Lynparza
olaparib
apvalkotas tabletes 100 56
| Vairumtirdzniecība: | 2 540,15 € |
| Mazumtirdzniecība: | 2 851,75 € |
| Atlīdzināt: | 0,00 € |
apvalkotas tabletes 150 56
| Vairumtirdzniecība: | 2 540,15 € |
| Mazumtirdzniecība: | 2 851,75 € |
| Atlīdzināt: | 0,00 € |
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Lynparza un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Lynparza lietošanas
Kā lietot Lynparza
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Lynparza
Iepakojuma saturs un cita informācija
Lynparza satur aktīvo vielu olaparibu. Olaparibs pieder pie vēža zālēm, ko sauc par PARP inhibitoriem (poli [adenozīna difosfāta-ribozes]polimerāzes inhibitoriem).
PARP inhibitori var iznīcināt vēža šūnas, kuras nespēj pietiekami labi novērst DNS bojājumus. Šādas vēža šūnas var atpazīt pēc:
atbildes reakcijas uz platīna ķīmijterapiju vai
nosakot defektīvus DNS labošanas gēnus, piemēram, BRCA (BReast CAncer, krūts vēža) gēnus.
Lynparza lieto
o lai noteiktu, vai Jums ir olnīcu vēzis ar BRCA mutāciju, jāveic tests;
o Lai noskaidrotu, vai Jums ir krūts vēzis ar BRCA mutāciju, izmanto testu.
o Lai noskaidrotu, vai Jums ir aizkuņģa dziedzera vēzis ar BRCA mutāciju, izmanto testu.
o Lai noskaidrotu, vai Jums ir priekšdziedzera vēzis ar BRCA mutāciju, izmanto testu.
Kad Lynparza jālieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, ir būtiski izlasīt arī šo pārējo zāļu lietošanas instrukcijas. Ja Jums ir kādi jautājumi par šīm zālēm, uzdodiet tos ārstam.
ja Jums ir alerģija pret olaparibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jūs barojat bērnu ar krūti (sīkāku informāciju skatīt tālāk 2. punktā).
Nelietojiet Lynparza, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Lynparza lietošanas.
Pirms ārstēšanas ar Lynparza vai tās laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu šādos gadījumos
ja pārbaudēs Jums ir mazs asins šūnu skaits. Tas var būt mazs eritrocītu vai leikocītu skaits, vai arī mazs trombocītu skaits. Sīkāku informāciju par šīm blakusparādībām, tai skaitā par pazīmēm un simptomiem, kam jāpievērš uzmanība (piemēram, drudzi vai infekciju, asinsizplūdumiem vai asiņošanu), skatīt 4. punktā. Retos gadījumos tas var liecināt par nopietnākiem kaulu smadzeņu darbības traucējumiem, piemēram, mielodisplastisko sindromu (MDS) vai akūtu mieloleikozi (AML);
ja Jums rodas vai pastiprinās tādi simptomi kā elpas trūkums, klepus vai sēkšana. Nelielam skaitam ar Lynparza ārstēto pacientu ziņots par plaušu iekaisumu (pneimonītu). Pneimonīts ir nopietns stāvoklis, kura dēļ bieži var būt nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Ja domājat, ka kaut kas no tā attiecas uz Jums, pirms ārstēšanas ar Lynparza vai tās laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Pirms ārstēšanas ar Lynparza un tās laikā ārsts Jums veiks asinis analīzes. Asins analīzi Jums veiks
pirms ārstēšanas;
vienu reizi mēnesī pirmajā ārstēšanas gadā;
ar ārsta noteiktiem regulāriem starplaikiem pēc pirmā ārstēšanas gada.
Ja asins šūnu skaits kļūst ļoti mazs, Jums var būt nepieciešama asins pārliešana (kuras laikā Jums ievadīs jaunas, no donora iegūtas asinis vai asins produktus).
Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Tas attiecas arī uz zālēm, ko esat iegādājusies bez receptes, un uz ārstniecības augu preparātiem. Tas nepieciešams tādēļ, ka Lynparza var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību. Arī dažas citas zāles var ietekmēt Lynparza iedarbību.
Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat vai plānojat lietot kādas no šīm zālēm:
jebkuras citas pretvēža zāles;
vakcīnu vai zāles, kas nomāc imūno sistēmu, jo Jums var būt nepieciešama rūpīga novērošana;
itrakonazolu, flukanazolu – lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai;
telitromicīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu– lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai;
proteāzes inhibitorus kombinācijā ar ritonavīru vai kobicistatu, boceprevīru, telaprevīru, nevirapīnu, efavirenzu – lieto vīrusa infekciju, tai skaitā HIV infekcijas ārstēšanai;
rifampicīnu, rifapentīnu, rifabutīnu – lieto bakteriālu infekciju, tai skaitā tuberkulozes (TB) ārstēšanai;
fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu – lieto kā sedatīvus līdzekļus vai krampju un epilepsijas ārstēšanai;
ārstniecības augu divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus preparātus, ko lieto galvenokārt depresijas ārstēšanai;
digoksīnu, diltiazemu, furosemīdu, verapamilu vai valsartānu – lieto sirds slimību vai augsta asinsspiediena ārstēšanai;
bosentānu – lieto pulmonālās hipertensijas ārstēšanai;
statīnus, piemēram, simvastatīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu – lieto asinīs esošā holesterīna līmeņa pazemināšanai;
dabigatrānu – lieto asiņu šķidrināšanai;
glibenklamīdu, metformīnu vai repaglinīdu – lieto cukura diabēta ārstēšanai;
melnā rudzu grauda alkaloīdus – lieto migrēnas un galvassāpju ārstēšanai;
fentanilu – lieto vēža izraisītu sāpju ārstēšanai;
pimozīdu, kvetiapīnu – lieto garīgās veselības traucējumu ārstēšanai;
cisaprīdu – lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai;
kolhicīnu – lieto podagras ārstēšanai;
ciklosporīnu, sirolimu vai takrolimu – lieto imūnās sistēmas nomākšanai;
metotreksātu – lieto vēža, reimatoīdā artrīta un psoriāzes ārstēšanai.
Informējiet ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jūs lietojat jebkuras no iepriekš minētajām vai jebkuras citas zāles. Šeit minētās zāles var nebūt vienīgās, kas var ietekmēt Lynparza.
Ārstēšanas laikā ar Lynparza nedzeriet greipfrūtu sulu. Tā var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Sieviešu dzimuma pacientes
Nelietojiet Lynparza, ja esat grūtniece vai Jums varētu iestāties grūtniecība, jo tas var apdraudēt nedzimušo bērnu.
Jums nedrīkst iestāties grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā. Ja dzīvojat dzimumdzīvi, Jums jālieto divas drošas kontracepcijas metodes šo zāļu lietošanas laikā un 1 mēnesi pēc pēdējās Lynparza devas lietošanas. Nav zināms, vai Lynparza var ietekmēt dažu hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat hormonālās kontracepcijas līdzekli, jo ārsts var Jums ieteikt papildu nehormonālu kontracepcijas metodi.
Jums jāveic grūtniecības tests pirms Lynparza lietošanas uzsākšanas un regulāri ārstēšanas laikā, un 1 mēnesi pēc Lynparza pēdējas devas lietošanas. Ja šajā laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Nav zināms, vai Lynparza izdalās mātes pienā. Nebarojiet bērnu ar krūti Lynparza lietošanas laikā un 1 mēnesi pēc pēdējās Lynparza devas lietošanas. Ja Jūs plānojat bērna barošanu ar krūti, pastāstiet par to savam ārstam.
Vīriešu dzimuma pacienti
Lynparza lietošanas laikā un vēl 3 mēnešus pēc pēdējās šo zāļu devas lietošanas dzimumattiecībās ar sieviešu dzimuma partneri Jums jāizmanto prezervatīvs pat tad, ja viņai ir iestājusies grūtniecība. Nav zināms, vai Lynparza nonāk spermatozoīdos.
Piemērota kontracepcijas metode jāizmanto arī Jūsu partnerei.
Lynparza lietošanas laikā un vēl 3 mēnešus pēc pēdējās šo zāļu devas lietošanas Jūs nedrīkstat būt spermas donors.
Lynparza var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus. Ja Lynparza lietošanas laikā jūtat reiboni, vājumu vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 100 mg vai 150 mg tabletē, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Ārsts Jums ir parakstījis Lynparza apvalkotās tabletes. Lūdzu, ņemiet vērā, ka Lynparza pieejams arī 50 mg kapsulās.
Lynparza tablešu un kapsulu devas nav vienādas.
Lietojot nepareizu devu vai tabletes vietā lietojot kapsulu, Lynparza var nedarboties, kā paredzēts, vai izraisīt vairāk blakusparādību.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Norijiet Lynparza tabletes veselas, ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēšanas.
