Mājas lapa Mājas lapa

Yentreve
duloxetine

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


YENTREVE 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas YENTREVE 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Duloxetine (hidrohlorīda veidā)


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Dažādu duloksetīnu saturošu medikamentu vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Ja lietojat citus medikamentus, kuru sastāvā ir duloksetīns, informējiet par to savu ārstu.

Ārstam ir jāizlemj, vai Jūs drīkstat lietot YENTREVE kopā ar citām zālēm. Nesāciet un nepārtrauciet citu zāļu lietošanu, tostarp tādu, ko esat iegādājusies bez receptes, kā arī ārstniecības augu preparātu lietošanu, pirms neesat konsultējusies ar ārstu.


Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādu no sekojošiem preparātiem:


Monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI): Jūs nedrīkstat lietot YENTREVE, ja lietojat vai nesen, pēdējo 14 dienu laikā, lietojāt antidepresantu-monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI). MAO inhibitoru piemēri ir moklobemīds (antidepresants) un linezolīds (antibiotika). Lietojot MAOI kopā ar daudzām recepšu zālēm, tostarp YENTREVE, var rasties nopietnas un pat dzīvību apdraudošas blakusparādības. YENTREVE drīkst lietot vismaz 14 dienas pēc MAOI lietošanas pārtraukšanas. MAOI drīkst lietot vismaz 5 dienas pēc YENTREVE lietošanas pārtraukšanas.


Zāles, kas izraisa miegainību: tās ir ārsta izrakstītās zāles , tajā skaitā, benzodiazepīni, spēcīgi pretsāpju līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, fenobarbitāls un sedatīvie prethistamīna līdzekļi.


Zāles, kas paaugstina serotonīna līmeni: triptāni, tramadols, triptofāns, daži antidepresanti - SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), SNAI (piemēram, venlafaksīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns) petidīns, divšķautņu asinszāle un MAO inhibitori (piemēram, moklobemīds un linezolīds). Šīs zāles palielina blakusparādību rašanās iespējamību. Ja Jums rodas neparasti simptomi, lietojot kādas no šīm zālēm kopā ar YENTREVE, Jums ir jādodas pie ārsta.


Perorāli lietojamie antikoagulanti vai antiagreganti: zāles, kuras lieto asiņu šķidrināšanai vai asins recēšanas novēršanai. Šīs zāles var palielināt asiņošanas iespējamību.


YENTREVE kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

YENTREVE drīkst lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi. YENTREVE lietošanas laikā Jums jāievēro papildu piesardzība, ja dzerat alkoholiskus dzērienus.


Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu .


Ziņošana par blakusparādībām


Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz jebkurām iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat arī tieši ziņot par blakusparādībām, izmantojot V pielikumāaprakstītoziņošanassistēmu. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.


  1. Kā uzglabāt YENTREVE


    Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.


    Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes “pēc EXP”. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no mitruma. Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.

    Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

  2. Iepakojuma saturs un cita informācija


Ko YENTREVE satur Aktīvā viela ir duloksetīns.

Katra kapsula satur 20 vai 40 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā)


Citas sastāvdaļas

Kapsulas saturs: hipromeloze, hipromelozes acetāta sukcināts, saharoze, cukura lodītes, talks, titāna dioksīds (E171), trietilcitrāts.(Skatīt 2. apakšpunkta beigās informāciju par saharozi).

Kapsulas apvalks: želatīns, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns (E132), sarkanais dzelzs oksīds un dzeltenais dzelzs oksīds, pārtikas melnā tinte.

Pārtikas melnā tinte: sintētiskais melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, šellaks.


YENTREVE ārējais izskats un iepakojums

YENTREVE ir zarnās šķīstošās cietās kapsulas. Katrā YENTREVE kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīda lodītes ar pārklājumu, kas tās pasargā no kuņģa skābes.


YENTREVE ir ar 2 atšķirīgiem aktīvās vielas daudzumiem: 20 mg un 40 mg. 40 mg kapsulas ir oranžas un zilas, un uz tām ir uzdrukāts ‘40 mg’ un kods ‘9545’. 20 mg kapsulas ir zilas, un uz tām ir uzdrukāts ’20 mg’ un kods ‘9544’.


YENTREVE 40 mg iepakojumā ir 28, 56, 98, 140 vai 196 (2 x 98) kapsulas.

YENTREVE 20 mg iepakojumā ir 28, 56 vai 98 kapsulas. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.

Ražotājs: Lilly S.A., Avda. De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spānija.

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84


България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600


Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84


Česká republika

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100


Danmark

Eli Lilly Danmark A/S Tlf.:+45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500


Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800


Eesti

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S Tlf: +47 22 88 18 00


Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600


España

Spaly Bioquimica, S.A.

Tel: + 34-91 623 17 32

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780


Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel:. +48 22 440 33 00


France

Lilly France

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34


Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

Portugal

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21 412 66 00


România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000


Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 (0) 1 661 4377


Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10


Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia, s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111


Italia

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358 (0)9 8545 250

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0)8 7378800


Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 7364000

United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1661 4377


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta


.