Caelyx pegylated liposomal
doxorubicin
doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Caelyx pegylated liposomal un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Caelyx pegylated liposomal lietošanas
Kā lietot Caelyx pegylated liposomal
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Caelyx pegylated liposomal
Iepakojuma saturs un cita informācija
Caelyx pegylated liposomal ir pretaudzēju līdzeklis.
Caelyx pegylated liposomal lieto krūts vēža ārstēšanai pacientēm, kurām ir sirdsdarbības traucējumu risks. Caelyx pegylated liposomal lieto arī olnīcu vēža ārstēšanai. To lieto, lai iznīcinātu vēža šūnas, samazinātu audzēju, aizkavētu audzēja augšanu un pagarinātu dzīvildzi.
Kombinācijā ar citām zālēm, proti, bortezomibu, Caelyx pegylated liposomal izmanto arī multiplās
mielomas (asins vēža) ārstēšanā pacientiem, kas saņēmuši vismaz 1 iepriekšēju terapiju.
Caelyx pegylated liposomal lieto arī Kapoši sarkomas mazināšanai, tostarp, lai padarītu to plakanāku, gaišāku un pat samazinātu audzēju. Var mazināties vai izzust arī citi Kapoši sarkomas simptomi, piemēram, pietūkums ap audzēju.
Caelyx pegylated liposomal satur zāles, kas var ietekmēt šūnas, selektīvi iznīcinot vēža šūnas. Caelyx pegylated liposomal sastāvā esošais doksorubicīna hidrohlorīds ir ieslēgts sīkās lodītēs, kuras sauc par pegilētām liposomām, kas palīdz nogādāt zāles no asinsrites vēža audos nevis veselos, normālos audos.
ja Jums ir alerģija pret doksorubicīna hidrohlorīdu, zemesriekstiem vai soju, vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Jums jāpastāsta savam ārstam par visu turpmāk minēto:
ja Jums ārstē sirds vai aknu slimību;
ja Jums ir cukura diabēts, jo Caelyx pegylated liposomal satur cukuru, kura dēļ var būt nepieciešams pielāgot cukura diabēta ārstēšanu;
ja Jums ir Kapoši sarkoma un izoperēta liesa;
ja mutē novērojat čūlas, krāsas pārmaiņas vai jebkādu diskomfortu.
Caelyx pegylated liposomal nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav zināms, kā šīs zāles viņus ietekmēs.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez
receptes;
par visiem citiem vēža ārstēšanas līdzekļiem, ko Jūs lietojat vai esat lietojis, jo īpaša uzmanība nepieciešama gadījumā, ja tiek veikta ārstēšana, kas mazina balto asins ķermenīšu skaitu, jo tas var izraisīt arī turpmāku balto asins ķermenīšu skaita samazināšanos. Ja Jūs neesat pārliecināts par to, kādu ārstēšanu Jūs esat saņēmis, vai par slimībām, ko esat pārcietis, konsultējieties ar ārstu.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tā kā Caelyx pegylated liposomal aktīvā sastāvdaļa doksorubicīna hidrohlorīds var izraisīt iedzimtus defektus, ir svarīgi informēt ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums ir grūtniecība. Izvairieties no grūtniecības iestāšanās, kamēr Jūs vai Jūsu partneris lieto Caelyx pegylated liposomal un 6 mēnešus pēc Caelyx pegylated liposomal terapijas pārtraukšanas.
Tā kā doksorubicīna hidrohlorīds var kaitēt zīdainim, sievietēm jāpārtrauc barot bērnu ar krūti pirms ārstēšanas ar Caelyx pegylated liposomal uzsākšanas. Veselības aprūpes speciālisti iesaka ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas.
Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus, ja jūtaties noguris vai miegains ārstēšanas dēļ
ar Caelyx pegylated liposomal.
Caelyx pegylated liposomal satur sojas eļļu. Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju,
nelietojiet šīs zāles.
Caelyx pegylated liposomal satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Caelyx pegylated liposomal ir unikāla zāļu forma. To nedrīkst aizstāt ar citām doksorubicīna
hidrohlorīda zāļu formām.
Ja Jums tiek ārstēts krūts vai olnīcu vēzis, Caelyx pegylated liposomal tiks lietots 50 mg devā uz
kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu un augumu). Devu ievada atkārtoti ik pēc 4 nedēļām, kamēr slimības progresēšana tiks apturēta un kamēr Jums būs laba
ārstēšanas panesamība.
