Panretin
alitretinoin
alitretinoin
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Panretin un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Panretin lietošanas
Kā lietot Panretin
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Panretin
Iepakojuma saturs un cita informācija
Zāles vairs nav reğistrētas
Panretin pieder zāļu grupai, kas ir radniecīgas A vitamīnam un ir zināmas kā retinoīdi.
Panretin lieto ar AIDS saistītas Kapoši sarkomas (KS) pacientiem, un ar to ārstē KS bojājumus:
kuri ir tikai uz ādas
kuri nav reaģējuši uz HIV ārstēšanu
vietās, kur nav ādas un bojājumu plīsumu
vietās, kur apkārtējā āda nav pietūkusi
ja ārsts domā, ka cita ārstēšana Jums nav piemērota. Panretin neārstē KS, kas ir ķermeņa iekšpusē.
ja Jums ir alerģija pret alitretinoīnu vai līdzīgām zālēm, kas satur retinoīdus,
ja Jums ir alerģija pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
ja Jums ir iestājusies grūtniecība,
ja Jūs plānojat grūtniecību,
ja Jūs zīdāt bērnu,
uz KS bojājumiem, kas atrodas tuvu kādas citas ādas slimības skartai vietai.
Panretin nav apstiprināts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Nelietojiet gelu uz ķermeņa jutīgajām vietām, tādām kā acis, nāsis, mute, lūpas, maksts, dzimumlocekļa gals, taisnā zarna, anālā atvere, vai tuvu tām.
Nelietojiet gelu uz veselās ādas ap KS bojājumu. Panretin var radīt nevēlamu veselās ādas
kairinājumu vai apsārtumu.
Panretin izmantošanas laikā nelietojiet pretinsektu līdzekļus, kas satur DETA (N,N-dietil-m-toluamīdu), vai citus produktus, kuri satur DETA.
Ārstējamo vietu nepakļaujiet ilgstošai saules gaismas vai citas ultravioletās (UV) gaismas
iedarbībai (piemēram, solāriju lampām).
Starp Panretin lietošanas reizēm var izmantot minerāleļļu, lai novērstu pārlieku ādas sausumu vai niezi. Tomēr minerāleļļu nedrīkst lietot vismaz divas stundas pirms un pēc Panretin uzklāšanas.
Sievietēm, reproduktīvajā vecumā, Panretin lietošanas laikā un vienu mēnesi pēc tās ir jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Uz ārstējamiem KS bojājumiem nelietojiet citus līdzekļus, ko klājat uz ādas, piemēram, kukaiņu
atbaidīšanas līdzekļus.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Ir ieteicams nepatērēt diētā vairāk A vitamīna, nekā ir ieteicis ārsts.
NELIETOJIET Panretin, ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību. Ārsts Jums
var sniegt vairāk informācijas.
Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat Panretin. Jāuzmanās, lai zīdainis nenonāktu saskarē ar Jūsu
ādas vietām, kuras nesen apstrādātas ar Panretin.
Zāles vairs nav reğistrētas
Nav ziņojumu, ka Panretin varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Pirmajai atvēršanai izmantojiet vāciņa smailo daļu, lai pārdurtu metāla drošības pārklājumu.
Sākumā uzklājiet Panretin divreiz dienā, vienreiz no rīta un vienreiz vakarā. Pēc tam ārsts izlems, cik
bieži Jums jāturpina gela uzklāšana atkarībā no Jūsu KS reakcijas un blakusparādībām.
Uzklājiet Panretin uz KS bojājumiem ar tīru pirkstu. Uzziediet biezu gela kārtu pāri visai katra atsevišķa bojājuma virsmai, ko vēlaties ārstēt. Gels nav jāieberzē ādas bojājumā. Jāizvairās uzklāt gelu uz veselās ādas apkārt bojājumiem. Uzmanīgi uzklājiet gelu tikai uz KS bojājuma vietām, un tas palīdzēs samazināt iespējamo kairinājumu vai apsārtumu. Pareizas lietošanas gadījumā daļa gela būs redzama uz bojājuma virsmas pēc uzklāšanas pabeigšanas.
Tūlīt pēc uzklāšanas ar vienreizējās lietošanas salveti noslaukiet pirkstu(s), ko lietojāt gela uzklāšanai, un veselo ādu, kura saskārusies ar gelu. Nomazgājiet rokas ar ūdeni un ziepēm un noslaukiet veselo ādu, kas saskārusies ar gelu.
Ļaujiet gelam trīs līdz piecas minūtes žūt, pirms apstrādāto vietu apsedzat ar vaļīgu apģērbu.
Neapsedziet apstrādātos bojājumus ar apsēju vai citu materiālu.
Mazgājoties vannā vai dušā, ieteicams lietot maigas iedarbības ziepes.
Ja domājat, ka Panretin iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pasakiet to ārstam vai farmaceitam.
