Autologas perifēro asiņu mononukleāras šūnas, aktivētas ar PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatiet 4. punktu.
Kas ir Provenge un kādam nolūkam tās lieto
Kas Jums jāzina pirms Provenge lietošanas
Kā lietot Provenge
Iespējamās Provenge blakusparādības
Kā uzglabāt Provenge
Zāles vairs nav reğistrētas
Iepakojuma saturs un cita informācija
Provenge lieto prostatas vēža kontrolei. Šīs zāles sastāv no imūnsistēmas šūnām (Jūsu organisma dabiskās aizsargsistēmas daļa), kas paņemtas no Jūsu paša asinīm (sauc arī par autologām imūnsistēmas šūnām). Šīs imūnsistēmas šūnas tad tiek samaisītas ar antigēnu (olbaltumu, kas spēj stimulēt Jūsu imūnsistēmu) īpašā ražotnē. Ievadot vēnā pa pilienam (infūzijā), Provenge darbojas, apmācot jūsu imūnsistēmas šūnas atpazīt prostatas vēža šūnas un tām uzbrukt.
Provenge lieto, lai ārstētu prostatas vēzi, kas izplatījies ārpus prostatas, bet ne uz aknām, plaušām vai smadzenēm, un vairs nereaģē pret zālēm, kas pazemina vīriešu hormona testosterona līmeni pacientiem, kas netiek uzskatīti par piemērotiem ķīmijterapijai.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem apstākļiem, kas uzskaitīti turpmāk, jo Jums būs
nepieciešama rūpīga uzraudzība infūzijas laikā un pēc tam:
infekcija, kas skar visu Jūsu ķermeni (piemēram, sepse, kas izpaužas kā augsta temperatūra, paātrināta sirdsdarbība vai elpošana);
trieka slimības vēsturē;
sirds stāvoklis, ieskaitot aizsprostotus sirds asinsvadus, kas var izraisīt sirdstrieku;
ja Jums ir imūnsistēmas traucējumi (Jūsu imūnsistēmas spēja cīnīties ar infekcijām ir pavājināta) vai Jūs lietojat imūnsupresantus (piemēram, tādus, ko lieto, lai novērstu orgānu atgrūšanu, un dažas zāles, kuras lieto reimatiskā artrīta, multiplās sklerozes, Krona slimības un čūlainā kolīta ārstēšanai).
Jūs esat uz kontrolētas nātrija/kālija diētas vai Jums ir pavājināta nieru funkcija. Jūsu ārsts var izlemt, ka Provenge nav Jums piemērotas viena vai vairāku šo apstākļu dēļ.
augsta temperatūra, drebuļi, elpošanas traucējumi;
slikta dūša un vemšana;
nogurums;
paātrināta sirdsdarbība, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, ģībonis.
Lai mazinātu šīs reakcijas, Jūsu ārsts var Jums ieteikt lietot paracetamolu un prethistamīna zāles apmēram 30 minūtes pirms Jūsu ārstēšanas ar Provenge.
Ja Jums ir smagas reakcijas infūzijas laikā, jūsu ārsts var vai nu palēnināt infūziju, vai to pārtraukt. Jums var pēc vajadzības dot arī citas zāles. Pasakiet ārstam vai medmāsai, ja infūzijas laikā Jūs nejūtaties labi.
Provenge ražo īpaši Jums, izmantojot Jūsu paša asinis, un tās nedrīkst lietot nevienam citam. Provenge pirms lietošanas veic vairākas pārbaudes, lai pārliecinātos, ka tas ir sterils. Šīs zāles Jums
jāievada īsā laikā pēc to saražošanas, tāpēc galīgie sterilitātes pārbaudes rezultāti ne vienmēr var būt
pieejami pirms Jūs saņemat Provenge infūziju. Ja šie galīgie rezultāti rāda, ka Jūsu zāles nav sterilas, to paziņos Jūsu ārstam un Jūs rūpīgi novēros, lai pamanītu jebkādas infekcijas pazīmes un atbilstoši
ārstētu.
