Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
Zā
vairs
reğ
ētas
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
ētas
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona SPĀNIJA
reğ
Suvaxyn PCV suspensija injekcijām cūkām
Viena 2 ml deva satur:
vairs
Inaktivēts rekombinants 1. tipa cūku cirkovīruss,ekspresējot 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu
1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Sulfolipo-ciklodekstrīns (SLCD) 4 mg
Skvalāns 64 mg
Tiomersāls 0,1 mg
Zā
* Relatīvās Potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna daudzuma noteikšanas (in vitro potences tests) salīdzinot ar references vakcīnu.
Pienaini balts vai rozā necaurspīdīgs šķidrums bez redzamām daļiņām.
Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes – tai skaitā diennakts svara pieauguma zudumu, un mirstību, kas saistīta ar pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindromu.
Imunitātes iestāšanās: no 3 nedēļām pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 19 nedēļas pēc vakcinācijas.
Nav.
Ļoti bieži ir pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (līdz 1,7 °C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas. Tas pāriet spontāni 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
ētas
Ļoti bieži ir lokālas audu reakcijas pietūkuma veidā injekcijas vietā un var ilgt līdz 26 dienām. Lokālas audu reakcijas laukums kopumā ir līdz 5 cm diametrā, bet dažos gadījumos var būt lielāks pietūkums. Klīniskos pētījumos veicot injekcijas vietas sekcijas laikā, kas veikta 8 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāts viegls līdz vidējs granulomatozs muskuļaudu iekaisums injekcijas vietā. Bieži sastopamas tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas uzreiz pēc vakcinācijas , kā rezultātā novērotas īslaicīgas klīniskās pazīmes, kā, piemēram, vemšana. Šīs klīniskās pazīmes parasti pāriet bez ārstēšanas. Izņēmuma kārtā, kādos atsevišķos ganāmpulkos lielam dzīvnieku skaitam pēc vakcinācijas var novērot reakciju. Smagas anafilaktiskās reakcijas ir retas, bet var būt letālas. Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
reğ
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
vairs
Cūkas (sivēni) no 3 nedēļu vecuma.
Zā
Vienreizēja vienas devas (2 ml) intramuskulāra injekcija kaklā aizauss apvidū sivēniem no 21 dienas vecuma.
Labi sakratīt pirms lietošanas un laiku pa laikam vakcinācijas procesa laikā. Vakcīna jāievada aseptiskos apstākļos.
Ieteicama daudzdevu šļirces lietošana. Lietot vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Nulle dienas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C – 8°C).
Nesasaldēt.
Sargāt no gaismas.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles.
ētas
Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinējiet tikai veselus dzīvniekus. Nelietot vaislas kuiļiem.
Nav pierādīts ieguvums no vakcinācijas cūkām ar augstu no mātes iegūtu antivielu līmeni, piemēram, kas radies, vakcinējot to mātes.
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Novērst stresu dzīvniekiem pirms un pēc vakcinācijas.
reğ
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Grūsnība un laktācija
Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
vairs
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm. Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Pēc dubultas devas vakcīnas lietošanas netika novērotas nekādas blakusparādības, izņemot 6. punktā minētās.
Nesaderība:
Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Zā
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Vakcīnas celms ir inaktivēts rekombinants no 1. tipa cūku cirkovīrusa, ekspresēts 2. tipa cūku cirkovīrusa
ORF2 proteīns. Tas paredzēts aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 sivēniem.
Kartona kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Kartona kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml). Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Zā
vairs
reğ
ētas
Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.