Mājas lapa Mājas lapa

Pregabalin Sandoz
pregabalin

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


Pregabalin Sandoz 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 300 mg cietās kapsulas pregabalin


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


Pregabalin Sandoz ārējais izskats un iepakojums


25 mg kapsulas

Bāli dzeltenbrūns, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 4. izmēra kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.


50 mg kapsulas

Gaiši dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra kapsula (15,9 mm x 5,8 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.


75 mg kapsulas

Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un balta, necaurspīdīga pamatne, 4. izmēra kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas.


100 mg kapsulas

Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra kapsula

(15,9 mm x 5,8 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.


150 mg kapsulas

Balts, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 2. izmēra kapsula

(18,0 mm x 6,4 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.


200 mg kapsulas

Bāli oranžs, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 1. izmēra kapsula

(19,4 mm x 6,9 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.


225 mg kapsulas

Bāli oranžs, necaurspīdīgs vāciņš un balta, necaurspīdīga pamatne, 1. izmēra kapsula (19,4 mm x 6,9 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.


300 mg kapsulas

Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un bāli dzeltenbrūna, necaurspīdīga pamatne,

0. izmēra kapsula (21,7 mm x 7,6 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas. krāsas pulveri.


Pregabalin Sandoz ir pieejams šādos iepakojumos:

PVH/PVDH//Al blisteri, iepakoti kastītē.

PVH/PVDH//Al dozējamu vienību blisteri, iepakoti kastītē.

ABPE konteiners ar uzskrūvējamu PP vāciņu, iepakots kastītē.


25 mg kapsulas:

Blisteri ar 14, 28, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietajām kapsulām.

Dozējamu vienību blisteri ar 56 x 1, 84 x 1 vai 100 x 1 cietajām kapsulām. ABPE pudeles ar 200 cietajām kapsulām.


50 mg kapsulas:

Blisteri ar 14, 21, 28, 56, 84 vai 100 cietajām kapsulām. Dozējamu vienību blisteri ar 84 x 1 cietajām kapsulām. ABPE pudeles ar 200 cietajām kapsulām.


75 mg kapsulas:

Blisteri ar 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietajām kapsulām.

Dozējamu vienību blisteri ar 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 vai 210 x 1 (3 x 70) cietajām kapsulām.

ABPE pudeles ar 100, 200 vai 250 cietajām kapsulām.


100 mg kapsulas:

Blisteri ar 14, 21, 28, 56, 84 vai 100 cietajām kapsulām.

Dozējamu vienību blisteri ar 84 x 1 vai 100 x 1 cietajām kapsulām.


150 mg kapsulas:

Blisteri ar 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietajām kapsulām.

Dozējamu vienību blisteri ar 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 vai 210 x 1 (3 x 70) cietajām kapsulām.

ABPE pudeles ar 100, 200 vai 250 cietajām kapsulām.


200 mg kapsulas:

Blisteri ar 21, 28, 84 vai 100 cietajām kapsulām.

Dozējamu vienību blisteri ar 84 x 1 vai 100 x 1 cietajām kapsulām.


225 mg kapsulas:

Blisteri ar 14, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietajām kapsulām.


300 mg kapsulas:

Blisteri ar 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) vai 120 (2 x 60) cietajām kapsulām.

Dozējamu vienību blisteri ar 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1, 100 x 1 (2 x 50) vai 210 x 1 (3 x

70) cietajām kapsulām.

ABPE pudeles ar 100, 200 vai 250 cietajām kapsulām. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija


Ražotājs

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovēnija


Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben

Vācija


Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

regaff.belgium@sandoz.com

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A,

LT 09312 Vilnius

Tel: +370 5 26 36 037

Info.lithuania@sandoz.com


България

КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4

1407 София

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

Teл.: + 359 2 970 47 47

regaffairs.bg@sandoz.com

regaff.belgium@sandoz.com


Česká republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Praha 4 - Nusle

Tel: +420 225 775 111

office.cz@sandoz.com

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890


Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Deutschland Hexal AG Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0

E-mail: service@hexal.com

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana Slovenia

Tel: +356 21222872


Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600

info.sandoz-nl@sandoz.com


Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400

info.ee@sandoz.com

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com


Ελλάδα

Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση

GR-144 51 Αθήνα

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


España

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid

Spain

Tel: +34 900 456 856

registros.spain@sandoz.com

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa

Tel.: + 48 22 209 70 00

biuro.pl@sandoz.com


France

Sandoz SAS

49 avenue Georges Pompidou

F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Phone: +351 21 196 40 00


Hrvatska România

Sandoz d.o.o. Maksimirska 120

10000 Zagreb

Tel: + 385 1 2353111

e-mail: upit.croatia@sandoz.com

Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr.7A,

540472 Târgu Mureş

+40 21 4075160


Ireland

Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.

P75 V009

Tel: + 353 27 50077

e-mail: reg@rowa-pharma.ie

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11


Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. organizačná zložka

Žižkova 22B

SK-811 02 Bratislava

Tel: + 421 2 50 706 111


Italia

Sandoz S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA

Tel: + 39 02 96541

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska

Puh: +358 010 6133 400

Info.suomi@sandoz.com


Κύπρος

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Σλοβενία

Τηλ: +357 22 69 0690

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.sverige@sandoz.com


Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-29 Rīga, LV1010

Tel: + 371 67892006

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta


.