Melosus
meloxicam
Melosus 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande
Melosus 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem Meloxicam
Meloksikāms 1,5 mg/ml
Nātrija benzoāts 1,75 mg/ml
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem.
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot, ja suņiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija vai asinsreces traucējumi.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām.
Ir ziņots par atsevišķiem nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) tipisko blakusparādību gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu, vemšanu, caureju, slēptām asinīm izkārnījumos, apātiju un nieru mazspēju. Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi, gastrointestinālu ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Suņiem šīs iespējamās blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Suņi.
Iekšķīgai lietošanai.
Dot zāles iekšķīgi vai nu sajaucot ar barību, vai tieši mutē. Pirms lietošanas saskalināt.
Ārstēšana jāuzsāk ar iekšķīgu devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā. Ārstēšana
jāturpina ar vienu uzturošo devu dienā, lietojot iekšķīgi (ar 24 stundu pārtraukumu) 0,1 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara.
Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Melosus devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Suspensiju var dot, izmantojot Melosus mēršļirci, kas pievienota iepakojumam.
Šļirce ir pievienojama pudeles pilinātājam, un uz tās ir ķermeņa svara kg skala, kas atbilst uzturošajai devai. Tātad terapijas uzsākšanai pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Klīniskā reakcija parasti novērojama 3-4 dienu laikā. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 10 dienām ir jāpārtrauc.
Pēc katras devas šļirce ir jānoslauka un stingri jāuzskrūvē atpakaļ pudeles vāciņš. Lietošanas starplaikos šļirci uzglabāt kartona kārbā.
Lai izvairītos no ārējās kontaminācijas lietošanas laikā, pievienotās šļirces izmantot tikai šīm zālēm.
Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei. Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus.
Nav piemērojams.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc EXP. Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Derīgums termiņš pēc pirmāsiepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai::
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams paaugstinātas nieru toksicitātes risks.
Šīs zāles, kas paredzētas suņiem, nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas šai sugai. Kaķiem jālieto Melosus 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Grūsnība un laktācija:
Nelietot dzīvnieku grūsnības vai laktācijas laikā.
Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju piesaistīties plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku
iedarbību. Melosus nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Nesaderība:
Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles. Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek saņemta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
šo lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
10 ml, 25 ml, 50 ml vai 125 ml pudele.
Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Melosus 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem un jūras cūciņām
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande
Melosus 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem un jūras cūciņām Meloxicam
Meloksikāms 0,5 mg/ml
Nātrija benzoāts 1,75 mg/ml
Kaķiem:
Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām kaķiem, piemēram, pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Sāpju un iekaisuma mazināšana kaķiem hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos.
Jūras cūciņām:
Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma ārstēšanai jūras cūciņām pēc mīksto audu ķirurģijas, piemēram, tēviņu kastrācijas.
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot, ja kaķiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija vai asinsreces traucējumi.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja kaķis ir jaunāks par 6 nedēļām. Nelietot jūras cūciņām jaunākām par 4 nedēļām.
Kaķiem ir ziņots par atsevišķiem nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) tipisko blakusparādību gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu, vemšanu, caureju, slēptām asinīm izkārnījumos, apātiju un nieru mazspēju. Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Šīs nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu izzūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Kaķi un jūras cūciņas.
Iekšķīgai lietošanai.
Dot zāles iekšķīgi vai nu sajaucot ar barību, vai tieši mutē. Pirms lietošanas labi saskalināt.
Lai izvairītos no ārējās kontaminācijas lietošanas laikā, pievienotās šļirces izmantot tikai šīm zālēm.
Pēcoperācijas sāpjes un iekaisums pēc ķirurģiskām procedūrām:
Pēc sākotnējās ārstēšanas ar meloksikāma injekciju šķīdumu kaķiem terapiju turpina pēc 24 stundām, izmantojot Melosus 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem, deva – 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa masas. Iekšķīgi lietojamo devu ārstēšanas turpināšanai var lietot reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) līdz četrām dienām.
Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi
Ārstēšana jāuzsāk ar perorāli lietojamu devu 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā. Ārstēšana jāturpina ar vienu uzturošo devu dienā, lietojot iekšķīgi (ar 24 stundu pārtraukumu) 0,05 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara.