Vismaz trīs stundas pēc lietošanas ir jāizvairās lietot dušu, mazgāties un peldēties.
Nekasiet apstrādātās vietas.
Panretin satur spirtu. Sargāt no atklātas liesmas.
Ārsts Jums pateiks, cik ilgi turpināsies ārstēšana.
Neuztraucieties, ja neparādās tūlītēja uzlabošanās.
Lai parādītos uzlabošanās, var būt nepieciešams laiks līdz 12 nedēļām.
Nepārtrauciet ārstēšanu, ja novērojat pirmās uzlabošanās pazīmes.
Ja uz ādas pamanāt nevēlamas blakusparādības, var rasties vajadzība samazināt ikdienas lietošanas reižu skaitu vai uz īsu laiku pārtraukt Panretin lietošanu. Ir svarīgi konsultēties ar ārstu, kurš Jums pateiks, ko darīt.
Panretin gela pārdozēšana nav novērota.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Zāles vairs nav reğistrētas
Tāpat kā visas zāles, Panretin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Blakusparādības ar vislielāko iespējamību var rasties vietā, kur Panretin ir uzklāts, un parasti sākas ar apsārtumu. Turpinot Panretin lietošanu, apsārtums un kairinājums var palielināties un uzklāšanās vietā var parādīties pietūkums. Ja blakusparādības kļūst pārāk nepatīkamas, ar intensīvu apsārtumu un kairinājumu, izsitumiem, uztūkumu vai sāpēm, Jums jālūdz ārstam padoms, kā koriģēt ārstēšanas devas. Vairākums pacientu var turpināt Panretin lietošanu, mainot lietošanas reižu skaitu dienā. Dažkārt ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, ārsts Jūs informēs, kā rīkoties.
Lietojot Panretin, ir pamanītas šādas blakusparādības uz ādas: Ļotibieži(varparādītiesvairākkāvienamno10ārstētiempacientiem):
Izsitumi, zvīņošanās, kairinājums, apsārtums Plaisāšana, kraupis, kreveles, izdalījumi, sulošanās
Sāpes, dedzinoša sajūta, sūrstēšana
Nieze
Bieži(varparādītiesmazākkāvienamnodesmit,betvairākkāvienamnosimtsārstētiempacientiem): Zvīņošanās, lobīšanās, sausa āda
Uztūkums, iekaisums
Dzelšana, tirpšana Asiņošana
Ādas krāsas izmaiņas Ādas čūla
Retāk(varparādītiesmazākkāvienamnosimts,betvairākkāvienamnotūkstotisārstētiem pacientiem):
Infekcija Alerģiska reakcija
Pietūkuši limfmezgli
Bāla āda
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām
arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā. Pēc katras lietošanas izmantojiet vāciņu, lai cieši noslēgtu tūbiņu. Pēc atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Panretin gela tūbiņas atvere ir nosegta ar metāla drošības hermetizētāju. Ja, pirmoreiz atverot iepakojumu, šis hermetizētājs ir pārdurts vai nav redzams, zāles NELIETOJIET un atdodiet atpakaļ aptiekā.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir alitretinoīns. 1 g gela satur 1 mg alitretinoīna.
Zāles vairs nav reğistrētas
Citas sastāvdaļas ir etilspirts, makrogols 400, hidroksipropilceluloze un butilhidroksitoluols.
Panretin ir caurspīdīgs, dzeltens gels. To piegādā daudzdevu 60 g alumīnija tūbiņā ar epoksīdsveķu
pārklājumu.
Katrā kārbiņā ir viena gela tūbiņa.
Eisai GmbH
Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main Vācija
Eisai Manufacturing Limited
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN
Lielbritānija
Or
Eisai GmbH Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main Vācija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
Eisai GmbH
Teл.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Германия)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vokietija)
Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
(Belgique/Belgien)
Eisai GesmbH organizačni složka
Tel.: + 420 242 485 839
Eisai AB
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Németország)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Il-Ġermanja)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Eisai B.V.
Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Zāles vairs nav reğistrētas
(Saksamaa)
Eisai AB
Tlf: +46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Arriani Pharmaceuticals S.A.
Τηλ: +30 210 668 3000
Eisai GesmbH
Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Eisai Farmacéutica, S.A.
Tel: + (34) 91 455 94 55
Eisai SAS
Tél: + (33) 1 47 67 00 05
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Njemačka)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germania)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germany)
Eisai AB
Sími: + 46 (0)8 501 01 600
(Svíþjóð)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Nemčija)
Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839
(Česká republika)
Eisai S.r.l.
Tel: + 39 02 5181401
Eisai AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
(Ruotsi)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Γερμανία)
Eisai AB
Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vācija)
Eisai Europe Ltd.
Tel: + 44 (0)208 600 1400
Zāles vairs nav reğistrētas