Viagra
sildenafil
sildenafil
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir VIAGRA un kādam nolūkam tās lieto
Kas Jums jāzina pirms VIAGRA lietošanas
Kā lietot VIAGRA
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt VIAGRA
Iepakojuma saturs un cita informācija
VIAGRA satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Kad esat seksuāli uzbudināts, tā iedarbība palīdz atslābināties Jūsu dzimumlocekļa asinsvadiem, ļaujot tajos ieplūst asinīm. VIAGRA palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
VIAGRA paredzētas pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs, un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.
ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem, šāda kombinācija var radīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas paredzētas stenokardijas ārstēšanai (vai “sāpēm krūtīs”). Ja Jūs neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam,
ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrītu, tad šāda kombinācija var arī radīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos,
ja Jūs lietojat riociguatu. Šīs zāles lieto pulmonālās arteriālās hipertensijas (t.i., augsta asinsspiediena plaušās) un hroniskās tromboemboliskās pulmonārās hipertensijas (t.i., asins trombu radīta augsta asinsspiediena plaušās) ārstēšanai. Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Viagra, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību. Ja Jūs lietojat riociguatu vai neesat pārliecināts, kā to lietot, jautājiet to savam ārstam,
ja Jums ir smaga sirds vai aknu slimība,
ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, vai Jums ir zems asinsspiediens,
ja Jums ir kāda reta iedzimta acu slimība (kā pigmentozais retinīts),
Ja Jums nearterītiskas priekšējās išēmiskās optiskās neiropātijas (NPION) dēļ jebkad ir bijis redzes zudums.
Pirms VIAGRA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
ja Jūs slimojat ar sirpjveida šūnu anēmiju (sarkano asins ķermenīšu anomālija), leikozi (asins vēzis), multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis),
ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija vai Peyronie slimība,
ja Jums ir sirds slimība. Ārstam vajadzētu rūpīgi izanalizēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi seksa laikā,
ja Jums ir kuņģa čūla vai Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija),
Ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot VIAGRA un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
VIAGRA nevajadzētu lietot vienlaikus ar jebkādu citu perorālu vai lokālu erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekli.
VIAGRA nevajadzētu lietot vienlaikus ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.
Ja Jums nav erektilās disfunkcijas, Jūs nedrīkstat lietot VIAGRA. Jūs nedrīkstat lietot VIAGRA, ja esat sieviete.
Īpaši apsvērumi attiecībā uz pacientiem ar nieru vai aknu slimību
Ja Jūs slimojat ar nieru vai aknu slimību, Jums tas jāpastāsta ārstam. Jūsu ārsts izlems, vai nav jāizvēlas mazāka deva.
VIAGRA nav atļauts lietot personām līdz 18 gadu vecumam.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
VIAGRA tabletes var mijiedarboties ar citām zālēm, īpaši tām, kuras lieto sāpju novēršanai krūtīs. Ja Jūs nokļūstat situācijā, kad Jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka esat lietojis VIAGRA un kad esat lietojis. Līdztekus citām zālēm VIAGRA lietojiet tikai tad, ja ārsts apstiprinājis, ka to drīkst darīt.
Jums nevajadzētu lietot VIAGRA, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem. Šāda zāļu kombinācija var radīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos. Vienmēr pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, kas paredzētas stenokardijas ārstēšanai.
Jums nevajadzētu lietot VIAGRA, ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrīts (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai). Šāda zāļu kombinācija var radīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat riociguatu.
Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var Jums sākumā parakstīt vismazāko VIAGRA devu (25mg).
Dažiem pacientiem, kas lieto alfa blokatorus, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai problēmas, kas saistītas ar palielinātu prostatu, stāvot var rasties reibonis vai viegls apskurbums. Tas rodas asinsspiediena pazemināšanās dēļ, strauji pieceļoties kājās vai apsēžoties. Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kas lietojuši VIAGRA kopā ar alfa blokatoriem. Vislielākā simptomu iespējamība ir pirmo 4 stundu laikā pēc VIAGRA lietošanas. Lai samazinātu šo simptomu rašanās iespējamību,
pirms VIAGRA lietošanas sākuma Jums regulāri jālieto pastāvīga alfa blokatora dienas deva. Jūsu ārsts var Jums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) VIAGRA devu.
VIAGRA var lietot starp ēdienreizēm vai ēšanas laikā. Tomēr VIAGRA varētu sākt iedarboties vēlāk, ja esat ieturējis smagu maltīti.