Zāles vairs nav reğistrētas
Dažos gadījumos Jūs nevarat saņemt plānoto Provenge infūziju. Tam var būt vairāki cēloņi,
piemēram, ja:
ir sarežģījumi tajā laikā, kad Jūsu asins šūnas paņem Provenge ražošanai,
nepietiek vajadzīgā šūnu veida šo zāļu ražošanai,
zāles ir piesārņotas,
aizkavējas Provenge piegāde klīnikai, kurā Jūs ārstēs,
bojātas zāles, kad Provenge piegādā Jūsu klīnikā, piemēram, zāles saturošajam maisam ir sūce, vai šūnas ir izveidojušas pikas, kuras nav iespējams izkliedēt.
Šādos gadījumos, ja Jūsu ārsts nolemj, ka ārstēšanas kurss ir jāturpina, viņš vienosies par vēl vienu Jūsu asins šūnu iegūšanu (leikoforēzi) un ražošanas procesu atkārtos (informāciju par leikoforēzi skatiet 3. sadaļā). Klīniskajos pētījumos apmēram ceturtajai daļai pacientu bija vajadzīgas vairāk nekā 3 leikoforēzes procedūras, lai saņemtu 3 Provenge infūzijas.
Provenge paredzēts tikai pieaugušiem vīriešiem. To nedrīkst dot bērniem vai pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jūs lietojat, esat nesen lietojis vai varētu lietot kādas citas
zāles. Tas ietver zāles, kas saņemamas bez receptes un ārstniecības augu līdzekļus.
Provenge ir paredzētas, lai stimulētu Jūsu imūnsistēmu, un tāpēc nebūtu piemērota ārstēšana ar Provenge, ja Jūs pašlaik lietojat citas zāles, kas var ietekmēt Jūsu imūnsistēmas spēju reaģēt pret Provenge, t. i., imūnsupresantus, piemēram, tādus, ko lieto, lai ārstētu vai novērstu orgānu atgrūšanu, vai noteiktas zāles, ko lieto reimatiskā artrīta, multiplās sklerozes, Krona slimības un čūlainā kolīta ārstēšanai.
Ja Jums ir nepieciešama vakcinācija laikā, kad saņemat Provenge, Jums par to vispirms jāaprunājas ar savu ārstu.
Provenge ir domātas lietošanai tikai vīriešiem. Pašreiz nav zināma Provenge ietekme uz vīriešu fertilitāti.
Pēc Provenge infūzijas saņemšanas Jums var būt nogurums, ģībonis, reibonis, galvassāpes vai drebuļi.
Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
Šīs zāles satur:
aptuveni 800 mg nātrija vienā infūzijā. Tas ir jāņem vērā pacientiem ar sirds slimībām vai nātrija ierobežojumu diētā,
aptuveni 45 mg kālija vienā infūzijā. Tas ir jāņem vērā pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju vai pacientiem ar kālija ierobežojumu diētā.
Provenge var ievadīt tikai ārsts vai medmāsa, kas apmācīti šo zāļu lietošanā. Praktiska informācija par rīkošanos ar Provenge un ievadīšanu ārstam vai medmāsai atrodama šīs instrukcijas beigās.
Zāles vairs nav reğistrētas
Provenge izgatavo no Jūsu asins šūnām, tāpēc Jūsu šūnas savāks apmēram 3 dienas pirms katras plānotās infūzijas. Šī procedūra ilgs 3 – 4 stundas (skatīt sadaļu “Darbības pirms ārstēšanas ar Provenge” turpmāk). Pirms savākšanas veiks Jūsu asins analīzi (skatīt sadaļu “Analīzes” turpmāk).
