Mājas lapa Mājas lapa

Nobivac Piro
vaccine against babesiosis in dogs

14

B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

authorised

no

Medicinal


Medicinal product no longer authorised

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    Nobivac Piro

    liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem.


  3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS


    1 ml izšķīdināta preparāta deva satur:

    606 (301-911) šķīstošā parazīta antigēna (ŠPA) kopējās antigēnu masas vienības, kas iegūtas no

    Babesia canis un Babesia rossi kultūrām.

    Papildviela (šķīdinātājā): 250 (225-275) μg saponīna.


  4. INDIKĀCIJA(AS)


    Suņu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret Babesia canis, lai samazinātu klīnisko simptomu smagumu, kas saistītas ar akūtu babeziozi (B.canis) un anēmiju, kas noteikta ar hematokritu. Imunitātes sākums: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa.

    Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc pēdējās (re-)vakcinācijas.


  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.


  6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Biežāk novērotās pēcvakcinācijas reakcijas ir difūzs pietūkums un/vai ciets mezgliņš, kuru pavada sāpes vakcinācijas vietā, kas parasti izzūd 4 dienu laikā. Retos gadījumos, reakcijas pēc otrās vakcīnas devas var saglabāties 14 dienas. Papildus parasti var novērot arī sistēmiskas pazīmes, tādas kā

    letarģija un samazināta ēstgriba, ko dažkārt pavada drudzis un stīva gaita. Šīs reakcijas izzudīs 2-3 dienu laikā.

    Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.


  7. MĒRĶA SUGAS


    Suņi.

    Medicinal product no longer authorised

  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA


    1ml izšķīdinātas vakcīnas injicē subkutāni.


    Vakcinācijas shēma:

    Pamatvakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otra injekcija pēc 3-6 nedēļām. Revakcinācija: viena deva ik pēc 6 mēneši pēc pēdējās (re-)vakcinācijas.


  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    Sasildīt šķīdinātāju līdz istabas temperatūrai (15-25ºC). Šķīdinātāju aseptiski pievienot liofilizātam.

    NESASKALINĀT, bet uzmanīgi virpināt.

    Pārliecināties, ka pirms lietošanas liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.

    Sterilā šļircē ievelk visu izšķīdinātās vakcīnas saturu un visu saturu ievada subkutāni.


  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    Nav piemērojams.


  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI


    Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C). Sargāt no gaismas. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

    Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.


  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    Vakcinēt tikai klīniski veselus suņus. Īpaši jāidentificē hroniski asimptomātiskie slimības nēsātāji un pirms vakcinācijas jāārstē ar vielām, kas neietekmē imunoloģisko reaģēt spēju.


    Ieteicams vakcinācijas veikt ne vēlāk kā vienu mēnesi pirms ērču sezonas.


    Tā kā aktīva Babesia infekcija var traucēt aizsargājošās imunitātes veidošanos, tad ir ieteicams samazināt dzīvnieku pakļaušanu ērču invāzijai vakcinācijas perioda laikā.


    Pašreiz ir zināma tikai vakcīnas efektivitāte pret B.canis infekciju. Pastāv iespēja, ka vakcinētie suņi, inficējoties ar citām babēzijām, var saslimt un var būt nepieciešama ārstēšana.


    Vakcinācija ar Nobivac Piro nenovērš infekciju. Tā rezultātā var novērot vieglāku slimības formu, kuru ierosina B.canis. Ja parādās viegli babeziozei līdzīgi simptomi, kuri ilgst vairāk kā 2 dienas, konsultēties ar veterinārārstu.


    Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm. Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.


    Nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām veterinārajām zālēm, izņemot piegādāto šķīdinātāju lietošanai kopā vakcīnu.


    Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.

    Medicinal product no longer authorised

  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀ ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR


    Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.


  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA


    {datums}


  15. CITA INFORMĀCIJA


Iepakojuma izmēri:

Kartona kārba ar 1 liofilizāta un 1 šķīdinātāja flakonu. Kartona kārba ar 5 liofilizāta un 5 šķīdinātāja flakoniem. Kartona kārba ar 10 liofilizāta un 10 šķīdinātāja flakoniem.


Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.


Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.


Lietošanai dzīvniekiem.


Tikai praktizējošam veterinārārstam.