Gonazon
azagly-nafarelin
Zāles vairs nav reğistrētas
Zāles vairs nav reğistrētas
Reģistrācijasapliecībasturētājsunražotājs
Intervet International B.V. Wim de Köverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Gonazon koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai lašu dzimtas sieviešu kārtas zivīm.
Azaglinafarelīns 1600μg/ml kā azaglinafarelīna acetāts. Papildvielas: benzilalkohols
Ovulācijas ierosināšanai un sinhronizācijai acs stadijas ikru un zivju mazuļu ražošanai.
Nelietot, pirms aptuveni 10% specifiskā ganāmpulka ovulācija nav notikusi dabiski.
Nelietot zivīm, kuras tiek turētas ūdens temperatūrā, kas normāli kavē ovulāciju, jo tas var samazināt ikru kvalitāti.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā pamācībā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Lašu dzimtas sieviešu kārtas zivis, tādas kā Atlantijas lasis (Salmo salar), varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), brūnā forele (Salmo trutta) un parastā palija (Salvelinus alpinus).
Zāles vairs nav reğistrētas
Ieteicamā deva ir 32μg/kg ķermeņa svara.
Intraperitoneālo injekciju veic pa centrālo līniju, ½ līdz 1 spuras garuma attālumā pirms vēdera spuras pamatnes. Zivīm ir jābūt anestezētām.
Šī deva ir jāievada tādā šķīduma daudzumā, kas ir atzīts par vēlamo noteiktam zivju svaram. Pievienotais šķīdinātājs tiek lietots, lai atšķaidītu koncentrātu līdz pareizam atšķaidījumam, kas ļauj optimizēt vēlamo injekcijas tilpumu zivīm ar dažādu ķermeņa svaru.
Tukšais, sterilais flakons ir paredzēts lietot koncentrāta un šķīdinātāja sajaukšanai. Papildus sterilie flakoni tiek piegādāti pēc pieprasījuma.
Zemāk norādītā tabula parāda nepieciešamo koncentrāta daudzumu un šķīdinātāja daudzumu, lai iegūtu vēlamo injekcijas tilpumu 0,1ml/kg zivs , 0,2ml/kg zivs, 0,5ml/kg zivs vai 1ml/kg zivs.
Vēlamais injekcijas tilpums uz kg zivs (atkarībā no zivs lieluma)* | |||||
0,1ml | 0,2ml | 0,5ml | 1,0ml | ||
Kopējais zivju svars, kg | Koncentrāta daudzums | Šķīdinātāja daudzums | |||
50kg | 1ml | 4ml | 9ml | 24ml | 49ml |
100kg | 2ml | 8ml | 18ml | 48ml | 98ml |
*šis daudzums tiek samazināts sugām ar vislielāko ķermeņa svaru.
Atšķaidītais injekciju šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
Nulle dienas.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Uzglabāt un transportēt 2C – 8C temperatūrā (ledusskapī). Nesasaldēt.
Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Pēc pirmās konteinera atvēršanas, šķīdinātāju var uzglabāt 28 dienas. Pēc atšķaidīšanas, produktu izlietot nekavējoties.
Nesajaukt ar citiem medicīniskajiem produktiem.
Koncentrāta šķīduma un šķīdinātāja sajaukšanas laikā nēsāt cimdus. Nepieļaut injicēšanu sev.
Ja notikusi nejauša saskarsme ar ādu vai acīm, skalot ar ūdeni. Ja notikusi koncentrēta šķīduma vai dažu ml atšķaidīta šķīduma injicēšana sev vai izsmidzināšana uz ādas vai acīs, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību un marķējumu ārstam.
Zāles vairs nav reğistrētas
Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Neizlietotās veterinārās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
13.06.2008
Nav.
Zāles vairs nav reğistrētas
Reģistrācijasapliecībasturētājs: Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Ražotājs,kasatbildparsērijasizlaidi: Intervet GesmbH
Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Austrija
Gonazon 18.5 mg implants suņiem
Azaglinafarelīns 18.5 mg
Dzimumdziedzeru darbības aizkavēšana kucēm, ilgstoši bloķējot gonadotropīna sintēzi.
Nelietot kucēm (dzimumnenobriedušām un pieaugušām), kuras paredzēts izmantot vaislai.