Pirmais etaps Jūsu ārstēšanā ar Provenge ir savākt Jūsu asins šūnas, lai saražotu Jūsu personīgo Provenge infūziju. Tas ietver procedūru, ko sauc par leikoforēzi, kurā izdala baltās asins šūnas no Jūsu asinīm, parasti paņemtām no Jūsu roku vēnām. Asiņu paņemšanai
no vienas rokas, balto asins šūnu izdalīšanai un pārējās asins daļas ievadīšanai atpakaļ, parasti otrā rokā, lieto mašīnu. Šī procedūra parasti ilgst 3 - 4 stundas. Jums būs jāveic šī
procedūra vismaz 3 reizes aptuveni 3 dienas pirms katras no 3 ārstēšanas reizēm ar Provenge.
Otrais etaps ir no Jums savākto šūnu nosūtīšana uz īpašu ražošanas centru, kur tās sajauc ar
antigēnu, lai tās sagatavotu infūzijai.
Tajā dienā, kad savāc Jūsu asins šūnas, vai dienu iepriekš no Jums paņems asins paraugu pilnai asins
analīzei (CBC). Šajā analīzē noteiks, vai Jums ir pietiekami daudz asins šūnu, lai droši varētu veikt leikoforēzes procedūru. Jūsu asinīm veiks arī specifisku vīrusu analīzes (piemēram, HIV-1, HIV-2, B
un C hepatīta). Šīs analīzes ir likumā paredzētas, lai nodrošinātu, ka ar Jūsu asins šūnām var droši
rīkoties veselības aprūpes speciālisti, kas iesaistīti Jūsu ārstēšanā. Atbilstoši vietējai vai valstī pieņemtajai praksei, Jums ārstēšanas laikā var būt jāveic papildu pilnās asins analīzes (CBC). Ja Jums vajadzīga papildu informācija par Jūsu asins analīzēm, lūdzu, jautājiet savam ārstam vai medmāsai.
Lai mazinātu iespējamās reakcijas pret Provenge, Jūsu ārsts var Jums ieteikt lietot paracetamolu un prethistamīna zāles apmēram 30 minūtes pirms infūzijas.
Provenge Jums ievadīs pa pilienam (infūzijā) vienā no Jūsu vēnām (intravenozi). Jūs saņemsit pavisam 3 Provenge infūzijas ar aptuveni 2 nedēļu starplaikiem.
Pirmā Provenge infūzija notiks aptuveni 3 dienas pēc šūnu savākšanas un ilgs aptuveni 1 stundu (skatiet arī 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzības pasākumi"). Jūs uzraudzīs pirms infūzijas un tās
laikā. Ja Jūsu Provenge infūzija kaut kāda iemesla dēļ ir jāpārtrauc, Jūsu ārsts nevarēs to atsākt, ja zāles ir atradušās istabas temperatūrā ilgāk nekā 3 stundas.
Kad infūzija ir pabeigta, jūs novēros un uzraudzīs vismaz 30 – 60 minūtes, pēc tam varēsit doties mājās.
Jūsu ārstēšana ietvers vismaz 6 vizītes šūnu savākšanas centrā un/vai klīnikā. Jums var būt vajadzīgas vēl viena vai vairākas papildu vizītes, lai analizētu Jūsu asinis pirms leikoforēzes procedūras (atbilstoši parastajai praksei klīnikā, kurā Jūs ārstē), vai arī Jūsu asinis var analizēt leikoforēzes vizīšu laikā:
vizīte – asins šūnu savākšana (leikoforēze);
vizīte – Provenge infūzija;
vizīte – asins šūnu savākšana (leikoforēze);
vizīte – Provenge infūzija;
vizīte – asins šūnu savākšana (leikoforēze);
vizīte – Provenge infūzija.
Jūsu ārsts Jums izsniegs šūnu savākšanas un infūzijas vizīšu grafiku. To pievienos Jūs pacienta brīdinājumu kartei, kas Jums jāņem līdz uz katru vizīti.
Ir ļoti svarīgi, lai Jūs uz savām vizītēm ierastos laikā. Ja Jūs izlaižat kādu vizīti un nevarat saņemt savu Provenge infūziju, to vairs nevarēs izmantot. Jūsu ārsts ar Jums ieplānos jaunas vizītes šūnu savākšanai un infūzijai.
