Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

Quixidar
fondaparinux sodium

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM


Quixidar 1,5 mg/0,3 ml šķīdums injekcijām

Nātrija fondaparinukss (fondaparinux sodium)


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

Zāles vairs nav reğistrētas


Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Quixidar un kādam nolūkam to lieto

  2. Pirms Quixidar lietošanas

  3. Kā lietot Quixidar

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Quixidar

  6. Sīkāka informācija


  1. KAS IR QUIXIDAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO


    Quixidar ir zāles pret trombozi palīdz novērst asins recekļu veidošanos asinsvados

    (prettrombotisks līdzeklis).


    Quixidar sastāvā ir sintētiska sastāvdaļa, ko sauc par nātrija fondaparinuksu. Tas aptur Xa („desmit- A”) asinsreces faktora darbību un tādejādi novērš nevēlamu asins recekļu veidošanos (trombozi) asinsvados.


    Quixidar tiek lietots, lai:

    • novērstu asins recekļu veidošanos kāju vai plaušu asinsvados pēc ortopēdiskas operācijas (piemēram, pēc gūžas un ceļa locītavas operācijas) vai operācijas vēdera dobumā,

    • novērstu asins recekļu veidošanos ierobežota kustīguma periodā akūtas slimības dēļ vai neilgi pēc šī perioda.


  2. PIRMS QUIXIDAR LIETOŠANAS


    Nelietojiet Quixidar šādos gadījumos:

    • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nātrija fondaparinuksu vai kādu citu Quixidar sastāvdaļu;

    • ja Jums ir stipra asiņošana;

    • ja Jums ir bakteriāla sirds infekcija;

    • ja Jums ir ļoti smaga nieru slimība.

      Pastāstiet savam ārstam, ja domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums. Ja tā ir, Jūs

      nedrīkstat lietot Quixidar.


      Īpaša piesardzība, lietojot Quixidar, nepieciešama šādos gadījumos:

      Jūsu ārstam jāzina pirms Jūs sākat lietot Quixidar:ja Jums ir nekontrolētas asiņošanas

      (hemorāģijas) risks, ieskaitoti:

      • kuņģa čūla,

      • asiņošanas traucējumi,

      • nesen bijusi asiņošana smadzenēs (intrakraniāla asiņošana),

      • nesen bijusi galvas smadzeņu, mugurkaula vai acu operācija;

    • ja Jums ir smaga aknu slimība;

    • ja Jums ir nieru slimība;

    • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi;

    • ja Jūs sverat mazāk nekā 50 kg.

      Zāles vairs nav reğistrētas

      Pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.


      Bērni

      Quixidar nav pārbaudīts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 17 gadiem.


      Citu zāļu lietošana

      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Dažas zāles var ietekmēt Quixidar darbību vai Quixidar

      var ietekmēt šo zāļu darbību.


      Grūtniecība un zīdīšanas periods

      Quixidar nedrīkst parakstīt grūtniecēm, ja vien nav absolūta nepieciešamība.


      Zīdīšana nav ieteicama ārstēšanas laikā ar Quixidar. Ja esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai ja Jūs zīdāt bērnu:

      pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.


      Svarīga informācija par kādu no Quixidar sastāvdaļām

      Šīs zāles satur mazāk par 23 mg nātrija vienā devā un tādējādi tās būtībā nesatur nātriju.


  3. KĀ LIETOT QUIXIDAR


    Vienmēr lietojiet Quixidar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


    Parastā deva ir 2,5 mg reizi dienā, ko katru dienu injicē apmēram vienā laikā.


    Ja Jums ir nieru slimība, devu var samazināt līdz 1,5 mg reizi dienā.


    Kā lietot Quixidar

    • Quixidar injicē zem ādas (subkutāni) ādas krokā vēdera lejasdaļā. Šļircēs ir iepildīta precīza Jums nepieciešamā deva. 2,5 mg un 1,5 mg devai ir atšķirīgas šļirces. Sīkākus norādījumus

      lūdzam meklēt lapas otrā pusē.

    • Neinjicējiet Quixidar muskulī.


      Cik ilgi jālieto Quixidar

      Jums jāturpina ārstēšana ar Quixidar, cik ilgi ārsts noteicis, jo Quixidar novērš nopietna stāvokļa

      rašanos.


      Ja esat injicējis Quixidar vairāk nekā noteikts

      Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu padomu, cik drīz vien iespējams, jo ir palielināts asiņošanas risks.


      Ja esat aizmirsis lietot Quixidar

    • Ievadiet devu, tiklīdz atceraties. Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

    • Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

    Nepārtrauciet lietot Quixidar bez konsultēšanās

    Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu pirms ārsta noteiktā laika, Jums pastāv risks izveidoties asins receklim kāju vai plaušu vēnās. Pirms ārstēšanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.


    Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.


    Zāles vairs nav reğistrētas

  4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Tāpat kā citas zāles, Quixidar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.


    Biežas blakusparādības

    Tās var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, kas ārstēti ar Quixidar. –

    • asiņošana (piemēram, asiņošana operācijas vietā, esošas kuņģa čūlas asiņošana, deguna asiņošana),

    • anēmija (sarkano asins šūnu skaita samazināšanās).


      Retākas blakusparādības

      Tās var rasties līdz pat 1 no 100 cilvēkiem, kas ārstēti ar Quixidar.

      • zilumu rašanās vai pietūkums (tūska),

      • slikta dūša vai vemšana,

      • sāpes krūtīs,

      • elpas trūkums,

      • izsitumi vai ādas nieze,

      • operācijas brūces sulošana,

      • drudzis,

      • trombocītu (asins šūnas, kas nodrošina asinsreci) skaita samazināšanās vai palielināšanās,

      • dažu aknu izdalītu ķīmisko vielu (enzīmu) līmeņa paaugstināšanās.


