Duloxetine Boehringer Ingelheim
duloxetine
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Zāles vairs nav reğistrētas
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Kas ir DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM un kādam nolūkam to lieto
Pirms DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošanas
Kā lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
6. Sīkāka informācija
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lieto diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju.(kas bieži tiek raksturotas kā dedzinošas, durstīgas, smeldzošas, asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā ir iespējams jutīguma zudums, vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens) ārstēšanai pieaugušajiem.
Ārstējot diabētiskās neiropātijas izraisītas sāpes, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM iedarbība daudziem pacientiem var būt novērojama vienas nedēļas laikā no ārstēšanas sākuma.
Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret duloksetīnu vai pret jebkuru neaktīvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sastāvdaļu,
Jums ir aknu slimība,
Jums ir smaga nieru slimība,
lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojusi citas zāles, ko sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) (skatiet arī nodaļu tālāk: “Citu zāļu lietošana”)
lietojat fluvoksamīnu, kuru parasti lieto depresijas ārstēšanai, ciprofloksacīnu vai enoksacīnu, ko lieto dažu infekciju ārstēšanai.
Aprunājieties ar ārstu, ja Jums ir augsts asinsspiediens. Ārsts pateiks, vai Jūs drīkstat lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Tālāk minēti gadījumi, kad DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM varētu nebūt Jums piemērots. Pirms šo zāļu lietošanas aprunājieties ar ārstu, ja:
lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai (skat. “Citu zāļu lietošana”),
lietojat homeopātisku preparātu- divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum),
Jums ir nieru slimība,
Jums agrāk bijuši krampji (krampju lēkmes),
Zāles vairs nav reğistrētas
Jums agrāk ir bijusi mānija,
Jums ir bipolāri traucējumi,
Jums ir kāda acu slimība, piemēram, noteikti glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi,
Jums agrāk bijuši asinsreces traucējumi (nosliece uz zilumu veidošanos),
Jums ir pazemināta nātrija daudzuma risks,
lietojat medikamentu, kurš var izraisīt aknu bojājumus,
lietojat citus duloksetīnu saturošus medikamentus,
Jums ir dažu cukura veidu nepanesība (skatīt apakšpunkta 2 beigas),
domājat pārtraukt lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (skatīt apakšpunktu 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var izraisīt nemiera sajūtu vai nespēju sēdēt vai stāvēt mierīgi. Ja tā notiek ar Jums, noteikti pastāstiet par to ārstam.
Domas par pašnāvību un depresijas vai trauksmes saasinājums
Ja Jums ir depresija un/vai trauksme, Jums dažkārt ir iespējamas domas par ļaunuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību. Uzsākot antidepresantu lietošanu, šīs domas var pastiprināties, jo šīm zālēm ir
nepieciešams laiks, lai tās sāktu iedarboties. Parasti tas ir apmēram divas nedēļas, taču dažreiz ir
nepieciešams arī ilgāks laiks.
Šādas domas Jums biežāk var rasties ja:
iepriekš ir bijušas domas par pašnāvību vai ļaunuma nodarīšanu sev,
esat gados jauns cilvēks. Klīniskajos pētījumos iegūtā informācija liecina, ka jauniešiem līdz 25 gadu vecumam ar psihiska rakstura problēmām, kuri tiek ārstēti ar kādu no antidepresantiem, ir izteiktāka pašnāvnieciska uzvedība.
Jūs varat pastāstīt radiniekam vai tuvam draugam, ka Jums ir depresija vai trauksme, un iedot viņiem izlasīt šo lietošanas instrukciju. Jūs varat palūgt, lai viņi Jums pasaka, ja viņiem šķiet, ka Jūsu
depresija vai trauksme saasinās, kā arī vai viņus uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.
Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM parasti nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Vēl Jums jāzina, ka pacientiem līdz 18 gadu vecumam, lietojot šīs grupas zāles, ir
lielāka tādu blakņu kā pašnāvības mēģinājums, pašnāvnieciskas domas un naidīgums (galvenokārt
agresija, opozicionāla uzvedība un dusmas) iespējamība. Neskatoties uz to, ārsts var izrakstīt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientiem līdz 18 gadu vecumam, ja uzskata to par labāko attiecīgajam pacientam. Ja ārsts ir izrakstījis DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientam, kurš vēl nav sasniedzis 18 gadu vecumu, un Jūs vēlaties to pārrunāt, lūdzu, sazinieties ar ārstu. Ja DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lieto pacients, kurš nav sasniedzis 18 gadu vecumu, noteikti jāinformē ārsts, ja tiek novēroti vai kļūst izteiktāki augstāk minētie simptomi. Turklāt, pagaidām nav ilgtermiņā apkopotas drošības informācijas par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ietekmi uz šīs vecuma grupas pacientu augšanu, nobriešanu, kā arī kognitīvo un ar uzvedību saistīto attīstību.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM galvenā sastāvdaļa duloksetīns ir arī citos gadījumos lietojamu medikamentu sastāvā:
depresija, nemiers un urīna nesaturēšana.