Ja Jums tiek ārstēta multiplā mieloma un Jūs jau esat saņēmis vismaz 1 iepriekšēju terapiju, Caelyx pegylated liposomal lietos devā 30 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ņemot vērā Jūsu auguma garumu un ķermeņa masu), ievadot 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā bortezomiba
3 nedēļu ārstēšanas cikla 4. dienā tūlīt pēc bortezomiba infūzijas. Zāles turpina lietot, kamēr vien Jums
vērojama apmierinoša atbildes reakcija un Jūs panesat ārstēšanu.
Ja Jums tiek ārstēta Kapoši sarkoma, Caelyx pegylated liposomal tiks lietots 20 mg devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ņemot vērā jūsu ķermeņa masu un augumu). Devu ievada atkārtoti ik pēc 2 līdz 3 nedēļām 2 – 3 mēnešus, pēc tam tik bieži, cik nepieciešams stāvokļa
uzlabošanās uzturēšanai.
Ārsts Jums Caelyx pegylated liposomal ievadīs intravenozas pilienu injekcijas (infūzijas) veidā.
Atkarībā no devas un indikācijas šī infūzija var ilgt no 30 minūtēm līdz vairāk nekā vienai stundai
(t. i., 90 minūtēm).
Akūta pārdozēšana pastiprina blakusparādības, piemēram, čūlas mutes dobumā, vai mazina balto asinsķermenīšu un trombocītu skaitu. Ārstēšana ietvers antibiotiku lietošanu, trombocītu pārliešanu,
balto asinsķermenīšu veidošanos stimulējošu faktoru lietošanu un simptomātisku mutes dobuma čūlu ārstēšanu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Caelyx pegylated liposomal infūzijas laikā var rasties šādas reakcijas:
smaga alerģiska reakcija, kas var izpausties kā sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska; apgrūtināta rīšana vai elpošana; niezoši izsitumi (nātrene);
plaušu elpceļu iekaisums un sašaurināšanās, kas izraisa klepu, sēkšanu un elpas trūkumu
(astma);
pietvīkums, svīšana, drebuļi vai drudzis;
sāpes vai diskomforta sajūta krūškurvī;
muguras sāpes;
paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens;
ātra sirdsdarbība;
krampji (to lēkmes).
Ir iespējama injekcijas šķidruma noplūde no vēnas zemādas audos. Ja infūzija rada dedzināšanu vai sāpes Caelyx pegylated liposomal devas ievadīšanas laikā, nekavējoties informējiet ārstu.
Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja novērojat kādu no tālākminētajām nopietnajām blakusparādībām:
drudzis, noguruma sajūta vai hematomu vai asiņošanas pazīmes (ļoti bieži);
apsarkums, tūska, ādas lobīšanās vai jutīgums, galvenokārt uz plaukstām un pēdām (“plaukstu- pēdu” sindroms). Šīs reakcijas ir novērotas ļoti bieži, un dažkārt tās ir bijušas smagas. Smagos
gadījumos šīs reakcijas var traucēt darīt dažus ikdienas darbus, un līdz to pilnīgai izzušanai var
paiet 4 nedēļas vai pat ilgāks laiks. Ārsts var vēlēties atlikt nākamā ārstēšanas cikla uzsākšanu
un (vai) samazināt zāļu devu (skatīt turpmāk “Stratēģija plaukstu-pēdu sindroma profilaksei un
ārstēšanai”);
čūlas mutē, stipra caureja, vemšana vai slikta dūša (ļoti bieži);
infekcijas (bieži), tai skaitā plaušu infekcijas (pneimonija) vai infekcijas, kas var ietekmēt redzi;
elpas trūkums (bieži);
stipras sāpes vēderā (bieži);
izteikts vājums (bieži);
smaga alerģiska reakcija, kas var izpausties kā sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska;
apgrūtināta rīšana vai elpošana; niezoši izsitumi jeb nātrene (retāk);
sirds apstāšanās; sirds mazspēja, kad sirds ķermenī nespēj pārsūknēt pietiekami daudz asiņu, un
tas savukārt var izraisīt elpas trūkumu un kāju tūsku (retāk);
trombs, kas pārvietojas uz plaušām un izraisa sāpes krūtīs un elpas trūkumu (retāk);
kāju mīksto audu pietūkums, sasilšana vai jutīgums, dažreiz ar sāpēm, kas pastiprinās stāvot vai staigājot (reti);
ļoti izteikti vai dzīvībai bīstami izsitumi ar pūšļu veidošanos un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms) vai lielākā ķermeņa daļā (toksiska epidermas nekrolīze) (reti).
