Nobilis Influenza H5N2
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
Reģistrācijas apliecības turētājs un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Nobilis Influenza H5N2 Emulsija injekcijām vistām
Viena deva 0,5ml satur:
Inaktivēts vesels putnu gripas H5N2 apakštipa vīrusa antigēns (A celms/pīļu/Potsdam/1402/86), kas
saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Šķidrais gaišais parafīns: 234,8 mg.
Vistu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas A tipa H5 apakštipu.
Efektivitāte ir tikusi novērtēta pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām. Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas samazinājums bija novērojams trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas var sagaidīt to, ka antivielas serumā izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
Nelietot intramuskulāri cāļiem līdz 2 nedēļu vecumam.
Vakcinācijas vietā ļoti bieži tika novērota pārejoša difūza tūska, kura izzuda 14 dienu laikā. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Vistas.
Subkutānai vai intramuskulārai injekcijai.
No 8 - 14 dienu vecumam: 0,25 ml subkutāni.
No 14 dienu līdz 6 nedēļu vecumam: 0,25 vai 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri. 6 nedēļas un vecākiem: 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Nākamām dējējvistām un vaislas putniem ievadīt atkārtotu 0,5 ml devu 4-6 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Nav pieejama informācija par vakcināciju mātes antivielu klātbūtnē. Tādēļ vakcinēto putnu pēcnācēju imunizācija jāatliek līdz šīs antivielas ir izzudušas.
Ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 °C – 25 °C.
Pirms lietošanas labi saskalināt.
Lietot sterilas šļirces un adatas. Ieteicams lietot slēgta tipa daudzdevu vakcinācijas sistēmu.
Nulle dienas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C – 8 °C). Nesasaldēt.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc “EXP”.
Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām. Ja tā tiek lietota citām putnu sugām, ņemot vērā infekcijas risku, tās lietošana šīm sugām jāuzsāk uzmanīgi, un pirms masveida vakcinācijas vēlams
pārbaudīt vakcīnu nelielam putnu daudzumam. Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Iegūtais efektivitātes līmenis var atšķirties atkarībā no antigēna homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Piesardzības pasākumi lietotājam:
Šīs zāles satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas vai pašinjicēšanas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Ārstam:
Šīs zāles satur minerāleļļu. Pat, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga, injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
Dēšanas periods:
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu putniem dēšanas laikā.
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm. Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Nesaderība:
Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai imunoloģiskām zālēm.
Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam
Ja cirkulējošam putnu gripas lauka vīrusam N komponents ir atšķirīgs no vakcīnā esošās N2, var būt iespējams atšķirt vakcinētus un inficētus putnus, izmantojot diagnostisko testu, lai noteiktu neiraminidāzes antivielas.
Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.
Iepakojuma izmērs:
Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu stikla pudeli.
Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu PET pudeli. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.