Crixivan
indinavir
indinavir
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam, vai medmāsai.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir CRIXIVAN un kādam nolūkam tās/to lieto
Kas Jums jāzina pirms CRIXIVAN lietošanas
Kā lietot CRIXIVAN
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt CRIXIVAN
Iepakojuma saturs un cita informācija
Zāles vairs nav reğistrētas
CRIXIVAN satur vielu, ko sauc par indinavīru. Tā pieder zāļu grupai, kuras nosaukums ir “proteāzes inhibitori”.
CRIXIVAN lieto, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) pieaugušajiem. CRIXIVAN lieto vienlaikus ar citām HIV terapijas metodēm (antiretrovirālām zālēm). To sauc par kombinēto antiretrovirālo terapiju.
Citu zāļu, kuras Jums varētu tik nozīmētas lietošanai vienlaikus ar CRIXIVAN, piemērs ir ritonavīrs.
CRIXIVAN ārstē HIV un palīdz samazināt HIV daļiņu skaitu Jūsu asinīs.
CRIXIVAN palīdz:
pazemināt risku iegūt slimības, kuras ir saistītas ar HIV;
samazināt HIV daudzumu Jūsu organismā (Jūsu “vīrusu slodzi”);
palielināt Jūsu CD4 (T) šūnu skaitu. CD4 šūnas ir svarīga Jūsu imūnsistēmas daļa. Galvenais imūnsistēmas uzdevums ir aizsargāt Jūs no infekcijām.
Šāda CRIXIVAN iedarbība var nebūt visiem pacientiem. Ārsts uzraudzīs, kā šīs zāles iedarbojas Jums.
ja Jums ir alerģija pret indinavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jūs lietojat jebkuras no šādām zālēm:
rifampicīnu – antibiotikas, lieto infekciju ārstēšanai,
cisaprīdu - lieto zarnu darbības traucējumu gadījumos,
amiodaronu - lieto sirds ritma traucējumu gadījumos,
pimozīdu - lieto dažu garīgās veselības problēmu gadījumos,
lovastatīnu vai simvastatīnu - lieto, lai samazinātu holesterīna līmeni,
asinszāli (Hypericum perforatum) - augu izcelsmes zāles, ko lieto depresijas
ārstēšanai,
tartramīnu (ar kofeīnu vai bez tā) - lieto migrēnas gadījumā,
astemizolu vai terfenadīnu – antihistamīnu zāles, ko lieto siena drudža un
citu alerģiju gadījumos,
kvetiapīns – lieto dažādu garīgu slimību gadījumos, tādos kā šizofrēnija, bipolārais sindroms un smagi depresīvi traucējumi,
alprazolamu, triazolamu un perorālo (iekšķīgi lietojamo) midazolāmu - lieto, lai nomierinātu vai palīdzētu Jums aizmigt.
Nelietojiet CRIXIVAN, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
Turklāt, ja CRIXIVAN lieto kopā ar zālēm ritonavīru:
ja Jums ir aknu darbības traucējumi;
ja Jūs lietojat jebkuras no šādām zālēm:
fuzidīnskābi – antibiotikas, lieto infekciju ārstēšanai,
piroksikāmu - lieto artrīta gadījumā,
alfuzosīnu - lieto prostatas darbības traucējumu gadījumos,
bepridilu - lieto, sāpju krūtīs (stenokardijas) gadījumā,
klozapīnu - lieto dažu garīgās veselības problēmu gadījumos,
petidīnu vai propoksifēnu – lieto sāpju gadījumos,
Zāles vairs nav reğistrētas
estazolāmu vai flurazepāmu - lieto, lai palīdzētu Jums aizmigt,
klorazepātu vai diazepāmu - lieto, lai Jūs nomierinātu,
enkainīdu, flekainīdu, propafenonu vai kvinidīnu (lieto neregulāras
sirdsdarbības gadījumos).
Nelietojiet CRIXIVAN vai ritonavīru, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
Pirms CRIXIVAN lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir bijis vai rodas jebkas no sekojošā:
Jūs lietojat alkoholu,
Jums ir palielināts ķermeņa masas indekss,
Jums ir ļoti novājināta imūmsistēma,
vienlaikus ar CRIXIVAN esat lietojis kortikosteroīdus,
ilgstoši lietojat kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Zāles vairs nav reğistrētas
Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
CRIXIVAN nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot. Tas attiecas arī uz zālēm, kuras var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes zālēm.
CRIXIVAN var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību. Arī dažas citas zāles var ietekmēt CRIXIVAN iedarbību.