Zāles vairs nav reğistrētas
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Tāpat kā citas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Vissmagākās blakusparādības ir aprakstītas turpmāk.
Infūzijas laikā vai 24 stundu laikā pēc tās Jums var izpausties ļoti bieži sastopamie simptomi,
piemēram, drebuļi, drudzis, nogurums, vājums, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, muskuļu sāpes un reibonis. Bieži sastopami simptomi ietver ģīboņa gadījumus, ādas, lūpu un/vai nagu pamatnes iekrāsošanos zilā krāsā maza skābekļa daudzuma dēļ asinīs, sēcošu elpu, augstu vai zemu asinsspiedienu un apgrūtinātu elpošanu.
Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, jo infūziju var palēnināt vai pārtraukt. Jums var pēc vajadzības dot arī citas zāles.
Ja Jums kāda no šīm blakusparādībām parādās vairākas dienas pēc infūzijas, nekavējoties sazinieties ar ārstu: elpas trūkums, sēcoša elpa, reibonis, izsitumi vai drudzis.
Pastāstiet savam ārstam pēc ārstēšanas ar Provenge, ja Jums parādās infekcijas simptomi, piemēram, drudzis vai par 38 °C augstāka temperatūra, drebuļi, paātrināta sirdsdarbība, paātrināta elpošana,
reibonis, pieceļoties kājās, apjukums vai nelabums/vemšana.
pazīme.
trūkums, jo jebkurš no šiem simptomiem var būt sirdstriekas (miokarda infarkta) pazīme. Citas Provenge blakusparādības ir šādas
sāpes;
smeldze vai sāpes locītavās (artralģija);
tirpšana, nejutība vai neparastas sajūtas (parestēzija) ap lūpām, mutē vai rokās un/vai kājās leikoforēzes procedūras laikā;
muskuļu spazmas, sāpes krūtīs un zems asinsspiediens leikoforēzes procedūras laikā (ko izraisa zāles (citrāts) asins recēšanas novēršanai);
anēmija (sarkano asins šūnu skaita samazināšanās) leikoforēzes procedūras laikā.
gripai līdzīgi simptomi;
sāpes vēderā;
trīce;
izsitumi, arī piepacelti, niezoši izsitumi (nātrene), vai nieze;
pārmērīga svīšana;
baktērijas asinīs (bakterēmija);
pavājināta pieskāriena sajūta vai citas ādas sajūtas (hipoestēzija);
Zāles vairs nav reğistrētas
viena mugurkaula skriemeļa sabrukšana (muguras smadzeņu kompresija);
neregulāra vai strauja sirdsdarbība;
trieka (insults);
pārejoši triekas simptomi;
asinis urīnā;
nepatīkama sajūta krūtīs;
trombocītu skaita samazināšanās asinīs leikoforēzes procedūras laikā.
smaga asiņu infekcija (sepse);
smaga asiņu infekcija no piesārņota katetra (katetra sepse);
infekcija no piesārņota katetra (ar katetru saistīta infekcija);
ādas infekcija apvidū, kur ievietota infūzijas adata;
sirdstrieka (miokarda infarkts);
sirdstriekas (miokarda infarkta) simptomi;
par eozinofīliem saukto balto asins šūnu skaita palielināšanās;
reakcija infūzijas vietā (reakcija tajā ādas apvidus vietā, kurā bija ievietota infūzijas adata).
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām
arī tieši, izmantojot Vpielikumāminētonacionālāsziņošanassistēmaskontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz izolētā konteinera un infūzijas maisa. Līdz infūzijai uzglabāt maisu izolētā konteinerā, lai uzturētu pareizu uzglabāšanas temperatūru (2 °C–
8 °C), uzglabājiet infūzijas maisu konteinerā. Konteineru neatdzesēt vai nesasaldēt.
Pēc izņemšanas no izolētā konteinera zāles ir jālieto nekavējoties. Ja tās neievada uzreiz, uzglabāšanas laiks un apstākļi nedrīkst pārsniegt 3 stundas istabas temperatūrā (25 °C).
