Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

Zoledronic acid medac
zoledronic acid

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml šķīdums infūzijām zoledronic acid


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


Zoledronic acid medac ārējais izskats un iepakojums

Zoledronic acid medac tiek piegādāts kā šķīdums infūzijām bezkrāsainā 100 ml stikla pudelē

(I klases), ar gumijas aizbāzni (halogēnbutilgumijas, klāts ar fluorpolimēru) ar noraujamu alumīnija vāciņu. Viena pudele satur 100 ml šķīduma.


Zoledronic acid medac tiek piegādāts iepakojumos ar 1 pudeli vai vairāku kastīšu iepakojumā ar

4 iepakojumiem ar 1 pudeli katrā iepakojumā. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6

22880 Wedel Vācija


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG.

.

Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem Kā sagatavo un ievada Zoledronic acid medac


Lai pacientiem ar sākotnējo rādītāju CLcr ≤ 60 ml/min. pagatavotu samazināto devu, skatiet 1. tabulu. No pudeles atdaliet norādīto Zoledronic acid medac šķīduma tilpumu un aizvietojiet to ar līdzvērtīgu tilpumu sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām vai 5% glikozes šķīduma injekcijām.


Zoledronic acid medac nedrīkst sajaukt ar šķīdumiem, kas satur kalcija jonus vai citus divvērtīgus katjonus, piemēram, Ringera laktāta šķīdumu.


1. tabula. Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml šķīduma infūzijām samazinātās devas sagatavošana


Sākotnējais kreatinīna klīrenss (ml/min.)

Atdaliet šādu Zoledronic acid medac šķīduma infūzijām tilpumu (ml)

Aizvietojiet ar šādu tilpumu sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda

vai 5% glikozes šķīduma injekcijām (ml)

Pielāgojiet devu (mg zoledronskābes uz 100 ml)

50-60

12,0

12,0

3,5

40-49

18,0

18,0

3,3

30-39

25,0

25,0

3,0


* Devas aprēķinātas, pieņemot mērķa AUC 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min.). Paredzams, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, lietojot samazinātu devu, tiks sasniegts tāds pats AUC kā pacientiem ar kreatinīna klīrensu 75 ml/min.