Infūziju starplaikos var rasties šādas reakcijas.
leikocītu skaita samazināšanās, kas var palielināt infekciju iespējamību. Retos gadījumos maza leikocītu skaita dēļ ir iespējama smaga infekcija. Anēmija (eritrocītu skaita samazināšanās) var izraisīt noguruma sajūtu, bet trombocītu skaita samazināšanās asinīs var palielināt asiņošanas risku. Tā kā ir iespējamas asiņu šūnu pārmaiņas, Jums ir nepieciešamas regulāras asins analīzes;
samazināta ēstgriba;
aizcietējums;
ādas izsitumi, tai skaitā apsārtums, alerģiski ādas izsitumi, sarkani vai piepacelti ādas izsitumi;
matu izkrišana;
sāpes, tai skaitā muskuļu un krūškurvja muskulatūras, locītavu, roku vai kāju sāpes;
ļoti izteikta noguruma sajūta.
infekcijas, tai skaitā smaga infekcija visā organismā (sepse), plaušu infekcijas, herpes zoster vīrusa infekcijas (jostas roze), noteikta veida bakteriāla infekcija (Mycobacterium avium kompleksa izraisīta infekcija), urīnceļu infekcija, sēnīšu infekcijas (tai skaitā piena sēnīte vai mutes piena sēnīte), matu saknīšu infekcija, rīkles infekcija vai kairinājums, deguna, deguna blakusdobumu vai rīkles infekcija (saaukstēšanās);
mazs neitrofilo leikocītu skaits asinīs un drudzis;
ļoti izteikta ķermeņa un muskuļu masas samazināšanās, nepietiekams ūdens daudzums
organismā (dehidratācija), zems kālija, nātrija vai kalcija līmenis asinīs;
apjukuma sajūta, trauksmes sajūta, depresija, miega traucējumi;
nervu bojājumi, kas var izraisīt tirpšanu, nejutīgumu, sāpes vai sāpju sajūtas izzušanu, nervu sāpes, neparastas sajūtas ādā (piemēram, tirpšanas vai durstīšanas sajūta), sajūtu vai jutīguma
vājināšanās, īpaši ādā;
garšas sajūtas pārmaiņas, galvassāpes, ļoti izteikta miegainības sajūta kopā ar nespēku, reibonis;
acu iekaisums (konjunktivīts);
ātra sirdsdarbība;
augsts vai zems asinsspiediens, pietvīkums;
elpas trūkums, ko var izraisīt fiziska slodze, deguna asiņošana, klepus;
kuņģa vai barības vada gļotādas iekaisums, čūlas mutē, gremošanas traucējumi, apgrūtināta rīšana, sāpes mutē, sausa mute;
ādas bojājumi, tai skaitā ādas zvīņošanās vai sausums, ādas apsārtums, pūšļi vai čūlas uz ādas,
nieze, tumši pigmentācijas plankumi;
pārmērīga svīšana;
muskuļu spazmas vai sāpes;
sāpes, tai skaitā muskuļu, kaulu vai muguras sāpes;
sāpes urinējot;
alerģiska reakcija uz zāļu infūziju, gripai līdzīgi simptomi, drebuļi, ķermeņa dobumu un kanālu, piemēram, deguna, mutes vai trahejas, gļotādu iekaisums, vājuma sajūta, slikta vispārējā pašsajūta, organismā uzkrātā šķidruma izraisīta tūska, plaukstu, potīšu vai pēdu tūska;
ķermeņa masas samazināšanās.
Ja izmanto Caelyx pegylated liposomal monoterapiju, dažu minēto blakusparādību rašanās ir mazāk iespējama, vai arī dažas var nerasties vispār.
