Mājas lapa Mājas lapa

Afinitor
everolimus

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam


Afinitor 2,5 mg tabletes Afinitor 5 mg tabletes Afinitor 10 mg tabletes everolimusum


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.


Šajā instrukcijā varat uzzināt:


  1. Kas ir Afinitor un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Afinitor lietošanas

  3. Kā lietot Afinitor

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Afinitor

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija


  1. Kas ir Afinitor un kādam nolūkam to lieto


    Afinitor ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu everolimu. Everolims samazina asins piegādi audzējam un palēnina audzēja šūnu augšanu un izplatīšanos.


    Afinitor lieto, lai ārstētu pieaugušos ar:

    • hormonu receptoru pozitīvu progresējošu krūts vēzi pēcmenopauzes periodā sievietēm, kurām ar citu zāļu palīdzību (tā saucamajiem „nesteroīdiem aromatāzes inhibitoriem”) vairs nevar kontrolēt slimības gaitu. Afinitor lieto kopā ar zālēm, kuras sauc par eksemestānu, steroīdiem aromatāzes inhibitoriem un kuras lieto kā hormonālu pretvēža terapiju;

    • progresējošiem audzējiem, ko sauc par neiroendokrīnajiem audzējiem un kuru izcelsme ir kuņģis, zarnas, plaušas vai aizkuņģa dziedzeris. To lieto, ja audzēji ir neoperējami un nerada specifisku hormonu vai citu dabīgas izcelsmes vielu pārprodukciju;

    • progresējošu nieru vēzi (progresējošu nieru šūnu karcinomu), ja citas terapijas metodes (tā sauktā „VEGF-mērķterapija”) nav palīdzējušas apturēt slimību.


  2. Kas Jums jāzina pirms Afinitor lietošanas


    Afinitor Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā. Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus. Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas šajā lietošanas instrukcijā. Ja Jums ir kādi jautājumi par Afinitor vai to, kāpēc šīs zāles Jums parakstītas, jautājiet savam ārstam.


    Nelietojiet Afinitor šādos gadījumos:

    • ja Jums ir alerģija pret everolimu, tam radniecīgiem savienojumiem, piemēram, sirolimu vai temsirolimu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

      Ja domājat, ka Jums ir nosliece uz alerģiju, konsultējieties ar ārstu.

      Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

      Pirms Afinitor lietošanas konsultējieties ar ārstu:

    • ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai kādreiz bijusi slimība, kas var būt ietekmējusi aknas.

      Šādā gadījumā ārstam, iespējams, vajadzēs Jums parakstīt citu Afinitor devu;

    • ja Jums ir cukura diabēts (augsts cukura līmenis asinīs). Afinitor var paaugstināt cukura līmeni asinīs un izraisīt cukura diabēta paasinājumu. Tas var izraisīt nepieciešamību ievadīt insulīnu un/vai lietot perorālos pretdiabēta līdzekļus. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas izteiktas slāpes vai bieža urinēšana;

    • ja Jums Afinitor lietošanas laikā jāveic vakcinācija;

    • ja Jums ir augsts holesterīna līmenis asinīs. Afinitor var paaugstināt holesterīna un/vai citu lipīdu līmeni asinīs;

    • ja Jums nesen veiktas nozīmīgas ķirurģiskas manipulācijas, vai ja Jums pēc operācijas palikušas vēl nesadzijušas brūces. Afinitor var paaugstināt brūču dzīšanas traucējumu risku;

    • ja Jums ir infekcija. Iespējams, ka pirms Afinitor lietošanas uzsākšanas būs nepieciešams izārstēt šo infekciju;

    • ja Jums ir bijis B hepatīts, jo ārstēšanas laikā ar Afinitor šī slimība var aktivizēties no jauna (skatīt 4. punktu ‘Iespējamās blakusparādības’).

    • ja Jūs esat saņēmis vai gatavojaties saņemt staru terapiju.


