Teysuno
tegafur, gimeracil, oteracil
Nordic Pharma
Tél/Tel: +32 (0)3 820 5224
Nordic Pharma (France)
Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
AMRING FARMA SRL, Tel. : +40 31 620 1204
RO.OfficeRomania@nordicpharma.c
Nordic Pharma
Tél/Tel: +32 (0)3 820 5224
Nordic Drugs
Tlf: +46 (0)40 36 66 00
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Pharma
Tel: +49 (0)89 889 690 680
Nordic Pharma BV
Tel: +31 (0)85 48 35 871
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Drugs
Tlf: +46 40-36 66 00
Aenorasis S.A.
Τηλ: +30 210 6136332
Nordic Pharma
Tel: +49 (0)89 889 690 680
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
AMRING FARMA SRL, Tel. : +40 31 620 1204
RO.OfficeRomania@nordicpharma.com
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Pharma Ireland Tel: +353 (0)1 400 4141
AMRING FARMA SRL, Tel. : +40 31 620 1204
RO.OfficeRomania@nordicpharma.com
NORDIC Pharma, s.r.o. Tel.: +420 241 080 770
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Nordic Pharma
Tel: +39 (0)2 753 2629
Nordic Drugs
Puh/Tel: +358 (0)10 231 1040
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Drugs AB
Tel: +46 (0)40 36 66 00
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Pharma Ireland Tel: +353 (0)1 400 4141
Tegafur/gimeracil/oteracil
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Teysuno un kādam nolūkam tās lieto
Kas Jums jāzina pirms Teysuno lietošanas
Kā lietot Teysuno
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Teysuno
Iepakojuma saturs un cita informācija
Teysuno satur aktīvās vielas tegafūru, gimeracilu un oteracilu.
Teysuno pieder fluorpirimidīnu zāļu grupai, kas pazīstama kā pretaudzēja līdzekļi un kas aptur vēža šūnu augšanu.
Teysuno izraksta ārsts, lai :
ārstētu pieaugušos pacientus ar progresējošu kuņģa vēzi, un šīs zāles lieto kopā ar otru pretvēža līdzekli – cisplatīnu.
ārstētu izplatījušos (metastātisku) resnās zarnas un taisnās zarnas vēzi, ja nav iespējams turpināt ārstēšanu ar citu fluorpirimidīnu (pretvēža zāles, kas pieder pie tās pašas zāļu grupas kā Teysuno) uz plaukstu un pēdu ādas novērojamu blakusparādību (palmāri plantāra eritrodizestēzija) vai ar sirdi saistītu blakusparādību dēļ. Šo pacientu ārstēšanā izmanto tikai
Teysuno vai Teysuno kopā ar citām pretvēža zālēm.
ja Jums ir alerģija pret tegafūru, gimeracilu, oteracilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jūs lietojat citas fluorpirimidīnu grupas pretvēža zāles, piemēram, fluoruracilu un kapecitabīnu, vai tad, ja Jums ir bijušas smagas un negaidītas reakcijas uz fluorpirimidīniem;
ja Jūs zināt, ka Jums ir enzīma dihidropiridīna dehidrogenāzes (DPD) aktivitātes trūkums (pilnīgs DPD deficīts);
ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
ja Jums ir smagas asins slimības;
ja Jums ir nieru slimība un nepieciešama dialīze;
ja Jūs pašlaik lietojat vai pēdējo 4 nedēļu laikā esat lietojis brivudīnu herpes zoster (vējbku vai jostas rozes) terapijas ietvaros.
Pirms Teysuno lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:
asins slimības;
nieru slimība;
kuņģa un/vai zarnu darbības traucējumi, piemēram, sāpes, caureja, vemšana un dehidratācija;
acu bojājumi, piemēram, sausās acs sindroms vai pastiprināta asarošana;
vai ir bijusi aknu infekcija ar B hepatīta vīrusu, jo Jūsu ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt;
daļējs enzīma dihidropiridīna dehidrogenāzes (DPD) aktivitātes trūkums;
ģimenes loceklis ar daļēju vai pilnīgu enzīma dihidropiridīna dehidrogenāzes (DPD) aktivitātes trūkumu.