Klīniskā atbildes reakcija parasti novērojama 7 dienu laikā. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad
ārstēšana pēc 14 dienām ir jāpārtrauc.
Suspensiju var dot, izmantojot mēršļirci, kas pievienota iepakojumam.
Šļirce ir pievienojama pudeles pilinātājam, un uz tās ir ķermeņa svara kg skala, kas atbilst uzturošajai devai. Tātad terapijas uzsākšanas pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Pēc katras devas šļirce ir jānoslauka un stingri jāuzskrūvē atpakaļ pudeles vāciņš. Lietošanas starplaikos šļirci uzglabāt kartona kārbā.
Pēcoperācijas sāpes, kas saistītas ar mīksto audu ķirurģiju:
Sākotnējā terapija ir viena iekšķīga deva 0,2 mg meloksikama/kg ķermeņa svara pirmajā dienā (pirms ķirurģijas).
Terapija jāturpina, lietojot zāles iekšķīgi reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) devā 0,1 mg meloksikama/kg ķermeņa svara 2. - 3. dienā (pēc ķirurģijas).
Pēc veterinārārsta ieskatiem atsevišķos gadījumos devu var paaugstināt līdz 0,5 mg/kg. Tomēr jūras
cūciņām nav izvērtēts tādu devu drošums, kas pārsniedz 0,6 mg/kg.
Suspensiju var dot tieši mutē, izmantojot standarta 1 ml šļirci, kas kalibrēta ar ml skalu un 0,01 ml iedaļām.
Deva 0,2 mg meloksikama/kg ķermeņa svara: 0,4 ml uz kg ķermeņa svara Deva 0,1 mg meloksikama/kg ķermeņa masas:0,2 ml uz kg ķermeņa svara
Lietojiet nelielu trauciņu (piemēram, tējkaroti) un iepiliniet Melosus iekšķīgi lietojamo suspensiju trauciņā (ieteicams iepilināt par dažiem pilieniem vairāk, nekā nepieciešams). Izmantojiet standarta 1 ml šļirci, lai ievilktu Melosus atbilstīgi jūras cūciņas ķermeņa svaram. Ievadiet Melosus ar šļirci tieši jūras cūciņas mutē. Izmazgājiet nelielo trauciņu ar ūdeni un nosusiniet to pirms nākamās lietošanas reizes.
Nelietojiet jūras cūciņām kaķa šļirci ar kg ķermeņa svara skalu.
Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei. Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus.
Nav piemērojams.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc EXP. Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Derīgums termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai::
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams paaugstinātas nieru toksicitātes risks.
Pēcoperācijas lietošanai kaķiem un jūras cūciņām:
ja nepieciešams papildu sāpes remdējošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi kaķiem:
Veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Melosus 0.5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem nedrīkst lietot pēc meloksikāma vai kādu citu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) parenterālas injicēšanas, jo šādai secīgai terapijai
kaķiem nav noteikti piemēroti dozēšanas režīmi.
Grūsnība un laktācija:
Nelietot dzīvnieku grūsnības vai laktācijas laikā.
Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku iedarbību. Melosus nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem. Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku veterināro zāļu vienlaicīgas lietošanas.
Nesaderība:
Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas
veterinārās zāles. Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek saņemta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Meloksikāmam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs attiecībā uz kaķiem, un klīniskās pārdozēšanas
pazīmes var parādīties relatīvi nelielas pārdozēšanas gadījumā.
Pārdozēšanas gadījumā 6. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības” uzskaitītās nevēlamās reakcijas izpaudīsies biežāk un būs smagākas. Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jūras cūciņām 0,6 mg/kg ķermeņa svara devas pārsniegšana pirmo 3 dienu laikā, pēc tam vēl 6 papildu dienas lietojot 0,3 mg/kg devu, neizraisīja blakusparādības, kādas ir tipiskas meloksikāma gadījumā. Jūras cūciņām nav izvērtēts tādu devu drošums, kas pārsniedz 0,6 mg/kg.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:: Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizācijāu vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
5 ml, 10 ml vai 25 ml pudele.
Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.