      Afinitor var arī:

    • novājināt Jūsu imūno sistēmu. Tāpēc ārstēšanas laikā ar Afinitor Jums pastāv infekciju risks. Ja Jums ir drudzis vai citi infekcijas simptomi, lūdzu, konsultējieties ar ārstu. Dažas infekcijas var būt smagas un tām var būt letāls iznākums;

    • ietekmēt Jūsu nieru darbību. Tādēļ Afinitor lietošanas laikā ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu nieru darbību;

    • izraisīt elpas trūkumu, klepu un drudzi;

    • izraisīt čūlu veidošanos mutē. Ārsts var pārtraukt vai izbeigt ārstēšanu ar Afinitor. Jums var būt nepieciešama ārstēšana ar mutes skalojamo līdzekli, gelu vai citām zālēm. Daži mutes

      skalojamie līdzekļi un geli var pasliktināt esošo čūlu stāvokli, tāpēc nelietojiet neko pirms konsultācijas ar ārstu. Ārsts var atsākt ārstēšanu ar Afinitor ar to pašu devu vai zemāku devu;

    • izraisīt staru terapijas komplikācijas. Dažiem pacientiem, kuri lietoja everolimu un vienlaicīgi saņēma staru terapiju vai uzsāka everolima lietošanu īsi pēc staru terapijas, tika novērotas smagas staru terapijas komplikācijas (piemēram, elpas trūkums, slikta dūša, caureja, izsitumi uz ādas un sāpīgums mutē, smaganās un kaklā), ieskaitot letālus gadījumus. Turklāt par tā saukto staru terapijas atcelšanas sidromu (ietver ādas apsārtumu vai plaušu iekaisumu iepriekšējās staru terapijas vietā) ziņots gadījumos, kad pacienti staru terapiju bija saņēmuši agrāk.

      Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs plānojat veikt staru terapiju tuvākajā nākotnē vai Jums iepriekš ir bijusi staru terapija.


      Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pastāstiet par to ārstam.


      Ārstēšanas laikā Jums regulāri tiks veiktas asins analīzes. Tajās pārbaudīs asins šūnu (leikocītu, eritrocītu un trombocītu) skaitu organismā, lai vērtētu, vai Afinitor nav nevēlamas ietekmes uz šīm šūnām. Asins analīzes veiks arī, lai pārbaudītu Jūsu nieru darbību (kreatinīna līmeni) un aknu darbību (transamināžu līmeni), kā arī cukura un holesterīna līmeni asinīs. Šīs analīzes vajadzīgas, jo Afinitor var ietekmēt arī šos rādītājus.


      Bērni un pusaudži

      Afinitor nedrīkst lietot bērni vai pusaudži (līdz 18 gadu vecumam).


      Citas zāles un Afinitor

      Afinitor var ietekmēt dažu citu zāļu darbību. Ja vienlaicīgi ar Afinitor lietojat citas zāles, ārstam, iespējams, būs jāmaina Afinitor vai citu zāļu deva.


      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

      Afinitor blakusparādību risku var paaugstināt šādas zāles:

    • ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols, flukonazols vai citi pretsēnīšu līdzekļi, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai;

    • klaritromicīns, telitromicīns vai eritromicīns – antibiotiskie līdzekļi bakteriālu infekciju ārstēšanai;

    • ritonavīrs un citas zāles HIV infekcijas/AIDS ārstēšanai;

    • verapamils vai diltiazēms, ko lieto sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;

    • dronedarons, ko lieto sirds ritma regulēšanai;

    • ciklosporīns, zāles, ko lieto, lai novērstu transplantēto orgānu atgrūšanu;

    • imatinibs, ko lieto patoloģisku šūnu augšanas kavēšanai;

    • angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (piemēram, ramiprils), ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai sirds un asinsvadu sistēmas traucējumu ārstēšanai;

    • nefazodons, ko lieto depresijas ārstēšanai;

    • kanabidiols (cita starpā tiek lietots krampju ārstēšanai).


      Afinitor efektivitāti var samazināt šādas zāles:

    • rifampicīns, ko lieto tuberkulozes (TB) ārstēšanai;

    • efavirenzs vai nevirapīns, ko lieto HIV infekcijas/AIDS ārstēšanai;

    • divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum) – augu valsts līdzeklis, ko lieto depresijas un citu slimību ārstēšanai;

    • deksametazons, kortikosteroīds, ko lieto dažāda veida stāvokļu, tajā skaitā iekaisuma vai imūnās sistēmas traucējumu ārstēšanai;

    • fenitoīns, karbamazepīns vai fenobarbitāls un citi līdzekļi pret epilepsiju, ko lieto krampju vai lēkmju pārtraukšanai.


      Afinitor terapijas laikā jāizvairās no šo zāļu lietošanas. Ja lietojat kādas no tām, ārsts var tās aizstāt ar citām zālēm vai izmainīt Afinitor devu.


      Afinitor kopā ar uzturu un dzērienu

      Afinitor lietošanas laikā nelietojiet greipfrūtus un greipfrūtu sulu. Tas var palielināt Afinitor daudzumu asinīs, iespējams, līdz veselībai kaitīgam līmenim.


      Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte


      Grūtniecība

      Afinitor var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam, un tā lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama. Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība. Ārsts ar Jums pārrunās, vai grūtniecības laikā Jums jālieto šīs zāles.


      Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, terapijas laikā 8 nedēļas pēc terapijas beigām jālieto ļoti efektīvs kontracepcijas līdzeklis. Ja, neskatoties uz šiem piesardzības pasākumiem, Jūs domājat, ka Jums var būt iestājusies grūtniecība, pirms Afinitor lietošanas turpināšanas konsultējieties ar ārstu.


      Barošanaarkrūti

      Afinitor var kaitēt Jūsu bērnam, kurš tiek barots ar krūti. Terapijas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās Afinitor devas lietošanas Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti. Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.


      Sieviešufertilitāte

      Dažām pacientēm, kuras lietoja Afinitor, novēroja mēnešreižu iztrūkumu (amenoreju).

      Afinitor var ietekmēt sieviešu auglību. Konsultējieties ar ārstu, ja vēlaties bērnus. Vīriešuauglība

      Afinitor var ietekmēt vīriešu auglību. Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs vēlaties kļūt par tēvu.

      Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

      Ja jūtaties neparasti noguris (nogurums ir bieži sastopama blakusparādība), ievērojiet īpašu piesardzību, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.


      Afinitor satur laktozi

      Afinitor satur laktozi (piena cukuru). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.


  3. Kā lietot Afinitor


    Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


    Ieteicamā deva ir 10 mg vienu reizi dienā. Ārsts pastāstīs, cik Afinitor tablešu Jums jālieto.


    Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ārsts var Jums parakstīt mazāku Afinitor devu (2,5, 5 vai 7,5 mg dienā).


    Ja Afinitor lietošanas laikā Jums attīstās noteiktas blakusparādības (skatīt 4. punktu), ārsts var samazināt Jūsu zāļu devu vai pārtraukt ārstēšanu uz laiku vai pilnīgi.


    Lietojiet Afinitor vienu reizi dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu, konsekventi kopā ar pārtiku vai bez tās.


    Norijiet tableti(-es) veselu(-as), uzdzerot glāzi ūdens. Nesakošļājiet un nesmalciniet tabletes.


    Ja esat lietojis Afinitor vairāk nekā noteikts

    • Ja esat lietojis pārāk daudz Afinitor vai kāds cits nejauši ir lietojis Jūsu tabletes, apmeklējiet ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu. Var būt nepieciešama neatliekama palīdzība.

    • Paņemiet līdzi tablešu iepakojumu un šo lietošanas instrukciju, lai ārsts zina, kas ir lietots.


      Ja esat aizmirsis lietot Afinitor

      Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet nākamo devu, kā paredzēts. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tabletes.


      Ja pārtraucat lietot Afinitor

      Nepārtrauciet Afinitor lietošanu, ja vien to nav norādījis Jūsu ārsts.


      Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.


  4. Iespējamās blakusparādības

    Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. PĀRTRAUCIET Afinitor lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas

    kāda no šādām alerģiskas reakcijas pazīmēm:

    • apgrūtināta elpošana vai rīšana;

    • sejas, lūpu, mēles vai rīkles tūska;

    • stipra ādas nieze ar sarkaniem izsitumiem vai pacēlumiem.

      Nopietnas blakusparādības pēc Afinitor lietošanas var būt šādas.


      Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

    • Paaugstināta temperatūra, drebuļi (infekcijas pazīmes).

    • Drudzis, klepus, apgrūtināta elpošana, sēkšana (plaušu iekaisuma, ko sauc arī par pneimoniju, pazīmes).


      Bieži (var rasties mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

    • Izteiktas slāpes, pastiprināta urīna izdalīšanās, palielināta ēstgriba ar ķermeņa svara samazināšanos, nogurums (cukura diabēta pazīmes).

    • Asiņošana, piemēram, zarnu sieniņās.

    • Ievērojami samazināta urīna izdalīšanās (nieru mazspējas pazīmes).


      Retāk (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)

    • Drudzis, izsitumi uz ādas, sāpes locītavās un to iekaisums, kā arī nogurums, ēstgribas zudums, slikta dūša, dzelte (dzeltenīga āda), sāpes vēdera labajā augšdaļā, gaišas fēces, tumšs urīns

      (B hepatīta reaktivācijas pazīmes).

    • Aizdusa, apgrūtināta elpošana guļus stāvoklī, pēdu vai kāju pietūkums (sirds mazspējas pazīmes).

    • Pietūkums un/vai sāpes vienā no kājām, parasti kāju ikros, apsārtums vai silta āda skartajā rajonā (kāju asinsvadu (vēnu) nosprostojuma, ko izraisa asinsvadā izveidojies receklis,

      pazīmes).

    • Pēkšņs elpas trūkums, sāpes krūtīs vai asinis krēpās (iespējamas plaušu embolijas (stāvoklis, kad ir nosprostota viena vai vairākas plaušu artērijas) pazīmes).

    • Ievērojami samazināta urīna izdalīšanās, pietūkums kājās, apjukums, sāpes mugurā (akūtas nieru mazspējas pazīmes).

    • Izsitumi, nieze, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis (smagas alerģiskas reakcijas (paaugstinātas jutības) pazīmes).


      Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem)

    • Elpas trūkums vai paātrināta elpošana (akūta respiratorā distresa sindroma pazīmes).


      Ja Jums rodas kāda no minētajām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam, jo tām var būt dzīvībai bīstamas sekas.

      Citas iespējamās blakusparādības pēc Afinitor lietošanas var būt šādas. Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

    • Augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija).

    • Ēstgribas zudums.

    • Garšas sajūtas traucējumi (disgeizija).

    • Galvassāpes.

    • Deguna asiņošana (epistaxis).

    • Klepus.

    • Čūlas mutes dobumā.

    • Kuņģa darbības traucējumi, tai skaitā slikta dūša vai caureja.

    • Izsitumi uz ādas.

    • Nieze.

    • Vājums vai nogurums.

    • Nogurums, elpas trūkums, reibonis, bāla ādas krāsa (samazināta sarkano asins šūnu skaita (anēmijas) pazīmes).

    • Roku, plaukstu, pēdu, potīšu vai citu ķermeņa daļu pietūkums (tūskas pazīmes).

    • Ķermeņa masas samazināšanās.

    • Augsts lipīdu (tauku) līmenis asinīs (hiperholesterinēmija).

      Bieži (var rasties mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

    • Spontāna asiņošana vai zilumu veidošanās (samazināts asinsrecei nozīmīgu šūnu skaita asinīs (trombocitopēnijas) pazīmes).

    • Elpas trūkums (aizdusa).

    • Slāpes, samazināts urīna daudzums, tumšs urīns, sausa apsārtusi āda, aizkaitināmība (dehidratācijas pazīmes).

    • Miega traucējumi (bezmiegs).

    • Galvassāpes, reibonis (paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) pazīmes).

    • Rokas daļas vai visas rokas (ieskaitot pirkstus) vai kājas (ieskaitot kāju pirkstus) pietūkums, smaguma sajūta, kustību ierobežojumi, diskomforts (iespējamie limfātiskās tūskas simptomi).

    • Drudzis, iekaisis kakls vai infekciju izraisītas čūlas mutes dobumā (samazināta balto asins šūnu skaita (leikopēnijas, limfopēnijas un/vai neitropēnijas) pazīmes).

    • Drudzis.

    • Mutes dobuma, kuņģa, zarnu iekšējās kārtas iekaisums.

    • Sausa mute.

    • Grēmas (dispepsija).

    • Vemšana.

    • Apgrūtināta rīšana (disfāgija).

    • Sāpes vēderā.

    • Pinnes.

    • Izsitumi un sāpes delnās vai pēdu apakšējās virsmās (plaukstu-pēdu sindroms).

