Mājas lapa Mājas lapa

NovoRapid
insulin aspart

CENAS

šķīdums injekcijām kārtridžos 100V/ml-3ml 5

Vairumtirdzniecība: 29,67 €
Mazumtirdzniecība: 37,69 €
Atlīdzināt: 0,00 €

šķīdums injekcijām pilnšļircēs 100V/ml-3ml 5

Vairumtirdzniecība: 34,06 €
Mazumtirdzniecība: 42,85 €
Atlīdzināt: 0,00 €

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


NovoRapid 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā

Asparta insulīns (insulinum aspartum)


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir NovoRapid un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms NovoRapid lietošanas

  3. Kā lietot NovoRapid

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt NovoRapid

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija


  1. Kas ir NovoRapid un kādam nolūkam to lieto


    NovoRapid ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātru darbības efektu. Modernie insulīni ir uzlabota cilvēka insulīna versija.


    NovoRapid lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma, kuri slimo ar cukura diabētu. Diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. Ārstēšana ar NovoRapid palīdz novērst diabēta komplikācijas.


    NovoRapid sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs 10 līdz 20 minūtes pēc tā ievadīšanas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 3. stundu pēc injekcijas un darbība turpinās no 3 līdz 5 stundām. Īsās darbības dēļ NovoRapid parasti tiek lietots kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem. Turklāt, NovoRapid var lietot pastāvīgā infūzijas sūkņa sistēmā.


  2. Kas Jums jāzina pirms NovoRapid lietošanas Nelietojiet NovoRapid šādos gadījumos

    ► Ja Jums ir alerģija pret asparta insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

    ► Ja Jums ir aizdomas par hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) sākšanos (skatīt

    4. punktu, a) apakšpunktu, Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums).

    ► Ja aizsargvāciņš ir vaļīgs vai tā nav. Katrs flakons ir noslēgts ar plastmasas aizsargvāciņu. Ja, saņemot flakonu, tas nav labā stāvoklī, atdodiet to piegādātājam.

    ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ir bijis sasaldēts (skatīt 5. punktu, Kā uzglabāt NovoRapid).

    ► Ja insulīns nav dzidrs un bezkrāsains.


    Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet NovoRapid. Jautājiet padomu savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.


    Pirms lietojat NovoRapid

    ► Pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, vai tas ir pareizais insulīna tips.

    ► Noņemiet aizsargvāciņu.

    ► Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos.

    ► Adatas un šļirces ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.


    Brīdinājumi un piesardzība lietošanā


    Daži stāvokļi un aktivitātes var ietekmēt Jūsu nepieciešamību pēc insulīna. Konsultējieties ar ārstu:

    ► Ja Jums ir nieru vai aknu, vai virsnieru dziedzera, hipofīzes vai vairogdziedzera darbības traucējumi.

    ► Ja Jums ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti vai Jūs vēlaties mainīt ierasto diētu, jo tas var ietekmēt glikozes līmeni Jūsu asinīs.

    ► Slimošanas laikā nepārtrauciet insulīna lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.

    ► Ja Jūs dodaties uz ārvalstīm laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs Jūsu nepieciešamību pēc insulīna un ievadīšanas laiku.


    Ādas izmaiņas injekcijas vietā


    Injekcijas vieta ir pastāvīgi jāmaina, lai palīdzētu novērst izmaiņas zemādas taukaudos, piemēram, ādas sabiezēšanu, saraušanos vai sacietējumu veidošanos zem ādas. Ja insulīnu injicē apvidū ar sacietējumiem zem ādas, ādas sabiezējumu vai saraušanos, tas var nedarboties pietiekami labi (skatīt sadaļu “Kā lietot NovoRapid”). Pastāstiet ārstam, ja Jūs pamanāt jebkādas ādas izmaiņas injekcijas vietā. Pastāstiet ārstam, ja pašlaik veicat injekcijas šādā cietušā apvidū, pirms sākat veikt injekcijas citā apvidū. Ārsts var Jums likt rūpīgāk kontrolēt cukura līmeni asinīs un pielāgot insulīna vai citu pretdiabēta zāļu devu.


    Bērni un pusaudži


    Šīs zāles nevar lietot bērni līdz 1 gada vecumam, jo nav klīniskās pieredzes par NovoRapid lietošanu bērniem, kuri jaunāki par 1 gada vecumu.


    Citas zāles un NovoRapid


    Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

    Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs un tas var nozīmēt, ka jāmaina Jūsu insulīna devu. Tālāk uzskaitītas biežāk lietotās zāles, kas var ietekmēt Jūsu ārstēšanu ar insulīnu.