Neizmetiet zāles kanalizācijā. Šīs zāles ievadīs kvalificēts ārsts vai medmāsa, tāpēc viņi ir atbildīgi par šo zāļu pareizu iznīcināšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
(prostatas skābās fosfatāzes-granulocītu makrofāgu kolonijas stimulējošo faktoru), tostarp vismaz 50 x 106 autologo CD54+ šūnu.
Zāles vairs nav reğistrētas
Provenge ir nedaudz duļķaina krēmkrāsas līdz rozā krāsas dispersija, kas tiek piegādāta plastmasas maisā ar 3 pieslēgvietām parauga ņemšanai.
Katrs Provenge maiss satur vienu individuālu infūzijas zāļu devu, šo konteineru drīkst atvērt tikai tad, kad Jūs esat gatavs saņemt savas zāles. Jūsu ārsts vai medmāsa pārbaudīs, vai par Jums sniegtās ziņas (vārds, uzvārds un dzimšanas datums) atbilst datiem, kas pievienoti Provenge konteineram.
Dendreon UK Limited 41 Chalton Street London, NW1 1JD Apvienotā Karaliste Tel.: (0)20 7554 2222
Fakss: (0)20 7554 2201
Ražotājs
PharmaCell Oxfordlaan 70
NL-6229 EV, Maastricht
Nīderlande
Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Provenge ir jāievada prostatas vēža medicīniskā ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā un apstākļos, kuros jānodrošina atdzīvināšanas aprīkojuma pieejamība.
Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu visu šīs procedūras saturu pirms Provenge ievadīšanas.
Viens maiss satur autologas perifēro asiņu mononukleārās šūnas, kas aktivētas ar PAP-GM-CSF, tostarp vismaz 50 x 106 autologo CD54+ šūnu.
Ieteicamais ārstēšanas kurss ir 3 devas ar apmēram 2 nedēļu intervālu. Apmēram 3 dienas pirms plānotā infūzijas datuma katras Provenge devas pagatavošanai veic standarta leikoforēzes procedūru. Pirms pirmās leikoforēzes procedūras ir jāveic pilnā asins analīze (CBC). Atbilstoši vietējām prasībām var veikt papildu CBC analīzes.
Norādījumiparrīkošanos
Pirms rīkošanās ar Provenge vai to ievadīšanas
Zāles vairs nav reğistrētas
Provenge piegādā tieši tai medicīnas iestādei, kurā ievadīs infūziju. Infūzijas maiss ir ievietots izolējošā poliuretāna konteinerā un iepakots pārvadāšanas kastē. Izolētais konteiners un tajā ievietotās gēla pakas ir paredzētas, lai uzturētu atbilstošu Provenge temperatūru pārvadāšanas un uzglabāšanas laikā līdz infūzijai. Neapstarot.
Ārējā pārvadāšanas kaste ir jāatver, lai pārliecinātos, ka virs izolētā konteinera atrodas zāļu un pacientam specifiskās etiķetes. Neizņemiet šo izolēto konteineru no pārvadāšanas kastes un neatveriet izolētā konteinera vāku, līdz pacients ir sagatavots infūzijai.
Provenge pagatavo no konkrētā pacienta asinīm un nepārbauda infekciju pārnesošu aģentu klātbūtni. Pacienta leikoforēzes materiālā pārbauda infekciju pārnesēju klātbūtni atbilstoši vietējām prasībām. Tomēr, tā kā Provenge ir autologas zāles, pozitīvi testa rezultāti netraucē šo zāļu ražošanu. Tāpēc Provenge var radīt inficējošu vīrusu (HIV 1 un 2, B un C hepatīta) pārneses risku veselības aprūpes speciālistiem, kas rīkojas ar šīm zālēm. Tāpēc veselības aprūpes darbiniekiem ir jāievēro pienācīga piesardzība, rīkojoties ar leikoforēzes materiālu vai Provenge.
