Mājas lapa Mājas lapa

MS-H Vaccine
Mycoplasma synoviae (live)


LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija


  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI


    Reģistrācijas apliecī bas ī pašni eks:


    Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace

    Strand Road

    Bray WICKLOW A98 T6H6

    Ireland


    Par sē rijas izlaidi atbildī gais r ažotā js:


    Laboratoire LCV

    Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg

    France


  2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS


    MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija


  3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS


    Acu pilieni, suspensija.

    Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.


    Viena deva (30 µl) satur:


    Aktī vā vi el a:

    Dzīvs, novājināts Mycoplasma synoviae termojutīgs celms MS-H , vismaz 105,7 CCU*

    * krāsu mainošās vienības

    Citas sastāvdaļas:

    Modificēta Frey barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.


  4. INDIKĀCIJA(-S)


    Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski izveidotām čaumalām, ko izraisa Mycoplasma synoviae.


    Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.

    Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir 40 nedēļas pēc vakcinācijas.

    Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts olu skaits ar patoloģiski izveidotām čaumalām.

  5. KONTRINDIKĀCIJAS


    Nav.


  6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS


    Nav.


    Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.


  7. MĒRĶA SUGAS


    Cāļi.


  8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES


    Okulārai lietošanai.


    Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30 µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.


  9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI


    Cāļi no 5 nedēļu vecuma.


    Viena 30 l deva ir jāiepilina acī.


    • Neatvērto flakonu strauji atkausējiet ūdens vannā ar regulējamu temperatūras režīmu, temperatūrā 33 – 35°C 10 minūtes. Neatkausēt augstā temperatūrā ilgu laika posmu. Pēc atkausēšanas 2 stundu laikā, lietot to istabas temperatūrā (22–27 °C). Atkausēšanas laikā viegli skalināt flakonu. Pēc atkausēšanas atkārtoti vairākkārt apgriezt flakonu, lai nodrošinātu satura sajaukšanos.

    • Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas. Lietojiet kalibrētu dozatoru vai ierīci, lai iepilinātu precīzi 30

      µl vakcīnas. Izvairieties no piesārņošanas.

    • Turiet putnu ar tā galvu noliektu uz vienu pusi. Apgrieziet dozatora flakonu vai sagatavojiet ierīci, lai tās galā būtu viens piliens, kas brīvi iekrīt atvērtā acī un vienmērīgi izplūst. Piliens (pirms izpilināšanas) un dozatora gals NEDRĪKST aizskart acs virsmu.


      Ļaujiet putnam nomirkšķināt aci pirms piliena izpilināšanas.


  10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ


    Nulle dienas.


  11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI


    Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.


    MS-H Vaccine vienmēr ir jāaizsargā no tiešiem saules stariem.

    Uzlabāt sasaldētu līdz -70 °C maksimāli 4 gadus. Pēc izņemšanas no dziļās sasaldēšanas turpmākā īslaicīgā uzglabāšana ir atļauta līdz -18 °C ne ilgāk kā 4 nedēļas. Pēc uzglabāšanas līdz -18 °C vakcīnu nedrīkst atkārtoti uzglabāt temperatūrā -70 °C. Tiklīdz tā atkausēta, izlietot 2 stundu laikā.


    Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.


  12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI


    Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi, lietojot dzī vniekiem


    Nelietot putniem dēšanas laikā un 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma. Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.

    Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas. Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns, tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns

    vai makrolīdi.


    Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas antibiotikas bez iedarbības pret mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns. Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.


    • Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret MS (M. synoviae).

      Vakcinācija ir jāveic putniem, kas brīvi no M. synoviae, vismaz 4 nedēļas pirms paredzamā kontakta ar virulento M. Synoviae.

    • Vispirms M. synoviae infekcija ir jāpārbauda jaunputniem. Parasti M. synoviae esamību ganāmpulka putniem pārbauda, veicot ātrās seruma aglutinācijas testu (RSAT) asins paraugos, kas pārbaudīti 24 stundu laikā pēc noņemšanas.

    • Vakcīnas celms var izplatīties no vakcinētiem putniem uz nevakcinētiem, tostarp savvaļas sugām. Vakcinētais putns var inficēt citus visa sava mūža laikā. Jāpiemēro īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celmu izplatīšanos uz citām putnu sugām.

    • Atšķirību starp lauka vīrusa celmiem un M. synoviae vakcīnas celmiem var noteikt, laboratoriski veicot Hamonda klasifikāciju vai augstas izšķirtspējas kušanas (HRM)

      analīzi.

    • M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum. Lai gan dati nav pieejami, visticamāk vakcīna radīs īslaicīgi pozitīvu antivielu reakciju uz Mycoplasma gallisepticum un tādējādi var ietekmēt Mycoplasma gallisepticum seroloģisko uzraudzību. Ja nepieciešams, turpmāko 2 Mycoplasma sugu diferencēšanu var veikt laboratoriski veicot PĶR. Paraugi, kurus var lietot ar PĶR, ir uztriepes, kas ņemtas no patoloģiskām vietām, piemēram, trahejas, aukslēju kaula plaisas, gaisa maisiem vai locītavām.

    • Vakcīnas celms ir atrodams cāļu elpceļos līdz 55 nedēļām pēc vakcinēšanas.

    • Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm. Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, novērtējot katru gadījumu atsevišķi.

      Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.


      Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura l iet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eku ārstēš anai :


    • Lai novērstu ādas un acu traumas, kas var rasties, rīkojoties ar sasaldētu flakonu, ir jānēsā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem un aizsargbrillēm..

    • Ja vakcīna nejauši ikļuvusi lietotāja acīs, acis un seja rūpīgi jānomazgā ar ūdeni, lai izvairītos no iespējamām reakcijām uz vakcīnas sastāvdaļām.


  13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI

    Jautājiet savam veterinārārstam kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA


    /.


  15. CITA INFORMĀCIJA


Plastmasas, LDPE 30 ml flakons (1000 devas) ar butila gumijas aizbāzni, kas pārklāts ar alumīnija vāciņu.


Reģistrācijas apliecības numurs: EU/2/11/126/001 Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.