Alkohols erekcijas spēju var uz laiku pavājināt. Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms VIAGRA lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.
VIAGRA lietošana nav indicēta sievietēm.
VIAGRA var radīt galvas reibšanu un ietekmēt redzi. Pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, Jums jānovērtē sava reakcija uz VIAGRA.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura, piemēram, laktozes, nepanesība, pirms lietojat VIAGRA, konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, – būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg.
Jums nevajadzētu lietot VIAGRA biežāk kā vienu reizi dienā.
Nelietojiet VIAGRA apvalkotās tabletes kombinācijā ar VIAGRA mutē disperģējamajām tabletēm. VIAGRA jālieto aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta. Tableti norijiet veselu, uzdzerot tai
glāzi ūdens.
Ja jūtat, ka iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
VIAGRA palīdzēs sasniegt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls. Ja Jums tāda nebūs, erekcija neiestāsies. Laika periods, pēc kura VIAGRA sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai. VIAGRA efekts var iestāties vēlāk, ja to lietosiet bagātīgas maltītes laikā.
Ja VIAGRA nepalīdz sasniegt erekciju vai tā nav pietiekama, lai pabeigtu dzimumaktu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Jums var rasties vairāk blakusparādību un tās būs izteiktākas. Devas palielināšana virs 100 mg VIAGRA efektu nepastiprina.
Nelietojiet vairāk tablešu nekā to ieteicis ārsts.
Sazinieties ar savu ārstu, ja esat lietojis vairāk tablešu nekā ieteikts.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šīs blakusparādības tika ziņotas saistībā ar VIAGRA lietošanu, parasti tās ir vieglas vai mērenas un īslaicīgas.
Alerģiska reakcija – rodas retāk (novēro ne vairāk kā 1 no katriem 100 pacientiem)
Simptomi ir pēkšņs balss aizsmakums, apgrūtināta elpošana vai reibonis, plakstiņu, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums.
Sāpes krūtīs – rodas retāk
Ja tās rodas dzimumakta laikā vai pēc tā:
apsēdieties pussēdus pozīcijā un centieties atslābināties;
Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija – rodas reti (novēro ne vairāk kā 1 no katriem 1000 pacientiem)
Ja Jums ir erekcija, kas ilgst vairāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums – rodas reti
Nopietnas ādas reakcijas – rodas reti
Iespējamie simptomi ir stipra ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.
Krampji vai to lēkmes – rodas reti Citas blakusparādības
(viens no simptomiem ir dedzināšana aiz krūškaula), asinis urīnā, sāpes rokās vai kājās, deguna asiņošana, karstuma sajūta un noguruma sajūta.
Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ir ziņots par nestabilu stenokardiju (sirds patoloģijas forma) un pēkšņas nāves gadījumiem. Jāpiebilst, ka lielākajai daļai vīriešu (bet ne visiem), kam bijušas šīs blakusparādības, pirms šo zāļu lietošanas ir bijušas sirds patoloģijas. Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar VIAGRA lietošanu.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 25 mg sildenafila (citrāta veidā).
Citas sastāvdaļas:
Tabletes kodols: mikrokristāliska celuloze, kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens sāls), nātrija kroskarmeloze (skatīt 2. punktu “VIAGRA satur nātriju”),
magnija stearāts.
Tabletes apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts
(skatīt 2. punktu “VIAGRA satur laktozi”), triacetīns, indigokarmīna alumīnija krāsviela (E132).
VIAGRA apvalkotās tabletes ir zilas, noapaļota romba formas tabletes. Uz vienas puses uzraksts “PFIZER”, uz otras “VGR 25”. Tabletes ir iepakotas blisteros pa 2, 4, 8 vai 12 tabletēm. Visi
iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nīderlande.
VIAGRA ražo Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija.
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Pfizer S.A./ N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer S.A.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Pfizer s.r.o.
Tel: +420-283-004-111
Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 42 00
Pfizer OFG Germany GmbH Tel: +49 (0)800 5500634
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
UPJOHN HELLAS ΕΠΕ Τηλ.: +30 2100 100 002
Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 900 102 712
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Viatris Santé
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00
Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 23 50 599
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
Ljubljana
Tel: + 386(0)152 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421–2–3355 5500
Icepharma hf.
Sími: + 354 540 8000
Viatris Oy
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Viatris Pharma S.r.l. Tel: +39 02 612 46921
Viatris AB
Tel: +46 (0)8 630 19 00
GPA Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22863100
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000