        Retas blakusparādības

        Tās var rasties līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem, kas ārstēti ar Quixidar.

      • alerģiskas reakcijas,

      • iekšēja asiņošana smadzenēs vai vēdera dobumā,

      • nemiers vai apmulsums,

      • galvassāpes,

      • ģībonis vai reibonis, pazemināts asinsspiediens,

      • miegainība vai nogurums,

      • pietvīkums,

      • klepus,

      • sāpes kājās vai vēderā,

      • caureja vai aizcietējums,

      • gremošanas traucējumi,

      • brūces infekcija,

      • bilirubīna (aknu izdalītas vielas) līmeņa paaugstināšanās asinīs,

      • kālija līmeņa samazināšanās asinīs.


        Ja Jums rodas blakusparādībasPastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai ir traucējoša.


  5. KĀ UZGLABĀT QUIXIDAR


    • Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

    • Nesasaldēt.

    • Quixidar nav jāuzglabā ledusskapī.


    Nelietojiet Quixidar:

    • pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes;

    • ja Jūs ievērojat šķīdumā jebkādas daļiņas vai tas ir mainījis krāsu;

    • ja Jūs ievērojat, ka šļirce ir bojāta;

      Zāles vairs nav reğistrētas

    • ja Jūs esat atvēris šļirci un uzreiz to neizmantojat.


    Šļirču likvidēšana

    Zāles un šļirces nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA


Ko Quixidar satur


Quixidar nesatur no dzīvnieku valsts iegūtus produktus.


Quixidar ārējais izskats un iepakojums

Quixidar ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām. Tas pieejams vienreizējas lietošanas pilnšļircē, kas aprīkota ar automātisku drošības sistēmu, lai palīdzētu novērst iespējamo saduršanos ar adatu pēc tās izlietošanas. Tas pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm (visi iepakojuma lielumi tirgū

var nebūt pieejami).

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Lielbritānija.


Ražotājs:

Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francija.


Šī lietošanas instrukcija akceptēta


https://www.emea.europa.eu/.

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības

īpašnieka vietējo pārstāvniecību.


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien

Zāles vairs nav reğistrētas

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11


България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

gsk.czmail@gsk.com

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

info@glaxosmithkline.dk

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.com


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no


Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com


Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com


Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

Τηλ: + 357 22 89 95 01

Zāles vairs nav reğistrētas

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 7312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com

image

tas

Drošības šļirces sastāvdaļas


1

Stingrs adatas aizsargs


2


Vāciņš


3


Virzulis


4


Rokturis


5


Drošības uzmava


Šļirce PIRMS LIETOŠANAS


Šļirce PĒC LIETOŠANAS


istrē

image

image

Zāles vairs nav reğ

QUIXIDAR LIETOŠANAS PAMĀCĪBA


Lietošanas instrukcija


  1. Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni. Noslaukiet ar dvieli.


  2. Izņemiet šļirci no kastītes un pārbaudiet:

    • vai nav beidzies derīguma termiņš,

    • vai šķīdums ir caurspīdīgs un bezkrāsains un nesatur daļiņas,

      image

    • vai šļirce nav atvērta vai bojāta.


  3. Apsēdieties vai atgulieties ērtā pozā.

    Izvēlieties vietu vēdera lejasdaļā, vismaz 5 cm attālumā zem nabas (A attēls).

    Mainiet injekcijas vietu labajā vai kreisajā pusē vēdera

    lejasdaļā katrā injicēšanas reizē. Tas palīdzēs mazināt nepatīkamas sajūtas injicēšanas vietā.

    Ja vēdera apakšdaļā injekciju izdarīt nav iespējams,

    konsultējieties ar medicīnas māsu vai ārstu.



  4. Notīriet injekcijas vietu ar spirta tamponu.


  5. Turiet šļirces korpusu stingri vienā rokā.

    Novelkot noņemiet vāciņu, kas aizsargā virzuli (B attēls). Izmetiet virzuļa vāciņu.

    A attēls


    image

    B attēls


    image

  6. Noņemiet adatas aizsargu, vispirms to pagriežot un pēc tam taisnā virzienā velkot projām no šļirces korpusa (C attēls). Izmetiet adatas aizsargu.


    Svarīga piezīme

    • Pirms injekcijas nepieskarieties adatai un neļaujiet tai saskarties ar kādu virsmu.

    • Ir normāli, ja šļircē ir mazs gaisa burbulis. Nemēģiniet izvadīt šo gaisa burbuli pirms injekcijas veikšanas, lai


    ētas str

    image

    nezaudētu zāles. C attēls


  7. Uzmanīgi satveriet notīrīto ādas laukumu, veidojot kroku. Visas injekcijas laikā turiet kroku ar īkšķi un rādītājpirkstu (D attēls).


    ğrei

    image

    D attēls


  8. Stingri turiet šļirci aiz roktura.

    Zāles vairs nav

    Ieduriet adatu perpendikulāri visā garumā ādas krokā taisnā

    leņķī (E attēls).


    image

    E attēls


  9. Injicējiet VISU šļirces saturu, nospiežot virzuli līdz galam. Tādā veidā tiks aktivēta automātiskā adatas aizsargsistēma (F attēls).


    image

    F attēls


  10. Atlaidiet virzuli un adata automātiski iznāks no ādas un tiks ievilkta drošības uzmavā, kur tā tiks neatgriezeniski ieslēgta (G attēls).


G attēls


Neizmetiet izlietoto šļirci saimniecības atkritumos. Izmetiet to, kā Jums teicis ārsts vai farmaceits.