Dēļ savas farmakoloģiskās darbības (dzimumhormonu ražošanas kavēšana) GnRH agonistu ievadīšana kucēm var tikt saistīta ar vaginītu.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Suņi (kuces).
Ievadīt subkutāni. Ieteicamā deva ir viens implants vienai kucei.
Zāles vairs nav reğistrētas
Klīniskas informācijas trūkuma gadījumā nelietot kucēm ar ķermeņa svaru mazāku nekā 3 kg un milzīgo šķirņu kucēm ar ķermeņa svaru virs 45 kg.
Implantu drīkst ievadīt kucēm no četru mēnešu vecuma. Pieaugušām kucēm pirmo ievadīšanu labāk veikt metestrus periodā.
Ievadot ieteicamajā ārstēšanas devā, produkts nav efektīvs 7 gadus vecām un vecākām kucēm.
Tiek iegūts dzimumdziedzeru darbības aizkavēšanas ilgums, kas norādīts tabulā zemāk:
Vecums, kurā tiek uzsākta ārstēšana | ||
4 mēnešu – 3 gadu vecumā | 3 - 6 gadu vecumā | |
Vidējais blokādes ilgums (standarta novirzes) | 12 mēneši ( 24 dienas) | 11 mēneši ( 93 dienas) |
Kucēm, kurām dzimumdziedzeru darbība ir tikusi veiksmīgi aizkavēta 12 mēnešus ilgi, lai turpinātu meklēšanās aizkavēšanu, var veikt atkārtotu ievadīšanu.. Nav pieejami dati par dzīvniekiem, kuriem veikta ārstēšana vairāk nekā divas reizes.
Gonazon injicē subkutāni, apakšējā priekšējā vēdera sienā, nabas apvidū, lietojot aseptisko metodi.
Novietojiet kuci uz muguras. Sagatavojiet apakšējā priekšējā vēdera/ nabas apvidū nelielu laukumu (piem., 4 cm²) aseptiskai procedūrai (Fig. 1).
Atveriet folijas paciņu, izmantojot iegriezuma līniju, lai izņemtu sterilu injekcijas ierīci.
Noņemiet adatas uzgali. Atšķirībā no šķidruma injekcijām nav vajadzības izspiest gaisa burbuļus, jo mēģinot to izdarīt, var izspiest implantu no adatas.
Lietojot aseptisko metodi paceliet mazu ādas kroku suņa nabas apvidū. Adatu ar slīpumu augšup 30 grādu leņķī ar vienu kustību ievietojiet nostieptajā ādā (Fig. 2).
Rīkojieties uzmanīgi, lai nepārdurtu vēdera sienas muskulatūru vai taukaudus.
Ar savu brīvo roku, turiet injekcijas ierīci un, izmantojot īkšķi, spiediet virzuli tik tālu, cik tas iet. Tas atvilks adatu un izņems to, atstājot implantu zem ādas. (Fig. 3). Izņemiet adatu no ādas.
Pārliecinieties, ka ievadīšanas vieta ir tīra un sausa. Dodiet īpašniekam norādījumu turēt ievadīšanas vietu tīru un sausu 24 stundas. Ierakstiet ievadīšanas datumu dzīvnieka klīniskajā kartē.
Zāles vairs nav reğistrētas
Lai izņemtu implantu, var būt nepieciešama medikamentoza fiksācija (sedācija un/vai vispārēja anestēzija).
Novietojiet suni kā aprakstīts pie implanta ievietošanas.
Uzmanīgi ar pirkstiem palpējot ievadīšanas vietu atrodiet implantu. Sagatavojiet vietu aseptiskai metodei.
Pēc attiecīgas (vietējās) anestēzijas sasniegšanas viegli uzspiediet uz implanta tālākā gala.
Veiciet apmēram 5 mm garu dūrienveida griezumu gar pacelto tuvāko implanta galu. Uzmanīgi spiediet implantu uz dūrienveida griezumu. Ja nepieciešams, nogrieziet jebkādus saistaudus, lai atbrīvotu implantu. Satveriet to ar pinceti un izņemiet.
Dodiet īpašniekam norādījumu turēt ievadīšanas vietu tīru un sausu 24 stundas. Ārstēšana proestrus periodā nenomāks daļēju meklēšanos (proestrus and oestrus).
