Mājas lapa Mājas lapa

Arixtra
fondaparinux sodium

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


Arixtra 1,5 mg/0,3 ml šķīdums injekcijām

Nātrija fondaparinukss (fondaparinux sodium)


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


  1. Kas Jums jāzina pirms Arixtra lietošanas Nelietojiet Arixtra šādos gadījumos:

    • ja Jums ir alerģija pret nātrija fondaparinuksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

    • ja Jums ir stipra asiņošana;

    • ja Jums ir bakteriāla sirds infekcija;

    • ja Jums ir ļoti smaga nieru slimība.

      → Pastāstiet savam ārstam, ja domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums. Ja tā ir, Jūs

      nedrīkstat lietot Arixtra.


      Īpaša piesardzība, lietojot Arixtra, nepieciešama šādos gadījumos:

      Pirms Arixtra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

    • ja Jums iepriekš ārstējoties ar heparīnu vai heparīnam līdzīgām zālēm bijušas komplikācijas, kas izraisījušas trombocītu līmeņa samazināšanos asinīs (heparīna inducēta trombocitopēnija);

    • ja Jums ir nekontrolētas asiņošanas (hemorāģijas) risks, tai skaitā:

      • kuņģa čūla,

      • asinsreces traucējumi,

      • nesen bijusi asiņošana smadzenēs (intrakraniāla asiņošana),

      • nesen bijusi galvas smadzeņu, mugurkaula vai acu operācija;

    • ja Jums ir smaga aknu slimība;

    • ja Jums ir nieru slimība;

    • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi;

    • ja Jūs sverat mazāk nekā 50 kg.

      → Pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.


      Bērni un pusaudži

      Arixtra nav pārbaudīts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 17 gadiem.


      Citas zāles un Arixtra

      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Tas attiecas arī uz zālēm, ko esat iegādājies bez receptes. Dažas zāles var ietekmēt Arixtra darbību vai Arixtra var ietekmēt šo zāļu darbību.


      Grūtniecība un barošana ar krūti

      Arixtra nedrīkst parakstīt grūtniecēm, ja vien nav absolūtas nepieciešamības.


      Zīdīšana nav ieteicama ārstēšanas laikā ar Arixtra. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


      Arixtra satur nātriju

      Šīs zāles satur mazāk par 23 mg nātrija vienā devā un tādējādi tās būtībā nesatur nātriju.


      Arixtra pilnšļirces satur lateksu


      Pilnšļirces adatas aizsargs satur lateksu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret lateksu.

      → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu, pirms saņemat Arixtra.


  2. Kā lietot Arixtra


    Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


    Ieteicamā deva ir 2,5 mg reizi dienā, ko katru dienu injicē apmēram vienā laikā.


    Ja Jums ir nieru slimība, devu var samazināt līdz 1,5 mg reizi dienā.


    Kā lietot Arixtra

    • Arixtra injicē zem ādas (subkutāni) ādas krokā vēdera lejasdaļā. Šļircēs ir iepildīta precīza Jums nepieciešamā deva. 2,5 mg un 1,5 mg devai ir atšķirīgas šļirces. Sīkākus norādījumus lūdzam meklēt lapas otrā pusē.

    • Neinjicējiet Arixtra muskulī.


      Cik ilgi jālieto Arixtra

      Jums jāturpina ārstēšana ar Arixtra, cik ilgi ārsts noteicis, jo Arixtra novērš nopietna stāvokļa rašanos.


      Ja esat injicējis Arixtra vairāk nekā noteikts

      Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu padomu, cik drīz vien iespējams, jo ir palielināts asiņošanas risks.


      Ja esat aizmirsis lietot Arixtra

    • Ievadiet devu, tiklīdz atceraties. Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

    • Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


      Nepārtrauciet lietot Arixtra bez konsultēšanās

      Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu pirms ārsta noteiktā laika, Jums pastāv risks izveidoties asins receklim kāju vai plaušu vēnās. Pirms ārstēšanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.


      Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.


  3. Iespējamās blakusparādības


    Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.


    Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība

    Smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse): cilvēkiem, kuri lieto Arixtra, to novēro ļoti reti (līdz 1 no 10 000 cilvēkiem). Pazīmes ir šādas:

    • pietūkums, kas dažkārt skar seju vai muti (angioedēma) un apgrūtina rīšanu vai elpošanu,

    • ģībonis.

      ➔ Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas šādi simptomi. Pārtrauciet Arixtra lietošanu.


      Biežas blakusparādības

      Tās var rasties vairak nekā 1 no 100 cilvēkiem, kas ārstēti ar Arixtra.

      • asiņošana (piemēram, asiņošana operācijas vietā, esošas kuņģa čūlas asiņošana, deguna, smaganu asiņošana),

      • anēmija (sarkano asins šūnu skaita samazināšanās).


        Retākas blakusparādības

        Tās var rasties līdz pat 1 no 100 cilvēkiem, kas ārstēti ar Arixtra.

      • zilumu rašanās vai pietūkums (tūska),

      • slikta dūša vai vemšana,

      • sāpes krūtīs,

      • elpas trūkums,

      • izsitumi vai ādas nieze,

      • operācijas brūces sulošana,

      • drudzis,

      • trombocītu (asins šūnas, kas nodrošina asinsreci) skaita samazināšanās vai palielināšanās,

      • dažu aknu izdalītu ķīmisko vielu (enzīmu) līmeņa paaugstināšanās.


        Retas blakusparādības

        Tās var rasties līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem, kas ārstēti ar Arixtra.

      • alerģiskas reakcijas (tai skaitā nieze, pietūkums, izsitumi),

      • iekšēja asiņošana smadzenēs vai vēdera dobumā,

      • nemiers vai apmulsums,

      • galvassāpes,

      • ģībonis vai reibonis, pazemināts asinsspiediens,

      • miegainība vai nogurums,

      • pietvīkums,

      • klepus,

      • sāpes kājās vai vēderā,

      • caureja vai aizcietējums,

      • gremošanas traucējumi,

      • brūces infekcija,

      • bilirubīna (aknu izdalītas vielas) līmeņa paaugstināšanās asinīs,

      • kālija līmeņa samazināšanās asinīs.


        Ziņošana par blakusparādībām

        Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot Vpielikumāminētonacionālāsziņošanassistēmaskontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.


  4. Kā uzglabāt Arixtra


    • Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

    • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nesasaldēt.

    • Arixtra nav jāuzglabā ledusskapī.


      Nelietot šīs zāles:

    • pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes;

    • ja Jūs ievērojat šķīdumā jebkādas daļiņas, vai tas ir mainījis krāsu;

    • ja Jūs ievērojat, ka šļirce ir bojāta;

    • ja Jūs esat atvēris šļirci un uzreiz to neizmantojat.


      Šļirču likvidēšana:

      Neizmetiet zāles vai šļirces kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  5. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Arixtra satur


  1. Uzmanīgi satveriet notīrīto ādas laukumu, veidojot kroku. Visas injekcijas laikā turiet kroku ar īkšķi un rādītājpirkstu (C attēls).


  2. Stingri turiet šļirci aiz pirkstu balsta.

    Ieduriet adatu perpendikulāri visā garumā ādas krokā taisnā leņķī (D attēls).


    image

    B1 attēls


    B2 attēls


    image


    C attēls


    image

    D attēls


  3. Injicējiet VISU šļirces saturu, nospiežot virzuli līdz galam (E attēls).


    Šļirce ar automātisko sistēmu


  4. Atlaidiet virzuli, un adata automātiski iznāks no ādas un tiks ievilkta drošības uzmavā, kur tā tiks neatgriezeniski ieslēgta (F attēls).


Šļirce ar manuālo sistēmu


image

E attēls


image

F attēls

9. Pēc injekcijas turiet šļirci vienā rokā, satverot drošības uzmavu; ar otru roku saņemiet pirkstu balstu un stingri pavelciet atpakaļ. Tas atbrīvo uzmavu. Velciet uzmavu pāri šļirces korpusam, līdz tā fiksējas, nosedzot adatu. Tas parādīts 3. attēlā šīs pamācības sākumā.


Neizmetiet izlietoto šļirci saimniecības atkritumos. Izmetiet to, kā Jums teicis ārsts vai farmaceits.