Infūzijas sagatavošana
Rūpējieties, lai nodrošinātu aseptisku apiešanos sagatavojot infūziju.
Kas jāpārbauda pirms infūzijas
Ir jāpārliecinās, ka galaprodukta izlaides paziņojuma veidlapa, kas satur pacientu identificējošos datus, derīguma termiņa datumu un laiku un izvietojuma datus (apstiprinājumu vai noraidījumu infūzijai), ir saņemta no reģistrācijas apliecības īpašnieka.
Ir jāsalīdzina pacienta identitātes atbilstība ar būtisko unikālo pacienta informāciju uz Provenge maisa un galaprodukta izlaides paziņojuma veidlapas.
Kad pacients ir sagatavots infūzijai un saņemta APSTIPRINĀTA galaprodukta izlaides veidlapa, Provenge maiss ir jāizņem no izolētā konteinera un jāpārbauda, vai tam nav sūces, ārēju bojājumu, svešķermeņu daļiņu vai piku/recekļu.
Maisa saturs būs viegli duļķains, krēmkrāsas līdz rozā krāsas. Saudzīgi samaisiet un atkal suspendējiet maisa saturu, pārbaudot, vai tajā nav piku un recekļu. Nelielām šūnu materiāla pikām ir jāsadalās, saudzīgi saskalinot ar rokām.
Ja Provenge maisam ir sūce, tas ir bojāts vai maisā saglabājas daļiņas vai pikas pēc saudzīgas saskalināšanas ar rokām, šīs zāles nedrīkst lietot.
Ievadīšana
Infūzija jāsāk pirms derīguma datuma un laika beigām, kas norādītas galaprodukta izlaides paziņojuma veidlapā un uz maisa etiķetes. Nesāciet infūziju ar Provenge, kam beidzies derīguma termiņš.
Drīkst lietot tikai vienu no 2 caurduramajām vietām un, lai izvairītos no piesārņošanas, to nedrīkst atvērt pirms ievadīšanas.
Provenge infūziju veic apmēram 60 minūšu laikā pa liela diametra adatu, kas ir piemērota sarkano asins šūnu transfūzijai. Šo perifērās ievadīšanas sistēmu parasti lieto klīniskajā praksē asins komponentu pārliešanai. Infūzijā nelietojiet šūnu filtru. Jāizlieto viss infūzijas maisa tilpums.
Ja Provenge infūzija ir jāpārtrauc, to nedrīkst atsākt, ja infūzijas maiss ir bijis istabas temperatūrā (25°C) ilgāk par 3 stundām.
Pēc infūzijas
Pēc infūzijas pabeigšanas no infūzijas maisa jānoņem konkrētā pacienta etiķete un jāpievieno pacienta dokumentiem.
Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
neesat saņēmis galaprodukta izlaides paziņojuma veidlapu;
galaprodukta izlaides paziņojuma veidlapā ir atzīme NORAIDĪTS; beidzies derīguma termiņa datums un laiks;
būtiskā unikālā pacienta informācija uz infūzijas maisa nesaskan ar plānotā pacienta datiem;
Zāles vairs nav reğistrētas
zāļu veselums ir jebkādā veidā apdraudēts (infūzijas maiss ir bojāts, tek vai maisā saglabājas daļiņas vai pikas pēc saudzīgas saskalināšanas ar rokām).
Provenge uzglabāšanas termiņš ir 18 stundas izolētā konteinerā, kas tiek piegādāts medicīnas iestādei, kurā tiks ievadīta infūzija. Lai uzturētu pareizu uzglabāšanas temperatūru (2 °C–8 °C), līdz infūzijai uzglabājiet maisu izolētajā konteinerā. Konteineru neatdzesēt vai nesasaldēt.
Pēc izņemšanas no izolētā konteinera Provenge ir jālieto nekavējoties.
Ja neizlieto nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi lietošanas laikā nedrīkst pārsniegt 3 stundas istabas temperatūrā (25 °C).
Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.