakcīnas devas flakoniem un 5 flakoniem, kas satur 0,5 ml šķīdinātāju.
Plastmasas kaste ar 25 x 1 vakcīnas devas flakoniem un 25 flakoniem, kas satur 0,5 ml šķīdinātāju.
Kartona kaste ar 10 x 50 vakcīnas devu flakoniem un kartona kaste ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem.
Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.