Ritonavīrs tiek lietots, lai paaugstinātu CRIXIVAN līmeni asinīs vai HIV ārstēšanai, to lietojot retāk un lielākās devās. Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūs gatavojas lietot CRIXIVAN kopā ar ritonavīru. Izlasiet arī ritonavīra lietošanas instrukciju.
Zāļu, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar CRIXIVAN, sarakstu lūdzu skatīt iepriekš 2. sadaļā ‘Nelietojiet CRIXIVAN šādos gadījumos’ un ‘Nelietojiet CRIXIVAN vai ritonavīru’. Nelietojiet CRIXIVAN, ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis kādas no šīm zālēm. Ja Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
teofilīnu - lieto astmas gadījumā,
varfarīnu - lieto asins šķidrināšanai,
morfīnu, fentanilu - lieto sāpju gadījumā,
buspironu - lieto, lai Jūs nomierinātu,
flukonazolu - lieto sēnīšu infekciju gadījumos,
venlafaksīnu, trazodonu - lieto depresijas gadījumā,
takrolīmu, ciklosporīnu – lieto galvenokārt pēc orgānu transplantācijas,
delavirdīnu, efavirenzu, nevirapīnu – lieto HIV gadījumā,
amprenavīru, sakvinavīru, atazanavīru - lieto HIV gadījumā,
sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu – lieto impotences gadījumā,
deksametazonu – lieto, lai novērstu tūsku (iekaisumu),
itrakonazolu, ketokonazolu - lieto sēnīšu infekciju gadījumos,
atorvastatīnu, rosuvastatīnu, pravastatīnu, fluvastatīnu - lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai,
feksofenadīnu, loratidīnu - antihistamīnu zāles, ko lieto siena drudža un citu alerģiju gadījumos,
iekšķīgi lietojamos pretapaugļošanās līdzekļus, kas satur noretindronu/ vai etinil estradiolu,
fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu, divalproeksu, lamotrigīnu - lieto krampju (epilepsijas) ārstēšanai,
midazolāmu (injekciju veidā) - lieto akūtu krampju lēkmju gadījumā un lai pacientiem pirms dažām procedūrām izraisītu miegu,
amlodipīnu, felodipīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, digoksīnu, diltiazēmu - lieto paaugstināta asinsspiediena un noteiktu sirds slimību gadījumos,
kvetiapīns – lieto dažādu garīgu slimību gadījumos, tādos kā šizofrēnija, bipolārais sindroms un smagi depresīvi traucējumi.
Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
Zāles vairs nav reğistrētas
Informāciju par CRIXIVAN lietošanu skatīt 3. sadaļā. Tomēr ir īpaši svarīgi, ka Jūs:
nelietojat CRIXIVAN kopā ar uzturu, kas satur daudz kaloriju, tauku un proteīnu. Tas ir tāpēc, ka šāds uzturs samazina ķermeņa spēju uzņemt CRIXIVAN un tādējādi samazina tā efektivitāti.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, CRIXIVAN drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts ir izlēmis, ka tas ir noteikti nepieciešams. Nav zināms, vai CRIXIVAN ir bīstams nedzimušam bērnam, ja to lieto grūtnieces.
HIV pozitīvas sievietes bērnu barot ar krūti nedrīkst. Tas nepieciešams, lai neļautu HIV infekcijai nonākt bērna organismā.
Ziņots par reiboņiem un redzes traucējumiem CRIXIVAN lietošanas laikā. Ja Jums rodas šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
CRIXIVAN nevar izārstēt HIV. Jūs joprojām varat iegūt infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV. Tātad Jums jāturpina apmeklēt ārsts, kamēr Jūs lietojat CRIXIVAN.
HIV izplatās ar asinīm vai seksuālu kontaktu ceļā ar HIV inficētu personu. Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā. Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Šīs zāles satur laktozi (cukura veids). Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Ieteicamā CRIXIVAN deva ir:
Četras 200 mg kapsulas (800 mg) – lietotas trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Tas nozīmē, ka Jūs kopumā lietosiet divpadsmit 200 mg kapsulas (2400 mg) katru dienu.
Jūs parasti lietojat mazāk CRIXIVAN, ja Jūs lietojat arī ritonavīru. Ieteicamās devas ir:
CRIXIVAN - divas 200 mg kapsulas (400 mg) - lietotas divas reizes dienā.
Tas nozīmē, ka Jūs kopumā lietosiet četras 200 mg kapsulas (800 mg) katru dienu.
ritonavīrs - 100 mg - lietots divas reizes dienā.
Lietojiet šīs zāles iekšķīgi.
Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni, pienu ar zemu tauku saturu, sulu, tēju vai kafiju.
Nesmalcināt vai nekošļāt kapsulas.
Ir svarīgi, lai lietojot CRIXIVAN, pieaugušie katru dienu izdzertu vismaz 1,5 litrus šķidruma.