Teysuno lietošana nav ieteicama bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Jums jābūt īpaši piesardzīgam arī, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
- citas fluorpirimidīnu grupas zālēs, piemēram, pretsēnīšu līdzekli flucitozīnu. Teysuno nevar izmantot kā citu iekšķīgi lietojamu fluorpirimidīnu savienojumu aizstājēju;
enzīma CYP2A6 inhibitorus, kuri aktivizē Teysuno, piemēram, tranilcipromīnu un metoksalēnu;
folīnskābi (bieži lieto ķīmijterapijā kopā ar metotreksātu);
asinis šķidrinošas zāles: kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulantus, piemēram, varfarīnu;
zāles epilepsijas lēkmju un trīces ārstēšanai, piemēram, fenitoīnu;
zāles podagras ārstēšanai, piemēram, allopurinolu.
Teysuno jālieto vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Jūs nedrīkstat lietot Teysuno, ja esat grūtniece, vai arī domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Teysuno lietošanas laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas Jums jālieto efektīva kontracepcija. Ja šajā laikā iestājas grūtniecība, Jums par to jāinformē savs ārsts.
Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Teysuno lietošanas laikā.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, ir jāievēro piesardzība, jo Teysuno var
izraisīt nogurumu, sliktu dūšu vai neskaidru redzi. Ja Jums rodas kādas šaubas, pastāstiet par to savam ārstam.
(cukura veidu). Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Ārsts pateiks, cik liela deva Jums ir vajadzīga, kad tā ir jālieto un cik ilgi šīs zāles jālieto. Teysuno
devu ārsts noteiks, pamatojoties uz Jūsu augumu un svaru. Ārsts var devu samazināt, ja Jums
rodas blakusparādības, kas izpaužas pārāk smagi.
Teysuno kapsulas jānorij kopā ar ūdeni vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas. Teysuno jālieto katru dienu, divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Kuņģa vēža gadījumā:
Teysuno kapsulas parasti lieto 21 dienu, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods (šajā laikā zāles netiek lietotas). Minētais 28 dienu periods ir viens ārstēšanas cikls. Šos ciklus atkārto.
Teysuno jālieto kopā ar citām pretvēža zālēm – cisplatīnu. Cisplatīna lietošana ir jāpārtrauc pēc 6 ārstēšanas cikliem. Pēc tam, kad pārtraukta cisplatīna lietošana, ārstēšanu ar Teysuno var turpināt.
Metastātiska resnās zarnas un taisnās zarnas vēža gadījumā:
Teysuno kapsulas parasti lieto 14 dienas, pēc kurām seko 7 dienas ilgs pārtraukums (kad kapsulas nelieto). Šis 21 dienu ilgais periods ir viens ārstēšanas cikls. Ārstēšanas cikli tiek atkārtoti.
Teysuno var būt jālieto kopā ar citām pretvēža zālēm (cisplatīnu, oksaliplatīnu, irinotekānu vai bevacizumabu) atkarībā no jūsu ārstēšanas.
Ja esat lietojis vairāk kapsulu nekā noteikts, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Izlaisto devu nedrīkst lietot vēlāk un nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Tā vietā turpiniet lietot zāles, kā paredzēts, un konsultējieties ar savu ārstu.
Pārtraucot lietot Teysuno, nekādas blakusparādības nerodas. Ja lietojat asinis šķidrinošas zāles vai pretepilepsijas zāles, pārtraucot Teysuno lietošanu, var būt nepieciešama Jūsu zāļu devas pielāgošana. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Dažas blakusparādību simptomus pacienti paši var viegli konstatēt, taču, lai noteiktu citus simptomus, ir nepieciešams veikt asins analīzes. Ārsts ar Jums to pārrunās un paskaidros iespējamo, ar ārstēšanu saistīto risku un ieguvumu.
ja Jums ir caureja biežāk nekā 4 reizes dienā vai naktī vai arī Jums parādās mutes iekaisums kopā ar caureju, nekavējoties pārtrauciet Teysuno lietošanu un paziņojiet par to savam ārstam;
ja Jums ir caureja, nelietojiet šķiedrām bagātus, taukainus un asus ēdienus; dzeriet daudz šķidruma starp ēdienreizēm, lai aizstādu zaudēto šķidruma daudzumu un nepieļautu
dehidratācijas rašanos, asins tilpuma samazināšanos, kā arī izmaiņas asins sāļu vai ķīmiskajā sastāvā;
ja Jums ir slikta dūša un Jūs izvemjat lietoto zāļu devu, pastāstiet par to savam ārstam.
Izvemtās devas vietā nelietojiet citu devu;
ja Jums ir vemšana biežāk nekā divas reizes 24 stundu laikā, nekavējoties pārtrauciet Teysuno lietošanu un paziņojiet par to savam ārstam;
lai kļūtu vieglāk sliktas dūšas un vemšanas gadījumā:
atgulieties un dziļi ieelpojiet, kad sajūtat sliktu
dūšu;
nevalkājiet ciešu apģērbu;
Jums var rasties šādi simptomi – aukstas rokas un kājas, bālums, reibonis, nogurums, elpas trūkums;
ja Jums rodas jebkādi no šiem simptomiem, mēģiniet daudz nestrādāt un pamatīgi izgulēties un atpūsties;
urīnceļu) infekcijas risku:
Jums var rasties tādi simptomi kā drudzis, drebuļi, klepus, kakla iekaisums;
ja Jums ir drudzis ar temperatūru 38,5o C vai augstāku, nekavējoties pārtrauciet Teysuno lietošanu un paziņojiet par to savam ārstam;
lai nepieļautu inficēšanās risku, neapmeklējiet vietas, kur ir daudz cilvēku, pēc atgriešanās mājas izskalojiet kaklu un nomazgājiet rokas pirms ēšanas un pēc tualetes lietošanas;
ja Jums rodas ādas, mutes (pēc zobu tīrīšanas), deguna, elpceļiem, gremošanas trakta, zarnām utt. asiņošana, nekavējoties pārtrauciet Teysuno lietošanu un paziņojiet par to savam ārstam;
lai novērstu asiņošanas rašanos, izvairieties no smagiem darbiem vai dalības spraigās sporta nodarbībās, tādejādi izvairoties no ievainojumiem un zilumiem. Valkājiet brīvu apģērbu, lai aizsargātu ādu. Tīriet zobus un šņauciet degunu uzmanīgi;
Jums var rasties dehidratācija, ja pietiekami neēdat un/vai neuzņemat pietiekamu daudzumu ūdens;
ja Jums rodas dehidratācija, tā var izpausties ar šādiem simptomiem – sausumu mutē, nespēku, sausu ādu, reiboni, krampjiem;
centieties ēst regulāri un nelielos daudzumos, izvairieties no trekniem un asiem ēdieniem; pat tad, ja nejūtaties izsalcis, turpiniet ēst, cik spējat, lai nodrošinātu vajadzīgo barības vielu uzņemšanu;
ja jūtat nogurumu, kā arī, ja Jums ir drudzis kopā ar ēstgribas zudumu, nekavējoties paziņojiet par to savam ārstam;
perforāc ija;
augsts olbaltumvielu līmenis;
akūta aknu mazspēja;
aizkuņģa dziedzera iekaisums;
muskuļu bojājums;
- ožas sajūtas zudums;
alerģija pret saules gaismu;
plaša asinsvadu nosprostošanās un asiņošana;
slimība, kas ietekmē smadzeņu balto vielu;
nopietna slimība ar pūšļu veidošanos uz ādas, mutē un uz dzimumorgāniem;
B hepatīta infekcijas atkārtošanās (reaktivācija), ja Jums kādreiz ir bijis B hepatīts (aknu infekcija).
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot Vpielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera pēc "EXP" un kastītes pēc "Der. līdz". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvās vielas ir tegafūrs, gimeracils un oteracils.
Katra cietā kapsula satur 20 mg tegafūra, 5,8 mg gimeracila, un 15,8 mg oteracila (monokālija sāls veidā).
Citas sastāvdaļas ir:
kapsula satur: laktozes monohidrātu, magnija stearātu;
kapsulas apvalks: želantīns, titāna dioksīds (E 171), nātrija laurilsulfāts, talks;
tinte: sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), Indigo karmīns (E132), karnauba vasks, balināts šellaks, glicerīna monooleāts.
Cietajām kapsulām ir balts korpuss un balts vāciņš, kam ir uzdruka „TC442” pelēkā krāsā. Katrā blisterī ir 14 kapsulas.
Katrs iepakojums satur 42 kapsulas vai 84 kapsulas.