Rivastigmine Teva
rivastigmine
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Kas ir Rivastigmine Teva un kādam nolūkam to lieto
Pirms Rivastigmine Teva lietošanas
Kā lietot Rivastigmine Teva
Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Rivastigmine Teva
Zāles vairs nav reğistrētas
6. Sīkāka informācija
Rivastigmine Teva aktīvā viela ir rivastigmīns.
Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes inhibitoriem.
Rivastigmine Teva lieto atmiņas traucējumu terapijai pacientiem ar Alcheimera slimību. To arī lieto demences terapijai pacientiem ar Parkinsona slimību.
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rivastigmīnu (Rivastigmine Teva aktīvo vielu) vai kādu
citu Rivastigmine Teva sastāvdaļu, kas uzskaitītas šīs instrukcijas apakšpunktā 6.
Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine Teva.
ja ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra sirds darbība,
ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla,
ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi;
ja Jums ir vai jebkad ir bijuši krampji
ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība,
ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība
ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība
ja Jums ir trīce
ja Jums ir maza ķermeņa masa.
ja Jums attīstās kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta), vemšana un caureja. Ilgstošas vemšanas vai caurejas gadījumā Jums var attīstīties dehidratācija (liels šķidruma zudums no organisma).
Ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, iespējams, ka ārstam šo zāļu lietošanas laikā vajadzēs Jūs novērot rūpīgāk.
Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine Teva vairākas dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Rivastigmine Teva nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem).
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Rivastigmine Teva nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine Teva. Rivastigmine Teva var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Ja Rivastigmine Teva lietošanas laikā Jums izdara ķirurģiskas operācijas, pirms tam, kad Jums dos jebkāda veida anestēzijas līdzekļus, pastāstiet par to savam ārstam. Anestēzijas laikā Rivastigmine Teva var pastiprināt dažu muskuļu relaksantu iedarbību.
Ja terapijas laikā Jums iestājas grūtniecība, pastāstiet par to savam ārstam. Grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams, no Rivastigmine Teva lietošanas ir jāizvairās.
Zāles vairs nav reğistrētas
Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Rivastigmine Teva terapijas laikā. Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Jūsu ārsts pastāstīs Jums, vai Jūsu slimības dēļ Jūs varat droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Rivastigmine Teva var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina zāļu devu. Ja Jums ir reibonis vai esat miegains, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt citas darbības, kam nepieciešama uzmanība .
Vienmēr lietojiet Rivastigmine Teva tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Exelon deva Jums jālieto.
Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Atkarīgi no Jūsu reakcijas uz ārstēšanu, ārsts pakāpeniski palielinās devu.
Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6,0 mg divas reizes dienā.
Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles Jums iedarbojas. Šo zāļu lietošanas laikā Jūsu ārsts arī kontrolēs Jūsu ķermeņa masu.
Ja Jūs neesat lietojis Exelon vairākas dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Exelon.
Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Exelon jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
Kapsulas nav atļauts atvērt vai sasmalcināt.
Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine Teva, nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam. Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība. Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine Teva, radās slikta dūša, vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas. Iespējama arī palēnināta sirds darbība un ģībonis.
Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Rivastigmine Teva devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Zāles vairs nav reğistrētas
Tāpat kā citas zāles, Rivastigmine Teva var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Nevēlamās blakusparādības Jums biežāk iespējama šo zāļu lietošanas sākumā vai paaugstinot to devu. Parasti Jūsu organismam pierodot pie zālēm nevēlamās blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Šo blakusparādību biežums ir definēts sekojoši:
Ļoti bieži (attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem)
Bieži (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem)
Retāk (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem)
Reti (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem)
Ļoti reti (attīstās mazāk nekā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem)
Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Reibonis
Apetītes zudums
Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
Nemiers
Svīšana
Galvassāpes
Grēmas
Ķermeņa masas zudums
Sāpes kuņģī
Uzbudinājums
Nogurums vai vājums
Vispārējs savārgums
Trīce vai apjukums
Depresija
Miega traucējumi
Ģībonis vai nejauši kritieni
Jūsu aknu darbības traucējumi
Sāpes krūšu kurvī
Izsitumi, nieze
Krampji (lēkmes)
Čūlas kuņģī un zarnās
Augsts asinsspiediens
Urīnceļu infekcijas
Halucinācijas (redzēt nereālas lietas)
Patoloģisks sirds ritms, piemēram, palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība
Kuņģa – zarnu trakta asiņošana – asinis izkārnījumos vai vēmekļu masā
Aizkuņģa dziedzera iekaisums – simptomi ir spēcīgas sāpes vēdera augšējā daļā, bieži kopā ar
nelabumu un vemšanu
Parkinsona slimības pasliktinājums vai līdzīgu simptomu attīstība – piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības
Smaga vemšana, kas var izraisīt barības vada plīsumu (savieno mutes dobumu ar kuņģi)
Dehidratācija (liels šķidruma zudums)
Zāles vairs nav reğistrētas
Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, urīns kļūst tumšāks vai ir slikta dūša bez citiem iemesliem, vemšana, nogurums un apetītes/ēstgribas zudums)
Agresivitāte, nemiera sajūta
Neregulāra sirds darbība
Šiem pacientiem dažas blakusparādības attīstās biežāk nekā pārējiem un var attīstīties arī citas blakusparādības:
Trīce
Trauksme
Nemiers
Palēnināts sirds ritms
Miega traucējumi
Pastiprināta siekalu veidošanās un dehidratācija
Neraksturīgi lēnas vai nekontrolētas kustības
Parkinsona slimības pasliktinājums vai līdzīgu simptomu attīstība – piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības
Neregulāra sirdsdarbība un apgrūtināta kustību kontrole
Drudzis
Stiprs apjukums
Ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Nelietot Rivastigmine Teva pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš
attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir rivastigmīns (Rivastigminum).
Zāles vairs nav reğistrētas
Rivastigmine Teva 1,5 mg cietās kapsulas satur 1,5 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā.
Rivastigmine Teva 3 mg cietās kapsulas satur 3 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā. Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas satur 4,5 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā.
Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas satur 6 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā.
Citas sastāvdaļas ir:
Kapsulas saturs - mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Kapsulas apvalks – titāna dioksīds (E171), želatīns un tinte, kuru lieto apdrukai Melna S-1-17822/S-1- 17823 (šellakas glazūra-45% etilspirta šķīdums ar melno dzelzs oksīdu, N-butilspirts, izopropilspirts, propilēnglikols un amonija hidroksīds). Papildus, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas satur sarkano dzelzs oksīdu (E172) un dzelteno dzelzs oksīdu (E 172).
Cietā kapsula
Rivastigmine Teva 1,5 mg cietās kapsulas: Balts vāciņš ar apdruku „R” un balts korpuss ar
apdruku „1,5”.
Rivastigmine Teva 3 mg cietās kapsulas: Miesas krāsas vāciņš ar apdruku „R” un miesas krāsas
korpuss ar apdruku „1,5”.
Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas: Oranžs vāciņš ar apdruku „R” un oranžs korpuss ar apdruku „4,5”.
Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas: Oranžs vāciņš ar apdruku „R” un miesas krāsas
korpuss ar apdruku „6”.
Rivastigmine Teva cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 28, 56 un 112 kapsulām, perforētos blisteros pa 50 x 1 kapsulām un pudelēs pa 250 kapsulām.
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Nīderlande
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Ungārija
Vai:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Táncsics Mihály út 82
Ungārija
Vai:
TEVA UK Ltd
Zāles vairs nav reğistrētas
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Lielbritānija
Vai:
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Nīderlande
Vai:
TEVA Santé,
Rue Bellocier, 89100, Sens,
Francija
Vai:
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
Čehijas Republika
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva GmbH
Tel: (49) 0731 40208
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800
Zāles vairs nav reğistrētas
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.
Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Tel: +371 67 784 980
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Drugsales Ltd
Tel: +356 21 419 070/1/2
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Teva Norway AS Tlf: (46) 42 12 11 00
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111