Tas palīdzēs Jums samazināt nierakmeņu attīstības risku.
Zāles vairs nav reğistrētas
nelietojat CRIXIVAN kopā ar uzturu, kas satur daudz kaloriju, tauku un proteīnu. Tas ir tāpēc, ka šāds uzturs samazina ķermeņa spēju uzņemt CRIXIVAN un tādējādi samazina tā efektivitāti.
Lietojiet 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
Ja Jūs nevarat to lietot bez ēdiena, tad lietojiet CRIXIVAN kopā ar vieglu maltīti ar zemu tauku saturu. Tā varētu būt sausa tostermaize ar ievārījumu vai kukurūzas pārslas ar vājpienu vai pienu ar zemu tauku saturu un cukuru.
Ja Jūs lietojat arī ritonavīru, tad Jūs varat lietot CRIXIVAN jebkurā diennakts laikā ar maltīti vai bez tās.
Ja Jūs esat lietojis vairāk CRIXIVAN nekā noteikts, cik ātri vien iespējams sazinieties ar ārstu. Var rasties šādas blakusparādības:
slikta dūša,
vemšana,
caureja,
muguras sāpes,
asiņu parādīšanās urīnā.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Gadījumā, ja aizmirsāt kārtējo devu, nedzeriet to vēlāk. Vienkārši turpiniet ievērot parasto zāļu lietošanas režīmu.
Ir ļoti svarīgi lietot CRIXIVAN tā, kā norādījis ārsts - viņš vai viņa Jums pateiks, cik ilgi Jums jālieto zāles.
Nepārtrauciet CRIXIVAN lietošanu nekonsultējoties ar savu ārstu.
Tas ir tāpēc, ka devu samazināšana vai izlaišana var radīt HIV rezistenci pret CRIXIVAN.
Ja tā notiks, Jūsu ārstēšana vairs neiedarbosies.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs. Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā – dažreiz arī ar zālēm pret HIV. Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Pacientiem, kuri lieto CRIXIVAN, varētu novērot sekojošās blakusparādības:
alerģiskas reakcijas - pazīmes var būt ādas nieze, ādas apsārtums, izsitumi vai nātrene, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums un apgrūtināta elpošana. Nav zināms, cik bieži tās var rasties (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), bet dažreiz reakcijas var būt smagas un izraisīt šoku.
Zāles vairs nav reğistrētas
galvassāpes,
izsitumi vai sausa āda,
slikta dūša,
vemšana,
garšas izmaiņas,
gremošanas traucējumi vai caureja,
sāpes vēderā vai vēdera uzpūšanās,
reiboņa, vājuma vai noguruma sajūta.
vēdera uzpūšanās,
nieze,
sausa mute,
skābes atvilnis,
muskuļu sāpes,
sāpes urinējot,
grūtības iemigt,
ādas nejūtīgums vai neparastas sajūtas.
matu izkrišana,
aizkuņģa dziedzera iekaisums,
smagas ādas reakcijas,
tumšāka ādas krāsa,
mutes nejutīgums,
mazs sarkano asins šūnu skaits,
kāju nagu ieaugšana ar vai bez infekcijas,
aknu darbības traucējumi, piemēram, iekaisums vai aknu mazspēja,
nieru darbības traucējumi, piemēram, nieru infekcija, pavājināta nieru funkcija vai nieru mazspēja,
sāpes un apgrūtinātas kustības plecu locītavā.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes vai kastītes pēc “EXP” vai “Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt CRIXIVAN oriģinālā, cieši noslēgtā pudelē, lai to pasargātu no mitruma. Pudelē atrodas mitruma uzsūcējs, kam jāpaliek pudelē.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Zāles vairs nav reğistrētas
Aktīvā viela ir indinavīrs. Katra cietā kapsula satur indinavīra sulfātu, kas atbilst 200 mg indinavīra.
Citas sastāvdaļas ir bezūdens laktoze, magnija stearāts, želatīns un titāna dioksīds (E 171).
Uz kapsulām ir uzraksti ar iespiedtinti, kas satur indigokarmīnu (E 132).
CRIXIVAN 200 mg cietās kapsulas ir pieejamas ABPE pudelītēs ar polipropilēna vāciņu un folijas aizsargkārtiņu, pudelītē ir 180, 270 vai 360 kapsulas. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Kapsulas ir puscaurspīdīgas, baltas, uz tām ir zils uzraksts ‘CRIXIVAN 200 mg’.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nīderlande
Ražotājs: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nīderlande Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka
vietējo pārstāvniecību:
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00
MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Zāles vairs nav reğistrētas
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@ msd.no
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204 201
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
Zāles vairs nav reğistrētas
Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.