    Glikozes līmenis Jūsu asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja lietojat:

    • citas zāles diabēta ārstēšanai,

    • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI, lieto depresijas ārstēšanai),

    • bēta-blokatorus (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai),

    • angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus (lieto noteiktu sirds slimību vai augsta asinsspiediena ārstēšanai),

    • salicilātus (lieto, lai mazinātu sāpes vai drudzi),

    • anabolos steroīdus (piemēram, testosteronu),

    • sulfanilamīdus (lieto infekciju ārstēšanai).


      Glikozes līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija), ja lietojat:

    • perorālos pretapaugļošanās līdzekļus (kontracepcijas tabletes),

    • tiazīdus (lieto augsta asinsspiediena vai pārmērīgas šķidruma aiztures ārstēšanai),

    • glikokortikoīdus (piemēram, kortizonu, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),

    • vairogdziedzera hormonus (lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai),

    • simpatomimētiskos līdzekļus (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols vai terbutalīns, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai),

    • augšanas hormonu (zāles skeleta un somatiskās augšanas stimulēšanai un izteiktai iedarbībai uz organisma vielmaiņas procesiem),

    • danazolu (zāles, kas iedarbojas uz ovulāciju).


      Oktreotīds un lanreotīds (lieto akromegālijas ārstēšanai, reti sastopams hormonāls traucējums, kas parasti rodas pieaugušajiem pusmūžā un ko izraisa augšanas hormona pārmērīga veidošanās hipofīzē) var gan paaugstināt, gan pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs.


      Bēta-blokatori (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai) var vājināt vai pilnībā maskēt pirmos brīdinājuma simptomus, kas Jums palīdz atpazīt zemu glikozes līmeni asinīs.


      Pioglitazons (tabletes, ko lieto 2. tipa diabēta ārstēšanā)

      Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa diabētu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, un kuriem ir sirds slimība vai bijis insults, radās sirds mazspēja. Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš svara pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).


      Ja esat lietojis kādas no iepriekš minētajām zālem, konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu.


      NovoRapid kopā ar alkoholu


      ► Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, jo glikozes līmenis Jūsu asinīs var vai nu paaugstināties vai pazemināties. Ir ieteicama rūpīga uzraudzība.


      Grūtniecība un barošana ar krūti


      ► Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. NovoRapid var lietot grūtniecības laikā. Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām. Rūpīga diabēta kontrole, īpaši hipoglikēmijas novēršana, ir svarīga Jūsu bērna veselībai.

      ► Laikā, kad barojat bērnu ar krūti, nav ierobežojumi ārstēšanai ar NovoRapid.


      Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.


      Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana


      ► Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, vai Jums vispār vajadzētu vadīt transportlīdzekli vai

      apkalpot iekārtas:

    • ja Jums bieži rodas hipoglikēmija,

    • ja hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes ir grūti atpazīt.


      Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas. Paturiet prātā, ka varat sevi vai citus pakļaut riskam.


      NovoRapid ir ātrs darbības sākums, tādēļ, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, hipoglikēmija (ja tā attīstās) pēc injekcijas var iestāties ātrāk.


      NovoRapid satur nātriju


      NovoRapid satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas zāles.


  3. Kā lietot NovoRapid


Devas un kad lietot insulīnu

Vienmēr lietojiet savu insulīnu un pielāgojiet savu devu tā, kā Jūsu ārsts to ieteicis. Ja neesat pārliecināts, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.


NovoRapid parasti lieto tieši pirms ēšanas. Ne vēlāk kā 10 minūšu laikā pēc injekcijas jāēd ogļhidrātus saturoša maltīte vai uzkoda, lai izvairītos no hipoglikēmijas. Kad nepieciešams, NovoRapid var lietot tūlīt pēc ēšanas. Informāciju „Kā un kur injicēt” skatīt zemāk.


Nemainiet savu insulīnu, ja vien ārsts nav Jums to noteicis. Ja ārsts Jums nomaina iepriekš lietoto insulīna tipu vai tā zīmolu uz citu, devu var būt jāpielāgo.


Lietošana bērniem un pusaudžiem


Pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma NovoRapid šķīstošā cilvēka insulīna vietā var lietot gadījumā, ja ātrs darbības sākums ir piemērotāks, piemēram, kad grūti noteikt bērnam nepieciešamo devu saistībā ar ēdienreizi.


Lietošana īpašām pacientu grupām


Ja Jums ir nieru vai aknu funkcijas traucējumi vai, ja esat vecāks par 65 gadiem, Jums jāmēra glikozes līmenis asinīs daudz regulārāk un jāpārrunā ar Jūsu ārstu insulīna devas izmaiņas.