herpes simplex vīrusa infekcijas (aukstumpumpas vai dzimumorgānu herpes), sēnīšu infekcija;
mazs visu asins šūnu skaits, palielināts trombocītu (šūnu, kas palīdz sarecēt asinīm) skaits;
alerģiska reakcija;
augsts kālija līmenis asinīs, zems magnija līmenis asinīs;
nervu bojājums, kas ietekmē vairāk nekā vienu ķermeņa apvidu;
krampji (to lēkmes), ģībonis;
nepatīkama vai sāpju sajūta, īpaši pieskaroties, miegainības sajūta;
redzes miglošanās, acu asarošana;
strauja un neritmiska sirdsdarbība (sirdsklauves), sirds muskuļa slimība, sirds bojājums;
audu bojājums (nekroze) injekcijas vietā, vēnu iekaisums, kas izraisa pietūkumu un sāpes, reiboņa sajūta pēc piecelšanās sēdus vai stāvus;
diskomforta sajūta krūškurvī;
flatulence, smaganu iekaisums (gingivīts);
ādas bojājumi vai izsitumi, arī ādas zvīņošanās vai lobīšanās, alerģiski ādas izsitumi, čūlas vai nātrene uz ādas, ādas krāsas pārmaiņas, ādas dabiskās krāsas (pigmentācijas) pārmaiņas, zemādas asiņošanas izraisīti sīki sarkani vai purpurkrāsas punktiņi ādā, nagu patoloģijas, akne;
muskuļu vājums;
sāpes krūšu dziedzeros;
kairinājums vai sāpes injekcijas vietā;
sejas tūska, augsta ķermeņa temperatūra;
simptomu (piemēram, iekaisuma, apsārtuma vai sāpju) atjaunošanās iepriekš apstarotajā vai ar
ķīmijterapijas līdzekļa intravenozo injekciju bojātajā ķermeņa daļā.
infekcija cilvēkiem ar vāju imūnsistēmu;
mazs kaulu smadzeņu saražoto asins šūnu skaits;
tīklenes iekaisums, kas var izraisīt redzes pārmaiņas vai aklumu;
patoloģisks sirds ritms, patoloģisks sirdsdarbības pieraksts EKG (elektrokardiogrammā),
iespējams, kopā ar lēnu sirdsdarbību, sirds patoloģija, kas ietekmē sirds darbību un ritmu, zilgana ādas un gļotādu krāsa, kas skaidrojams ar mazu skābekļa daudzumu asinīs;
asinsvadu paplašināšanās;
spiediena sajūta rīklē;
mēles čūlas un tūska, lūpu čūlas;
ādas izsitumi kopā ar šķidruma pilniem pūšļiem;
maksts infekcija, sēklinieku maisiņa apsārtums;
ķermeņa dobumu un kanālu, piemēram, deguna, mutes vai trahejas, gļotādu patoloģijas;
patoloģiski aknu asins analīžu rezultāti, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
asins vēzis, kas strauji attīstās un ietekmē asins šūnas (akūta mieloleikoze), kaulu smadzeņu
slimība, kas ietekmē asins šūnas (mielodisplatiskais sindroms), mutes vai lūpu vēzis.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Stratēģija plaukstu-pēdusindromaprofilakseiunārstēšanai:
ja iespējams, mērcējiet plaukstas un/vai pēdas auksta ūdens bļodā (piemēram, skatoties
televizoru, lasot vai klausoties radio);
plaukstas un pēdas nedrīkst būt nosegtas (nevalkājiet cimdus, zeķes u.c.);
uzturieties vēsās vietās;
karstā laikā ejiet vēsā vannā;
izvairieties no enerģiskām nodarbēm, kas var radīt pēdu traumu (piemēram, skriešanas);
izvairieties no ādas pakļaušanas ļoti karsta ūdens iedarbībai (piemēram, džakuzi vannā, saunā);
izvairieties no ciešu apavu vai augstpapēžu kurpju valkāšanas.
Piridoksīns (B6 vitamīns):
B6 vitamīns ir nopērkams bez receptes.
Lietojiet 50 – 150 mg dienā, līdzko parādās pirmās apsārtuma pazīmes vai tirpšana.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nesasaldēt.
Pēc atšķaidīšanas:
ķīmiska un fizikāla stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas temperatūrā 2°C – 8°C.
No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jāizlieto nekavējoties. Ja tas netiek izlietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai atbildīgs ir lietotājs, un tas nedrīkst pārsniegt
24 stundas temperatūrā 2°C – 8°C. Daļēji izlietoti flakoni ir jāiznīcina.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās satur nogulsnes vai citas daļiņas.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir doksorubicīna hidrohlorīds. Viens ml Caelyx pegylated liposomal satur 2 mg
pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas ir α-(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)-ω- metoksipoli(oksietilēn)-40 nātrija sāls (MPEG-DSPE), pilnīgi hidrogenēts sojas fosfatidilholīns (HSPC), holesterols, amonija sulfāts, saharoze, histidīns, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH pielāgošanai), nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai). Skatīt 2. punktu.
Caelyx pegylated liposomal koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: 10 ml (20 mg) vai 25 ml (50 mg) flakonā.
Caelyx pegylated liposomal ir sterils, caurspīdīgs un sarkans. Caelyx pegylated liposomal ir pieejams
stikla flakonā atsevišķā iepakojumā vai iepakojumā pa 10 flakoniem.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542 CE Utrecht,
Nīderlande
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Beļģija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
UAB „Baxter Lithuania“
Tel: +37052527100
Baxter Holding B.V.
Teл.: +31 (0)30 2488 911
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Tel: +420 225 774 111
Baxter A/S
Tlf: +45 4816 6400
Baxter Holding B.V. Tel: +44 (0)1635 206345
Baxter Deutschland GmbH
Tel: +49 (0)89 31701-0
Baxter B.V.
Tel: +31 (0)30 2488 911
OÜ Baxter Estonia Tel: +372 651 5120
Baxter AS
Tlf: +47 22 58 48 00
Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε.,
Τηλ: +30 210 28 80 000
Baxter Healthcare GmbH
Tel: +43 1 71120 0
austria_office_healthcare@baxter.com
Baxter S.L.
Tel: +34 91 678 93 00
Baxter Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 488 37 77
Baxter SAS
Tél: +33 1 34 61 50 50
Baxter Médico Farmacêutica, Lda. Tel: +351 21 925 25 00
Baxter Healthcare d.o.o.
Tel: +385 1 6610314
BAXTER HEALTHCARE SRL
Tel: +40 372 302 053
Baxter Holding B.V.
Tel: +44 (0)1635 206345
Baxter d.o.o.
Tel: +386 1 420 16 80
Baxter Medical AB Sími: +46 8 632 64 00
Baxter S.p.A.
Tel: +390632491233
Baxter Oy
Puh/Tel: +358 (09) 862 111
Baxter Holding B.V.
Τηλ: +31 (0)30 2488 911
Baxter Medical AB Tel: +46 (0)8 632 64 00
Baxter Latvia SIA
Tel: +371 677 84784
Baxter Holding B.V.
Tel: +44 (0)1635 206345
Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem (skatīt
3. punktu).
Ar Caelyx pegylated liposomal dispersiju jārīkojas uzmanīgi. Jālieto cimdi. Ja Caelyx pegylated liposomal nokļūst uz ādas vai gļotādām, nekavējoties rūpīgi nomazgājiet to ar ziepēm un ūdeni. Caelyx pegylated liposomal jāsagatavo lietošanai un jāiznīcina tāpat kā citi pretvēža līdzekļi.
Nosakiet lietojamo Caelyx pegylated liposomal devu (ņemot vērā ieteikto devu un pacienta ķermeņa virsmas laukumu). Ievelciet sterilā šļircē nepieciešamo Caelyx pegylated liposomal daudzumu. Stingri jāievēro aseptikas tehnika, jo Caelyx pegylated liposomal nesatur konservantus vai bakteriostatiskas vielas. Atbilstošā Caelyx pegylated liposomal deva pirms lietošanas jāatšķaida ar 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumu infūzijai. Devai < 90 mg Caelyx pegylated liposomal jāatšķaida ar 250 ml un
≥ 90 mg devai Caelyx pegylated liposomal jāatšķaida ar 500 ml šķīduma.
Lai mazinātu infūzijas reakciju risku, sākumdeva jāievada ar ātrumu, kas nepārsniedz 1 mg/min. Ja infūzijas reakcija netiek novērota, turpmāk Caelyx pegylated liposomal infūzijas var ievadīt 60 min laikā.
Krūts vēža programmā atļautā infūzijas pielāgošana pacientēm, kurām radās infūzijas reakcija, bija šāda: 5 % kopējās devas ievadīja lēnas infūzijas veidā pirmo 15 min laikā. Ja paciente to panesa bez reakcijas, nākamās 15 min infūzijas ātrumu divkāršoja. Ja paciente to panesa, infūziju beidza nākamās stundas laikā, un kopējais infūzijas laiks bija 90 min.
Ja pacientam rodas agrīnas infūzijas reakcijas pazīmes vai simptomi, infūzija nekavējoties jāpārtrauc, jāveic atbilstoša premedikācija (prethistamīna līdzekļi un/vai īsas darbības kortikosteroīds), un infūzija jāatsāk ar mazāku ātrumu.
Cita šķīdinātāja, izņemot 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīduma infūzijai, lietošana vai bakteriostatiska līdzekļa, piemēram, benzilspirta, klātbūtne var izraisīt Caelyx pegylated liposomal nogulsnēšanos.
Caelyx pegylated liposomal infūziju sistēmu ieteicams pievienot 5 % (50 mg/ml) glikozes intravenozas infūzijas sistēmas sānu atzaram. Infūziju var veikt perifērā vēnā. Nelietot sistēmas ar filtriem.