Dažādu duloksetīnu saturošu medikamentu vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Ja lietojat citus medikamentus, kuru sastāvā ir duloksetīns, informējiet par to savu ārstu.
Ārstam jāizlemj, vai Jūs drīkstat lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kopā ar citām zālēm. Nesāciet vai nepārtrauciet kādu zāļu, arī tādu, ko izsniedz bez receptes, un ārstniecības
Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādu no sekojošiem preparātiem:
Zāles vairs nav reğistrētas
Monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI): Jūs nedrīkstat lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, ja lietojat vai nesen, pēdējo 14 dienu laikā, esat lietojis citu antidepresantu, ko sauc par monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru. MAO inhibitora lietošana kopā ar daudzām recepšu zālēm (arī DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM) var izraisīt smagas un pat dzīvību apdraudošas blakusparādības. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM drīkst lietot vismaz 14 dienas pēc MAO inhibitora lietošanas pārtraukšanas. MAO inhibitoru var lietot vismaz 5 dienas pēc DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošanas pārtraukšanas.
Zāles, kas izraisa miegainību: Tās varētu būt ārsta parakstītas zāles, piemēram, benzodiazepīni, stipri pretsāpju līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, fenobarbitāls, prethistamīna līdzekļi.
Zāles, kas paaugstina serotonīna līmeni : triptāni, tramadols, triptofāns, SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns), petidīns, divšķautņu asinszāles preparāti un venlafaksīns. Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.
Perorāli lietojamie antikoagulanti: zāles, kuras lieto asiņu šķidrināšanai. Šīs zāles var palielināt asiņošanas iespējamību.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pasakiet ārstam, ja
ārstēšanas laikā ar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Jums iestājas grūtniecība vai Jūs to plānojat. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM atļauts lietot tikai pēc apspriešanās ar ārstu par iespējamajiem labvēlīgajiem efektiem, kā arī par visiem riskiem saistībā ar Jūsu nedzimušo bērnu.
barojat bērnu ar krūti. Zīdīšanas periodā DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošana nav ieteicama.Jums jālūdz padoms savam ārstam vai farmaceitam.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var izraisīt miegainību vai reiboni. Nevadiet un neapkalpojiet nekādas iekārtas un mehānismus, līdz neesat noskaidrojis, kā DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Jūs ietekmē.
Vienmēr lietojiet DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM paredzēts iekšķīgai lietošanai. Kapsula jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Zāles vairs nav reğistrētas
Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, ka jālieto DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, Jūs varētu to lietot katru dienu vienā laikā.
Aprunājieties ar ārstu par to, cik ilgi Jums jāturpina lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Nepārtrauciet lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, iepriekš neaprunājoties ar ārstu.
Ja esat lietojis vairāk DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nekā ārsts Jums izrakstījis, nekavējoties zvaniet ārstam vai farmaceitam.
Ja esat aizmirsis vienu zāļu devu, ieņemiet to līdzko atceraties. Taču, ja gandrīz jau pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet tikai vienu devu kā parasti Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.. Nelietojiet vairāk DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dienā nekā ārsts Jums izrakstījis vienai dienai.
NEPĀRTRAUCIET kapsulu lietošanu bez ārsta norādījuma, pat ja Jūs jūtaties labāk. Ja ārsts uzskatīs, ka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Jums vairāk nav vajadzīgs, viņš lūgs Jums, pirms pārtraukt ārstēšanu pavisam, vismaz 2 nedēļu laikā samazināt devu.
Dažiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtraukuši DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošanu, radušies tādi simptomi kā:
reibonis, tirpšanas sajūta, miega traucējumi (spilgti sapņi, murgaini sapņi, nespēja gulēt), nemiera vai satraukuma sajūta, nemierīgums, slikta dūša vai vemšana, trīce, galvassāpes, aizkaitināmība, caureja, pastiprināta svīšana vai reibonis. Šie simptomi parasti nav nopietni un izzūd pāris dienās, taču, ja Jums ir traucējoši simptomi, lūdziet padomu ārstam.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā citas zāles, arī DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šīs blakusparādības parasti ir viegli izteiktas un bieži izzūd pēc pāris nedēļām.
nelabums (slikta dūša), miegainība, galvassāpes, reibonis un aizcietējums.
Nelabums (slikta dūša), galvassāpes, sausuma sajūta mutē un miegainība.
nogurums, miega problēmas, nemiers, satraukums vai dīvaini sapņi,
trīce vai nejutīgums, tostarp ādas nejutīgums vai tirpšana,
caureja, aizcietējums, nelabums (vemšana), grēmas, vēdera pūšanās, sāpes kuņģī,
trokšņi ausīs (skaņas ausīs, kad tuvumā nav ārēju skaņas avotu),
redzes miglošanās,
sirds sišanās sajūta, pietvīkums, pastiprināta svīšana, svīšana naktī,
problēmas sasniegt erekciju, samazināta dzimumtieksme,
izsitumi (niezoši),
muskuļu sāpes, muskuļu saspringtums, muskuļu spazmas,
pastiprināta žāvāšanās,
apetītes zudums, svara samazināšanās.
rīkles iekaisums,
Zāles vairs nav reğistrētas
dezorientācijas sajūta, miegainība, motivācijas trūkums,
garšas sajūtas izmaiņas, uzmanības traucējumi, stīvums, muskuļu spazmas un neapzinātas, kustības, muskuļu raustīšanās, neparasta gaita,
slikta miega kvalitāte,
nemierīgo kāju sindroms,
atraugāšanās, gremošanas traucējumi, gastroenterīts,
reibonis, sāpes ausīs,
aknu iekaisums, kas var izraisīt sāpes vēderā,
lielas acu zīlītes (acs tumšā centrālā daļa), redzes traucējumi,
ātra vai neregulāra sirdsdarbība,
seksuāla rakstura problēmas, tostarp ejakulācijas, orgasma izmaiņas,
menstruāciju traucējumi, tostarp intensīva asiņošana un paildzinātas menstruācijas,
alerģiskas reakcijas, pastiprināta nosliece uz zilumu veidošanos, bullas vai jutīgums pret saules gaismu,
paaugstināts asinsspiediens, kāju/roku pirkstu salšanas sajūta, rebonis (sevišķi strauji
pieceļoties), auksti sviedri, drebuļi vai ģībšana,
paaugstināts cukura līmenis asinīs,
nepieciešamība urinēt vairāk nekā parasti, nepieciešamība urinēt naktī, grūtības vai nespēja nolaist urīnu vai pavājināta urīna plūsma,
zobu griešana, aukstuma/karstuma sajūta, slāpes, rīkles aizžņaugšanās sajūta, deguna asiņošana,
svara palielināšanās.
pavājināta vairogdziedzera darbība,
dehidratācija (atūdeņošanās),
mānija (traucējums, kura simptomi ir pārlieku liela aktivitāte, straujas domas un samazināta nepieciešamība pēc miega),
slikta elpa,
palielināts spiediens acīs (glaukoma),
menopauzes simptomi,
žokļa muskuļa raustīšanās,
paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, zems nātrija līmenis asinīs (simptomi ir nelabums un slikta pašsajūta ar muskuļu vājumu vai apjukums),
smaga alerģiska reakcija, kas rada elpas trūkumu vai reiboni, vai nātreni,
lēkme.
halucinācijas, pašnāvnieciskas domas, agresīva uzvedība un dusmas,
nemiera sajūta vai nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt, vai „Serotonīna sindroms” (reta reakcija, kas var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainību, neveiklumu, nemieru, dzēruma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu saspringtumu),
koši sarkanu asiņu piejaukums izkārnījumiem, asiņu vemšana, tumši melnas krāsas izkārnījumi,
neparasts urīna aromāts,
nepietiekamas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms (SIADH),
sāpes krūtīs,
dzeltenīga ādas krāsa (dzelte), aknu mazspēja, Stīvensa-Džonsona sindroms, pēkšņs gļotādas pietūkums (angioneirotiskā tūska).
Zāles vairs nav reğistrētas
Nelietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā. Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Katrā kapsulā ir 30 vai 60 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā).
Kapsulas saturs: hipromeloze, hipromelozes acetāta sukcināts, saharoze, cukura lodītes, talks, titāna dioksīds (E171), trietilcitrāts.
(Skatīt 2. apakšpunkta beigās informāciju par saharozi).
Kapsulas apvalks: želatīns, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (tikai 60 mg) un pārtikas zaļā tinte (30 mg) vai pārtikas baltā tinte (60 mg).
Pārtikas zaļā tinte: melnais sintētiskais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais sintētiskais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, šellaks.
Pārtikas baltā tinte: titāna dioksīds (E171), propilēnglikols, šellaks, povidons.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir zarnās šķīstošas cietās kapsulas.
Katrā DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīda lodītes ar pārklājumu, kas tās pasargā no kuņģa skābes.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir pieejams ar 2 aktīvās vielas daudzumiem: 30 un 60 mg.
30 mg kapsulām ir necaurspīdīgi balts korpuss ar uzdruku ‘30 mg’ un necaurspīdīgi zils vāciņš ar uzdruku ‘9543’.
60 mg kapsulām ir necaurspīdīgi zaļš korpuss ar uzdruku ‘60 mg’ un necaurspīdīgi zils vāciņš ar uzdruku ‘9542’
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg ir pieejams iepakojumos pa 7, 28 vai 98 kapsulām.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg ir pieejams iepakojumos pa 28 vai 98 kapsulām. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein, Vācija.
Ražotājs: Lilly S.A., Avda. De la Industria, 30,28108 Alcobendas, Madrid, Spānija.
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības
īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. Tél/Tel: +32 27 73 33 11
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Zāles vairs nav reğistrētas
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel.: + 42 02 34 65 51 11
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: + 37 2 60 80 940
Biehringer Ingelheim Ellas A.E.
Τηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 58 00
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Vistor hf.
Tel: +354 535 7000
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 535 51
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: +37 167 24 00 68
Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Tel.: +370 37 47 39 22
S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424
Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 30 6 02 59 14
Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 710 3739
Eli Lilly polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 4403300
Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00
Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445
Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 (0) 1256 315999