Lietojiet Lynparza vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Nekošļājiet, nesasmalciniet, nešķīdiniet un nesadaliet tabletes, jo tas var ietekmēt, cik ātri zāles nonāk organismā.
Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Lynparza tablešu jālieto. Ir svarīgi, lai Jūs katru dienu lietotu visu ieteicamo devu. Turpiniet to darīt tik ilgi, cik iesaka Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Parastā ieteicamā deva ir 300 mg (2 x 150 mg tabletes) divas reizes dienā – kopā 4 tabletes katru dienu.
Jums ir nieru darbības traucējumi. Jums būs jālieto 200 mg (2 x 100 mg tabletes) divas reizes dienā — pavisam 4 tabletes katru dienu;
Jūs lietojat noteiktas zāles, kas var ietekmēt Lynparza (skatīt 2. punktu);
Jums ir noteiktas blakusparādības Lynparza lietošanas laikā (skatīt 4. punktu). Ārsts Jums var samazināt devu vai pārtraukt šo zāļu lietošanu — uz neilgu laiku vai pavisam.
Ja esat pārsniedzis ierasto Lynparza devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Ja esat aizmirsis lietot Lynparza, lietojiet nākamo ierasto devu plānotajā laikā. Nelietojiet dubultu devu (divas devas uzreiz), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
elpas trūkums, stiprs nogurums, bāla āda vai ātra sirdsdarbība – tie var būt samazināta eritrocītu skaita (anēmijas) simptomi.
alerģiskas reakcijas (piemēram, sejas, lūpu, mēles vai kakla pietūkums, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis, kas ir paaugstinātas jutības reakciju pazīmes un simptomi);
nopietni kaula smadzeņu traucējumi (mielodisplastiskais sindroms vai akūta mieloleikoze). Skatīt
2. punktu.
slikta dūša;
vemšana;
nogurums vai vājums;
gremošanas traucējumi vai grēmas (dispepsija);ēstgribas zudums;
galvassāpes;
garšas sajūtas pārmaiņas (disgeizija);
reibonis;
klepus;
elpas trūkums;
caureja — ja tā kļūst smaga, nekavējoties informējiet ārstu.
samazināts trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija) – Jūs varat pamanīt šādus simptomus:
o asinsizplūdumu rašanās vai ilgāka asiņošana pēc savainošanās nekā parasti;
mazs leikocītu skaits (leikopēnija un neitropēnija), kas var samazināt Jūsu spēju pretoties infekcijai un var būt saistīts ar drudzi.
izsitumi vai niezoši izsitumi uz pietūkušas, apsārtušas ādas (dermatīts);
mutes dobuma iekaisums (stomatīts).
sāpes kuņģa apvidū paribē (sāpes vēdera augšdaļā).
samazināts leikocītu skaits (limfopēnija), kas var būt samazināt spēju pretoties infekcijām un kas var būt saistīts ar drudzi;
paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs – šo pārbaudi izmanto, lai noskaidrotu, kā darbojas nieres.
palielināts eritrocītu izmērs (nav saistīts ne ar kādiem simptomiem).
Zemādas taukaudu sāpīgs iekaisums (mezglainā eritēma).
Ārsts veiks Jums asins analīzes reizi mēnesī pirmā ārstēšanas gada laikā un ar regulāriem intervāliem pēc tam. Ārsts informēs Jūs, ja asins analīzes parādīsies jebkādas izmaiņas, kuru dēļ nepieciešama ārstēšana.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzam nekavējoties sazināties ar ārstu.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un folijas blistera „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir olaparibs.
Katra Lynparza 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg olapariba.
Katra Lynparza 150 mg apvalkotā tablete satur 150 mg olapariba.
Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir
Tabletes kodols: kopovidons, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, mannīts, nātrija stearilfumarāts.
Tabletes apvalkojums: hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172) (tikai 150 mg tabletēm).
Skatīt 2. punktu, "Informācija par citām šo zāļu sastāvdaļām".
Lynparza 100 mg tabletes ir dzeltenas līdz tumši dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar apzīmējumu "OP100" vienā pusē un gludas otrā pusē.
Lynparza 150 mg tabletes ir zaļas līdz zaļpelēkas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar apzīmējumu "OP150" vienā pusē un gludas otrā pusē.
Lynparza pieejams iepakojumos pa 56 apvalkotajām tabletēm (7 blisteri, pa 8 tabletēm katrā) vai vairāku kastīšu iepakojumos pa 112 (2 kastītes pa 56) apvalkotajām tabletēm.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Zviedrija
AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje Zviedrija
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 (2) 44 55 000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836