Kā un kur injicēt


NovoRapid ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni) vai pastāvīgai infūzijai sūkņa sistēmā. Lai ievadītu sūkņa sistēmā, Jums jāsaņem vispusīga informācija no veselības aprūpes speciālista. Nekad pats neinjicējiet insulīnu vēnā (intravenozi) vai muskulī (intramuskulāri). Ja nepieciešams, NovoRapid var ievadīt vēnā, bet to drīkst darīt tikai ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists.


Katru reizi mainiet injekcijas vietu ādas apvidū, kur Jūs injicējiet. Tas mazinās sacietējumu vai iedobumu rašanās risku ādā (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības). Ja injekciju izdarāt pats, piemērotākās vietas insulīna ievadīšanai ir: vēdera priekšējā sienā, augšdelmos vai augšstilbu priekšpusē. Insulīns iedarbosies ātrāk, ja injicēsiet vēdera priekšējā sienā.

Jums vienmēr regulāri jāmēra glikozes līmenis asinīs.


NPH (Hāgedorna neitrāls protamīna) insulīns ir vienīgais insulīna tips, kuru var sajaukt (lietot maisījumā) ar NovoRapid un maisījums ir nekavējoties jāinjicē zem ādas (subkutāni). NovoRapid ir jāievelk šļircē pirms NPH insulīna.


Kā lietot NovoRapid


Ja Jūs lietojat tikai viena tipa insulīnu

  1. Ievelciet šļircē insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu. Ievadiet gaisu flakonā.

  2. Apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo insulīna devu. Izvelciet adatu no flakona. Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai deva ir pareiza.


Ja Jūs jaucat kopā divu tipu insulīnus

  1. Tieši pirms lietošanas pavirpiniet NPH insulīna flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.

  2. Ievelciet šļircē NPH insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu. Ievadiet gaisu NPH insulīna flakonā un izvelciet adatu.

  3. Ievelciet šļircē NovoRapid devai atbilstošu gaisa daudzumu. Ievadiet gaisu flakonā, kas satur NovoRapid. Apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo NovoRapid

    devu. Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai deva ir pareiza.

  4. Ieduriet adatu NPH insulīna flakonā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet devu, kas Jums ir parakstīta. Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai deva ir pareiza. Injicējiet maisījumu nekavējoties.

  5. Vienmēr sajauciet NovoRapid un NPH insulīnu šādā secībā.

Kā injicēt NovoRapid


► Injicējiet insulīnu zem ādas, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.

► Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa insulīna deva.

► Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.


Lietošana infūzijas sūkņa sistēmā


Lietojot sūknī, NovoRapid nekādā gadījumā nedrīkst jaukt kopā ar kādu citu insulīna preparātu. Ievērojiet Jūsu ārsta sniegtās instrukcijas un rekomendācijas par NovoRapid lietošanu sūknī. Pirms NovoRapid lietošanas sūkņa sistēmā, Jums jāsaņem izsmeļoša instrukcija par tās lietošanu un informācija par rīcību slimības, paaugstināta vai pazemināta glikozes līmeņa asinīs gadījumā vai sūkņa sistēmas bojājuma gadījumā.


Augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes

Brīdinājuma pazīmes rodas pakāpeniski. Pie tām pieder biežāka urinēšana, slāpes, ēstgribas zudums, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana), miegainība vai nogurums, piesārtusi, sausa āda, sausa mute un augļu (acetona) smarža elpā.


Ko darīt, ja Jums ir augsts glikozes līmenis asinīs

► Ja Jums rodas kāda no šīm pazīmēm: pārbaudiet glikozes līmeni asinīs; ja iespējams, nosakiet ketonvielu klātbūtni urīnā; nekavējoties meklējiet medicīnisku padomu.

► Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par diabētisko ketoacidozi (asinīs veidojas skābe, jo organisms ir sašķēlis taukus, nevis glikozi) pazīmes. Ja diabētisko ketoacidozi neārstē, tā var izraisīt diabētisko komu un pat nāvi.


  1. Kā uzglabāt NovoRapid


    Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

    Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona etiķetes un kastītes pēc

    „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

    Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.


    Pirms atvēršanas: uzglabājiet ledusskapī (2°C – 8°C), nenovietot saldēšanas elementu tuvumā.

    Nesasaldēt.


    Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: zāles uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas. Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Neatdzesēt un nesasaldēt.


    Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.


    Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  2. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko NovoRapid satur


NovoRapid ārējais izskats un iepakojums


NovoRapid ir šķīdums injekcijām. Zāles ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.


Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni pa 10 ml, vai vairāku kastīšu iepakojums - 5 iepakojumi ar 1 x

10 ml flakonu. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dānija.


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta .

.