    • Ādas apsārtums (eritēma).

    • Sāpes locītavās.

    • Sāpes mutē.

    • Menstruālā cikla traucējumi, piemēram, neregulāras mēnešreizes.

    • Augsts asinīs esošo lipīdu (tauku) līmenis (hiperlipidēmija, paaugstināts triglicerīdu līmenis).

    • Zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija).

    • Zems fosfātu līmenis asinīs (hipofosfatēmija).

    • Zems kalcija līmenis asinīs (hipokalcēmija).

    • Sausa āda, ādas lobīšanās, ādas bojājumi.

    • Nagu bojājumi, nagu lūšana.

    • Neliela matu izkrišana.

    • Patoloģiski aknu darbības asins analīžu rezultāti (paaugstināts alanīna un aspartāta aminotransferāzes līmenis asinīs).

    • Patoloģiski nieru darbības asins analīžu rezultāti (paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs).

    • Acs plakstiņu tūska.

    • Olbaltumvielas urīnā.


      Retāk (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)

    • Vājums, spontāna asiņošana vai zilumu veidošanās un biežākas infekcijas ar tādām pazīmēm, kā drudzis, drebuļi, iekaisis kakls vai čūlas mutes dobumā (samazināta asins šūnu skaita (pancitopēnija) pazīmes).

    • Garšas sajūtas zudums.

    • Asiņu atklepošana.

    • Menstruālā cikla traucējumi, piemēram, menstruāciju neesamība (amenoreja).

    • Biežāka urinēšana dienas laikā.

    • Sāpes krūtīs.

    • Traucēta brūču dzīšana.

    • Karstuma viļņi.

    • Izdalījumi no acīm, ko pavada nieze un apsārtums, viegli apsārtusi vai sarkana acs (konjunktivīts).

      Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem)

    • Nogurums, elpas trūkums, reibonis, bāla ādas krāsa (samazināta sarkano asins šūnu skaita pazīmes, iespējams dēļ anēmijas veida, ko sauc par izolētu eritrocītu aplāziju).

    • Sejas pietūkums, pietūkums ap acīm, mutes pietūkums un pietūkums mutes dobumā un/vai rīklē, kā arī mēles pietūkums un apgrūtināta elpošana vai rīšana (ko sauc arī par angioneirotisko

      tūsku), var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.


      Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

    • Reakcija iepriekš saņemtas staru terapijas vietā, piemēram, ādas apsārtums vai plaušu iekaisums (tā sauktais staru terapijas atcelšanas sindroms).

    • Staru terapijas blakusparādību pasliktināšanās.


    Ja kāda no šīm blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par to izstāstīt savam ārstam un/vai farmaceitam. Lielākā daļa no blakusparādībām ir vieglas vai vidēji smagas un izzūd, ja ārstēšanu pārtrauc uz dažām dienām.


    Ziņošana par blakusparādībām

    image

    Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.


  5. Kā uzglabāt Afinitor


    • Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

    • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera folijas.

      Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

    • Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.

    • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

    • Attaisiet blisteri tieši pirms tablešu lietošanas.

    • Nelietojiet šīs zāles, ja jebkurš no iepakojumiem ir bojāts vai bijis atvērts.


      Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  6. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Afinitor satur


Afinitor ārējais izskats un iepakojums

Afinitor 2,5 mg tabletes ir baltas līdz nedaudz dzeltenas, iegarenas tabletes. Vienā to pusē ir gravējums "LCL", bet otrā – "NVR".

Afinitor 5 mg tabletes ir baltas vai viegli dzeltenas, iegarenas tabletes. Vienā to pusē ir gravējums "5", bet otrā – "NVR".

Afinitor 10 mg tabletes ir baltas vai viegli dzeltenas, iegarenas tabletes. Vienā to pusē ir gravējums "UHE", bet otrā – "NVR".

Afinitor 2,5 mg pieejams blisteriepakojumos pa 30 vai 90 tabletēm.

Afinitor 5 mg un Afinitor 10 mg pieejams blisteriepakojumos pa 10, 30 vai 90 tabletēm. Visi iepakojuma lielumi un stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4 Īrija


Ražotājs

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Spānija


Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25

D-90429 Nirnberga

Vācija


image

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta