Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)
oxybutynin
oxybutynin
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Kentera un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Kentera lietošanas
Kā lietot Kentera
Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Kentera
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kentera lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.
Kentera darbojas, ļaujot urīnpūslim izplesties un uzkrāt lielāku daudzumu urīna.
ja Jums ir alerģija pret oksibutinīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu sastāvdaļu.
ja Jums ir reti sastopams traucējums, ko dēvē par Myasthenia gravis un kura rezultātā ķermeņa muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst;
ja Jums urinējot urīnpūslis iztukšojas nepilnīgi, oksibutinīna lietošana to var pastiprināt. Šādā gadījumā pirms Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta;
ja Jums ir gremošanas problēmas, ko izraisa palēnināta kuņģa iztukšošanās pēc ēšanas, pirms pirms
Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta;
ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma, pastāstiet to savam ārstam.
aknu darbības traucējumi;
nieru darbības traucējumi;
apgrūtināta urinēšana;
zarnu nosprostojums;
asinis izkārnījumos;
vispārējs muskuļu vājums;
sāpes rīšanas laikā.
Tā kā ārstēšana ar oksibutinīnu var samazināt svīšanu, uzturoties augstā temperatūrā, ir palielināts drudža un karstuma dūriena risks.
Kentera nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu
lietot.
Ja Kentera plāksteri lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.
Oksibutinīns var palēnināt gremošanas trakta peristaltiku un tādējādi ietekmēt citu iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanos, vai arī šī medikamenta lietošana kopā ar citām zālēm var pastiprināt oksibutinīna iedarbību. Jo īpaši tas attiecināms uz:
ketokonazolu, itrakonazolu un flukonazolu (ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai);
makrolīdu antibiotikām eritromicīnu (ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai);
biperidēnu, levodopu vai amantadīnu (ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai);
antihistamīniem (ko lieto alerģiju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai);
fenotiazīniem un klozapīnu (ko lieto psihisku slimību ārstēšanai);
tricikliskajiem antidepresantiem (ko lieto depresijas ārstēšanai);
dipiridamolu (ko lieto asins recēšanas problēmu ārstēšanai);
atropīnu un citiem antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (ko izmanto kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu, piemēram, kairinātu zarnu sindroma, ārstēšanai).
Oksibutinīns var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos. Miegainību var pastiprināt alkohola lietošana.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Kentera nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot ārkārtas nepieciešamības gadījumā.
Ja oksibutinīnu lieto barošanas ar krūti periodā, neliels daudzums zāļu nokļūst mātes pienā. Tādēļ oksibutinīnu nav ieteicams barošanas ar krūti periodā.
Tā kā Kentera var izraisīt miegainību un redzes miglošanos, pacienti jāinformē, ka, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (ik pēc 3 līdz 4 dienām) atbilstoši lietošanas instrukcijai. Nomainiet plāksteri katru nedēļu vienās un tais pašās dienās, piemēram, katru svētdienu un trešdienu vai pirmdienu un ceturtdienu. Uz Kentera iepakojuma iekšējā vāka Jūs atradīsiet kalendāru, kas
Jums palīdzēs atcerēties, kurās dienās jālieto plāksteris. Atzīmējiet dienas, kad Jums plāksteris jānomaina un vienmēr atcerieties to nomainīt vienās un tais pašās nedēļas dienās, kuras izvēlējāties kalendārā. Vienā reizē lietojiet tikai vienu plāksteri un nenoņemiet to līdz nākošā plākstera piestiprināšanai
Kur piestiprināt plāksteri
Pielīmējiet plāksteri tīrai, sausai, gludai vēdera, gurnu vai sēžamvietas ādai. Nepiestipriniet plāksteri jostasvietas rajonam, lai izvairītos no cieša apģērba berzēšanās gar to. Izvairieties no tiešas saules iedarbības uz plāksteri. Piestipriniet plāksteri zem apģērba un katru reizi mainiet piestiprināšanas vietu. Nepiestipriniet plāksteri atkārtoti iepriekšējā vietā vismaz 1 nedēļu.
Kā piestiprināt plāksteri
Katrs plāksteris ir ievietots atsevišķā paciņā. Lūdzu pirms plākstera piestiprināšanas rūpīgi izlasiet visu turpmāk sniegto informāciju.
tikko nomazgātai, bet sausai un vēsai (pēc karstas vannas vai dušas nogaidiet dažas minūtes);
uz tās nedrīkst būt pūderis, krēms vai eļļa;
tai jābūt veselai, bez izsitumiem vai citiem ādas kairinājuma simptomiem.
Noplēsiet griešanai iezīmēto maliņu paciņas labajā pusē, kā parādīts zemāk esošajā zīmējumā.
Neizmantojiet šķēres, jo tās var bojāt plāksteri.
Izvelciet plāksteri.
Nekavējoties novietojiet to uz ādas; neturiet plāksteri ārpus paciņas.
Viegli nolieciet plāksteri, lai noņemtu vienu no virskārtām, kas pārklāj plākstera lipīgo virsmu.
Nepieskaroties lipīgajai virsmai, cieši piespiediet plāksteri izvēlētajai vēdera, gurnu vai sēžamvietas
vietai ar lipīgo pusi uz leju.
Nolokiet plāksteri uz aizmuguri, Cieši piespiediet virskārtu.
Mazliet pavelciet virskārtu uz priekšu, lai atbrīvotu maliņu.
Satveriet brīvo maliņu no viena stūra un noņemiet otru virskārtas gabalu. Centieties nepieskarties
plākstera lipīgajai virsmai.
Ar pirkstiem cieši izlīdziniet plāksteri. Paturiet vismaz 10 sekundes, lai plāksteri pilnībā piefiksētu.
Pārliecinieties, vai tas ir piefiksējies un vai malas ir līdzenas.
Izmetiet noplēšamo daļu.
Plāksteris ir jānēsā visu laiku līdz jauna plākstera piestiprināšanai. Mazgāšanās, peldēšanās un fiziskie vingrinājumi nesabojās piestiprināto plāksteri, ja vien tas mazgājoties netiks berzēts. Lai plāksteris nenolobītos, izvairieties uz ilgu laiku atrasties karstā vannā.
Ja plāksteris sāk lobīties un paceļas virs ādas, ar pirkstu galiem to mazliet piespiediet. Plāksteris ir izveidots tā, lai tas pieliptu atkārtoti un ļoti reti nolobās pilnībā. Ja tā notiek, centieties pielikt plāksteri tai pašā vietā. Ja tas pielīp, atstājiet to. Ja tas nepielīp, noņemiet to nost un pielīmējiet jaunu plāksteri citā vietā. Šādā gadījumā nav nozīmes, kurā dienā tas notiek - vienkārši atkārtoti piestipriniet plāksteri tajā dienā, kas ir atzīmēta kastītes iekšpusē esošajā kalendārā.
Tiklīdz Jūs atceraties, noņemiet veco plāksteri un piestipriniet jaunu plāksteri citā vietā uz vēdera, gurna
vai sēžamvietas. Šādā gadījumā nav nozīmes, kurā dienā tas notiek, atkārtoti piestipriniet jaunu plāksteri
tajās pašās dienās, ko esat atzīmējis kastītes iekšpusē esošajā kalendārā, pat, ja tas nozīmē, ka jāpiestiprina jauns plāksteris, pirms pagājušas nākošās 3-4 dienas.
Kā noņemt plāksteri
Nomainot plāksteri, lēni noņemiet veco plāksteri. Salokiet to uz pusēm (ar lipīgajām pusēm kopā) un izmetiet vietā, kas nav sasniedzama bērniem un mājdzīvniekiem. Plākstera piestiprināšanas vietā var būt neliels apsarkums, kam vajadzētu izzust dažu stundu laikā pēc plākstera noņemšanas. Ja kairinājums nepāriet, kosultējieties ar ārstu.
Uzmanīgi nomazgājiet vietu, kur bijis plāksteris, ar siltu ūdeni un maigām ziepēm, lai noņemtu to, kas paliek uz ādas pēc plākstera noņemšanas. Lipīgās paliekas var noņemt arī, lietojot nelielu daudzumu bērnu eļļas. Ja adhezīvā viela sajaucas ar netīrumiem, var būt nepieciešami speciāli tamponi medicīnisko adhezīvo vielu noņemšanai, ko var iegādāties aptiekās. Alkoholu un citus stipras iedarbības šķīdinātājus lietot nav ieteicams, jo tie var radīt ādas kairinājumu.
Pēc plākstera izlietošanas tas vēl satur noteiktu aktīvās sastāvdaļas daudzumu. Atlikusī aktīvā sastāvdaļa var radīt kaitīgu ietekmi, nonākot ūdens vidē. Tādēļ pēc noņemšanas izlietotais plāksteris jāpārloka uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu, lai preparāta kārta nekontaktētu ar ārējo vidi, jāievieto oriģinālajā paciņā un jāizmet vietā, kur nevar piekļūt bērni. Visi izlietotie vai neizlietotie plāksteri ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatgriež aptiekā. Izlietotos plāksterus nedrīkst mest tualetē un šķidrajās atkritumu iznīcināšanas sistēmās.
Nedrīkst vienlaicīgi piestiprināt vairāk par vienu plāksteri.
Piestipriniet Kentera plāksteri, tiklīdz konstatējat, ka plāksteris nav uzlikts vai ka esat izlaidis plānoto plākstera piestiprināšanas dienu.
Ja izlemsit pārtraukt lietot plāksterus, imperatīvā urīna nesaturēšana var atjaunoties, un Jums var būt palielināts urinācijas biežums. Turpiniet lietot Kentera tik ilgi, cik noteicis Jūsu ārsts.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ļoti bieža blakusparādība (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
nieze ap plākstera piestiprināšanas vietu
Biežas blakusparādības (var rasties retāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
apsārtums vai izsitumi plākstera piestiprināšanas vietā
sausuma sajūta mutē
aizcietējums
caureja
gremošanas traucējumi
vēdersāpes
galvassāpes vai miegainība
urīnceļu infekcijas
redzes miglošanās
reibonis
Retākas blakusparādības (var rasties retāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
augšējo elpceļu infekcijas vai sēnīšinfekcijas
nemiers
apjukums
nervozitāte
uzbudinājums
miega traucējumi
sirdsklauves
pietvīkums
muguras sāpes
urīna aizture
apgrūtināta urinēšana
saaukstēšanās
nejaušas traumas
Reti sastopamas blakusparādības (var rasties retāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
panikas lēkme
apjukums
halucinācijas
dezorientācija
atmiņas traucējumi
atmiņas zudums
patoloģisks nogurums
pavājinātas koncentrēšanās spējas
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz paciņas un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Izlietotie plāksteri jāpārloka uz pusēm ar līmējošo pusi uz iekšu, lai netiktu atklāta izdalīšanās membrāna, jāievieto oriģinālajā paciņā un pēc tam drošā veidā jāizmet bērniem nepieejamā vietā. Visi izlietotie un neizlietotie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānogādā atpakaļ aptiekā. Izlietotos plāksterus nedrīkst noskalot klozetpodā vai izmest kanalizācijā.
Aktīvā viela ir oksibutinīns. No katra transdermālā plākstera 24 stundu laikā izdalās 3,9 mg
oksibutinīna. Katrs plāksteris, kura laukums ir 39 cm2, satur 36 mg oksibutinīna.
Citas sastāvdaļas ir: katrs plāksteris satur triacetīnu un līmējošu akrila šķīdumu. Oksitubinīns, triacetīns un akrila līme ir uzklāti uz caurspīdīgas PET/EVA pamatnes un pārklāti ar silikonizētu poliestera virskārtu.
Kentera ir transdermālie plāksteri, kas pa 2, 8 vai 24 iepakoti kartona kastītēs. Katru plāksteri veido caurspīdīga pamatne, kas no tās puses, uz kuras atrodas aizsargājošā plēve, ir pārklāta ar farmakoloģiski aktīvajām sastāvdaļām. Virskārta pirms plākstera uzlīmēšanas ir jānoplēš.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nīderlande
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Vācija
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nīderlande
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373 | Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203 |
България Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585 | Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373 |
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 | Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400 |
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 | Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117 |
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202 | Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400 |
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 | Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590 |
Ελλάδα Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000 | Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070 |
España Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 932058686 | Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300 |
France Teva Santé Tél: +33 155917800 | Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 |
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000 | România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524 |
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 | Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300 | Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 | Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900 |
Κύπρος Specifar A.B.E.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000 | Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 |
Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666 | United Kingdom (Northern Ireland) Accord Healthcare Ireland Ltd. Ireland Tel: +353 214619040 |