Pieaugušām kucēm meklēšanās parasti tiek ierosināta pirmajā mēnesī pēc implanta ievadīšanas. Ja pirmā ievadīšana tika veikta metestrus periodā, ierosinātās meklēšanās biežums ir zemāks (32%) nekā anestrus periodā (84%). Tādēļ pirmo ievadīšanu labāk veikt metestrus periodā. Ierosinātas meklēšanās biežums pēc atkārtotas ievadīšanas kucēm, kurām nebija meklēšanās pazīmju pēc iepriekšējas produkta ievadīšanas, ir zems (novērtēts 8%).
Auglīgas meklēšanās ierosināšanas risks metestrus periodā ir zems (5%). Gonazon ievadīšana citā cikla stadijā var ierosināt meklēšanos, kas var būt auglīga. Ja kuce tiek apaugļota pēc ierosinātas meklēšanās, var novērot embrionālu uzsūkšanos vai abortu. Tādēļ, ja novēro meklēšanās pazīmes, jānovērš kontakti ar vīriešu kārtas suņiem līdz visas meklēšanās pazīmes (vulvas pietūkums, asiņošana un labvēlība pret vīriešu kārtas suņiem) ir mitējušās.
Ierosināto meklēšanos nenovēro, ja ievadīšana tiek veikta pirms dzimumbrieduma sasniegšanas. Piedevām, jaunām kucēm ierosinātās meklēšanās biežums ir zemāks nekā vecākām kucēm.
Daļai no kucēm, kurām novēro ierosināto meklēšanos, var attīstīties viltus grūtniecība. Tomēr, pamatojoties uz lauka pētījuma datiem, viltus grūtniecības biežums ārstētajām kucēm nav lielāks nekā kontroles grupas (neārstētām) kucēm.
Nav piemērojams.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā „EXP” Neuzglabāt temperatūrā virs 25C.
Daļai no ārstētajām kucēm (1,2%) implants nebija saglabājies. Ja implantu nevar sataustīt mēnesi pēc ievadīšanas, īpašniekam ir jāmeklē veterinārā palīdzība, jo šajos gadījumos nevar garantēt iedarbību..
Pēc ārstēšanas viena gada garumā apmēram 10% gadījumu vairs nav iespējams atrast un izņemt implantu. Lai samazinātu šo problēmu, jārīkojas piesardzīgi, lai garantētu, ka implants tiek ievadīts
subkutāni, sevišķi suņiem, kuriem ir spilgti izteikti zemādas tauki. Tam, ka nav iespējams atrast un izņemt Gonazon, nebūs nopietnas iedarbības uz vispārēju suņa veselības stāvokli. Tomēr iepriekš nevar noteikt, kad atjaunosies meklēšanās.
Zāles vairs nav reğistrētas
Pēc vienreizējas ievadīšanas kucēm, kuras ārstētas pirms dzimumbrieduma sasniegšanas (vidēji 255 dienas, amplitūda 36-429 dienas), pēc implanta izņemšanas olnīcu darbība atjaunojas ilgāk nekā pieaugušām kucēm (vidēji 68 dienas, amplitūda 12 līdz 264 dienas). Lielai daļai no pieaugušām kucēm (68%) pirmajā meklēšanās reizē pēc vienas ievadīšanas nenotika ovulācija. Piedevām pēc atkārtotas ārstēšanas nevar precīzi noteikt, kad atjaunosies meklēšanās. Nav pieejami dati par atkārtotu ārstēšanu dzimumnenobriedušām kucēm.
Gadījuma rakstura implanta norīšana neietekmēs suņa veselību, jo orāla GnRH agonistu bioizmantojamība ir ļoti zema.
Nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā. Laboratoriskajos pētījumos tika atklāts, ka, lietojot veterinārmedicīnisko produktu kucēm agrā grūsnības periodā, ir neiespējami ietekmēt šo grūsnību (t.i., grūtniecība tiks iznēsāta līdz galam ar dzīvotspējīgu kucēnu dzemdēšanu).
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Nepieļaut injicēšanu sev. Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) implanta injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
13.06.2008
Atsevišķa kartona kārba, kas satur vienu vienreizēju injekcijas ierīci, iekšā pildīta hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali.